"재발 고위험 조기 유방암, 완치 목표로 적극 치료할 마지막 단계…보조요법 급여 확대되길"

재발 고위험군 초기 1~2년 사이 재발률 가장 높아…버제니오, 실제 진료 현장서도 의료진과 환자 기대 커 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 조기 유방암 환자의 생존율은 90% 이상으로 타 질환 대비 높은 편이지만, 재발 고위험 환자에서는 생존율이 상대적으로 매우 낮아지는 알려져있다. 특히 초기 1~2년 사이 재발률이 높고 재발을 경험한 환자의 50% 이상이 또다시 재발하는 악순환이 되풀이 되는 만큼, 재발과 사망 위험을 줄이기 위해 효과적인 수술 후 보조요법을 통한 적극적인 치료가 필수다. 국내에서는 버제니오가 HR+/HER2- 림프절 양성 재발 고위험 조기 유방암 환자를 위한 첫 CDK 4&6 억제제로 2022년 도입됐지만, 건강보험 급여 적용이 되지 않아 치료를 포기하는 환자가 많다. 전문가들은 30~40대 젊은 유방암 환자가 많이 증가하는 만큼 버제니오 보조요법의 급여 적용이 빠르게 확대돼야 한다고 지적하고 있다. 한국릴리가 16일 '버제니오 미디어 세션'을 열고 조기 유방암의 최신 지견과 재발 고위험 환자들을 위한 수술 후 보조요법의 중요성에 대해 소개했다. 고대안암병원 종양내과 박

5개 적응증 확대한 테빔브라, 지속가능한 면역항암 치료의 새로운 패러다임 제시

국내 최초 식도암 1차 치료에 PD-L1 발현율 관계없이 사용할 수 있는 면역항암제로 허가 비원메디슨코리아가 PD-1 면역항암제 테빔브라주(성분명 티슬렐리주맙)가 6월 25일 식품의약품안전처로부터 식도암, 위암, 비소세포폐암 1차와 2차 치료에 5개 적응증을 추가 승인받은 것과 관련, 그 임상적 의미와 치료 접근성 계획 등을 설명하는 기자간담회를 가졌다. 이날 간담회는 비원메디슨 사명 변경의 의의와 '접근 가능한 혁신'에 대한 전사적 의지를 강조한 양지혜 대표이사의 인사말로 시작했으며, 연세암병원 라선영 교수와 삼성서울병원 이세훈 교수가 발표자로 참여해 식도암, 위암, 폐암 치료 영역에서 테빔브라가 보여준 생존율 개선과 함께 테빔브라의 차별화된 작용기전, 환자 접근성 향상에 대한 임상적 근거를 공유했다. 테빔브라의 적응증 확대는 글로벌 핵심 임상연구 프로그램인 RATIONALE 시리즈의 결과를 기반으로 이뤄졌다. 특히 식도암 1차 치료 기준 국내에서 유일하게 PD-L1 발현율과 관계없이(All-comer) 사용할 수 있도록 허가된 면역항암제라는 점이 주목된다. 이는 기존

프로젠, 유럽 당뇨병학회에서 PG-102 연구성과 3건 구두 발표

기존 GLP-1 계열 약물과 차별화된 체중·혈당 조절 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 프로젠은 9월 오스트리아 비엔나에서 열리는 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 자사의 GLP-1/GLP-2 이중작용 신약 후보물질 'PG-102' 관련 연구성과 3건이 구두 발표(oral presentation)로 선정됐다고 11일 밝혔다. PG-102는 자사의 융합단백질 플랫폼 기술 NTIG을 기반으로 개발된 약물로, GLP-1 수용체 기반의 혈당 조절 효능에 GLP-2 수용체를 통한 장 건강·대사 개선 효과를 더한 이중 작용 기전이 특징이다. 현재 비만과 제2형 당뇨병을 대상으로 임상 2상이 진행 중이다. 이번 학회에서 발표될 주요 연구는 PG-102가 기존 GLP-1 계열 약물과는 차별화된 체중·혈당 조절 양상을 보였다. 회사 측에 따르면 PG-102는 만성 고혈당 상태에서 체중 감소와 근육 소실이 동반되는 당뇨병 모델에서 체중을 유지하거나 근육량을 증가시키면서도 혈당을 정상 수준으로 회복시키는 효과를 보였다. 비만 유도 전임상 동물모델에서 PG

