미소정보기술, 원주연세의료원·WMIT와 의료AX 산업화 업무협약
실증부터 시장 진입까지 지원하는 협력체계 구축 계획…병원 내 공공형 K-CRO 연계
미소정보기술이 연세대학교 원주 연세의료원, 원주의료기기산업진흥원(WMIT)과 '의료AX 및 의료기기 산업화 Fast-Track' 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 3개 기관이 보유한 의료기관의 임상 인프라, 산업지원기관의 기업 육성 역량, AI·데이터 전문기업의 기술력을 결합해 의료 AI 및 디지털헬스 제품의 실증부터 임상시험, 인허가, 보험등재, 시장 진입까지 전 과정을 지원하는 개방형 산업화 협력체계를 구축하기 위해 마련됐다. 3개 기관은 실사용근거(RWE) 창출 기능을 병원 내 공공형 K-CRO(임상시험수탁기관) 체계와 연계한 원스톱 지원 모델을 구축할 계획이다. 의료 AI 및 디지털헬스 기업에는 개발 초기 단계부터 임상 전문의 매칭, 임상시험 설계 및 수행, 실증 데이터 확보 등 임상시험 전반에 걸친 패키지형 지원을 제공할 방침이다. 제품의 신뢰성 확보와 인허가, 보험등재, 시장 진출까지 이어지는 사업화도 지원한다는 계획이다. 원주 연세의료원은 임상지원센터(가칭