지난해 사망원인 3위 '코로나'…고위험군에 위험 여전 '기저질환자' 예방접종해야

50~60대 백신 접종률 한 자릿수…WHO·CDC·EMA 기저질환자 백신 접종 적극권고 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 질병관리청의 23-24절기 코로나19 예방접종 추진계획에 따라 10월 고위험군을 시작으로 11월부터는 12세 이상 전 국민 대상으로 범위를 확대해 코로나19 백신 접종이 무료로 이뤄지고 있다. 겨울에 접어들면서 코로나19의 안정적 관리와 고위험군 보호를 위해 예방접종의 중요성이 더욱 높아졌다. 65세 이상 접종률은 38.5%(11월 30일 기준)로 예년보다 순조롭게 진행되고 있지만, 문제는 나머지 연령층의 접종률이 약 2%에 불과하다는 점이다. 특히 면역력이 저하되기 쉬운 장년층의 접종률은 2.8%(50~59세), 7.3%(60~64세)로 고령층에 크게 못 미친다. 기저질환 유병률 높은 50~60대 초반 장년층, 코로나19 고위험군에 속해 코로나19는 지난해 사망원인 3위를 차지할 만큼 치명적인 질환이다. 통계청이 발표한 2022년 사망원인통계 결과 코로나19는 연령이 증가할수록 사망률이 높았고 80세 이상 사망률이 65.6%로 가장 큰 비중을 차지했다

큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 글로벌 2상 유럽에서도 IND 승인

한국에서도 IND 승인 받으면 내년부터 본격적으로 임상 진행 계획 큐라클이 궤양성 대장염 치료제 후보물질 CU104 2상 임상시험계획(IND)을 유럽 3개국 의약품 규제기관으로부터 승인 받았다고 8일 공시했다. 6월 미국에서 IND를승인 받았으며, 향후 한국에서도 승인 받으면, 내년부터 본격적으로 궤양성 대장염에 대한 2상을 진행할 계획이다. 이번 2상은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 진행되며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 약물의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 큐라클 관계자는 “궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환 치료제 글로벌 시장규모는 약 40조원으로, 높은 미충족 의료수요와 더불어 많은 제약사들이 치료제 개발에 열을 올리고 있다”며 “경쟁력 있는 임상 데이터 확보를 위해 전 미국 식품의약국(FDA) 자문위원 및 국내 유수의 의료진의 자문과 서울대학교 약학대학과의 협업 등 약물개발에 만반의 준비를 해왔다”고 밝혔다.

에이비온, '바바메킵' 글로벌 임상2상 KDDF 과제 선정

에이비온은 비소세포폐암 치료제 '바바메킵(코드명 ABN401)'이 국가신약개발사업단(KDDF)의 신규 지원 과제로 선정됐다고 7일 밝혔다. 바바메킵은 바바메킵은 c-MET 돌연변이를 타깃하는 비소세포폐암 치료제로, 현재 글로벌 임상 2상을 진행이다. 향후 2년간 총 70억원 규모의 연구개발비를 지원받으며, 이를 통해 바바메킵의 다음 단계 임상시험계획(IND) 승인까지 목표하고 있다. 에이비온은 바바메킵에 대해 2018년 보건복지부로부터 7억원을 지원받아 비임상 연구과제를 수행했고, 2020년에는 글로벌 임상1상 연구에도 보건복지부 과제로 21억원을 지원받았다.

