씨어스테크놀로지, 모비케어·씽크 등 몽골 진출

글로벌 의료 취약국 시장 선점 본격화…씽크의 도입을 위한 실증 돌입 몽골 국립심혈관센터 소장인 닥터 멍거가 모비케어와 심전도 검사 시장 현황을 소개하고 있다. 사진=씨어스 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지(이하 씨어스)는 몽골 국립심혈관센터 소장인 닥터 멍거(Dr.Mungun)와의 전략적 협력을 통해 심전도 분석 서비스 '모비케어(mobiCARE)' 세미나를 개최하고, 입원환자 실시간 모니터링 솔루션 '씽크(thynC)' 실증에 돌입한다고 1일 밝혔다. 씨어스는 몽골에서 2023년 말부터 모비케어 서비스를 시작했다. 이는 단순한 해외 시장 개척을 넘어, 의료 인프라가 부족한 국가를 선점하기 위한 전략이다. 이번 세미나에는 몽골 현지 부정맥전문의 22명이 참석했으며, 씨어스는 심전도 분석 서비스 모비케어와 심전도 검사 시장 현황을 소개했다. 또한 몽골 제3국립병원(3rd State Central Hospital) 내 심장내과센터에 씽크를 설치해 현지 실증을 시작했다. 해당 병원은 상시 환자 감시용 모니터링

GC '2025 지속가능경영보고서' 발간

2022년부터 4년 연속 발간…탄소중립∙사회공헌∙이사회 독립성 등 실질적 성과 반영 사진=GC [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC(녹십자홀딩스)가 GC녹십자, GC셀 등 주요 계열사의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과와 향후 추진 전략을 체계적으로 정리한 '2025 GC 지속가능경영보고서'를 발간했다고 30일 밝혔다. GC는 '인류의 건강한 삶에 이바지하는 것이 우리의 사명이며, 건강 산업의 글로벌 리더가 되는 것이 우리의 이상이다'라는 비전 아래, 2022년부터 이해관계자와의 소통 강화를 위한 지속가능경영보고서를 매년 공개하고 있다. 이번 보고서는 ▲헬스케어 접근성 확대 ▲고객 안전 및 품질 책임 ▲윤리 및 준법 ▲환경적 책임 등 총 4대 핵심 영역을 중심으로 구성됐다. 환경 영역에서는 주요 계열사와 함께 탄소 중립 목표 및 전략을 구체화 했다. GC녹십자는 2030년까지 탄소배출량을 대폭 감축하고, 2050년까지 탄소중립(Net Zero)을 실천하기 위한 로드맵·전략을 수립했다. 사회 영역에서는 소외 계층 지원을 위한 기부 확대와 함께, 중장기 사회공헌 로

신라젠, 우성제약 흡수합병 완료

제약사업부로 통합 운영…수액제 기반 매출 안정성 확보 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 신라젠은 4월 이사회에서 결의한 우성제약과의 소규모 흡수합병 절차가 마무리됐다고 1일 공시했다. 이번 합병은 신라젠이 존속회사, 우성제약이 소멸회사가 되는 100% 자회사 흡수합병 방식으로, 신주 발행 없이 진행됐다. 합병 이후 우성제약은 신라젠 내 제약사업부로 운영된다. 우성제약은 3차 병원 등 국내 대형병원을 중심으로 한 수액제 공급에 강점을 가진 제약사로, 연 매출 약 80억원 규모의 안정적인 실적을 기록했다. 특히 아세트아미노펜 성분의 '뉴아미노펜프리믹스주' 등 소아 적응증을 확보한 수액제를 중심으로 시장 내 입지를 넓혔다. 신라젠은 이번 합병을 통해 수익 기반 다변화와 연구개발 시너지를 기대하고 있다고 밝혔다. 특히 우성제약이 개발 중이던 '덱시부프로펜' 수액제 개발에 나선다. 신라젠 관계자는 "이번 합병은 단순한 조직 통합을 넘어, 제약 사업 확장을 위한 전략적 전환점"이라며 "우성제약의 제품과 인프라를 적극 활용해 안정적인 수익 기반을 마련

