한국아스트라제네카, '코에 뿌리는 인플루엔자 백신' 플루미스트 국내 허가

비강 분무로 접종하는 플루미스트, 자연 감염 경로에 투여해 호흡기 점막 면역반응 유도 한국아스트라제네카가 비강 스프레이 방식의 약독화 인플루엔자 생백신 ‘플루미스트인트라나잘스프레이(인플루엔자생바이러스백신)’가 최근 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 15일 밝혔다. 플루미스트는 세계 최초로 개발된 유일한 비강 스프레이 방식의 인플루엔자 백신으로, 24개월 이상에서 49세 이하의 소아 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환을 예방한다. 인플루엔자는 흔히 독감이라고도 불리는 전염성 호흡기질환이다. 주로 기침이나 재채기를 통해 발생하는 에어로졸에 의해 공기 감염이 가능하며 바이러스가 묻은 손으로 코나 눈, 입을 만져도 감염될 수 있다. 특히 소아에서의 인플루엔자 백신 접종은 지역사회 내 전파 감소에 기여할 수 있어, 소아 대상 백신 접종이 중요하다. 플루미스트는 약독화 인플루엔자 생백신으로, 작용 기전부터 차별화 된다. 인플루엔자 바이러스가 인체 내에 주로 침입하는 경로인 코(비강)에 직접 투

세계 최초 RSV 백신 아렉스비 5월 말 국내 출시…"성인 RSV 예방의 첫 이정표될 것"

60세 이상 성인에서 82.6%, 기저질환자에서 94.6% 예방 효과…실제 진료환경서도 예방 효과 확인 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 인플루엔자만큼 전염성이 강하지만 대증요법 외 특별한 치료법이 없는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증의 첫 예방 백신이 국내에 도입됐다. 임상시험은 물론 실제 진료 환경에서도 60세 이상 성인 및 기저질환자에서 우수한 예방 효과를 확인한 만큼 새로운 이정표를 제시할 것으로 기대된다. 한국GSK는 14일, 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 '60세 이상 성인 및 고령층의 RSV 예방전략과 아렉스비의 임상적 가치'를 주제로 세계 최초 RSV 감염증 백신 아렉스비의 국내 론치를 기념하는 기자간담회를 열었다. 이번 간담회는 건국대병원 호흡기·알레르기내과 문지용 교수와 한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수가 연자로 나서 RSV 감염증의 질병 현황과 아렉스비의 임상적 의의를 공유하는 시간을 가졌다. 첫번째 발표에서 문 교수는 60세 이상 성인 및 기저질환자에서 RSV 감염증의 질병부담과 예방의 필요성을 공유했다. RSV 감염증이란 뉴모비리데과에 속하

한국메나리니, 무좀치료제 '풀케어' 론칭 12주년 기념 패키지 전면 리뉴얼

간편한 손·발톱 무좀치료제 풀케어, 오니텍 특허 기술로 유효 성분 침투 강화 한국메나리니가 손·발톱 무좀치료제 '풀케어 네일라카'의 론칭 12주년을 기념해 신규 패키지 디자인을 선보였다고 13일 밝혔다. 풀케어는 손·발톱 무좀 원인균에 직접 작용하는 광범위 항진균제인 시클로피록스를 주성분으로 하며, 약물 침투력이 우수하고 손·발톱을 갈거나 닦아낼 필요 없이 취침 전 1회만 도포하는 사용 편의성을 갖췄다. 또한, 처방전이 필요 없는 일반의약품으로 손·발톱 관리에 관심이 높아지는 여름철에 약국에서 손쉽게 구입할 수 있다. 풀케어는 갑각류 유래의 친수성 필름활성제인 하이드록시프로필 키토산(HPCH)을 기반으로 한 ‘오니텍 조성물 특허 기술’이 적용됐다. 하이드록시프로필 키토산은 시클로피록스의 빠르고 깊은 침투 및 확산을 가능케 해 치료 효과 향상에 기여한다. 풀케어의 유효성은 발톱 무좀 환자 120명을 대상으로 한 임상 시험을 통해 확인됐다. 풀케어 치료 시작 24주 후 96.7%의 환자(60명 중 58명)에서 진균학적 치료 효과가 나타났다. 한국메나리니는 이 같

