진흥원, 바이오유럽 참가해 mRNA 백신·K-방역 전략 발표

우수한 국내 제약바이오기업 5개 선정, 기술력과 성장 가능성 소개할 기회 제공 한국보건산업진흥원은 오는 10월 25일부터 28일까지 개최되는 바이오 유럽 디지털 2021(BIO Europe Digital 2021)에 참가할 국내 제약바이오기업을 모집한다고 5일 밝혔다. BIO Europe은 글로벌 제약사, 생명공학 관련기업 등 전 세계 60여 개국 3000여개 기업 전문가가 참석하는 세계 최대 제약바이오 기술거래의 장이다. 진흥원은 BIO Europe에 한국 대표기관으로 참가해 메인세션을 통해 '한국의 코로나19 대응 전략'과 'mRNA백신 개발 현황' 등에 대해 발표할 예정이다. 또한 우수한 국내 제약바이오기업 5개사를 선정, 기업이 가진 기술력과 성장 가능성을 소개하는 기회를 제공할 계획이다. 제약바이오협회와 공동으로 제약바이오기업 60개사의 참가등록비를 지원, 국내 제약바이오기업의 기술거래를 돕고 글로벌 기업의 수요와 글로벌 트렌드 파악의 기회를 제공한다. 진흥원 제약바이오산업단 김용우 단장은 "코로나19로 기업들의 글로벌 비즈니스가 쉽지 않은 때에 BI

한국보건산업진흥원, 제2회 2021년 바이오헬스 일자리 박람회 개최

9월 14일 ~ 9월 15일 세텍(SETEC) 3전시장…4단계 거리두기 연장시 온라인으로 운영 한국보건산업진흥원은 오는 9월 14일부터 15일까지 SETEC 제3전시장에서 운영될 2021년 바이오헬스 일자리 박람회 참가기업을 모집한다고 5일 밝혔다. 코로나19 장기화에 따른 경기침체로 취업에 어려움이 있는 바이오헬스 기업과 구직자 대상으로 일자리 매칭을 위해 개최되는 이번 박람회는 한국보건산업진흥원이 주최하고, 각 산업을 대표하는 7개 협회와 유관기관이 공동으로 주관한다. 7개 주관사는 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회, 대한화장품협회, 한국건강기능식품협회, 한국보건복지인력개발원 등이다. 보건복지부, 식품의약품안전처, 고용노동부, 일자리위원회 등이 후원한다. 코로나19에 따른 사회적 거리두기를 준수해 진행할 예정이며, 3단계 이하시 온·오프라인 박람회로 진행되고 4단계 거리두기가 이어지면 온라인으로 운영된다. 온라인 행사 운영은 9월 1일부터 9월30일까지다. 한편 지난해 첫 박람회는 온라인 채용관으로

GSK-비어, EU 집행위원회와 코로나19 치료제 소트로비맙 공동 조달 협약 체결

EMA 롤링 리뷰 중이나 EU회원국은 현지 긴급사용승인 절차 후 빠르게 구매 가능 사진: 게티이미지뱅크 GSK와 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 EU 집행위원회(European Comission)와 소트로비맙을 최대 22만 도스를 공급하기 위한 공동 조달 협약을 체결했다. 소트로비맙은 보충적 산소 요법을 필요로 하지 않고 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 코로나19 성인 및 소아 환자(12세 이상, 최소 40kg 이상)의 치료를 위해 현재 연구 중인 1회 투여용 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체 치료제다. 이번 공동 조달 협약에 따라 참여 EU 회원국들은 소트로비맙 조기 치료로 효과를 볼 수 있는 고위험 코로나19 환자들의 치료를 위해 EU 차원의 허가 또는 현지 긴급 사용 승인 절차 후 빠르게 소트로비맙을 구매할 수 있다. 이번 결정은 유럽의약청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)가 규정 726/2004 제5(3)조 하에 실시한 심사에서 소트로비맙에 대해 제시한 긍정적인 과학 소견에 따른 결정으로 EU 회원국들은 공식 품

의협 "PA 시범사업 추진, 국민 생명 포기선언과 마찬가지"