아이진, 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4' 임상 2/3상 승인

아이진이 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2/3상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 2상은 수막구균 감염 이력이 없는 125명에게 ‘EG-MCV4’를 단회 투여해 면역원성, 안전성을 확인하는 방식으로 진행된다. 3상은 약 1000명을 대상으로 안전성을 확인하는 동시에 멘비오 투여 대조군과의 비열등성을 검증할 예정이다. EG-MCV4는 4개의 수막구균 혈청형(A, C, W-135, Y군)이 CRM197 단백과 접합된 4가 수막구균 단백 접합 백신으로 주로 뇌수막염으로 대표되는 수막구균 감염에 의한 침습성 질환을 예방한다. 국내 허가된 멘비오(GSK), 메낙트라주(사노피)와 동일한 혈청형을 포함하고 있다. 아이진은 EG-MCV4의 사업화를 위해 지난해 7월, 유바이오로직스로부터 수막구균 4가 백신 개발 및 독점판매 계약을 체결했다. 아이진은 2상과 3상을 순차로 2027년까지 완료한 뒤, 품목 허가를 받아 한국과 PAHO(범 아메리카 보건기구)를

한국애브비, 기존 치료로 안압 조절되지 않는 녹내장 환자 치료 위한 'XEN 63' 출시

63마이크론으로 더 넓은 내경의 XEN 63, 더 큰 안압 감소 필요한 녹내장 환자 위한 새로운 옵션 한국애브비가 이전의 녹내장 수술 또는 기존의 약물 치료로 안압이 조절되지 않는 환자의 녹내장 치료를 위한 새로운 옵션인 XEN 63(젠 63)을 출시했다고 1일 밝혔다. 이로써 애브비는 XEN 45(젠 45) 포함, 젠 겔 임플란트 포트폴리오가 확장되면서, 환자에게 한층 선택의 폭이 넓은 맞춤형 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 녹내장은 눈 속에 있는 시신경이 점점 약해지면서 시야가 점점 좁아지는 병으로 전세계적으로 실명을 초래하는 가장 흔한 원인으로 꼽히는 질환이다. 녹내장 치료에서는 안압 관리가 매우 중요한 역할을 하며, 각 개개인의 상태와 필요를 고려한 환자별 맞춤 치료가 중요하다. 젠 겔 임플란트(XEN Gel Implant)는 안구 밖으로 방수가 흐를 수 있는 새로운 배출통로를 만들어 안압을 감소시킬 수 있는 작은 젤라틴 튜브다. 녹내장의 1차 치료는 주로 약물로 이루어지지만 한국의 녹내장 환자 1046명을 대상으로 한 연구에 따르면 약 27.4%의 환자가 처방된 약물을

파로스아이바이오, PHI-101 글로벌 임상 1상 결과보고서 확보

평가 가능한 환자 50% 종합완전관해 달성 및 객관적 반응률 67% 기록 파로스아이바이오가 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 PHI-101의 글로벌 임상 1상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 1일 밝혔다. 보고서에 따르면 PHI-101은 기존 승인 치료제에 내성이 생겨 불응하거나 재발한 AML 환자들에게 안전성과 내약성 및 치료 효능을 보이는 것으로 확인됐다. 5개 용량으로 진행된 이번 임상에서 PHI-101은 최고 용량까지 용량제한독성이 발생하지 않아 우수한 내약성을 확인했으며 약물 및 용량과 연관된 활력징후의 변화나 심각한 심장독성은 발견되지 않았다. 파로스아이바이오는 이러한 성과를 바탕으로 PHI-101의 글로벌 임상 2상을 본격 추진해 혁신 항암제로서의 잠재력을 빠르게 입증하고 조기 상용화의 기반을 탄탄히 구축한다는 계획이다. 이번 임상은 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 부산대병원, 서울성모병원, 호주 ICON 암센터 등에서 재발·불응성 AML 환자 총 30명을 대상으로 진행됐다. FLT3 저해제를 포함해 기존에 여러 차

리가켐바이오 파트너사 익수다, HER2-ADC 임상 1상FDA IND 확대 승인 획득

조만간 개시 예정인 용량 확장 연구 가속화 및 상업적 가치 제고를 위한 IND 확대 승인 획득 리가켐 바이오사이언스가 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)로 기술이전한 HER2-ADC ‘IKS014’에 대해 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 글로벌 임상 1상 임상시험계획(IND) 확대 승인을 받았다고 1일 밝혔다. IKS014는 베스트인클래스(best-in-class) 잠재력을 지닌 HER2-ADC로 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ConjuALL과 MMAF 페이로드(DAR=2)가 적용됐다. 현재 IKS014는 용량군별 안전성과 내약성을 평가하고 임상 2상 권장 용량 결정을 위한 오픈 라벨, 임상 1상 용량 증대 연구를 진행 중이다. 초기 임상 결과를 통해 유방암, 난소암, 담낭암, 식도암 등 다양한 고형암에서 유망한 임상 효능을 확인했으며, 사전에 엔허투(Enhertu)를 투약 받았으나 재발한 환자들을 대상으로도 인상적인 효능 결과를 확인했다. 이번 임상 1상 IND 확대 승인을 바탕으로 조만간 개시될 용량 확장 연구에서는 기존의 호주뿐만 아니라 미국

