젠바디, 국내 최초 'hMPV 신속진단제품' 식약처 허가 획득

젠바디는 휴먼메타뉴모바이러스(Human Metapneumovirus, hMPV) 신속진단제품(Rapid Diagnostic Test, RDT)가 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 17일 밝혔다. 전 세계적으로도 CE 인증(CE IVD)을 획득한 제품이 3개에 불과하다. hMPV는 일반 감기와 혼동되기 쉬우나, 특히 영유아·노인·기저질환자에게는 폐렴이나 기관지염 등 중증 합병증을 유발할 수 있는 주요 호흡기 감염병이다. 2024년말과 올해 초 중국, 인도, 미국 등지에서 hMPV가 급속히 확산되며 전 세계적 경계심이 높아졌으며, 이는 코로나19 팬데믹 초기 상황을 떠올리게 하며 제2의 팬데믹 가능성까지 제기됐다. 젠바디 관계자는 "이번 국내 최초 hMPV 신속진단제품 식약처 허가를 통해 젠바디의 뛰어난 기술력과 연구 역량을 다시 한번 입증하게 돼 기쁘다"며 "hMPV는 독감, RSV 등 다른 호흡기 바이러스와 동시 감염될 경우 중증으로 이어질 가능성

메쥬, 기술특례상장 위한 기술성평가 통과

메쥬는 한국거래소(KRX)가 지정한 전문평가기관으로부터 A, BBB 등급을 받아 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 17일 밝혔다. 기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 상장을 준비하는 기업의 핵심 기술과 시장성을 평가한다. 이를 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 기술특례상장 전문평가기관 2곳에서 A 등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다. 국내 웨어러블 형태의 ‘이동형 원격 환자 모니터링 시장에서 1위’ 기업인 메쥬는 현재 독자 개발한 실시간 다중생체신호 무선 전송 기술로 의료현장의 혁신을 주도하고 있다. 하이카디 시리즈는 국내 상급종합병원 53%(47개 기관 중, 25곳 도입)를 점유하며, 국내 600개 이상의 의료기관에서 활용되고 있어 시장 지배력을 입증했다. 메쥬의 핵심기술인 바이오메디컬 텔레메트리(Biomedical Telemetry) 기술은 환자의 심전도, 호흡, 체온, 산소포화도 등 다양한 생체신호를 신용카드 절반 크기의 소형 패치에서

JW바이오사이언스, 조직 샘플 블록 자동화 시스템 'AutoTEC a120' 국내 론칭

JW바이오사이언스는 일본 병리학 자동화 전문기업 ‘사쿠라 파인텍(Sakura Finetek)’의 연속 자동 포매(embedding) 시스템 ‘Tissue-Tek AutoTEC a120’을 국내에 론칭했다고 17일 밝혔다. ‘AutoTEC a120’은 유일한 전자동 연속 포매(embedding) 시스템으로 병리 진단 과정 중 환자의 조직 샘플을 파라핀 블록으로 만드는 공정을 자동화한 장비다. 포매는 환자에게 채취한 조직 샘플을 검사용 블록으로 제작하는 과정을 뜻한다. 질병 진단의 정확성과 직결되는 현미경 분석을 위해 조직을 일정한 두께로 절단하는 것이 중요하다. 이 시스템은 자동화 장치와 전용 케이스(Paraform Cassette)를 통해 조직 샘플의 정렬을 유지하면서 표준화된 블록을 제작할 수 있도록 한다. 또 시간당 최대 120개의 조직 샘플 블록을 생산할 수 있는 처리 속도를 보유하고 있다. 특히 기존 수작업 기반 포매 과정에서 발생할 수 있는 ▲검체 분실 ▲오염 ▲조직 정렬

스트레스솔루션, 베트남 'K-Med Expo'서 한국의료기기산업협회장상 수상

스트레스솔루션은 베트남 하노이 ICE 전시장에서 열린 ‘K-메드 엑스포(K-Med Expo) 2025 데모데이’에서 1위를 차지하며 한국의료기기산업협회 협회장상을 수상했다고 14일 밝혔다. K-메드 엑스포 2025는 한국의료기기산업협회, 킨텍스, VEAS가 공동 주최한 동남아 최대 규모의 한국 의료기기 및 헬스케어 B2B 전문 전시회다. 한국 대표 헬스케어 기업들이 참가해 아시아 주요 국가의 바이어, 병원 관계자들에게 최신 기술과 제품을 선보이는 플랫폼으로 자리매김하고 있다. 특히 데모데이는 전시장 내 ‘IMPACT UP 존’에서 개최되었으며, 임팩트재단이 선정한 5개 유망 기업이 참가해 각사의 핵심 기술과 사업 전략을 발표했다. 심사에는 ▲김명정 한국의료기기산업협회 부회장 ▲고경환 임팩트재단 이사장 ▲이동만 KAIST 교수 ▲김동호 LAS 대표 ▲송승구 베트남 실리콘밸리 파트너 등 의료기술 및 임팩트 투자 분야의 전문가 5인이 참여해 ▲기술성 ▲사업성 ▲임팩트 ▲글로벌 확장 가능성

