바이오약위한 새 법안 제정

정춘숙 의원, 첨단바이오의약품법안 대표발의 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 합성의약품 위주의 관리체계로 구성된 약사법 외 살아있는 세포나 조직을 기반으로 하는 첨단바이오의약품을 관리할 수 있는 새로운 법안이 발의됐다. 더불어민주당 정춘숙 의원은 국민보건 향상과 첨단바이오의약품의 발전, 고부가가치창출 미래형 신산업 발굴을 위해 '첨단바이오의약품법안'을 대표 발의했다고 29일 밝혔다. 이 법안은 첨단바이오의약품의 범위, 허가, 장기추적조사, 규제과학센터 설립, 신속처리 등 7장 55조로 구성됐다. 최근 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제 등 첨단바이오의약품 개발이 증가하고 있다. 이런 의약품은 살아있는 세포나 조직을 이용해 제조되고 세계적으로 사용례가 적으며, 환자 맞춤형으로 소량 생산돼 허가 및 안전관리상 기존 합성의약품과 다른 고려사항이 필요하다. 특히 첨단기술 또는 융합기술이 적용된 제제는 물품의 경계가 모호하고 적용 규제 미비로 연구개발에 어려움을 겪고 있다. 이에 약사법에서 분리해 별도로 첨단바이오

제약업계, 매년 3.2%씩 고용 증가

10년 전보다 30% 증가, 영업직 비중 감소 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 제약업계 종사자 수가 10년 전보다 30% 증가했고, 연평균 3.2%씩 꾸준히 고용이 늘고 있는 것으로 나타났다. 한국제약바이오협회는 28일 '2016년도 의약품 등 생산실적표'를 발표해 이같이 밝혔다. 협회에 따르면 지난해 제약업계 종사자 수는 9만 4929명으로 집계돼 2007년보다 30.9% 증가한 것으로 나타났다. 직군 별로는 생산직이 33.8%로 가장 많았고, 영업직 27.9%, 사무직 18.5%, 연구직 12.5% 순으로 나타났다. 연구직과 생산직은 10년 전보다 각각 3.0, 3.1%p씩 비중이 커졌고, 영업직은 7.1%p 줄었다.

파스퇴르연구소, 입주기업 모집

3년 이내 창업사 대상…31일 설명회 개최 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국파스퇴르연구소가 국내 유망 바이오 스타트업 발굴 및 육성을 위해 25일부터 9월 28일까지 입주 기업을 모집한다. 과학기술정보통신부가 지원하는 2017 바이오 Core Facility 구축 사업은 국내 바이오 스타트업의 성장 촉진 및 사업화를 위해 3년 이내 창업한 기업을 대상으로 한다. 5개 기업을 선정 할 예정이고, 올해 11월부터 3년간 한국파스퇴르연구소에 무료로 입주 할 수 있으며 기업당 연간 2억 원 씩 연구비를 지원받는다. 또 연구소가 보유한 장비∙시설을 활용할 수 있고, 사업화를 위한 다양한 교육 및 멘토링을 받을 수 있다. 사업 설명회는 8월 31일 한국파스퇴르연구소에서 개최 예정이다.

보건의료 일자리 창업에서 나온다

보건의료데이터와 ICT 만나는 곳이 핵심 [메디게이트뉴스 박도영 기자] "얼마전까지만 해도 일자리가 아닌 먹거리를 찾아 해멨습니다. 차세대 성장 동력인 산업을 만들자하다 일거리를 찾았고 이제 일자리를 찾게 됐습니다. 저성장과 고령화, 불확실성의 증가 이 셋을 모두 아우를 수 있는 것이 바로 바이오헬스케어입니다." 문재인 정부가 일자리 11만 개 양성을 공약으로 내걸면서 각 산업 분야마다 일자리 창출을 위한 대응방안 모색에 나섰다. 보건의료계도 25일 대한상공회의소 의원회의실에서 보건산업 일자리 토론회를 열고 현 상황에 대한 쓴소리를 내놨다. 오송첨복재단 박구선 전략기획본부장은 현재의 문제 셋을 아우르는 해결책으로 보건의료산업을 꼽으며 "복지부가 보건의료 R&D에 투자하는 금액은 5000억 원가량인데 이는 글로벌 의료기기 회사인 메드트로닉의 1년 R&D 투자 금액이다. 이 정도 규모 투자로 전망이 좋은 분야에 새로운 일자리를 만들 수 있을지 의문"이라고 비판했다. 그는 "정말 중요하다면 보건의료 R&D에 대한 새로운 정책 방

"30년 뒤에도 카피약이나 팔까요?"

