대웅제약, 셀트리온제약과 골다공증 치료제 'CT-P41' 공동판매 협약

대웅제약은 셀트리온제약과 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 'CT-P41'의 공동판매 업무 협약을 맺었다고 31일 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약과 셀트리온제약은 2025년 상반기 출시 예정인 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 CT-P41의 전국 종합병원 및 병·의원 공동 프로모션에 나선다. CT-P41은 셀트리온이 내년 3월 특허가 만료되는 오리지널 의약품 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러로 개발한 골다공증 치료제다. CT-P41의 주성분 ‘데노수맙’은 파골세포를 형성하고 활성화시키는 RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B ligand) 단백질을 표적해 뼈를 파괴하는 파골세포의 활성도를 낮춰 골 재흡수를 억제한다. 1회 주사로 6개월간 효과가 유지되고 복약 순응도가 높은 게 장점이다. 또한 오리지널 의약품의 임상시험 결과를 통해 10년 장기 투약 시의 효과와 안전성이 확인됐다. 아울러 셀트리온은 지

대웅제약, 3분기 매출 3159억원·영업익 411억원 달성

전년 동기 대비 매출 4.2%↑, 영업이익 20.3%↑ [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대웅제약은 3분기 별도기준 매출 3159억원, 영업이익 411억원을 달성했다고 31일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 4.26%, 20.32% 증가했다. 3분기 누적기준 매출액은 9381억원으로 3.95% 늘었다. 영업이익은 1220억원으로 20.34% 증가했다. 대웅제약은 3분기 매출의 성장을 이끈 핵심 주역으로 나보타와 펙수클루를 꼽았다. 나보타 의 3분기 매출액은 474억원으로, 연간 누적매출은 1376억원에 달했다. 나보타는 전 세계 톡신 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 미국에서 미용 시장 분야 중 매출 2위에 올랐다. 상반기에는 나보타의 미국 미용 매출이 프랑스 입센사의 디스포트 매출을 넘어섰다. 위식도역류질환 신약 펙수클루는 226억원의 매출액을 기록했다. 연간 누적 매출은 3분기 기준 739억원이다. 글로벌 진출도 순항 중이다. 펙수클루가 출시된 나라는 한국과 필리핀, 멕시코, 에콰도르, 칠레 5개국이다. 품목허가 신청국은 중국과 브라질,

프로메디우스, 골다공증 분야 세계적 권위자 스튜어트 실버맨 교수 SAB 영입

프로메디우스(Promedius)가 미국 시장 진출과 보험 수가 체계 편입을 위한 전략을 강화하기 위해 세계적인 골다공증 전문가 스튜어트 실버맨(Stuart Silverman) 교수를 과학자문위원회(SAB) 위원으로 영입했다고 30일 밝혔다. 실버맨 교수는 국제 골다공증 재단(IOF)의 과학 자문위원으로서 미국 서부 지역의 유수한 의료 기관인 세다스사이나이병원(Cedars-Sinai Hospital)에서 관절센터(Bone Center of Excellence) 센터장을 역임했고, 웨스트 로스앤젤레스 VA 메디컬센터(West Los Angeles VA Medical Center)에서 류마티스내과 과장(Acting Chief)을 맡았다. 또한 그는 지금까지 200편이 넘는 논문을 발표하고 1만1000회 이상의 인용을 기록했다. 실버맨 교수는 미국 의료 산업에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로, 프로메디우스의 골다공증 스크리닝 AI 솔루션인 PROS CXR: OSTEO의 FDA 허가 및 임상 전

한올바이오파마, 3분기 매출 368억원·영업익 4억원 달성

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한올바이오파마는 30일 잠정실적 공시를 통해 2024년 3분기 경영실적을 발표했다. 연결 재무제표 기준 3분기 매출액은 전년 동기 330억 대비 11.7% 성장한 368억원, 영업이익은 4억3000만원을 기록했다. 핵심 품목의 성장으로 국내 영업매출은 전년 동기 대비 13% 증가한 347억원을 기록했다. ▲프로바이오틱스 의약품 '바이오탑' ▲전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드' ▲비흡수성 항생제 '노르믹스' 등은 연 매출 100억원을 달성했으며, 당뇨, 탈모군 제품은 두 자리수 성장세를 보였다. 탈모치료제 헤어그로정은 지난해 10월 판매량 100만정을 돌파했다. 올해 9월에는 판매량 200만정을 넘었다. 지난 해 중추성 성조숙증 치료제로 적응증을 확대한 엘리가드는 9월 14억6000만원의 매출을 올렸다. 정승원 대표는 "적절한 비용 관리를 통해 기존의 연구개발을 차질없이 진행해 나가는 성과를 거뒀다"며 "전 세계적으로 존경받는 글로벌 기업이라

