한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 임상시험계획서 제출

"HDB001A, 치료 옵션이 제한적인 담도암 치료를 위한 차세대 항암 치료제" 한독은 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 27일 밝혔다. 한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 FDA에서 IND 승인을 받고 현재 진행중인 글로벌 2/3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있으며 담도암 환자 대상 한국 임상 2상을 진행해 글로벌 임상으로 확대될 수 있는 토대를 마련했다. 한독은 이번 임상 참여를 통해 대규모 환자를 대상으로 한 HDB001A의 유효성과 안전성 데이터를 확보한 후, 이를 추후 허가 신청에 활용할 계획이다. HDB001A 글로벌 2/3상은 한국 및 해외 35여 개 기관에서 150명 환자를 대상으로 진행된다. 이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 파클리탁셀 단독 요법과 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 방식으

대웅제약 나보타, 올해 상반기 매출 역대 최대…국내 톡신 기업 1위

보툴리눔 톡신 올해 상반기 매출 753억원, 해외 매출 629억원으로 83% 비중 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 올 상반기 매출이 753억원을 기록하며 역대 최고치를 경신했다고 27일 밝혔다. 이는 국내 톡신 제조 기업 매출 중 1위에 해당하는 수치다. 지난해에는 1420억원의 매출을 기록했으며, 이 가운데 해외 매출(1099억원)이 80%에 육박했다. 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 매출은 매년 급상승을 거듭하고 있다. 2020년 504억원 수준이었던 전체 매출은, 2021년 796억원, 2022년 1420억원으로 2년만에 3배 가까이 증가했다. 특히 나보타의 해외 매출은 2021년 492억원에서 2022년 1099억원으로 2배 이상 뛰었으며, 올해 상반기에도 전체 753억원 매출 중 해외 매출이 629억원을 차지한다. 전체 매출 중 해외 매출의 비중은 2021년 61%, 2022년 77%에 이어 올해 상반기 83%를 기록했다. 대웅제약은 나보타의 해외 매출이 지속 성장하자 올해 나보타 3공장 건립을 결정했다. 현재 가동 중인 1,

대웅바이오 '명품 건기식' 출사표…"뇌건강 노하우로 시장 새판 짠다"

오는 10월 13일 론칭 심포지엄 ‘ONLY ONE’ 개최하며 건기식 진출 공식 선언 대웅바이오는 6조원 규모의 건강기능식품 시장에 본격 진출을 알리는 론칭 심포지엄 '온리원(ONLY ONE)'을 오는 10월 13일 오후 6시 서울 서초구 JW메리어트 호텔에서 연다고 27일 밝혔다. 이번 론칭 심포지엄에는 대웅바이오 진성곤 대표를 비롯 의사, 약사, 인플루언서 등 약 150여명이 참석해 전문가 강의와 제품소개를 통해서 올바른 정보를 제공할 계획이다. 대웅바이오는 기존 건강기능식품시장에서 차별화 전략으로 전문가와 임상근거 기반의 신제품을 출시해 3년 내 1000억원 달성을 목표로 하고 있다. 그간 원료의약품, 완제의약품 사업에서의 안정적인 매출 실적에 안주하지 않고 새로운 캐시카우를 발굴하겠다는 의지다. 대웅바이오는 먼저 두각을 보이고 있는 중추신경계(CNS) 사업에서의 기술력과 노하우를 발휘한다는 계획이다. 대웅바이오의 중추신경계 제품 글리아타민은 국내 콜린알포세레이트 시장점유율 1위로, 글리아타민 매출은 지난해 1061억원으로 동일 성분 제품 중 처방 규모가 가장

10년 후 CAR-T 치료제 시장 지금보다 23배 성장 예상…관련 연구만 1264건 달해

최근 중국 혁신 투자 강화로 신규임상 급증 CAR-T 임상 1위, 다국적사들 바이오벤처와의 공동연구 추세 [메디게이트뉴스 서민지 기자] CAR-T 치료제 시장은 앞으로 무려 23배 이상 확장할 것이란 예측이 나왔다. 급속한 성장 전망에 따라 R&D 파이프라인이 1000여개가 넘는 상황이다. 한국보건산업진흥원은 26일 글로벌 제약바이오 산업동향 보고서를 통해 이같이 밝혔다. CAR-T(Chimeric antigen receptor T cell)는 CAR를 발현하는 면역 T 세포며, 면역 T 세포는 체내의 면역 기제의 중심이 되는 세포로 암세포나 바이러스 등에 감염이 된 세포를 인지한 후 제거하는 역할을 한다. CAR-T 세포는 환자의 면역 T 세포에 CAR 유전자를 도입해 만드는데, CAR 유전자는 암세포의 표면 항원을 인지하도록 디자인한 인위적인 단백질을 코딩한다. CAR-T 세포는 암세포 표면의 특이 항원을 인지한 후 활성화되면 암세포를 공격하고, 환자의 기존 면역세포보다 더 효율적으로 암세포에 대해 반응하게 된다. 진흥원 보고서에 따르면, 시장조사기관(towardshealthcare

