퇴장방지약 약가 10% 올렸지만…"필수약 수급 불안 해소엔 부족"

복지부 약가 인상 긍정 평가 속 적자 구조 한계 지적…공급망 컨트롤타워 등 국가안보 차원 접근 필요 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 식품의약품안전처가 최근 의료계에 국가필수의약품 공급과 사용 관련 협조를 요청한 것으로 알려지면서 필수의약품 수급 불안 문제가 다시 수면 위로 떠올랐다. 이에 정부는 퇴장방지의약품 약가기준을 최대 10% 인상하며 생산 유인 확보에 나섰지만, 제약업계에서는 이번 조치만으로는 반복되는 공급 차질을 막기 어렵다는 평가가 나온다. 원료비와 제조비 상승 폭을 고려하면 일부 품목은 여전히 생산할수록 손실이 커지는 구조에 놓여 있어, 단순 약가 인상을 넘어 원가연동형 가격체계와 장기 공급 보장 장치가 필요하다는 지적이다. 22일 의료계에 따르면 최근 의료현장에서는 필수의약품 수급 불안이 반복되고 있다. 항생제, 해열제, 소아용 의약품, 마취제, 수액제, 항암 보조제 등 진료 현장에서 기본적으로 사용되는 의약품의 공급 차질이 잇따르면서 일부 의료기관에서는 필요한 약제를 제때 확보하지 못해 대체약을 사용하거나 처방을 조정하고 있다. 필수의약품은 대체 가능한 품목이 제한적

CKM 증후군 지질 치료 전략은? "조기 LDL-C 강하 넘어 혈당 안전성까지 고려"

차정준 교수 "국내 고위험군 LDL-C 목표 도달률 낮아…리바로젯, 당대사이상 환자서 고려할 치료 옵션" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 심혈관(C)·신장(K)·대사(M)질환이 서로 영향을 주는 CKM 증후군에서 조기부터 적극적인 지질 치료 전략이 필요하다는 의견이 나왔다. 국내 심혈관질환 고위험군의 LDL-C 목표 도달률이 여전히 충분하지 않은 만큼, LDL-C 강하 효과와 혈당 안전성을 함께 고려한 치료 옵션이 필요하다는 설명이다. 고려대안암병원 순환기내과 차정준 교수는 3일 열린 대한심혈관중재학회 P-TRG 2026 춘계학술대회 리바로젯 Satellite 심포지엄에서 'Cutting Edge Care of Pitavastatin with Ezetimibe Combination Therapy'를 주제로 발표했다. 차 교수는 C.P.C 순환기 Expert 위원이자 대한심혈관중재학회 P-TRG 연구이사를 맡고 있다. 이날 차 교수는 CKM 증후군이 대사 위험 인자, 만성신부전(CKD), 심혈관계 질환 간 병태생리학적 상호작용을 특징으로 한다고 설명했다. 이어 CKM 증후군은 단계별 위험

휴온스글로벌, 2026년 1분기 매출 1970억원·영업이익 92억원 기록

휴온스그룹 지주사인 휴온스글로벌은 2026년 1분기 연결 재무제표 기준 매출액 1970억 원, 영업이익 92억 원을 기록했다고 18일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 매출과 영업이익이 각각 1.1%, 64.1% 감소한 수치다. 1분기 실적 역성장은 대내외 시장 여건 변화에 따른 주요 사업 회사 성장 둔화 및 일회성 비용 반영 등의 영향이다. 휴온스는 연결재무제표 기준 매출액 1,419억 원, 영업손실 6억5000만 원, 당기순이익 1억9000만 원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 2.7% 줄고 영업손익은 적자전환했다. 휴온스는 미국향 수출 일시 중단 조치와 연속혈당측정기 사업 종료 등의 영향으로 1분기 매출이 다소 줄었다. 미래 성장 동력 확보를 위한 연구개발비는 전년 동기 대비 18% 늘어난 117억 원을 기록했다. 미국 내 유통 제품에 대한 선제적 리콜 조치 단행에 따른 판매보증비 53억 원을 당분기에 전액 반영하며 영업이익은 적자전환했다. 휴온스는 글로벌 제약사와 협업 중인 백