값싼 무자격 보조인력으로 의사인력 대체하겠다는 꼼수지나지 않아 [메디게이트뉴스 하경대 기자] 의료계가 정부의 불법진료보조인력(PA or UA) 시범사업 추진에 대해 면허체계를 정면으로 부정하는 탈법적 발상이라고 꼬집었다. 대한의사협회는 5일 성명서를 통해 이 같이 밝혔다. 의협 주장의 골자는 PA가 전공의 수련을 방해하고 면허제도 근간을 훼손한다는 것이다. 관련해 의협은 "PA(UA)는 의사의 진료권을 훼손하는 것은 물론 의사 전문성을 쌓아 나가는 전공의의 수련 기회조차 박탈하는 심각한 문제를 가지고 있다"며 "면허제도의 근간 훼손, 불법 의료인의 합법적 양성화, 직역 간 갈등 초래 등 다양한 문제를 야기해 보건의료체계를 붕괴시킬 것"이라고 밝혔다. 의협은 "업무범위 방안에 대해서도 직역간 합의가 이뤄지지 않았고 대안이 마련되지 않은 상태에서 정부가 PA 시범사업 추진 계획을 발표하는 것은, 기존의 불법을 계속 용인해 값싼 무자격 보조인력으로 의사인력을 대체하겠다는 꼼수로밖에 비쳐지지 않는다"고 지적했다. 이어 의협은 "의사가 아닌 보조인력에게

일리아스바이오로직스, 서울대 산학협력단·한국생명공학연구원과 자연조산치료 공동 연구 착수

2021년 보건복지부 주관 공익적 의료기술연구사업 저출산 극복 과제 선정 사진: 게티이미지뱅크 일리아스바이오로직스가 서울대학교 산학협력단, 한국생명공학연구원과 함께 진행하는 엑소솜 기반 자연조산 치료제 개발 연구 프로젝트가 보건복지부 주관 공익적 의료기술연구사업의 저출산극복과제로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번에 선정된 '인간 자연조산의 태반염증 병기-등급 정밀분석기술 개발과 영장류를 이용한 자연조산모델 구축 및 엑소솜 기반 자연조산 치료제 개발' 과제는 산학연 협력을 통해 현재 근본적인 치료제가 부재한 자연조산 위험 임산부를 대상으로 엑소솜 기반 자연조산 치료제의 임상시험 기반을 확보하기 위해 기획됐다. 해당 연구에는 서울대학교 의과대학/서울대병원 산부인과, 한국생명공학연구원 영장류자원지원센터, 일리아스 세 기관이 참여하며 ▲자연조산 임산부의 급성 태반염증 병기-등급 체계의 정밀분석기술 개발 ▲영장류를 이용한 자연조산모델 구축 ▲엑소솜 기반 자연조산 치료제 개발 연구 개발 목표를 2021년 7월부터 2023년 말까지 수행할 예정이다. 전세계적으로 조

차종합연구원 신임 원장에 윤호섭 난양공대 교수 영입

구조생물학 분야 석학...인지질 신호전달 및 암, 신경퇴행성질환, 면역조절 관련 단백질 연구 차병원·바이오그룹의 차종합연구원이 윤호섭 싱가포르 난양공대 교수를 신임 원장으로 영입했다. 윤 원장은 차 의과학대학교 연구부총장을 겸임한다. 윤호섭 원장은 2013년 싱가포르 한인과학기술자협회 초대회장을 지냈고, 구조생물학분야 연구성과를 인정받아 2016년 영국왕립학회 석학회원으로 선정됐다. 윤호섭 원장은 서울대학교 식품공학과를 졸업하고, 한국과학기술원(KAIST)에서 생물공학 (석사), 미국 시카고대에서 생화학 및 분자생물학(박사)을 전공했다. 목암생명과학연구소 연구원을 거쳐, 미국 애보트(Abbott Laboratories) 선임연구원으로 백혈병 치료제인 베네트클락스(venetoclax) 개발을 담당했다. 윤 원장은 2002년 싱가포르 난양공대에 생물학부 창립 교수로 합류했으며, 이후 화학생물학 및 생명공학과 학과장, 생화학 및 구조생물학과 학과장을 역임했다. 2018년부터 바이오메디컬 연구 총괄 디렉터로 의과대, 생물학부, 산하 연구소들의 R&D를 총괄, 기초연구뿐만 아니라 연

제약사 QbD 도입하니 생산량 1.5배~2배 증가…생산비용도 절반↓

식약처 2020년 QbD 컨설팅 지원 시범사업 효과…올해도 5개사 대상 맞춤형 컨설팅 식품의약품안전처는 의약품 품질고도화 시스템(QbD, Quality by Design)을 도입하고자 하는 제약업체를 대상으로 맞춤형 혁신기술 컨설팅 지원 사업을 실시한다고 5일 밝혔다. QbD시스템은 제조공정과 품질관리를 하나로 융합·일원화해 위험평가에 기반한 과학적·통계적 검증에 따라 설계된 제조·품질관리(Quality by Design)를 하는 것으로, 제약 스마트공장을 구축하는 데 필수적이다. 제약업계는 의약품 불량률 감소로 소비자 안전을 제고하는 것은 물론 생산 효율성 증가로 산업경쟁력을 강화하기 위해 QbD도입을 추진 중이며, 식약처는 2015년부터 국내 다빈도 사용 제형에 대한 예시모델(7종)과 기초기술(8종)을 개발해 보급하고 있다. 이번 사업은 최근 비관세 기술 장벽으로 QbD 자료를 요구하는 국가가 늘어남에 따라 제약업계의 신속한 QbD 도입을 지원하기 위해 마련했다. 컨설팅 지원 대상 업체는 각 분야의 QbD 전문가로 구성된 지원위원회를 통해 5개사가 선정됐으며, 각