씨엔알리서치, K-바이오백신 펀드 주역 '유안타인베스트'와 동행 본격화

CRO 중 유일하게 참여, 신약 개발 생태계 성장 촉진 씨엔알리서치가 유안타인베스트먼트와 펀드 결성에 참여하며 바이오 산업의 가치 창출을 위한 협력 체제를 본격화한다고 1일 밝혔다. 6월 23일 ‘유안타 부산미래기술혁신 펀드(400억 원 규모)’ 결성이 완료됨에 따라, 양사가 바이오 산업의 유망 바이오텍을 공동 발굴하고 성장을 지원하여 생태계 발전을 견인할 예정이다. 씨엔알리서치는 유안타인베스트먼트가 투자 검토 중인 바이오 기업들을 대상으로, 임상시험의 초기 전략 수립부터 최종 허가까지 전문적인 컨설팅을 통해 참여 기업의 빠른 성장을 촉진하는 데 기여할 것으로 기대된다. 유안타인베스트먼트는 2023년 보건복지부와 한국벤처투자가 주관한 K-바이오백신 펀드(5000억 원)의 운용사로 선정됐다. 1500억 원 규모로 1호 펀드를 성공적으로 결성한 뒤 입증된 신뢰도를 바탕으로 국내 신약 개발 가속화와 백신 주권 확보에 핵심적인 역할을 수행 중이다. 이러한 유안타인베스트먼트의 바이오 투자 전략에서 씨엔알리서치는 CRO 분야에서 유일하게 참여한 기

프로지니어, 림프종 항암백신 후보 'ProV-001' KDDF 국가신약개발사업 과제 선정

프로지니어(Progeneer)가 2025년도 제1차 국가신약개발사업 주관연구개발기관으로 선정됐다고 1일 밝혔다. 2027년 3월 31일까지 총 15억 원 규모의 연구개발비를 지원받아, 림프종 치료를 위한 개인맞춤형 백신 파이프라인, ‘ProV-001’의 임상 진입 준비에 박차를 가할 계획이다. 림프종은 표준치료 후 완치판정을 받은 경우에도 약 40%의 높은 재발률을 보이며, 재발이 반복될수록 치료 반응성이나 예후가 현저히 나빠지는 특성이 있다. 이에 재발을 효과적으로 억제하고 장기간 관해를 유도할 수 있는 새로운 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 높다. 프로지니어는 이러한 미충족 수요를 해결하기 위해 개인맞춤형 항원의 식별 기술, 무세포 단백질 발현 기술을 통한 신속한 백신 생산, 세포성 면역을 극대화하는 독자적인 면역증강 플랫폼을 결합했다. 한편 프로지니어는 ProV-001의 세포성 면역을 극대화하는 면역 증강제 기술의 사업화를 위해 활발한 활동을 전개하고 있으며, 2024년부터 9

한국아스텔라스, 신임 마켓액세스 총괄에 백소영 상무 선임

前 한국다이이찌산쿄 항암제 부문 마켓액세스 총괄, ADC 엔허투 성공적 급여 주도한 마켓 액세스 전문가 사진: 한국아스텔라스 신임 마켓액세스 총괄 백소영 상무 한국아스텔라스가 신임 마켓액세스 총괄(Market Access Head)로 전 한국다이이찌산쿄 항암제 사업부 마켓액세스 총괄인 백소영 상무를 선임했다고 1일 밝혔다. 백 상무는 향후 한국아스텔라스의 혁신 항암제인 ADC 치료제와 표적치료제를 포함해 현재 및 향후 도입될 혁신의약품 포트폴리오에 대한 건강보험급여 등재 전략과 실행을 총괄한다. 백 상무는 숙명여대 경제학과 학사, 성균관대 약학대학 약물경제학 약학석사를 취득했고, 한국아스텔라스 합류 전 한국다이이찌산쿄, 사노피코리아, 한국MSD 등 글로벌 헬스케어 기업의 마켓액세스와 마케팅 부서에서 약 18년 이상의 경험을 쌓아온 제약업계 베테랑이다. 백 상무는 한국다이이찌산쿄에서 지난해 4월 급여 등재된 유방암, 위암 치료제 엔허투의 신약 등재를 리드하며 정부와의 긴밀한 협업을 기반으로 해당 치료제가 15개월 만에 급여 등재되는 데 크게 기여했다. 또한 재직기간 조직의 성장과 개발을