옵디보와 여보이 병용요법, 절제 불가능한 또는 전이성 간세포암 1차 치료 적응증 추가 승인

한국오노약품공업과 한국BMS제약이 항 PD-1 단일클론항체 옵디보주(성분명 니볼루맙)의 절제 불가능한 또는 전이성 간세포암 1차 치료에 대한 적응증을 식품의약품안전처로부터 추가 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 승인은 이전 전신치료 경험이 없는 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로, 옵디보와 여보이의 병용요법을 연구자 선택에 따른 렌바티닙 또는 소라페닙 단독요법과 비교 평가한 글로벌 임상 3상 CheckMate-9DW(CA209-9DW：ONO-4538-92) 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다. 연구 결 옵디보와 여보이의 병용요법은 렌바티닙 또는 소라페닙 단독요법(투여군 중 렌바티닙군은 85%, 소라페닙군은 15%를 차지) 대비 전체생존기간(OS)에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보이며 1차 평가변수를 충족했다. 옵디보와 여보이 병용군(n=335)의 OS 중앙값은 23.7개월, 렌바티닙 또는 소라페닙 단독군(n=333)의 OS 중앙값은 20.6개월로, 옵디보와 여보이

메타비아, 비만치료제 'DA-1726' 최대 내약 용량 탐색 위한 추가 임상 1상 개시

동아에스티의 관계사 메타비아(MetaVia)는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, Glucagon 이중 작용제 ‘DA-1726’의 최대 내약 용량(MTD, Maximum Tolerated Dose) 탐색을 위한 추가 임상 1상을 개시했다고 11일 밝혔다. 이번 추가 임상 1상은 건강한 비만 성인을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며 지난 9일 DA-1726 48mg 용량군에서 첫 환자 투약을 완료했다. 메타비아는 2025년 4분기에 DA-1726 최대 내약 용량 탐색 임상 탑라인 데이터를 발표할 예정이다. DA-1726은 앞서 진행된 글로벌 임상 1상 파트2에서 체중 감소, 허리둘레 감소, 공복혈당 개선 등 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성을 입증했다. DA-1726 32mg을 투여받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8kg), 평균 4.3%(4.0kg)의 체중이 감소했다. 33일 기준 허리 둘레는 최대 10cm(3.9인치)

"중증 아토피피부염, 치료에도 빈번하고 긴 재발로 고통…보다 적극적인 치료 고려해야"

엡글리스, 1일부터 중증 아토피피부염 환자 위한 새로운 생물학적 제제로 급여 등재 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중증 아토피피부염 환자는 치료를 받아도 일년 중 절반 이상에 달하는 빈번하고 긴 재발로 어려움을 겪고 있다. 그러나 치료 초기부터 빠르게 개선되고 월 1회 유지요법으로 효과가 유지되는 새로운 생물학적 제제가 건강보험 급여 적용이 되면서 이러한 환자들을 위한 선택지가 늘었다. 이에 전문가들은 보다 적극적인 치료를 고려해야 한다고 강조했다. 한국릴리가 중증 아토피피부염 치료제 엡글리스(성분명 레브리키주맙)의 국내 건강보험 급여 출시를 기념해 2일 더플라자호텔서울에서 기자간담회를 열었다. 엡글리스는 보건복지부 고시에 따라 1일부터 급여 기준이 설정됐다. 급여 대상은 3년 이상 증상이 지속되는 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12~17세, 체중 40kg 이상) 만성 중증 아토피피부염 환자로, ▲1차 치료제로 국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제)를 4주 이상 투여했음에도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신 면역억제제(사이클로스포린

린버크, 단독요법으로도 류마티스관절염 관해율 높인다…리얼월드 연구서 확인

비생물학적 항류마티스제제 병용요법과 같이 임상적 관해 및 낮은 질병 활성도 달성, 병용약물 감소도 관찰 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 류마티스관절염은 면역체계의 이상으로 관절에 염증이 생기는 병이다. 인체 내 관절을 싸고 있는 얇은 막인 활막에 만성적인 염증이 생기면서 손가락, 손목, 무릎 등과 같은 관절이 붓고 아픈 증상을 보인다. 특히 아침에 손가락 통증과 뻣뻣함이 심한 '조조강직' 증상이 1시간 이상 지속되면 류마티스관절염을 의심할 수 있다. 아직까지 완치는 어렵고 장기간 관리가 필요한 만성질환이지만, 조기에 진단해 적절하게 잘 치료하면 예후를 긍정적으로 관리할 수 있어 증상이 악화되지 않도록 조기에 진단해 치료하는 것이 중요하다. 류마티스관절염 환자는 여러 약제로 치료받는 경우가 많다. 한 리얼월드 연구에서는 67.9%가 5가지 이상의 약물로 치료받고 있는 것으로 나타났다. 이는 노인 및 기타 만성질환을 가진 환자들보다 훨씬 높은 비율로, 류마티스관절염 환자의 동반 질환의 수 및 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 생물학적 항류마티스제제 등 특정 약물의 사용과 유의미한 연관성을

