웰스바이오, 올해 교육청에 코로나19 자가검사키트 300만개 공급

8월 강원도, 울산시, 대전시, 전라남도 교육청 등과 신규 공급계약체결 엑세스바이오는 자회사 웰스바이오가 강원도, 울산시, 대전시, 전라남도 교육청과 자사의 케어어스 코로나19 자가진단키트(careUS™ COVID-19 Antigen Home Test)의 신규 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 웰스바이오는 앞서 올해 초 전국 시도 11개 교육청에 214만개의 공급을 완료한 바 있다. 이번에 계약을 체결한 강원도교육청을 포함해 올해 남은 기간 교육청에 공급할 수량은 85만개에 달할 예정이다. careUS™ COVID-19 Antigen Home Test(체외 제허 22-113호)는 호흡기 감염이 의심되는 개인의 비강(콧속) 도말 검체를 통해 코로나19 바이러스의 감염 여부를 확인하기 위해 보조적으로 사용하는 체외진단 의료기기다. 이는 반응 후 10분 만에 신속히 결과를 확인할 수 있으며, 국내 임상시험을 통해 민감도 94.59%, 특이도 100%를 기록했다. 앞으로 웰스바이오는 코로나19 재유행에 대비하고자 하는 다양한 관공서와 공공기관 등으로의 공

보스톤사이언티픽코리아, '내가 원할 때, 자유롭게 조절하는 AMS700™' 캠페인 론칭

팽창성 음경 임플란트인 AMS700의 광고 캠페인 글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아는 이달 9일 팽창성 음경 임플란트인 AMS700의 광고 캠페인을 시작했다고 밝혔다. 이달 8일부터 유튜브 광고를 통해 선보이는 AMS700 광고 영상은 ‘내가 원할 때, 자유롭게’라는 메시지를 통해 AMS700 삽입술을 받은 사용자가 느낄 수 있는 이용 편의성과 자율성을 직관적으로 표현했다. 수술에 대한 두려움으로 팽창성 음경 임플란트를 고민하는 남성들에게 전문의와의 상담을 권유하는 메시지로 영상은 마무리된다. 회사측에 따르면 팽창성 음경 임플란트 AMS700은 팽창 실린더 2개를 음경에 삽입하고 복부에는 방사선 비투과성 액체를 담은 저장통을, 음낭에는 수동식 펌프를 삽입해 음경이 발기할 수 있도록 설계된 기구다. 보스톤사이언티픽코리아 비뇨기사업부 최호 본부장은 “발기부전으로 고통받는 많은 남성들이 음경 임플란트 수술에 관심을 보이면서도 이에 대한 오해와 선입견으로 필요한 치료를 받지 못하는 것이 현실”이라며 “팽창형 음경 임플란트에 대

씨젠, 상반기 매출 5799억원, 영업이익 2127억원 기록

PCR 검사 수요 하락에 따른 감소세…"코로나19 외 제품, 검사장비 판매 확대 추진" 분자진단 전문기업 씨젠은 12일 올해 상반기 매출이 전년동기 대비 11% 감소한 5799억원을 기록했다고 공시했다. 씨젠은 올 1사분기 4515억원의 사상 최대 분기 매출을 기록했지만, 2사분기 매출이 1284억원으로 감소하며 상반기 매출이 전년 동기 대비 줄어든 것으로 나타났다. 영업이익은 전년동기 대비 37% 감소한 2127억원을 기록했다. 씨젠 IR실 이철곤 전무는 "코로나19 확진자 감소로 PCR 검사가 크게 줄어든 데다, 전세계 국가가 기 보유 중인 진단시약을 검사에 우선 활용하면서 매출이 감소했다"고 분석했다. 한편 씨젠의 코로나19 외(Non-COVID) 진단시약은 상반기 695억원의 매출을 기록해 전년 동기 대비 30% 증가했다. 올해 2사분기 매출이 1사분기 대비 21% 증가하는 등 일상생활 회복과 분자진단의 대중화로 지속적인 성장세에 있다. 상반기 중 증폭장비 850대, 추출장비 491대를 신규 설치함으로써 누적 기준 전세계에 증폭장비 5704대, 추출장비 2803