미국 7월부터 '비만치료제' 메디케어 시범 적용 …GLP-1 월 50달러 제공

CMS '메디케어 GLP-1 브리지' 도입…BMI·동반질환 기준 충족한 파트 D 수혜자 대상 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 정부가 비만치료 목적의 GLP-1 계열 약물에 대한 공적 건강보험 적용 시범사업을 오는 7월부터 시작한다. 미국은 그동안 체중 감량만을 목적으로 하는 비만치료제 보장을 법적으로 금지해 왔으나, 고비용 부담을 낮추기 위해 정부 주도의 별도 프로그램을 도입하고 있다. 20일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 건강보험국(CMS)은 7월 1일부터 메디케어 파트 D(외래환자 처방약) 수혜자를 대상으로 특정 GLP-1 약물을 제공하는 시범 프로그램 '메디케어 GLP-1 브리지(Medicare GLP-1 Bridge)'를 시작한다. 이 프로그램은 2026년 7월 1일부터 2027년 12월 31일까지 운영되며, 수혜자에게는 대상 약물을 월 50달러에 제공한다. 적격 GLP-1 약물에는 과체중 감량, 감량 유지 목적으로 사용되는 파운다요(Foundayo), 위고비(Wegovy) 주사제와 정제, 젭바운드(Zepbound) 퀵펜(KwikPen) 제형이 포

GC녹십자의료재단, 타액 기반 말라리아 현장 진단제 개발 위한 국제공동연구 참여

심일열말라리아 PROMISE 진단제 민감도·특이도 평가하는 성능시험 참여 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자의료재단은 독일, 덴마크, 스위스, 가봉과 한국이 참여하는 말라리아 진단제 개발을 위한 국제공동연구에 참여하고 있다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 ‘타액을 이용한 말라리아 현장 진단제 (Point of care diagnosis of Malaria in Saliva samples, PROMISE)’를 개발하는 것을 목적한다. 연구에는 독일의 베른하르트 녹트 열대의학연구소(BNITM), 덴마크 오르후스 대학, 덴마크 VPCIR 생명공학 회사, 스위스의 FIND, 그리고 한국의 진스랩이 참여한다. 말라리아는 세계에서 질병부담이 높은 감염병으로, 2023년에는 약 2억 6300만명이 감염되고 62만명이 사망한 것으로 추산된다. 사망자는 대부분 아프리카의 5세 미만 어린이이며, 나이지리아와 콩고 민주 공화국을 포함한 4개국이 전 세계 질병 부담의 절반을 차지하고 있다. 아프리카 지역에서는 열대열말라리아가 유행하며, 그 이외의 지역에서는 주로 삼일열말라

GC녹십자, WHO GMP 서면 실사 최종 승인 획득

"식약처 WLA 등재에 따른 기업 혜택 본격화…실사 절차 간소화 통한 비용 절감" [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP 현장 실사를 서면 심사 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 9월 실사 신청 이후 현장 방문 없이 서면 평가를 통해 독감백신 '지씨플루'와 수두백신 '배리셀라'의 WHO GMP 적합성 인증을 획득했다. 회사 측에 따르면 서면 심사만으로 WHO GMP 기준 충족을 인정받은 국내 첫 사례로, 대면 실사 대비 50% 이상의 비용 절감 효과를 거뒀다. 이는 식품의약품안전처의 세계보건기구(WHO) 우수규제기관 목록(WLA, WHO Listed Authority) 등재 효과가 본격화된 결과로 풀이된다. 식약처는 지난 2025년 전 세계 규제기관 중 최초로 WHO WLA의 의약품·백신 분야 전(全) 기능에 이름을 올리며 글로벌 수준의 규제 역량을 공식 인정받았다. 이에 따라 의약품·백신의 국제 조달 절차가 효율적으로 진행될 수 있다. 이에 GC녹십자

GC메디아이, 일반약 시장 분석 통합 솔루션 'UBIST OTC' 출시

국내 3700여처 약국 POS 데이터 기반… 판매·가격·소비자 중심 입체적 분석 [메디게이트뉴스 이지원 기자] AI 기반 Medical OS 기업 GC메디아이(구 유비케어)가 18일 일반의약품 시장 분석 통합 솔루션인 'UBIST OTC'를 출시했다고 밝혔다. 회사는 최근 국내 일반의약품(OTC)시장이 지속 성장함에 따라 단순한 판매 트렌드 확인을 넘어, 세밀한 소지역 단위 분석과 실구매자 특성, 경쟁사 가격 구조까지 파악하기 위해 UBIST OTC를 출시했다. UBIST OTC는 전국 3700처 이상의 약국 POS에서 수집된 실제 데이터를 기반으로 ▲판매 ▲가격 ▲소비자 등 세 가지 관점의 통합 인사이트를 제공한다. 먼저 160개 시군구 등 소지역 단위와 약국 월 매출 규모별로 판매 금액·수량·취급률을 교차 분석할 수 있다. 또한 전월 데이터가 익월 10번째 영업일에 제공되기 때문에 제약사는 이를 통해 OTC 시장 변화를 신속하게 파악하고 선제적으로 대응할 수 있다. 자사 제품뿐 아니라 경쟁사의 사입가, 판매가, 마진율 데이터도 제공해 제약사가 데이터에 기반한