롯데바이오로직스, 월드 ADC 참석…기술 동향 파악하고 파트너링 모색

"글로벌 네트워크를 더욱 확대하고, ADC 기술을 기반으로 협력기회 모색" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 롯데바이오로직스는 11월 4~7일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 '월드 ADC 샌디에이고 2024'에 참석한다고 31일 밝혔다. 월드ADC는 올해 15회를 맞이하는 항체·약물 접합체(ADC) 분야에서 세계적으로 권위 있는 행사다. 이번 컨퍼런스에는 140여명의 ADC 전문가들이 연사로 참여하고 1200명 이상의 전문가가 모여 기조 연설, 포스터 발표, 토론 세션을 통해 최신 연구와 기술 동향을 공유한다. 제약∙바이오 기업과의 활발한 기술교류 및 사업 파트너링도 이뤄진다. 롯데바이오로직스는 행사에 참석해 시러큐스 바이오 캠퍼스 내 ADC 생산시설의 역량을 소개하고, 신규 잠재 고객사와의 비즈니스 파트너링을 추진한다. 또한 ADC 기술의 최신 동향을 파악해 원스톱 ADC CDMO 서비스 경쟁력을 지속적으로 강화한다. 롯데바이오로직스는 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO/CDMO) 전문업체인 'NJ바이오(NJ BIO)'등 다수 관련 기업과 원스톱 AD

HK이노엔, 노바셀 면역질환 신약 후보물질 도입

HK이노엔은 펩타이드 면역치료제 개발 전문 기업인 노바셀테크놀로지로부터 면역질환 신약 후보물질을 도입했다고 30일 밝혔다. HK이노엔이 도입한 신약 후보물질은 FPR2 작용제(FPR2 agonist)기전의 차세대 합성 펩타이드 물질로, 몸 속에서 과도한 면역반응을 조절하는 'FPR2'를 활성화한다. HK이노엔은 후보물질이 가진 염증 억제, 세포 재생 촉진 작용 원리에 기반해 안과 질환 또는 피부, 호흡기 질환 관련 다양한 치료제 개발을 모색할 예정이다. HK이노엔 김봉태 신약연구소장은 "인구 고령화 및 고령 인구의 면역 기능 저하로 감염성 질환, 자가면역 질환 발병률이 증가하고 있다"며 "이번 신약 물질의 약효 및 안전성을 확보해 면역질환 신약 파이프라인을 확충할 것"이라고 전했다. 노바셀테크놀로지 이태훈 대표이사는 "HK이노엔과 초기 파이프라인 공동개발을 통해 차세대 펩티로이드(PEPTIROID)의 글로벌 시장 진출의 교두보를 마련한 기회가 됐으며, 양사의 기술력 및 신약개발 역량

JW중외제약, 미국 템퍼스AI와 임상데이터·오가노이드 활용한 항암 신약 개발 협력

JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 정밀의료 분야의 글로벌 선도기업 미국 템퍼스AI(Tempus AI)와 협력해 실제 임상 데이터(Real-World Data, RWD)와 오가노이드를 활용한 항암 신약 개발을 가속화한다고 30일 밝혔다. JW중외제약은 템퍼스AI가 보유한 임상 기록, 병리 이미지 등의 멀티모달(multimodal) 데이터와 환자 유래 오가노이드 모델을 활용해 자사의 신약후보물질을 정교하게 평가하고, 치료 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 검증할 계획이다. 템퍼스AI는 실제 암 환자 종양에서 유래한 다양한 오가노이드 모델을 제공한다. 이 모델들은 환자의 종양 특성을 그대로 반영하며 템퍼스의 차세대 유전체 분석 기술인 xT를 통해 방대한 임상 데이터와 연계된다. 라이언 후쿠시마(Ryan Fukushima) 템퍼스AI 최고운영책임자(COO)는 "RWD와 인공지능을 활용해 차세대 암 치료제 개발을 선도하고 있는 JW중외제약과 협력하게 돼 매우 기쁘다"며 "템퍼스는 특정 암