대용량 디지털 병리 스캐너 '벤타나 DP 600 슬라이드 스캐너' 출시

한국로슈진단, 암환자에게 빠르고 정확한 진단결과를 제공하는 환경 제공 한국로슈진단은 지난 10일 염색 조직 샘플의 고해상도 디지털 이미지를 생성하는 벤타나 DP 600(VENTANA DP 600) 슬라이드 스캐너’가 1등급 체외진단의료기기로 신고됐다고 밝혔다. 이 제품은 기존의 DP 2002 보다 더 많은 검체를 한번에 스캔할 수 있는 대용량 디지털병리 슬라이드 스캐너로 지난 6월28일 유럽 CE 인증을 받았다. 회사측은 "DP 600은 슬라이드의 파손 및 분실과 같은 슬라이드 취급 오류를 최소화하는 트레이 기반 시스템을 사용하고 있으며 한번에 40개의 트레이, 총 240개의 슬라이드 장착이 가능하다"라며 "이로 인해 환자의 염색된 조직 검체를 우수한 품질의 이미지로 빠르게 생성할 수 있어 수작업이 많은 병리과의 워크플로우를 개선시킬 수 있다"고 했다. 한국로슈진단 병리진단사업부 김형주 본부장은 “앞으로도 동반진단 검사의 리더로서 로슈의 핵심 전략인 '맞춤의료(Personalized Healthcare)'의 실현에 앞장서 국내 암환자에게 빠르고 정확한

루트로닉, 조현정재단에 장학금 1000만 원 기부

글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉이 조현정재단에 장학금 1000만 원을 기부했다고 11일 밝혔다. 재단법인 조현정재단은 2000년 비트컴퓨터 설립자 조현정 회장이 만든 공익 재단으로 매년 전국 고등학교 2학년 학생 중 어려운 가정형편에서도 좋은 성적을 나타내는 우수한 학생을 선발해 고등학교 2학년부터 대학 2학년까지 4년간의 장학금을 지급하고 있다. 루트로닉 역시 장학생 후원을 목적으로 기부금을 전달했다. 루트로닉 황해령 대표는 "루트로닉의 기업 철학은 창조적인 기술로 인류 삶의 질 향상에 기여하는 것"이라며 "의료 분야를 넘어 다양한 계층에서의 삶의 질 향상을 이룩하기 위한 기업의 역할에 대해 다각도로 고민하고 있다"고 말했다. 이어 "미래를 이끌어 나갈 인재를 육성하는 데 일정 부분 기여하고자 장학금을 기부하기로 했다"고 덧붙였다.

'디지털치료기기' 기업들, 의료기기협회에서 힘 모은다

의료기기협회, 혁신산업위원회 산하 디지털치료기기 분과 구성...8개 기업 참여 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 한국의료기기산업협회가 혁신산업위원회 산하에 디지털치료기기(디지털치료제) 분과를 구성하고 10일 1차 회의를 가졌다고 밝혔다. 이번에 구성된 디지털치료기기 분과는 디지털헬스 분야의 새로운 가치 창출을 위해 위원회를 중심으로 각종 이슈를 모아 정부와 업계의 연결고리 역할을 수행한다. 또, 디지털치료기기의 인허가 및 건강보험 급여적용과 같은 보건의료 제도권 내 정착 등 산업 발전을 위한 다양한 활동을 추진할 계획이다. 디지털치료기기 분과에는 ▲라이프시맨틱스 ▲베이글랩스 ▲올라운드닥터스 ▲올리브유니온 ▲웰트 ▲에버트라이 ▲에스알파테라퓨틱스 ▲에임메드 등 8개의 디지털 치료기기 기업이 참여한다. 혁신산업위원회 부위원장으로 라이프시맨틱스 송승재 대표가, 디지털치료기기 분과장에는 웰트 강성지 대표가 선임됐다. 혁신산업위 김현준 위원장은 “대한민국 디지털치료기기 선도 기업이 모여 산업의 기회와 위기를 동시에 탐색하고 고민하는 자리가 필요했다”며 “이번 분과 신설을 통