휴온스, 휴온스랩 흡수합병 결정 "신약 연구개발부터 판매까지 통합 역량 갖춘다"

바이오의약품 파이프라인 도입으로 R&D 전문성 제고…"혁신형 기업 인증 추진 탄력…약가우대 기대" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 휴온스가 관계사인 휴온스랩을 흡수하며 바이오의약품 연구개발 역량을 강화한다. 휴온스는 이사회를 열고 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩을 흡수하는 합병 계약 체결을 승인했다고 18일 공시했다. 존속회사는 휴온스, 소멸 회사는 휴온스랩이다. 이번 합병은 휴온스가 관계사인 휴온스랩을 흡수하는 방식으로 진행된다. 휴온스와 휴온스랩 주식 합병 비율은 1:0.4256893이다. 휴온스는 7월경 합병 승인 결의를 위한 임시 주주총회를 개최할 예정이며, 합병기일은 8월 18일이다. 휴온스그룹은 이번 합병 결정에 앞서 법무부 가이드라인에 따라 외부 전문가가 포함된 특별위원회를 설치해 운영했다. 특별위원회 검토 결과 거래 목적의 정당성과 거래 조건의 공정성, 거래 절차의 적정성을 확인했다. 이번 합병으로 휴온스는 기존 개발 중인 합성의약품 후보물질에 더해 휴온스랩이 개발 중인 바이오의약품 파이프라인을 확장하며 고부가가치 미래 성장 동력을 마련할 방침이다. 또한 합병을 계기로

HLB생명과학, 사업 포트폴리오 재편

HLB생명과학이 시장 경쟁 심화로 부가가치가 낮아진 일부 사업을 정리하고 성장동력 중심의 사업 포트폴리오 재편에 나섰다. 회사는 15일 이사회를 개최하고 경영 효율성 제고와 수익 구조 개선을 위해 체외진단키트(IVD) 및 기타 플라스틱 사출제품(OEM) 제조를 담당하는 ‘메디케어사업부 내 OEM사업부문’의 사업 중단을 가결했다. 글로벌 엔데믹 전환에 따른 진단 시장의 급격한 수요 위축과 경쟁 심화 등 대외 영업환경 변화에 대응해 수익성이 저하된 사업을 과감히 정리함으로써 재무 건전성을 확보하겠다는 전략이다. 의료기기 사업부는 동물용 하드팩 주사기 개발에 성공해 지난해 미국 시장 첫 선적을 완료했으며, 현재 현지 유통망 확대와 수출국 다변화에 박차를 가하고 있다. 또한 시장의 요구를 반영한 차세대 고부가가치 제품 개발을 병행하며 기술 중심의 독자적인 제품 라인업도 지속 강화하고 있다. HLB생명과학 백윤기 대표이사는 "이번 사업 구조 재편으로 인해 단기적인 매출 규모 변동은 불가피하겠

유유제약, 1분기 흑자경영 기조 유지

유유제약이 1분기 별도 기준 매출액, 영업이익, 순이익이 전년 대비 두자릿수 성장을 기록했다고 지난 15일 공시했다. 별도 기준 매출액은 271억원으로 전년 동기 대비 19.4% 증가, 영업이익은 49억원으로 전년 동기 대비 53.5% 증가, 순이익은 39억원으로 전년 동기 대비 59.2% 증가했다. 유유제약은 지속적인 매출 성장과 견조한 수익성을 유지하기 위한 노력을 경주한다는 계획이며, 특히 상반기 중 보유한 자사주 소각을 완료해 적극적인 주주환원 정책을 추진한다. 또한 지속적인 고배당 분리과세를 목표로 배당금 증액을 진행한다는 계획이다. 유유제약 박노용 대표이사는 "생산공정 효율화를 통한 영업이익률 개선과 신규 성장동력인 반려동물사업 연착륙을 통해 올해도 흑자경영을 달성하겠다"고 밝혔다.