디티앤씨알오, 증권신고서 제출…연내 코스닥 상장 목표

SEND 솔루션, STC 플랫폼 등 독자적 서비스로 경쟁력 강화 디티앤씨알오가 지난달 30일 증권신고서를 제출하고 키움증권을 주관사로 코스닥 상장 준비 절차에 돌입했다고 4일 밝혔다. 디티앤씨알오는 풀서비스(Full Service) CRO로, 비임상인 효능/독성 시험부터 전기임상 및 인허가 컨설팅까지 모든 임상 니즈를 종합적으로 다룬다. 고객사 입장에서는 비임상과 인허가, 전기 임상 각각을 별개로 진행할 때부다 비용과 개발 일정을 크게 줄일 수 있다. 2017년 설립된 디티앤씨알오의 모회사는 정보통신사업 기반 인증서비스업체인 디티앤씨로 지분 53.35%를 보유 중이다. 이를 바탕으로 바이오테크놀로지(BT)와 인포메이션 테크놀로지(IT)의 결합이 디티앤씨알오의 강력한 차별점이 되고 있다. 예를 들면 샌드 솔루션(SEND Solution)과 STC(스마트 임상시험 플랫폼) 등의 프로그램을 독자적으로 개발해 제공한다. SEND 솔루션은 국내 비임상 데이터를 미국 FDA에 필수적으로 제출해야 하는 전자문서 양식인 SEND(Standard for Exch

대웅제약, 태국 의료진 대상으로 나보타 시술 노하우 전파

나보타 마스터 클래스 실시·국제미용성형학회 2022 참가 대웅제약은 태국에서 최근 해외 의사 교육 프로그램인 나보타 마스터 클래스(NABOTA Master Class)를 실시하고, 국제미용성형학회인 IMCAS Asia 2022에 참가해 보툴리눔 톡신 나보타를 홍보했다고 4일 밝혔다. 태국은 2021년도 기준 보툴리눔 톡신 시장 규모가 500억원에 달하는 시장으로, 동남아시아에서 미용성형으로 잘 알려진 국가다. 900kDa의 고순도 프리미엄 톡신인 나보타는 높은 안정성, 균일한 확산, 정확한 작용에 기반한 자연스러운 시술 결과로 현지 의사와 환자들의 선호도가 높다. 대웅제약은 지난달 27일 태국 방콕의 한 병원에서 현지 미용성형 의료진 30여명이 참석한 가운데 나보타 마스터 클래스를 진행했다. 한국 연자들이 나보타에 대한 해부학과 시술 노하우를 강의했으며, 이어 태국 연자들이 시술법을 시연하고 핸즈온 실습을 가졌다. 나보타 시술에 도움이 될 수 있는 어젠다들로 구성한 이번 강연은 참가자들이 시술법을 배우고 의견을 나누는 시간도 가졌다. 연자

한국유나이티드제약 이상지질혈증 복합제 식약처 특허 등재

아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램 특허 2건 한국유나이티드제약은 식품의약품안전처로부터 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 콤비젤 기술(CombiGel Technology)을 적용한 이상지질혈증 치료제 '아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램'이 특허를 인정받았다고 4일 밝혔다. 개량신약 복합제인 아트맥콤비젤에 대한 특허 2건(등록번호: 1752700호, 1950907호)은 의약품특허목록집에 등재됐다. 의약품특허목록 등재된 특허는 '콤비젤'기술이 적용된 캡슐 내 정제를 넣는 기술 관련 특허 1건과 방유성(Oilproof)기제 코팅 기술 관련 특허 1건이다. 등재된 특허 1752700호의 존속기간은 오는 2035년 8월 13일, 1950907호의 존속기간은 2036년 2월 5일까지다. 아트맥콤비젤은 아트로바스타틴(Atrovastatin) 단독요법으로 저밀도지지단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되나 중성지방 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자를 위한 새로운 치료옵션이다. 유나이티드 측은 "콤비젤 기술을 적