세계 최대 의료기기전시회 'MEDICA 2022', 오는 11월 개최

세계 3050개사가 부스배정 확정...국내 약 310개사가 해외시장 공략 세계적인 의료기기산업 전시회 ‘MEDICA(메디카)’가 오는 11월14일~17일 독일 뒤셀도르프에서 개최된다. 지난 전시회는 팬데믹 상황에서도 150개국 4만6000명이 방문하고, 70개국 3523개 사가 참가하는 기록을 세웠다. 올해 전시회에는 현재 전 세계 약 3050개사가 부스배정 확정 상태로 이 중 국내 업체 약 310개사가 해외시장 공략에 나선다. 한국 공동관은 총 8개 단체에서 진행하며 3D산업융합협회, 충북창조경제혁신센터, 대구테크노파크, 강원테크노파크, 김해의생명센터, 한국의료기기공업협동조합, 한국보건산업진흥원, 코트라가 포함된다. 한국의료기기산업협회가 발표한 자료에 따르면 전년 대비 2021년도 의료기기 생산규모가 27.1%에 달한 것으로 나타났다. 해외 수출비중 역시 꾸준한 상승세로 전년대비 수출액이 30% 증가했다. 메디카의 올해 주요 전시회 테마는 디지털 솔루션으로 랩 테크놀로지, 3D프린팅 등이다. 국가생명공학정책연구센터의 최신 발표자료에 따르면 장기적 관점에

유한양행, 오상헬스케어와 유한 코로나19 자가진단키트 약국 공급

"코로나19 재유행에 따라 국가 방역 강화에 힘 더할 것" 유한양행은 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’의 약국 판매를 시작했다고 10일 밝혔다. 코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 유한양행은 이번 약국 공급을 통해 국가 방역과 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다는 계획이다. 유한양행이 공급할 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 유무를 진단해 감염여부를 15분 내에 판단할 수 있으며, 국내뿐만 아니라 다양한 국가의 임상을 통해 우수한 성능을 입증했다. 이는 올해 2월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했으며, 유럽에서 진행한 전향적 임상에서도 민감도 96.67%, 특이도 100%라는 높은 평가결과를 받았다. 이를 바탕으로 엄격한 기준을 적용받는 유럽 공식적합성 인증(CE COC)을 획득했고, WHO EUL(세계보건기구 긴급사용승

바디텍메드, 올 상반기 매출액 614억 원·영업이익 119억 원 기록

현장진단 전문업체 바디텍메드는 올해 상반기 연결기준 매출액은 614억원, 영업이익은 119억원을 기록했다고 8일 밝혔다. 올해 2분기 연결기준 매출액은 전년 동기 대비 약 42% 감소한 241억원을, 영업이익은 전년 동기 대비 약 81% 감소한 30억원을 기록했다. 바디텍메드의 상반기 연결기준 매출액은 ichroma II, AFIAS-1, AFIAS-6 등 주력 제품에 대한 수요가 꾸준히 이어지면서 성장세를 기록했으나, 코로나19 관련 제품 매출이 축소되면서 전년 동기 대비 약 20% 줄어든 것으로 나타났다. 같은 기간 연결기준 영업이익은 생산시설투자로 인한 고정비와 임상진행에 따른 연구개발비 증가, TDM(치료약물농도감시) 제품 공급 확대에 따른 판매관리비 상승의 영향으로 전년 동기 대비 약 60% 감소했다. 바디텍메드는 지난해 7월 카트리지 생산시설 확충을 위해 본사 인근에 대지면적 9,689㎡(약 2,930평)를 확보한 후 생산라인을 증설 중에 있다. 올해 말 기준으로 연간 1

"웰스바이오 코로나19 자가검사키트, 오미크론 변이 BA.5-BA.2.75 검출 가능"

자체 성능평가 검사 시행 결과 발표…식약처 심의 중 웰스바이오는 코로나19 자가검사키트 케어유에스 코로나 바이러스 안티젠 홈테스트(careUS COVID-19 Antigen Home Test)의 검사 성능 평가를 시행한 결과 오미크론 하위 변위인 BA.5와 BA.2.75(켄타우로스)를 검출할 수 있다고 8일 밝혔다. 평가 담당자는 "검사 성능평가를 시행한 후 그 결과를 식품의약품안전처에 보고했다"고 밝혔다. 식약처에서는 이에 대한 심의를 진행 중이며 결과 보고는 미정이다. 현재 식약처는 기존에 허가된 국내 코로나19 항원 신속검사키트의 BA.5, BA.2.75 등 새로운 변이 검출 여부에 대해 검증에 나선 상태며, 각 업체들에 자료를 요구할 예정인 것으로 알려져 있다. 켄타우로스 BA.2.75는 원조 오미크론 BA.1보다 전파력이 30% 이상 높은 BA.2과 비교해 면역 회피 능력, 감염력이 더 높다. BA.5가 국내 우세종이 된 상황에서 BA.2.75까지 가세할 경우 휴가철에 이어 초·중·등학교 개학 이후 유행 규모가 더 커질 것이