멥스젠, 세계 최초 장기 조직 모델 자동화 장비 '프로멥스' 출시

단 시간에 높은 재현성과 고품질의 장기 조직 모델 대량 생산 멥스젠이 최근 세계 최초로 인체 조직을 자동으로 배양하는 미세생리시스템(Microphysiological Systems, MPS)자동화 장비 프로멥스(ProMEPS)를 출시했다고 7일 밝혔다. 흔히 생체조직칩∙장기모사칩(Organ-on-a-chip)이라고도 불리는 미세생리시스템은 인간 장기의 주요 조직 구조와 기능을 작은 칩 안에 모사하는 기술로 인체의 생리적 혹은 병리적 환경을 칩 내부에 구현해 생리학 기초 연구부터 신약 개발에 이르기까지 다양한 연구개발에 사용할 수 있다. 대표적인 멥스젠의 생체조직칩 중 하나인 MEPS-TBC-WL은 혈관 내피세포와 3차원 형태의 주요 장기 세포들이 상호작용하도록 설계된 플라스틱 칩으로 뇌, 신장, 피부, 혈관 등을 비롯해 3차원 혈관화 종양 미세환경 구현과 오가노이드(Organoid) 대량생산 및 상품화를 위한 모델링도 가능하다. 이번에 출시된 프로멥스에 MEPS-TBC-WL 칩 4개를 넣고 장비를 가동하면 장기 모델링을 위한 세포 주입, 세포

셀트리온헬스케어 '허쥬마', 뉴질랜드서 보조금 지원 품목으로 선정

뉴질랜드 의약품관리청, 트라스투주맙 보조금 품목으로 허쥬마 선정…3년 6개월간 지원 예정 셀트리온헬스케어는 허쥬마(성분명 트라스투주맙)가 뉴질랜드 의약품관리청(Pharmac)으로부터 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다고 7일 밝혔다. 기존 보조금 지원 대상 품목은 오리지널 제품인 허셉틴이었지만 이번 결정으로 허쥬마로 변경됐다. 지원 기간은 2023년 12월 1일부터 2027년 5월 31일까지 총 3년 6개월이며, 지원 금액은 허쥬마 150mg 바이알 1개당 100달러, 440mg 바이알 1개당 293.35달러로 책정됐다. 오리지널 제품인 허셉틴으로 치료받고 있는 환자은 2024년 5월 31일까지 허쥬마로 전환해야만 보조금 지원 혜택을 받을 수 있다. 셀트리온헬스케어는 이번 정책 결정에 대해 치료 효능이 뛰어난 바이오의약품을 보다 많은 환자들에게 전달하려는 뉴질랜드 정부의 강한 의지가 작용한 결과라 설명했다. Pharmac은 공식 홈페이지에서 보조금 지원 품목에 허쥬마를 선정했으며, 이를 통해 트라스투주맙 치료제에 대한 환자의 의료 접근성을 확대할

앱클론, AM109 난치성 전립선암 치료제 개발 KDDF 과제 선정

앱클론이 AM109 프로젝트가 국가신약개발사업단이 주관하는 2023년 3차 국가신약개발사업에 선정되었다고 6일 밝혔다. AM109 프로젝트는 이중항체 어피맵(AffiMab) 플랫폼 기술을 이용해 PSMA 암질환단백질과 T세포 4-1BB를 연결하는 난치성 전립선암 특이적 면역세포 인게이저(engager) 치료제 개발을 목표로 하고 있다. AM109 치료제가 타깃하는 난치성(거세저항성) 전립선암은 종양이 전립선 이외의 신체 부위까지 전이된 전립선암의 가장 심각한 단계다. 국가암정보센터에 따르면 이러한 난치성 전립선암 환자의 평균 생존 기간은 2~3년에 불과하다. 앱클론은 독특한 이중항체 플랫폼 어피맵 기술을 적용하는데, 이 플랫폼은 항체보다 25분의 1 수준으로 크기가 작은 어피바디(Affibody)가 T세포를 불러 모으는 것이 핵심 기술이다. 이와 연결된 항체는 전립선 암세포를 타기팅함으로써 암살상 능력을 극대화한 장점을 갖고 있다. 이미 앱클론은 이 플랫폼 기술을 이용해 대장암치료를

셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진

T-세포 연결항체 플랫폼 기반, 이중·삼중항체 개발 계약 체결 셀트리온이 6일 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics)와 이중항체 및 삼중항체 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다. 이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구를 양사 공동으로 진행할 계획이다. TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로, 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 세계적으로 빠른 속도로 연구 개발이 진행되고 있다. 양사는 의학적 미충족 수요와 높은 시장성을 고려해 혈액암 뿐 아니라 고형암까지 타깃을 넓혀 다중항체 치료제를 공동 개발하고 환자들의 치료 접근성을 높일 계획이다. 향후 공동 연구 결과에 따라 후속 개발을 진행할 예정이며, 계약