[기획⑬] 범부처신약개발사업단 묵현상 단장 [기획] ICT 융합 의료를 대비하다 메디게이트뉴스는 'ICT 융합 의료를 대비하다'를 주제로 바이오 업계가 '4차 산업혁명'을 어떻게 준비하고 있는지 소개한다. 맞춤형 의료를 위한 유전체 분석을 핵심 사업으로 하는 기업, 디지털 헬스케어 전문기업, 투자기업(VC), 정부 출연기관, ICT 융합의료에 활발한 연구중심병원 등은 미래 먹거리를 위해 어떤 구상을 하고 있을까? (1편) 바이오산업의 핵심은 '협업' - 신테카바이오 경영총괄대표 김태순 사장 (2편) 바이오 투자 더 늘릴 계획 - 한국투자파트너스 황만순 상무 (3편) 유전자 기반으로 패러다임 바뀐다 - EDGC 이민섭 CTO및 신상철 CEO (4편) 초기 기업 투자에 집중 – 인터베스트 문여정 이사 (5편) 혼밥, 혼숙에 이어 “혼톡” – 헬스케어 챗봇 김민열 대표 (6편) 20년 뒤 토종 글로벌제약사 기대 - 국가항암신약개발사업단(NOV) 박영환 단장 (7편) 설명의무법 고민을 덜다 - 헬스브리즈 정희두 대표 (8편) 의료기

동아, 광동 비만약 콘트라브 코프로모션

식욕과 식탐 억제제…9월부터 공동 마케팅 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 동아에스티와 광동제약이 최근 비만치료제 콘트라브 공동판매 계약을 체결했다. 이번 계약으로 9월부터 콘트라브의 종합병원 및 병·의원에 대한 판매 및 마케팅 활동을 공동으로 진행한다. 콘트라브는 미국 오렉시젠 테라퓨틱스가 개발한 경구용 식욕 억제 비만 치료제로 니코틴 중독 및 우울증에 효과가 입증된 부프로피온과 알코올 중독 및 마약 중독 치료에 사용하는 날트렉손 복합제다. 뇌의 보상 신경에 작용해 식욕과 식탐을 억제해 체중을 감량시키고 이를 통해 당뇨병과 고지혈증 등 대사성 질환 관련 지표도 개선한다. 동아에스티 관계자는 "양사 간의 유기적인 협력을 통해 시너지를 창출하도록 노력하겠다"며 "동아에스티의 우수한 영업력과 만성질환 치료제를 판매하며 쌓아온 노하우를 바탕으로 콘트라브를 블록버스터 제품으로 성장시켜 나가겠다"고 말했다.

한미 FTA 재협상, 문재인케어 악재?

미, 지적재산권 인위적 가격설정 문제제기 미국이 한미 FTA 재협상에서 지적재산권 보호 문제를 다시 거론할 것으로 보여 우리나라 약가정책에 영향을 미칠지 주목된다. 이러한 우려는 한미 FTA 재협상 논의가 있었던 지난 22일 미국 무역대표부(USTR: United States Trade Representative) 홈페이지에 로버트 라이시저(Robert Lighthizer) 대표가 '미국 지적재산권에 대한 가격을 인위적으로 책정하는 규정을 해결하겠다'는 입장을 밝히면서 제기되고 있다. 그는 또한 해당 발표를 통해 "한미 FTA 발효 후 미국의 상품 수출이 줄고 한국과의 무역 적자가 거의 3 배 가까이 증가했다"고 언급하며 "트럼프 대통령은 무역 불균형을 해소하고 협상이 완전하게 이행되도록 하기 위해 한국 합의에서 실질적인 개선을 약속한다"고 밝혔다. 보호무역주의 성향의 라이시저 대표는 멕시코와 더불어 한국을 무역적자 유발국으로 지목하며 트럼프 행정부의 '미국 우선주의' 무역정책에 따라 한미 FTA 협상을 진행하고 있다. 한

