발기부전 치료, 경구용 의약품이 아닌 의료기기 출시 눈길

파나시, 체외충격파 발기부전치료기 임포88 출시 파나시는 발기부전 치료용 의료기기 임포88(IMPO88)을 출시한다고 25일 밝혔다. 임포88은 마그네틱(전자기파) 실린더 방식의 저강도 체외충격파를 음경 내에 전달해 신생 혈관을 생성, 발기력을 회복시켜주는 의료기기다. 마그네틱 실린더 방식을 채택해 기존 체외충격파보다 소음과 통증이 적은 편이다. 이는 발기부전 치료에 대한 임상적 유효성과 안전성을 확인받은 제품으로, 실제 서울성모병원과 고려대 구로병원에서 한국인 남성 96명을 대상으로 진행한 6주간의 임상시험을 통해 IIEF-EF(국제발기능지표측정설문지)와 EHS(발기 강직도 평가), SEPQ2&3(발기 강직도 및 유지율) 모두 유의한 개선 효과를 확인했다. 파나시 측은 해당 의료기기의 적응증 확대를 위해 전립선염 통증 치료에 대한 임상시험도 시행하고 있다. 이는 앞서 지난 4월 파나시가 유로앤텍과의 M&A를 통해 확보한 신규 포트폴리오로, 임포88 출시를 기점으로 파나시는 체외충격파쇄석기와 함께 비뇨기 시장을 적극 공략할 계획이

'뷰노메드 딥카스' 혁신의료기기 지정...다양한 AI 의료 분야 선도한다

세계중환자의학회지에 게재된 연구서 심정지 예측 정확도 입증 주식회사 뷰노는 자사의 인공지능 기반 심정지 예측 소프트웨어 뷰노메드 딥카스™(VUNO Med®–DeepCARS™)가 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다고 24일 밝혔다. 지난 7월 인공지능 기반 안저 영상 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)가 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 데 이은 성과다. 혁신의료기기는 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성‧유효성이 개선된 첨단 의료기기에 대해 식품의약품안전처장이 지정하는 제도로 혁신의료기기로 지정된 의료기기는 다른 의료기기에 우선해 심사를 받거나 개발 단계별로 나눠 신속하게 심사를 받는 등 다양한 혜택을 적용 받을 수 있다. 뷰노메드 딥카스는 인공지능 기반 심정지 예측 소프트웨어로서, 일반병동 입원 환자의 전자의무기록 등에서 수집한 맥박, 호흡, 혈압, 체온 등 환자의 생체신호(biosignal)를 분석해 향후 24시간 내 발생할 심정지 발생 위험에 대한 예측 정보를 제공한다. 해당 솔루션은 지난 5

루닛 인사이트 CXR, 폐 질환 진단 보조 AI 최초로 식약처 혁신의료기기 지정

올해 국내 누적 상용 분석 200만 건 이상 예상...국내 연간 흉부 엑스레이 촬영 장수 5% 규모 루닛은 폐 진단 보조 AI 소프트웨어인 '루닛 인사이트 CXR'이 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 인정 받았다고 22일 밝혔다. 신의료기기 선정은 올해 7월부터 시작된 제도로 폐 질환 진단 관련 AI 소프트웨어로는 루닛 인사이트 CXR이 처음 선정됐다. 루닛 인사이트 CXR은 루닛의 독자적인 인공지능 기술을 바탕으로 의사들의 빠르고 정확한 판독과 진단을 보조할 목적으로 설계됐다. 환자의 흉부 엑스레이 사진을 수 초 내로 분석해 각 질환 의심 부위와 의심 정도를 색상 등으로 자동 표기하는 방식이다. 단 몇 초 만에 폐 결절, 폐 경화, 기흉을 포함한 주요 비정상 소견을 97~99%의 정확도로 검출해낸다는 것이 가장 큰 장점이다. 식약처는 지난 7월부터 첨단 기술을 활용해 기존 의료기기나 치료법보다 안전성, 유효성을 개선한 제품을 혁신의료기기로 지정하고 있다. 혁신의료기기로 지정되면 다른 의료기기에 비해 우선 심사하거나 개발 단계별로 나눠 신속하게 심사하는 특례가 적용된다. 제품을