제21회 화이자의학상 수상자 발표

기초의학상 연세대학교 의과대학 지헌영 교수, 임상의학상 서울아산병원 박덕우 교수, 중개의학상 서울아산병원 김남국 교수 수상 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 ‘제21회 화이자의학상’ 수상자가 26일 발표됐다. 기초의학상은 연세대학교 의과대학 약리학교실 지헌영 교수, 임상의학상은 울산대학교 의과대학 서울아산병원 내과학교실 박덕우 교수, 중개의학상은 울산대학교 의과대학 서울아산병원 융합의학교실 김남국 교수가 수상자로 선정됐다. ‘화이자의학상(Pfizer Medical Research Award)’은 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 권위있는 순수의학상으로, 국내 의학계 발전을 지원하고 기업시민으로서 책임을 다하기 위해 한국화이자제약 창립 30주년인 1999년 제정됐다. 매년 ‘기초의학’, ‘임상의학’, ‘중개의학’ 등 총 3개 부문에서 당해 연도 기준 2년 이내 발표된 개별 논문들에 대한 우수성, 창의성, 과학성, 공헌도 등을 평가하여 가장 우수한 논문을 선정해 수상자를 발표한다. 기초의학상 수상자인 연세대학교 의과대학 약리학교실 지헌영 교수는 세포부착-부유 전이(AS

한국베링거인겔하임·한국릴리, 세계 심장의 날 기념 심부전 위험 알리는 인포그래픽 공개

5명 중 1명 발병 위험 있는 ‘심부전’, 환자 삶의 질 저하시키고 높은 경제적 부담 야기해 한국베링거인겔하임과 한국릴리가 29일 세계 심장의 날(World Heart Day)을 맞아 심부전의 심각성을 알리는 '심부전 더 알아보고, 더 건강하게 지키기' 인포그래픽을 26일 공개했다. 매년 9월 29일은 세계 심장의 날이다. 세계심장연맹(World Heart Federation, WHF)이 심혈관계 질환에 대한 인식을 증진하기 위해 지정했으며 올해는 ‘Use heart, Know heart(심장을 잘 알고, 잘 사용하자)‘를 테마로, 심장 건강을 더 잘 관리할 수 있도록 심장 건강에 대한 지식 향상을 돕는 다양한 활동이 전 세계에서 전개된다. 인포그래픽에는 심혈관 질환의 종착지인 심부전을 주제로 환자와 보호자에게 질환 정보를 전달하기 위해 ▲심부전 환자가 처한 위험성 ▲증가하고 있는 사회·경제적 부담 ▲심부전 의심 증상 등 심부전에 대한 주요 정보를 담았다. 심부전은 심장이 신체에 충분한 혈액을 공급하지 못해 발생하는 심장증후군으로, 호흡 곤란, 기침, 피로, 하체 부종 등의

노보 노디스크제약 사샤 세미엔추크 사장, 한-덴마크 고령화 산업협력 세미나 참석해 주제 발표

"고령화 시대에 걸맞은 혁신 기술 시니어에 제공…만성질환 예방 및 성공적인 관리 위해 노력하겠다" 노보 노디스크제약은 사샤 세미엔추크 사장(General Manager)이 25일 열린 ‘한-덴마크 고령화 산업협력 세미나’에서 ‘만성질환 건강관리를 위한 시니어 디지털 헬스케어‘라는 주제로 연자 발표를 진행했다고 26일 밝혔다. 그랜드하얏트호텔에서 열린 한-덴마크 고령화 산업협력 세미나에는 ‘기술을 통한 만성질환 예방 및 건강한 노화’라는 주제로 덴마크 고령부 장관을 비롯해 공식 사절단 및 국내 고령화 관련 인사 등 총 60여 명이 참석했다. 덴마크 고령부 장관의 방한을 기념해 주한덴마크 대사관 주최로 개최한 이번 세미나에서는 덴마크의 메테 키르케고르(Mette Kierkgaard) 고령부 장관이 기조연설을 발표하고, 한국 보건복지부 염민섭 노인정책관(국장)이 환영사를 했다. 덴마크 보건청의 매즈 베어링 라-쿠르 과장은 덴마크의 건강한 고령화를 보장하기 위한 정부의 노력을 소개했고, 국내 국민건강보험공단 연구소의 박상희 연구위원은 국내 노인장기요양보험 및 주요 고령화 정책을 소개했다