한국애브비, 기존 치료로 안압 조절되지 않는 녹내장 환자 치료 위한 'XEN 63' 출시

63마이크론으로 더 넓은 내경의 XEN 63, 더 큰 안압 감소 필요한 녹내장 환자 위한 새로운 옵션 한국애브비가 이전의 녹내장 수술 또는 기존의 약물 치료로 안압이 조절되지 않는 환자의 녹내장 치료를 위한 새로운 옵션인 XEN 63(젠 63)을 출시했다고 1일 밝혔다. 이로써 애브비는 XEN 45(젠 45) 포함, 젠 겔 임플란트 포트폴리오가 확장되면서, 환자에게 한층 선택의 폭이 넓은 맞춤형 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 녹내장은 눈 속에 있는 시신경이 점점 약해지면서 시야가 점점 좁아지는 병으로 전세계적으로 실명을 초래하는 가장 흔한 원인으로 꼽히는 질환이다. 녹내장 치료에서는 안압 관리가 매우 중요한 역할을 하며, 각 개개인의 상태와 필요를 고려한 환자별 맞춤 치료가 중요하다. 젠 겔 임플란트(XEN Gel Implant)는 안구 밖으로 방수가 흐를 수 있는 새로운 배출통로를 만들어 안압을 감소시킬 수 있는 작은 젤라틴 튜브다. 녹내장의 1차 치료는 주로 약물로 이루어지지만 한국의 녹내장 환자 1046명을 대상으로 한 연구에 따르면 약 27.4%의 환자가 처방된 약물을

"주사 통증 없는 독감 백신 플루미스트, 백신 접종률 향상에 실질적으로 기여할 것"

비강 스프레이형 약독화 생백신으로 실제 바이러스 감염과 유사한 방식으로 면역 반응 유도 [메디게이트뉴스 박도영 기자] "플루미스트는 인플루엔자 바이러스가 일반적으로 침투하고 감염을 시작하는 부위 중 하나인 코 점막에서 작용하는 인플루엔자 백신으로, 이 백신의 면역기전은 완전히 이해되지 않았으나 실제 바이러스 감염과 유사한 방식으로 면역 반응을 유도하는 것으로 추정된다. 비강 스프레이 방식으로 주사 통증 없이 접종할 수 있는 것도 플루미스트의 장점이다." 고대안산병원 소아청소년과 김윤경 교수는 27일 한국아스트라제네카가 더플라자 호텔 서울에서 개최한 '플루미스트인트라나잘스프레이(인플루엔자생바이러스백신)'의 국내 허가를 기념 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 플루미스트는 인플루엔자 A형과 B형 바이러스 예방을 위한 스프레이 제형의 인플루엔자 백신으로, 4월 식품의약품안전처로부터 24개월 이상에서 49세 이하의 소아 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방에 대해 허가 받았다 기자간담회에서는 김

면역항암제 테빔브라, 식도암·위암·비소세포폐암 등 적응증 추가

기존 식도암 2차 적응증에 더해 식도암 1차와 위암 1차, 비소세포폐암 1,2차 포함 베이진코리아(비원메디슨코리아로 변경 예정)가 면역항암제 테빔브라주(성분명 티슬렐리주맙)가 식품의약품안전처로부터 식도암, 위암, 비소세포폐암의 추가 적응증을 승인받았다고 26일 밝혔다. 이번 추가 승인을 통해 테빔브라는 3개 고형암 영역에서 총 5개 적응증에 대해 1차 또는 2차 치료요법으로 사용할 수 있게 됐다. 테빔브라는 이번 허가의 근거가 된 RATIONALE 임상시험 시리즈 (RATIONALE-303, 304, 305, 306, 307)를 통해 해당 적응증에서 유효성과 안전성을 입증했다. 특히 식도편평세포암과 위 또는 위식도접합부 선암에서는 전체 환자군에서 임상적 혜택을 확인했고, PD-L1 발현에 따라 사전 지정된 하위군에서도 일관된 결과를 보였다. 테빔브라의 유익성은 미 국립종합암네트워크(NCCN)와 유럽종양학회(ESMO) 등 글로벌 치료 가이드라인에도 반영돼 높은 수준으로 권고되고 있다. 테빔브라는 PD-L1을 효과적으로 차단하는 동시에 Fc-감마 수용체(FcγR)와의 결