동국생명과학 이동형CT, 정형외과에서 코로나19 진단으로

200병상 설치 규제 미해당·코로나 폐렴 확인 가능 성능으로 사업 범위 확대 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 대유행으로 폐렴환자와 확진자 구분 필요성이 증대되면서, 진단장비 중 CT에 대한 관심도 급증하고 있다. 특히 응급실, 격리병상 등에서 감염 위험없이 사용 가능한 이동가능한 소형 CT 필요성이 커지고 있다. 17일 동국생명과학 은강호 진단장비사업부 마케팅 팀장은 최근 기자들과 만난 자리에서 이 같은 시대 흐름에 따라 이동형 CT 스마트엠 타겟을 정형외과에서 감염내과로 확대해나갈 방침이라고 밝혔다. 동국생명과학은 동국제약의 정형외과 및 진단전문 분야가 분사한 자회사로, 현재 이동형CT와 초음파기기, 근골격계(MSK) 관련 주사제, X-ray·MRI 조영제 의료기기 소모품 등의 제품 라인업을 보유하고 있다. 이중 이동형 CT 스마트엠의 경우 국내 점유율이 90%에 달하고 있다. 이는 고픔질 이미지와 간단한 촬영 프로세스, 일반 CT대비 1/10의 신속한 진단시간 등의 특징을 갖췄다. 은 팀장은 "220V 단상전원을 사용하고

프로젝트슬립, 캠핑용 접이식 차박 매트리스 '플립토퍼 아웃도어형' 출시

기존 3단 접이식 매트리스 토퍼 제품인 플립토퍼에 방수기능과 이동성 더한 제품 수면전문브랜드 프로젝트슬립이 야외활동이 많아지는 가을을 맞아 플립토퍼 아웃도어형을 출시한다고 15일 밝혔다. 프로젝트슬립은 침구업계 최초로 서울시, 청년주택, 혁신기업, 대기업, 글로벌 수면전문가그룹과 협업해 '서울시 매트리스'를 만든 수면전문브랜드다. 프리미엄 메모리폼 매트리스부터 바디필로우, 베개, 안대 등 혁신적인 수면용품을 선보이고 있다. 프로젝트슬립 플립토퍼 아웃도어형은 기존 3단 접이식 매트리스 토퍼 제품인 플립토퍼에 방수기능과 이동성을 더한 제품이다. 프로젝트슬립의 노하우를 담아 제작한 접이식 매트를 개선해 캠핑 토퍼, 차박 토퍼, 바닥 매트리스, 차박 매트리스 등으로 야외 활동 시에 더욱 기능적으로 활용할 수 있도록 했다. 플립토퍼는 3단 토퍼 매트리스로 부피를 간단하게 삼분의 일로 줄일 수 있는 제품이다. 부피가 작은데다 6kg의 무게로 성인 여성이 들기에도 무리가 없어 트렁크에 싣어 이동하기에도, 집안에서 보관하기에도 용이하다. 아웃도어형은 손잡이를 더해 기능성을

필립스코리아, KCR 2020서 고객과 비대면 소통

온라인 심포지엄, 전시관, 챗봇 등 다양한 비대면 채널 통해 고객과 원활한 소통 예정 필립스코리아는 제76회 대한영상의학회 학술대회(Korean Congress Radiology, KCR 2020)에서 대한영상의학회의 방침 하에 고객 및 지역 사회의 안전을 최우선으로 고려해 모든 프로그램을 비대면으로 진행한다고 15일 밝혔다. 오는 17일~19일 열리는 올해 KCR은 코로나19 확산 추세를 감안해 온라인으로 진행된다. 필립스는 엄중한 시국에 학회가 비대면으로 진행되지만 대한영상의학회에서 마련한 온라인 플랫폼을 기반으로 심포지엄, 전시관, 챗봇 등을 통해 고객과 원활한 소통을 이어갈 방침이다. 필립스는 올해 KCR에서 '정밀진단, 모두를 위한 헬스케어(On the path to precision diagnosis: Healthcare for all)'를 주제로 의료진의 정밀진단에 기여하는 폭넓은 영상의학 솔루션 포트폴리오를 선보일 예정이다. 필립스는 18일 온라인 오찬 심포지엄을 개최하고 MR 분야에 대한 최신 지견을 공유하는 자리를 마련한다. 이번 심포지엄은 '빠른

GE헬스케어, 통합 디지털 케어 솔루션 '뮤럴' 출시

원격모니터링의 근원적 대안 제시 GE헬스케어 코리아는 감염·중증·응급환자 데이터 통합 원격 모니터링 솔루션인 '뮤럴(Mural)'을 공식 출시한다고 14일 밝혔다. 미국에서 올해 처음 출시된 후 전세계 두번째로 한국에 본격적으로 선보이게 된 뮤럴은 원격모니터링의 근원적인 대안을 제시할 예정이다. 뮤럴은 다양한 의료기기로부터 수집된 환자의 기본 활력징후, 심전도, PACS와 같은 데이터를 실시간으로 통합적으로 제공해 단일 병원내 여러 과나 여러 병원간 감염·중증·응급환자를 실시간으로 원격 모니터링하게 된다. 이 솔루션은 병원의 임상표준과 프로포콜 에 기반한 임상 보조 솔루션(Clinical Decision Support)를 제공함으로써 의료진이 적시에 최적의 치료를 할 수 있도록 돕는다. 코로나 이전인 2018년 권역 응급의료센터 병상 포화지수가 68%로 포스트 코로나에는 응급실의 혼잡도가 더욱 심각할 것으로 예상된다. 특히 코로나 바이러스의 지역 감염이 문제가 되고 있는 상황에서 지역 단위 감염 지정병원별로 컨트롤