동국제약 인사돌, 새 얼굴 박지성 전 국가대표 축구선수 발탁

"신뢰도 높은 이미지 적합" 판단…신규 TV-CF 온에어 동국제약은 지난 2002년 월드컵 영웅이자 영국 프리미어리그 맨체스터 유나이티드에서 ‘두개의 심장’으로 불리며 대한민국 축구의 살아있는 전설이 된 박지성을 인사돌플러스의 모델로 발탁했다고 26일 밝혔다. TV-CF에서 박지성은 기존 인사돌플러스의 광고 모델 최불암, 이보영과 함께 식사를 하면서 잇몸 건강에 대한 이야기를 나누는 상황을 연출했다. 박지성이 ‘잇몸은 평생 현역’ 이라는 멘트를 통해 잇몸 건강의 중요성을 언급하자, 최불암은 ‘잇몸은 은퇴가 없으니까 잘 관리하세요’라며 잇몸 관리의 필요성을 강조했다. 또한 박지성은 ‘잇몸 속부터 단단하게’라는 멘트를 통해, 잇몸 겉뿐만 아니라 잇몸 속 치아를 실질적으로 잡아주는 조직인 치조골을 강화시키는 인사돌플러스의 작용을 설명했다. 동국제약은 "선수시절부터 해설위원으로 활동 중인 지금까지, 꾸준함과 성실함으로 신뢰를 쌓아온 박지성의 이미지가 인사돌플러스의 제품 이미지를 전달하는 데 적합하다고 판단했다. 특히, 평생 현역 선수처럼 철저히

대웅제약 '나보타' 사용법 학술적 조명…에스테틱 심포지엄 성료

턱밑 지방 개선 주사제 브이올렛 활용한 안면·바디 시술 최신 노하우 등 발표 대웅제약은 지난 23~24일 이틀 간 부산 기장 마티에 오라시아에서 보툴리눔 톡신 나보타의 미용 분야 활용을 학술적으로 조명하는 '대웅 에스테틱 심포지엄(Daewoong Aesthetic Symposium)'을 열었다고 밝혔다. 심포지엄은 보툴리눔 톡신 나보타(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형)와 턱밑 지방 개선 주사제 브이올렛(성분명 데옥시콜산) 등 대웅제약 에스테틱 브랜드 제품에 대한 학술적 논의와 함께 다양한 최신 지견의 공유가 이뤄졌다. 대웅제약이 자체 개발한 나보타는 국산 톡신 제품으로는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 특허를 받았으며, 현재 미국 보툴리눔 톡신 미용 시장의 약 10% 이상을 점유하고 있다. 또한 현재까지 전 세계 80개국 이상에서 파트너쉽을 체결하고 66개국에서 허가를 획득한 대표적인 글로벌 톡신 브랜드다. 지난 8월 톡신 브랜드로서 전세계 최초로 양성교근비대(사각턱) 적응증을 허가 받으며 총 5개 적응증(▲미간주름 ▲눈가주름 ▲뇌졸중 후 상지근육 경직

오가노이드(유사장기), 코로나19 발병 기전 확인부터, 신약개발·재생의료 다양한 활용 가능

첨단바이오 규제과학센터 "여러 기술적·임상적 한계 존재하나 민관 협력으로 난치성 질환 극복 '열쇠' 마련해야" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 오가노이드(organoid, 유사장기)를 통해 단순히 임상시험을 넘어 코로나19 등 질환 모델링을 통한 중개연구와 고속 대량 약물스크리닝, 재생의료 등 다양한 분야에서 활용이 가능할 전망이다. 한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터는 첨단바이오 포커스를 통해 이같이 밝히면서, 이를 현실화하려면 정부와 유관기관관의 협력을 통해 기술적·윤리적 한계를 넘어서는 것이 관건이라고 강조했다. 오가노이드는 줄기세포 등으로부터 분리한 세포를 3차원 배양법을 이용해 실제 장기의 구조와 기능을 재현한 장기 유사체를 의미한다. 이는 안전성 평가, 효능 평가 등 임상시험과 치료제 개발 등 다양한 부분에서 활용 가능하다. 특히 오가노이드는 전통적인 이차원 세포 배양과는 달리, 장기 수준에서 사람의 병태 생리를 모방하기 때문에 효과적인 중개 연구(translational study) 모델이 될 수 있다. 우선 인체 유래 오가노이드는 숙주-병원체 간 상호작용을 생체외(i