인핸드플러스, 옥스퍼드대학과 한국-영국 스마트 임상시험 플랫폼 구축 위한 공동연구 체결

AI 스마트워치를 활용한 글로벌 임상시험 플랫폼 선도적으로 구축 인핸드플러스는 세계 최고 수준의 영국 옥스퍼드(Oxford) 대학 리미유(Ly-Mee Yu), 미렌스 샨인드(Milensu Shanyinde) 교수 연구팀과 함께 한국-영국 스마트 임상시험 기술개발 국제공동연구에 최종 선정됐다고 15일 밝혔다. 이번 과제의 국내 공동연구기관으로는 제주대병원(오재성 교수), 분당차병원(김언혜 교수), 경성대(송일대 교수)와 인핸드플러스가 참여할 계획이다. 공동연구 사업은 한국과 영국의 디지털 헬스 및 임상연구 역량을 결합해 인공지능(AI)을 포함한 최첨단 스마트 임상시험 분야에서 장기적인 공동연구 기반을 마련하고 실제 임상시험에 적용하는 것을 목표로 추진된다. 한국과 영국 간 전략적 파트너십에 따라 이뤄진 최초의 공동 투자 프로젝트로, 양국의 탁월한 임상연구 및 기술전문성을 상호 인정하면서 상호 보완적 협력을 통해 연구 역량을 한층 강화하는 데 의의가 있다. 리미유 교수는 임상시험과 임상통계 분야의 전문가로 30년 이상의 임상 연구경험과 랜싯(Lanc

인핸드플러스, AI 스마트워치 글로벌 시장 진출 위한 인피니언과 파트너십 체결

"글로벌 AI 디바이스 시장을 선도할 수 있는 차별화된 AI 제품 만들어 나갈 것" 인핸드플러스는 세계 최대 규모 칩 개발사인 인피니언(독일)에서 주최한 2025 글로벌 스타트업 챌린지(Global Startup Challenge) 프로그램에 최종 선정됐다고 15일 밝혔다. 인핸드플러스는 올해 선정된 총 9개의 팀 중에서 유일한 아시아팀으로, 인피니언으로부터 AI 칩 공급 및 신규 AI 스마트워치 모델 개발 지원을 받을 예정이고, 공동으로 유럽 및 글로벌 시장 진출 협력을 진행할 계획이다. 인핸드플러스의 이번 인피니언 파트너십은 글로벌 기업인 바이엘(Bayer), 머크(Merck)의 스타트업 엑셀러레이션 프로그램에 선정에 이어, 세번째 글로벌 스타트업 프로그램 선정이다. 인피니언은 글로벌 반도체 칩 개발 기업으로 독일의 최대 반도체 회사이자 2023년 기준 전력 반도체와 차량용 반도체 시장에서 세계 1위의 점유율을 차지하고 있다. 전기차와 자율주행차 등 미래 모빌리티, 재생 에너지와 데이터 센터용 전략 반도체, IoT 및 웨어러블 디바이스 등의 분야에 높은 점유율을

코어라인소프트-지멘스 헬시니어스 "차세대 의료 AI 생태계 구축"

양사 AI 기술과 영상의학 협력을 통한 중장기 전략적 파트너십 구축 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 AI 기업 코어라인소프트는 지멘스 헬시니어스와 의료 AI 기술 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약을 통해 코어라인소프트의 AI 영상 분석 기술과 지멘스 헬시니어스의 영상장비 역량을 결합, AI 진단 정확도 향상과 의료 워크플로우 자동화를 함께 실현하는 데 주력할 계획이다. 양사는 ▲포톤카운팅 CT(PCCT) 기반 AI 생태계 확장 ▲PET 데이터 활용 AI 알고리즘 공동 기획 ▲병원 기반 임상 실증 및 통합 플랫폼 구축 ▲ AI의료 시장 공동 진출 등 단계별 협력을 추진한다. 코어라인소프트 김국진 대표는 “이번 협력은 국내외 병원 협력과 임상 실증을 넘어, 신기술 개발과 글로벌 사업까지 아우르는 중요한 전환점”이라며 “AI 기반 차세대 영상의학 플랫폼을 선도해 나가겠다”고 말했다. 지멘스 헬시니어스 문수호 영상진단사업본부 본부장은 “자사의 첨단 영상장비와 코어라인소프트의 AI 기술을 결합해 진단의 정밀도와 의료 워크플로우