서울성모병원-메디컬아이피, 의료기기 검증 해부학모델 개발 MOU 체결

인공지능 소프트웨어 기술 및 첨단 3D프린팅 기술 도입 가톨릭대학교 서울성모병원 의료기기개발센터와 메디컬아이피가 최근 의료현장에서의 인공지능(AI) 소프트웨어 기술 및 첨단 3D 프린팅 기술 도입 확대를 위한 '3D 프린팅 해부학 모델 공동 개발' 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 양 기관은 이번 MOU를 통해 의료기기 사용적합성 검증에 쓰일 3D 프린팅 해부학 모델을 공동 개발해 신사업을 강화하는 데 속도를 높일 방침이다. 또 해부실습용 사체(카데바, Cadaver)를 대체함으로써 의료기기 검증 과정의 윤리적인 문제를 해결하고 경제성, 효율성을 극대화한다는 목표를 가지고 있다. 앞으로 경추, 요추 등 근골격계 수술용 의료기기의 사용적합성 검증에 사용될 시뮬레이터 개발에 착수할 예정이며 기존 의료기기 검증에 카데바가 사용됨에 따라 윤리적, 비용적 문제가 크게 발생했으나 이를 3D프린팅 해부학 모델로 대체해 검증 절차의 경제성과 효율성 향상, 윤리적 부문까지 해결이 가능할 것으로 예상된다. 메디컬아이피 박상준 대표이사는 "첨단 의료기기

코로나로 수면장애 겪는 사람 급증..."침대 매트리스가 문제"

영국 연구팀 조사결과, 4명 중 1명은 코로나19 시기에 수면장애 수면 장애를 겪는 이유는 사회적 거리두기 조치가 시행되면서 사회 및 직장 생활에 혼란을 겪기 때문으로 조사됐다. 또 실업, 재정적 문제, 불안감, 코로나19 후유증 등도 불면증의 이유였다. 영국 사우스햄프턴대가 1만5360명의 사람들을 대상으로 조사를 진행한 결과, 4명 중 1명은 코로나19 시기에 침대에서 수면장애를 겪는 것으로 나타났다. 연구팀은 모두 16세 이상으로 코로나19가 본격적으로 확산되기 전과 후인 3월과 4월의 매트리스 토퍼 등의 침실 환경에서 수면한 결과를 조사했다. 연구에 따르면 코로나19 시기 침대 매트리스에서 수면 장애를 겪는 사람들은 15.7%에서 24.7%로 늘어났다. 특히 연구에서 0세에서 4세 자녀를 둔 어머니의 경우 수면장애를 겪는 비율이 19.5%에서 40%로, 5~18세 자녀를 둔 어머니의 경우 21.7%에서 38%로 급증하는 모습을 보였다. 성별에 따라서도 불면증을 겪는 정도에 차이가 있었다. 남성의 경우 수면 장애를 겪는 비율이 11.9%에서

"세계 최고기술 중입자 치료기 국내 도입한다"

서울대병원, 도시바 컨소시엄과 오늘 도입 계약 체결 저명 학술지에 암세포를 파괴하는 '날카로운 명사수'라고 표현된 중입자가속기 중 최고 사양 제품이 국내에서 가동된다. 서울대병원은 도시바-DK메디칼솔루션 컨소시엄과 31일 중입자치료센터에 구축될 암 치료용 중입자가속기 계약 체결식을 가졌다. 서울대병원은 지난해 과학기술정보통신부·부산광역시·기장군 사업주관기관으로 선정돼 부산시 기장군 중입자치료센터를 2024년 말부터 운영할 예정이다. 이번 계약 체결식은 코로나19로 화상 시스템을 통해 원격으로 진행됐다. 서울대병원에서는 김연수 원장과 정승용 부원장, 우홍균 중입자가속기사업단장 등 주요 집행부가 참여했다. 컨소시엄 측에서는 도시바 히타자와 사장 및 주요 인사가, DK메디칼솔루션 이창규 회장과 이준혁 대표이사 등이 참석했다. 중입자가속기는 탄소를 빛의 속도에 가깝게 가속한 빔을 암세포에 조사하는 치료기기다. 현재 전 세계에서 단 12개 센터만 활용하고 있다. 높은 종양 살상능력으로 기존에 치료할 수 없었던 난치성 암의 치료가 가능하다. 정