기넥신으로 대표되는 은행잎 추출물, 다양한 인지장애 환자 대상 임상서 이점 확인

단독요법은 물론 도네페질·아세틸콜린에스테라제 억제제와의 병용요법에서도 안전성 문제 없이 인지 개선 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 콜린알포세레이트 선별 급여와 임상 재평가 이슈가 대두되며 경도인지장애(MCI) 환자 치료에서 은행잎 추출물이 대안으로 떠오르고 있는 가운데, 은행잎 추출물의 인지 기능 개선 효과를 보여주는 다양한 임상 근거가 소개돼 관심을 모았다. 용인세브란스병원 신경과 전민영 교수가 10일 서울 롯데호텔월드에서 열린 대한치매학회 국제학술대회(IC-KDA & ASAD 2025) 런천심포지엄에서 '신경보호제로서 은행잎 추출물: 인지기능장애에서의 임상적 근거와 전망'을 주제로 강연했다. 은행잎 추출물은 신경 보호 및 항산화와 미세 순환작용 개선 등에 작용하는 것으로 알려졌으며, 동물실험에서 항염·항산화 등 다양한 기전이 확인됐다. 경도인지장애(MCI) 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 은행잎 추출물은 인지 기능 개선 효과를 보였고, 메타분석에서 일상생활 활동에서의 유익성을 제시했다. 신경정신과적 증상을 동반한 치매 환자에 대한 은행잎 추출물의 유효성과 안전성을 평가한 무작

"석달만에 140만캔 돌파"…한미 '스·프·레', 약국 드링크 시장 돌풍

한미사이언스 계열사 온라인팜이 선보인 약국 전용 탄산 에너지드링크 '스파클링 프리미엄 레시피'가 1월 출시 이후 3개월 만에 140만캔 판매를 돌파했다고 7일 밝혔다. 스파클링 프리미엄 레시피는 프리미엄 레시피 라인의 신제품으로, 지난 1월 출시됐다. 약국에서 쉽게 찾아보기 어려웠던 ‘탄산’ 에너지드링크라는 차별화된 포인트와 함께, 풍부한 영양 성분과 다양한 고객 선호를 반영한 제품 콘셉트가 인기 비결로 꼽힌다. 특히 카페인 버전과 ‘제로카페인’ 버전 두 종류로 구성해 고객들이 선호에 따라 구매할 수 있도록 했다. 또 대체당을 사용한 18kcal 수준의 ‘제로슈거 저칼로리’ 제품으로, 당분이나 칼로리에 대한 부담 없이 섭취할 수 있다. 영양 성분도 활기찬 하루를 위한 타우린 2000mg을 비롯해 베타인(500mg)과 비타민C(500mg) 등을 담았다. 명동하이약국 노은석 약사는 "건강과 다이어트에 대한 관심이 높아지면서 약국 드링크제 구매에도 ‘제로슈거’ 제품을 찾는 소비자들이 늘고

HK이노엔 케이캡, 이집트 등 북아프리카 6개국 진출

HK이노엔은 최근 사우디아라비아 현지 선두 제약사인 ‘타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)’과 이집트를 포함한 북아프리카 6개국에 케이캡 완제품을 수출하는 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. HK이노엔은 지난 해 타부크 제약과 중동∙북아프리카 지역 10개국 대상 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다. 이번 추가 계약으로 케이캡은 이집트, 수단, 에티오피아, 모로코, 예멘, 리비아 등 북아프리카 6개국에 새롭게 진출한다. 케이캡은 기술 수출뿐 아니라 완제품 수출을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 넓혀가고 있다. 이번 계약을 포함해 현재까지 한국을 제외하고 해외 총 53개국에 진출하는 성과를 달성했다. 파트너사 타부크 제약은 중동 및 북아프리카 전역에 강력한 유통망과 마케팅 역량을 보유한 선도 제약사로, 케이캡의 현지 시장 안착과 확산에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. HK이노엔 곽달원 대표는 "이번 계약을 통해 해외 53개국에 진출하며 ‘2028년까지 100개국 진