SK바이오사이언스, 글로벌 기업 도약 新성장 전략 실행 위한 신규 임원 영입

"다양한 실무 경험과 폭넓은 네트워크 보유한 경영전략 전문가" SK바이오사이언스는 글로벌 경쟁력을 확보할 신성장 전략을 실행하기 위해 경영전략 전문가인 글로벌 컨설팅 액센츄어(Accenture)·EY 출신 김영석 실장을 전략기획 담당 임원으로 신규 영입했다고 4일 밝혔다. SK바이오사이언스는 코로나19 팬데믹을 거치며 글로벌에서 주목하는 백신·바이오 기업으로 도약함에 따라 차기 성장 전략으로 ▲R&D 및 생산 인프라의 질적·양적 확장 ▲mRNA 등 신규 플랫폼 기술 확보 ▲글로벌 네트워크 확대 ▲M&A, JV 설립 등을 통한 외형 확대에 나선다는 계획이다. 또한 기초 백신과 프리미엄 백신 등을 신규 개발해 백신 포트폴리오를 강화하고 넥스트 팬데믹에 대비하기 위한 다양한 제품군을 추가 확보하는 한편, 중저개발국에 백신 생산 시설을 이전하는 글로컬라이제이션(Global+localization) 사업도 본격 추진한다. 이를 실천할 전략기획 담당 임원으로 영입한 김영석 실장은 서울대 교육학과를 졸업하고, 동 대학원에서 경영학 석사를 수료한 경영전략 전

동구바이오제약 "전 사업부문 성장…올해 역대 최대 실적 예상"

"조루+발기부전 복합제로 피부과 처방 1위에 이어 비뇨의학과 처방 1위 목표" 동구바이오제약은 4일 올해 상반기 기록적인 성과를 달성한 데 이어 전 사업부문의 성장으로 역대 최대 실적을 기록할 것이라고 밝혔다. 올해 상반기(별도기준) 매출은 전년동기 대비 29% 증가한 960억원, 영업이익은 180% 증가한 102억원을 달성해 역대 최고치를 기록했다. 하반기에도 이와 같은 기조가 유지되고 있어 올해에는 작년 대비 두 자릿수 이상의 성장이 가능할 전망이다. 최근 동구바이오제약은 전문의약품과 위탁생산(CMO)으로 대표되는 본사업의 경쟁력을 강화하고 R&D 확대를 통해 미래먹거리를 준비하고 있다. 다년간 처방1위를 유지하고 있는 피부과 치료제, 상승세를 보이고 있는 비뇨의학과 치료제를 비롯해 최근 집중 육성하고 있는 내과·이비인후과 부문이 코로나로 인한 수요 확대와 맞물려 실적 상승을 견인하고 있다. 피부과·비뇨기과는 더모타손MLE, 사이크린연질캡슐, 유로파서방정, 내과·이비인후과에서는 글리포스연질캡슐, 알레스틴정 등의 매출이 확대하고 있으며, CMO사업부문에서는

유유제약, 美안과학회에서 안구건조증 신약 파이프라인 홍보

美 7개 병원에서 안구건조증 환자 240명 대상 임상2상 진행 중 유유제약은 미국 시카고에서 열린 미국 안과학회(AAO: American Academy of Ophthalmology) 연례 학술대회에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명: YP-P10)에 대한 프로모션을 진행했다고 4일 밝혔다. 유유제약 유원상 대표는 KOL(키 오피니언 리더) 안과 의사를 대상으로 안구건조증 신약 파이프라인 YP-P10을 설명하고, 다수의 글로벌 안과 전문 언론(The Ophthalmologist, Eyes On Eyecare 등)과 인터뷰를 진행했다. AAO는 3만2000여명의 안과 전문의가 가입한 세계적인 안과학회 중 하나로 매년 안과 전문의와 교수진이 모여 새로운 기술과 정보를 공유한다. 유유제약이 차세대 글로벌 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 안구건조증 치료제 YP-P10를 개발 중이며, 현재 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상2상을 진행하고 있다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오 신약으로 전임상시험을 통해

화이자 코로나2가 백신, 식약처 안전성·효과성 검증자문단 통과

코미나티2주0.1mg/mL, 코로나19 변이(오미크론 변이 BA.1) 바이러스 대응 백신 식품의약품안전처는 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1))에 대한 코로나19 백신 안전성․효과성 검증자문단 회의를 개최했다고 30일 밝혔다. 앞서 지난 8월 29일 한국화이자제약은 코미나티2주0.1mg/mL를 코로나19 추가 접종용 백신으로 허가 신청을 했다. 자문단은 ‘코미나티2주0.1mg/mL’ 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성을 확인했고, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 이번 검증자문단 회의는 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명이 참석했다. 식약처는 "감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성·효과성 자문 결과를 참고하고, 제출된 임상·비임상·품질·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다. 자문단 검증을 마친 코미나티2주는 이후 중앙약사심의위원회 자문 회의, 최종점검위원회 등을