피플바이오, 알츠하이머병 진단 위한 'MDS-OAβ혈액검사' 유용성 확인 논문 발표

신약 개발 중 투약 환자 리쿠르팅시 최대 40% 스크리닝 비용 절감 가능 사진: 게티이미지뱅크 혈액 기반 신경퇴행성 질환 진단 전문 바이오 기업 피플바이오는 4일 알츠하이머병 전문 저널인 'Alzheimer’s Research & Therapy'에 알츠하이머병 진단을 위한 MDS 기술의 최근 연구결과를 담은 논문을 게재했다고 밝혔다. 이번 연구를 통해서 피플바이오의 MDS 플랫폼을 활용해 측정한 혈중 올리고머화 아밀로이드 베타 정도가 뇌 아밀로이드 상태를 파악할 수 있게 하는 유용한 혈액검사임을 확인했다고 회사 관계자는 설명했다. 이번 논문은 유럽 최대의 알츠하이머 관련 코호트 중 하나인 Amsterdam Dementia Cohort 및 European Medical Information Framework for AD에서 제공한 399명의 데이터와 혈액 샘플을 사용해 진행됐다. 정상인과 환자, 치매 전 단계 그룹 등으로 구성된 대상자들은 자기공명영상(MRI), 뇌파검사(EEG), 아밀로이드 PET 등 국제적 임상 기준에 따라 알츠하이머병 여부를 진단 받은

에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 제조업 및 품목허가 취득

척수손상, 중증하지허혈, 눈가주름 및 여드름 흉터 4개의 임상시험 진행 중 에스바이오메딕스 로고. 세포치료제 연구개발기업 에스바이오메딕스가 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 및 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 4일 밝혔다. 8월부터 시행된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)'에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을 제조하고자 하는 자는 이 허가를 반드시 취득해야 한다. 에스바이오메딕스의 여드름 흉터 치료제 '큐어스킨주'는 2010년 의약품 품목허가(조건부 품목허가)를 받은 세포치료제다. 이 제품은 이번 품목허가 취득에 따라 첨단바이오의약품으로 갱신됐다. 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하기 위해서는 첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 '제조시설 및 기기∙설비'와 원료∙자재 및 품질관리를 위한 '독립된 시험검사실'이 요구된다. 또한 검사에 필요한 '장비∙기구', 원료∙자재 및 첨단바이의약품을 안전하게 보관할 수 있는 '보관 시설', 인력, 운영시스템 등의 요건을 충족해야 한다. 에스바이

보건의료노조 "의사단체의 이중 태도, 불법의료 근절하자며 의대정원 축소 웬 말인가"

"불법의료 근절, 의사가 할 일은 의사가 하면 될 일...의사 필요한 만큼 증원해야" 보건의료노조는 4일 성명을 통해 "불법의료를 근절하자며 의대정원 축소를 주장하는 의사단체의 이중 태도를 이해할 수 없다"며 "불법의료 근절과 의대정원확대, 직종간 업무범위 명확화 요구 관철 위해 총파업도 불사할 것"이라고 밝혔다. 대한병원의사협의회 등은 2일 '이용자중심의료혁신협의체' 회의에서 '9월 중 PA 관련 공청회를 개최하고 시범사업을 추진'한다는 계획에 대해 반대 입장을 밝히고 나섰다. 이들의 주장에 따르면 '무자격자에 의한 불법 대리수술과 본질적으로 다르지 않은 불법의료행위를 근절하지 않으면, 의료의 질 하락, 의료사고 관련 복잡한 법적 문제 발생, 전공의 수련 교육의 질 하락, 의료인 면허체계 혼란, 의사 고용 불안으로 인한 필수의료 인프라 붕괴 등 다양한 문제가 발생할 수 있다고 우려했다. 이에 대해 보건의료노조는 "한국의 의사 수는 OECD 국가들 중 가장 적은 나라에 속한다. 최근 경제협력개발기구(OECD)에서 지난 7월2일 발표한 'OECD 보건통계(Health