대원제약 뉴베인, '다리가 붓고 무겁다면 약 먹을 시그널' 캠페인 진행

대원제약은 지난 29일 서울시 종로구 동아미디어센터 앞 광장에서 정맥 순환 개선제 뉴베인액(이하 뉴베인)의 '다리가 붓고 무겁다면 약 먹을 시그널' 캠페인을 진행했다고 밝혔다. 뉴베인은 프랑스 의약품집에 수록된 트록세루틴을 주성분으로 개발된 일반약 제품이다. 트록세루틴은 회화나무에서 추출한 식물성 성분으로, 혈관 벽을 튼튼하게 해 탄력성과 투과성을 회복시킴으로써 다리 부종과 통증 등의 증상 개선에 도움을 준다. 대원제약은 늘어나는 환자 수에 비해 ‘다리가 아플 땐 신체의 다른 부위처럼 약을 먹어야 한다‘는 인식이 부족한 만큼 많은 사람들에게 정맥 순환 개선제의 필요성을 알리고자 이번 캠페인을 준비했다. 대원제약 뉴베인 마케팅 담당자는 "다리가 붓고 아픈 여러가지 상황들을 공유하고 공감하고자 준비했다"며 "이번 캠페인을 통해 많은 분들이 정맥순환장애에 대해 알게 되고 증상 개선에 도움이 되기를 바란다"고 전했다.

제약바이오협회, 회계·세무 이슈 분석 세미나 개최

11월 4일 협회 4층 대강당서 회원사 담당자 대상 시행 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 11월 4일 오후 2시부터 협회 4층 대강당에서 '2024년 제약바이오 회계·세무 이슈 동향 및 사례 분석 회계 세미나'를 개최한다. 이번 세미나에서는 ▲최근 회계 및 ESG 기준 동향 분석 ▲사례분석을 통한 세무조사와 시사점 등에 대해 소개한다. 먼저 박상훈 삼정회계법인 파트너가 '최근 회계 및 ESG 기준 동향 분석'을 주제로 주요 회계이슈와 개정 기준서 업데이트, 제약바이오 업종의 ESG 정보공시 등을 설명할 예정이다. 이어 최은영 삼정회계법인 파트너는 '사례분석을 통한 세무조사와 시사점'을 주제로 최근 세무조사 선정 기준 분석과 제약바이오 기업에 대한 세무조사 과세 사례 등을 공유한다. 이번 세미나는 회원사 회계 및 법무 담당 임직원을 대상으로 진행되며, 오는 31일까지 선착순으로 홈페이지 신청·보고 내 교육&세미나 게시판에서 신청할 수 있다.

한국에자이, 헬스케어 에코시스템 심포지엄 개최

'For Senior, With Partner, To the Future' 주제로 온·오프라인 진행 한국에자이가 11월 18일 오후 3시 서울 양재동 더케이호텔 크리스탈볼룸에서 ‘헬스케어 에코시스템 심포지엄’을 개최한다고 28일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 국내 시니어 산업의 산학계 전문가를 초청, ‘For Senior, With Partner, To the Future’라는 세 가지 주제로 시니어 헬스케어 산업의 최신 동향과 기업 협업 사례를 발표하고, 초고령화 사회에 대비하기 위한 산업의 디지털 전환과 협력 방안을 다각도로 모색할 예정이다. ‘시니어를 위한 헬스케어 에코시스템(For Seniors)’을 주제로 한 1부에서는 강남대 박영란 교수가 좌장을 맡아 ‘헬스케어 서비스 트렌드(Trend of Healthcare service)’에 대한 강연으로 시작한다. 이어 한국에자이 강래완 부장의 ‘한국에자이 헬스케어 에코시스템의 현재(Status of Eisai Korea’s Healthcare Ecosystem)’ 발표와 함께 SK Telecom, ESTsoft, 흥국화재, 휴레이