젠큐릭스-오가노이드사이언스, 유전체 분석 공동연구개발 착수

젠큐릭스가 오가노이드사이언스와 공동연구개발 계약을 체결했다. 양사는 종양 오가노이드 유전체를 분석과 오가노이드 개발에 필요한 차세대염기서열분석법을 개발을 위해 협력한다. 젠큐릭스는 이번 오가노이드사이언스와의 공동연구를 시작으로 연구소 및 제약사들을 위한 맞춤분석법 개발 및 RUO(연구용) 서비스 시장에 본격적으로 진출할 계획이다. 젠큐릭스는 올해 자체개발한 NGS(차세대 염기서열분석)플랫폼을 활용한 유전체 분석 서비스를 시작했다. 신약개발 제약사와 연구소에 NGS 기반 유전체 데이터 개발 임상과 프로세스에 맞춰 미충족 수요를 파악하고 이에 맞게 커스터마이징 분석을 제공하는 서비스다. NGS와 민감도가 높은 디지털PCR을 함께 활용하면 신약 임상에 적합한 환자 선별부터 약물의 효과까지 더욱 정교하게 분석할 수 있다. 오가노이드사이언스는 이번 협력으로 신규 오가노이드 유전체 분석법을 개발하고 오가노이드를 이용한 암 연구 및 신약후보 효능평가 분야의 경쟁력을 확보할 계획이다. 종양 오가노

싸이토젠, '美 웨일 코넬 의대' 액체생검 플랫폼 공급 추진...다발성 골수종 진단

싸이토젠이 지난달 미국 국립보건원 연구소에 액체생검 플랫폼 공급 계약을 체결한데 이어 미국 웨일코넬의대(Weill cornell Medicine)와도 계약을 체결, 액체생검 플랫폼을 공급하기로 했다고 5일 밝혔다. 웨일코넬의대 다발골수종센터는 싸이토젠의 액체생검 플랫폼을 활용해 다발골수종의 혈액내 진단을 개발할 예정이다. 다발골수종은 비정상적인 형질세포가 골수에 축적되며 인체의 많은 뼈에 종양이 형성되는 질환이다. 완치할 수 있는 약은 없지만 질병 확산을 늦추기 위한 치료법은 있다. 그러나 재발과 불응을 반복하는 질환으로 현존하는 모든 치료법을 사용해도 다시 질병이 진행될 수 있어 진단이 매우 중요하다. 다발성 골수종 진단은 골수 검사를 통해 형질세포의 증가 여부 등으로 확인을 하고 있고, 혈액내 다발성 골수종 세포(CPC)를 이용한 진단은 유세포 분석기(Flow cytometry)를 일부 사용하고 있지만 임상 용도로 널리 이용되고 있지는 않다. 골수를 통한 진단은 환자에게 극심한

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스, 코스닥 시장 입성

와이바이오로직스가 5일 한국거래소에서 상장 기념식을 갖고 코스닥 시장에 성공적으로 상장했다고 밝혔다. 와이바이오로직스는 지난달 10~16일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 9000원으로 확정했다. 총 911개 기관이 참여해 226.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 이어진 일반청약자 대상 공모주 청약에서는 경쟁률 834.9대 1을 기록하고, 1조4089억원의 청약 증거금이 모였다. 2007년 설립된 와이바이오로직스는 항체 신약 개발 플랫폼 기업이다. 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 항체 신약 후보물질을 자체 개발하거나 여러 국내외 파트너 기업들과 함께 항체를 필요로 하는 다양한 모달리티의 바이오 의약품을 공동개발한다. 지금까지 5건 기술이전 계약을 성사시켰고, 다수의 신약 파이프라인을 자체개발하고 있을 뿐 아니라 현재 12건 공동개발을 수행하고 있다. 와이바이오로직스는 항체 디스커버리 플랫폼 기술로 우수한 항체를 발굴하고, 이를 임상 개발 전 조기에 기술이전해 수익을