경기 화성 향남제약단지 내 화일약품 공장 화재

소방청 "내부 고립자 확인 중…인명구조 위한 소방력 확보" 소방청은 경기 화성시 향남읍 상신리 904-7번지 화일약품에서 화재가 발생해 대응1단계를 발령했다고 30일 밝혔다. 화재 발생에 따른 폭발로 오후 2시22분 신고가 이뤄졌고 2시49분부터 현재까지 80명, 42대의 소방인력이 출동해 진화작업을 하고 있다. 화일약품 상신리 공장 건물은 철근콘크리트로 지하1층, 지상 5층, 연면적 2741㎡ 규모다. 소방청은 "현장도착시 폭발 흔적이 있었고, 계속 폭발이 이어졌다는 증언이 있다. 검은연기도 다량 발생하고 있다"면서 "내부 아세톤, 톨루엔 등을 저장하는 아세톤 유증기에서 발생한 것으로 추정된다"고 밝혔다. 소방청은 "내부 위험물질로 인해 소방대원들이 내부 진입하기 어려운 상황"이라며 "화재 진압을 하는 동시에 무인파괴방수차량 등 중앙구조본부에 지원을 요청했고, 헬기 출동 대기를 지시했다"고 했다. 현재까지 확인된 인명 피해는 중상 1명, 경상 5명을 비롯해 10명이며, 내부 고립인원을 추가로 파악 중인 상황이다.

한올바이오파마 美 파트너사, 차세대 FcRn 항체 추가 개발 계획 발표

IMVT-1402, 콜레스테롤 이슈 없는 개량 항체로 자가투여 가능한 피하주사로 개발 중 한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 28일(미국시간) 모회사인 로이반트의 투자자 행사를 통해 차세대 자가면역질환 치료제 ‘IMVT-1402’의 개발을 시작한다고 30일 밝혔다. IMVT-1402는 바토클리맙(IMVT-1401)과 마찬가지로 한올이 개발해 로이반트(Roivant)에 라이선스 아웃한 물질로 자가 피하투여가 가능하면서도 콜레스테롤 이슈가 없는 개량된 FcRn 항체다. 이뮤노반트는 차세대 FcRn 항체인 ‘IMVT-1402’를 기존의 바토클리맙과 병행 개발한다. 기존 개발되고 있던 바토클리맙은 상용화 계획에 맞춰 개발을 빠르게 진행하고, IMVT-1402의 임상 1상을 내년 초 시작해 같은 해 초기 데이터를 확보할 예정이다. 이뮤노반트는 IMVT-1402를 류마티스학, 혈액학 등 다양한 자가면역질환 영역에서 개발해 바토클리맙과의 시너지를 창출한다는 계획이다. 피트 살즈먼(Pete Salzmann) 이뮤노반트 대표는 "IMVT-1402는 수초

GC케어, ‘서울소방재난본부 헬스케어 시범 서비스’ 전개

서울소방재난본부 소속 직원·가족 대상 개인 맞춤형 건강 관리 제공 GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어가 서울시 소방 공무원을 위한 '서울소방재난본부 헬스케어 시범 서비스'를 진행한다고 30일 밝혔다. 현재 서울시 직원을 대상으로 제공하는 개인 맞춤 헬스케어 프로그램의 적용 범위를 확대하는 차원이다. 이번 서비스는 서울소방재난본부의 소속 직원과 가족을 대상으로 한다. 이는 현장 출동이 잦은 소방 공무원이 건강한 일상을 이어갈 수 있도록 하기 위함이다. 서비스의 주요 내용은 ‘전문가 일대일 맞춤 건강 컨설팅’이다. 대상자가 24시간 운영되는 카카오톡∙전화 건강상담센터를 통해 문의하면, 전문 의료진이 이용자의 건강검진 누적 결과 해석부터 운동·영양 프로그램 맞춤 제안까지 컨설팅해준다. 이와 더불어 암, 급성심근경색, 뇌출혈 등 질환 발생 시 관리를 받을 수 있도록 전문 헬스케어 서비스도 지원한다. 이용자는 병·의원 정보 및 예약 대행 외에도 입∙퇴원 차량 제공, 간호사 병원 동행 서비스를 받을 수 있다. GC케어는 해당 시범 사업을 전국