첫 경구용 HER2 폐암 표적치료제 등 치료 패러다임 바꿀 임상 데이터 AACR서 공개

폐암·두경부암·dMMR암에서 베링거 존거티닙, MSD 키트루다, GSK 젬퍼리 신규 데이터 주목 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국암연구협회 연례학술대회(AACR 2025)가 25~30일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 가운데, 빅파마들이 두경부암과 폐암 등 고형암 분야에서 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 새로운 임상 데이터를 공개해 학계의 주목을 받았다. 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 HER2 변이 비소세포폐암에 사용할 수 있는 새로운 표적 치료제 데이터를 선보였고, MSD는 절제 가능한 국소 진행성 두경부암 환자를 대상으로 20년 만에 처음으로 긍정적인 결과를 도출한 임상시험 데이터를 공개했다. 두 기업의 치료법은 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 우선 심사 대상으로 검토하고 있다. GSK는 국소 진행성 암에서 수술 전 보조요법으로 PD-1 억제제를 사용했을 때 수술 필요성이 없어진 데이터를 소개했다. 메디게이트뉴스는 학회에서 발표된 최신 임상 연구 초록을 바탕으로 주요 연구 결과와 임상적 의미를 살펴봤다. 베링거 존거티닙, HER2 폐암에서 엔허투

옵디보와 여보이 병용요법, 절제 불가능 또는 전이성 간세포암 성인 환자의 1차 치료제로 미국 FDA 승인

CheckMate-9DW에서 렌바티닙 또는 소라페닙 대비 전체생존기간 유의하게 개선 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 옵디보(성분명 니볼루맙)와 여보이(성분명 이필리무맙)의 병용요법이 절제 불가능 또는 전이성인 간세포암(HCC) 성인 환자의 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 간세포암은 성인 간암 중 가장 흔한 유형이다. 이번 승인은 전신 치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 전이성인 간세포암 환자를 대상으로, 옵디보와 여보이 병용요법을 연구자가 선택한 티로신 키나아제 억제제(TKI) 단독요법(렌바티닙 또는 소라페닙)과 비교 평가한 글로벌 무작위, 공개 3상 임상시험 CheckMate-9DW 결과를 근거로 이뤄졌다. 그 결과 옵디보와 여보이 병용요법은 대조군 대비 전체생존기간(OS)과 객관적 반응률(ORR)에서 통계적으로 유의한 개선을 나타냈다. 이 임상시험은 렌바티닙 또는 소라페닙을 대조군으로 우월한 결과를 입증하고, 이를 근거로 FDA 승인을 받은 유일한 연구다. CheckMate-9DW 연구에 참여한 연구자이자 당시 메

"B형간염으로 인한 간암 발생 줄이려면 ALT 기준 삭제하고 과감하게 치료 범위 확대해야"

임영석 교수팀, ATTENTION 연구서 TAF 조기 치료의 유효성 확인…연령·바이러스 역가만으로 치료 결정 필요 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 현재 만성 B형간염 치료 가이드라인과 건강보험 급여 기준이 너무 복잡해 간암 예방이라는 궁극적인 목적을 달성하지 못하고 있다는 지적이 나왔다. 간소화된 치료 알고리듬을 바탕으로 ALT 수치와 관계없이 B형간염 바이러스(HBV DNA) 역가가 1만 IU/mL 이상인 30세 이상 성인 환자를 모두 치료해 회색지대를 해소하면, 향후 15년 동안 한국에서 간암 발생을 크게 줄임으로써 오히려 비용을 절감시킬 수 있다는 주장이다. 서울아산병원 소화기내과 임영석 교수가 23일 프레스센터에서 열린 길리어드 사이언스 코리아 2025 간염 아카데미에서 '국내 B형간염 치료의 미충족 수요와 조기치료의 중요성 - ATTENTION 연구의 임상적 의미를 중심으로'를 주제로 발표하고 이같이 밝혔다. 임 교수는 "1990년대 초반부터 전국적으로 광범위하게 신생아 B형간염 예방 접종을 시행한 결과 30세 이하 연령층에서 B형간염 위험은 거의 없지만, 그 이전 출생자들은 백신의 혜택

신라젠, 항암제 'BAL0891' 급성 골수성 백혈병 환자 대상 FDA 임상 승인

혈액암 분야까지 임상 확대 본격화...적응증 확대 추진 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 신라젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다고 21일 공시했다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암으로, 고령 환자나 재발성·불응성 환자에서 특히 어려움을 겪는다. 신라젠은 이번 IND 변경 승인이 완료돼 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. BAL0891은 최근 진행된 MOLM-14 급성골수성백혈병 이식 모델을 활용한 전임상 연구에서 종양 성장 억제와 생존율 증가 효과를 유의미하게 나타냈다. 특히 저용량으로도 종양 억제와 생존 연장이 가능했으며, BCL-2 억제제 병용 시에는 시너지 효과를 보였다. 앞으로 진행할 BAL0891의 급성 골수성 백혈병 임상에는 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)