ESC 2017에서 주목할 약물

26~30일 스페인 바르셀로나에서 개최 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회가 코앞으로 다가왔다. ESC 2017은 현지시각으로 26일부터 30일까지 5일간 스페인 바르셀로나에서 열리며, 500개 이상 전문가 세션에서 4500개 이상 초록이 발표될 예정이다. 올해 주제는 'PCI 40년(40 Years of PCI)'이다. 이번 ESC에서는 심장판막증, 이중항혈소판요법, 말초동맥질환, 급성심근경색(AMI)-ST분절상승심근경색(STEMI) 등 4개 부문의 임상 가이드라인이 새로 발표될 예정이다. 주요 연구로는 현재 학계에서 치열하게 논쟁 중인 죽상경화혈전증의 주원인을 알려줄 CANTOS가 있다. 그동안 죽상경화혈전증을 일으키는 주원인으로 LDL-C가 지목돼 이를 타깃으로 약물이 개발됐으나 염증반응이 더 중요할 것이라는 목소리도 나오고 있다. CANTOS는 심근경색증(MI) 환자를 대상으로 인터류킨 1-베타를 타깃하는 단일클론항체 일라리스(성분명 카나키누맙)의 죽상경화혈전증 염증성 가설을 직접 확인

J&J, 난소암환자에 4721억 배상

美 재판부, 탈크 베이비파우더 징벌적 배상 판결 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 존슨앤드존슨(J&J)이 탈크 성분이 함유된 베이비 파우더를 여성 청결제로 정기적으로 사용하다 난소암에 걸린 에바 에체베리아에게 4억 1700만 달러(한화 약 4721억 6910만 원)를 배상하게 됐다. 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스법원은 최근 J&J에 탈크 파우더가 난소암을 유발할 수 있다는 사실을 제대로 알리지 않았다며 4억 1700만 달러를 배상하라고 판결했다. 이는 미국 전역에서 제기된 탈크 파우더 관련 재판 중 역대 최고액으로 보상적 손해배상 700만 달러(한화 약 792억 6100만 원)와 징벌적 손해배상 3억 4700만 달러(한화 약 3929억 810만 원)가 포함됐다. 하지만 J&J는 탈크와 난소암 간의 연관성을 부정하고 있고, 올해 3월 미주리 재판부도 J&J 손을 들어줬다. 그렇다면 탈크 파우더는 정말 난소암 발생 위험을 증가시킬까? 미국암학회(ACS)에 따르면 다수 연구에서 탈크 파우더와 난소암의 연관성이 있을 수 있다고 하지만 그 결

타미플루 총 123개 품목 쏟아졌다

염특허 완료…주의사항에 수면장애 추가 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 독감 치료제 타미플루 특허 마지막 빗장이 23일 열리면서 제네릭이 대규모로 쏟아졌다. 타미플루(성분명 인산오셀타미비르)의 물질특허는 지난해 2월 만료됐으나 염특허 만료가 되지 않아 무염 제품인 한미약품의 한미플루캡슐과 타미플루 2개 제품만 시장을 점유하고 있었다. 식약처는 23일 인플루엔자 바이러스 치료제 안전사용 길라잡이 배포 및 허가사항 변경 지시를 발표하며 오셀타미비르 성분 독감 치료제가 타미플루 포함 총 123개 품목이라고 밝혔다. 오셀타미비르는 인플루엔자 바이러스 감염증 치료와 예방에 사용되는 항바이러스제로 출생 후 2주 이상 신생아, 소아, 성인의 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염증 치료에 사용할 수 있다. 인플루엔자 치료제 시장은 IMS헬스데이터 기준 지난해 약 700억원대 규모로 유한양행과 대웅제약, 녹십자 등 대형 제약사들도 대거 뛰어들었다. 오셀타미비르 복용 시 일반적으로 구토, 오심, 설사, 어지러움, 소화불량 등의 이상반응이 나타