다빈치 수술로봇 국내 도입 20주년…수술 건수 37만건

인튜이티브, 다빈치 로봇 1995년 국내 도입…20주년 기념 인포그래픽 공개 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 인튜이티브서지컬코리아(인튜이티브)가 14일 ‘다빈치’ 로봇수술 시스템 국내 도입 20주년 인포그래픽을 공개했다. 이번 인포그래픽은 국내 최소침습수술의 새 기준을 제시한 로봇수술 20년의 과정과 성과를 담았다. 인튜이티브는 지난 1995년 최소 침습수술이 삶의 질을 향상하는 기술이라는 신념으로 다빈치 로봇보조수술 시스템을 개발했다. 다빈치는 현재 외과∙비뇨의학과∙산부인과∙이비인후과∙흉부외과 등 다양한 진료 및 수술 분야에 활용되고 있으며, 전 세계 72개국에 공급돼 연간 268만 건(2024년 기준)에 달하는 수술이 시행되고 있다. 국내서는 2005년 첫 수술이 시행됐으며, 2012년에는 아시아에는 최초로 한국에 지사를 설립했다. 지난해에는 5세대 차세대 로봇수술 시스템인 ‘다빈치 5(dV5)’를 미국 외 국가 중 최초로 한국에 출시했다. 다빈치 로봇보조수술은 국내 도입 이후 약 20년간 누적 37만 건 이상의 수술이 시행되며 평균적으로 매 8분 15초마

8월 매주 토요일 미용클리닉 핸즈온 프로그램 진행

직접 장비 체험하고 실습...소수정예로 진행되는 실전 맞춤형 프로그램 국내 최대 의사 커뮤니티 메디게이트가 주최하는 '미용클리닉 입문자 핸즈온 프로그램'이 오는 8월 한달간 매주 토요일 총 4주간 진행된다. 메디게이트 핸즈온 아카데미는 모든 참가자가 직접 장비를 체험하고 실습하면서 개개인에게 실질적인 피드백을 제공하는 1대 1 핸즈온 중심으로 구성돼 있는 것이 특징이다. 특히 이번 프로그램은 기초적인 이론은 물론, 장비 조작법과 시술 실습까지 직접 체험할 수 있는 구성으로 짜여 있어 미용클리닉 진입을 준비 중인 초보 의료진에게 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다. 1주차(8월 2일) 에는 미용의료 시술의 근간이 되는 장비 이해와 기본 시술을 다룬다. Q-Switched Nd:YAG 레이저를 활용한 색소 병변 치료, 기미 제거, 문신 제거 등 실제 활용이 높은 시술을 중심으로 안전한 에너지 설정 및 조사 방법을 실습하며, 1550nm/1927nm 듀얼 프랙셔널 레이저를 활용한 피부 재생 테크닉도 다룬다. 고출력 1450nm 레이저의 다양한 모드를 비교해

제이엘케이-日 크레아보, 유통 계약 체결하고 일본 AI 시장 공략

제이엘케이는 일본을 대표하는 종합상사 마루베니 그룹(Marubeni Corporation)의 헬스케어 자회사 크레아보(CLAIRVO TECHNOLOGIES, Inc.)와 유통 계약을 체결하고, 일본 시장 본격 공략에 나선다고 7일 밝혔다. 계약 체결로 제이엘케이는 ▲AI 기반 CT 분석 솔루션(JLK-CTP, NCCT 등) ▲뇌 영상 정량화 기술(PWI 등)을 중심으로, 일본 의료기관에 제품을 직접 공급할 수 있는 공식 루트를 확보하게 됐으며, 단기간 내 실질 매출을 기대할 수 있게 됐다. 마루베니 그룹은 일본 5대 상사 중 하나로, 에너지·식품·산업재·헬스케어 등 다양한 분야에서 글로벌 네트워크를 보유한 재계 핵심 기업이다. 이 중 크레아보는 마루베니 주식회사의 글로벌 네트워크를 바탕으로 AI를 활용한 새로운 의료기기를 발굴하는 데 강점을 가지고 있으며, 엄선된 의료 AI 솔루션을 일본의 의료기관에 제공하기 위해 각종 사업 허가 취득에 집중하고 있다. 또한 국제 거래 및 의료기기,