"디지털 헬스케어 신제품·신기술 발전 어려운 이유...수가체계 전무한데 비급여까지 규제"

국내 기업들 국회 토론회서 규제·지불체계 문제 등 산업 애로사항 토로 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 우리나라 디지털헬스케어 기업들이 국내의 규제 및 지불체계의 불확실성으로 국내외 시장에서 이중고를 겪고 있다는 지적이 나왔다. 새로운 디지털헬스케어 기기를 개발하더라도 국내 시장에서 사용 활성화·수익화가 어렵고, 그 탓에 해외시장 진출시 기기의 우수성을 입증할 국내 레퍼런스도 축적할 수가 없다는 것이다. 17일 더불어민주당 정태호 의원실 주최로 열린 ‘디지털헬스산업 육성 법제화 토론회’에 참석한 디지털헬스케어기업 대표들은 국내의 제도적 맹점 탓에 디지털헬스케어 혁신이 제대로 힘을 받고 있지 못하다며 답답함을 토로했다. 수가체계 마련 시급...예방·관리 강조되는 디지털헬스케어 특성 고려 주장도 메디플러스솔루션 배윤정 대표는 “수가체계를 서둘러 마련해야 한다”며 “기업들이 상당히 많이 준비해왔고, 플랫폼의 강점도 글로벌 수준이지만 국내의 법 테두리 안에 손발이 꽁꽁묶여 플랫폼을 활용하지 못하고 다른 R&D에 집중하는 악순환을 겪고 있다”고 지적했다. 뉴로핏

이지케어텍, 차세대 국립병원 정보시스템 구축사업 수주 계약

정신건강, 결핵, 한센병, 재활 등 병원별 특성 고려한 표준화 추진 이지케어텍은 보건복지부가 주관하는 '차세대 국립병원 정보시스템 구축' 사업의 주관기관으로 선정돼 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 사업에서 이지케어텍은 보건복지부 운영 7개 병원(국립정신건강센터, 국립나주병원, 국립부곡병원, 국립공주병원, 국립춘천병원, 국립소록도병원, 국립재활원)과 질병관리청 운영 2개 병원(국립마산병원, 국립목포병원)에 클라우드 기반 차세대 병원정보시스템(HIS)을 구축한다. 시스템은 2023년부터 단계적으로 가동될 예정이다. 이 사업은 149억 원이 투입되는 대규모 국책사업이자 공공 의료기관의 HIS를 클라우드 기반으로 구축하는 첫 번째 사례다. 보건복지부는 이를 통해 보건의료데이터 활용 기반 및 선진 의료체계를 구현해 국민 보건수준을 증진하는 목표를 가지고 있다. 이지케어텍은 이번 사업을 통해 클라우드 기반 병원정보시스템을 공공의료로 확대하고 국립병원의 자원활용성 및 운영효율성을 높일 계획이다. 구체적으로 공통 활용(shared common) 기반 클라우

의료 디지털 전환 가속화...국내는 'AI 진단·AI 신약개발' 주목

KTB 투자증권 보고서 발표..."의료계·산업계 수요있고 해외진출 용이" [메디게이트뉴스 박민식 기자] 코로나19를 계기로 의료시스템의 디지털 전환이 가속화되고 있는 가운데 국내에서는 AI 진단과 AI 신약개발 분야에서 빠른 성과가 기대된다는 전망이 나왔다. 13일 KTB 투자증권에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 디지털 헬스산업 발전을 위해 디지털 헬스센터를 별도로 설립했다. 이후 최근 1년 사이 미국내 헬스케어 투자는 디지털 헬스 분야에 집중되고 있다. 미국도 디지털 헬스케어 산업은 아직 초기 태동기로 관련 기업들도 신생기업이 다수다. 실질적 성과도 미미한 상태지만 기업가치 평가에서는 성장 산업 초기 프리미엄을 받아 높은 밸류에이션을 적용받고 있다. 특히 원격의료 기업들의 성장세는 놀라운 수준이다. 실적이 폭발적으로 증가했고 M&A와 IPO 이슈로도 주목을 받고 있다. 디지털치료제 개발 기업들은 글로벌 빅파마와의 제휴·투자유치, AI 영상진단과 신약개발 기업들은 적용범위 확대와 기술이전 등으로 시장에 관심을 끌었다. 반면, 국내에서는 원격진료, 처방

휴런, 식약처 제4호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증

인공지능(AI) 활용 파킨슨병 진단보조 제조업체 식품의약품안전처는 파킨슨병 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기를 개발한 휴런을 '제4호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업'으로 인증했다고 10일 밝혔다. 휴런은 인공지능(AI) 딥러닝 기술을 활용해 뇌 MRI 영상을 판독해 파킨슨병 진단을 보조하는 제품을 개발했으며, 개발부터 검증, 유지보수 등 제품의 지속적인 품질 관리 노력과 소프트웨어 문제해결 등 위험관리 프로세스 성과의 우수성을 인정받아 제조기업으로 인증됐다. 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도는 의료기기 소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가해 우수 제조업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다. 인증업체는 의료기기 품목허가 신청 시 ▲이미 허가받은 제품과 비교자료 ▲사용목적에 관한 자료 ▲작용원리에 관한 자료 등의 제출이 면제되지만 소프트웨어 검증 및 유효성 확인 자료, 적합성 확인보고서는 제출해야 한다. 한편 식약처는 소프트웨어 의료기기 개발업체가 제품개발 역량과 품질관리체

딥노이드, 'KCR 2021'서 의료 인공지능 솔루션 'DEEP:AI' 선보여

오랜 기간 준비한 야심작 인공지능 툴 DEEP:PHI 전격 공개 의료 인공지능 전문기업 딥노이드는 제77회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2021)에서 의료 인공지능 DEEP:AI, 인공지능 툴 DEEP:PHI를 성공적으로 선보였다고 9일 밝혔다. 딥노이드는 KCR 2021을 통해 의료 인공지능 솔루션 DEEP:AI 시리즈 공개와 함께 현재 국내외 다수 의료인들이 활용하고 있는 인공지능 툴 DEEP:PHI를 체험할 수 있는 부스를 운영했다. DEEP:AI는 X-ray, CT, MRI와 같은 의료영상을 자동으로 판독해 의료진의 진단을 보조하는 의료 인공지능 솔루션이다. 실제 환자의 의료 영상에서 질환이 의심되는 부위를 노이즈를 제거해 추출한 표준화 데이터를 분류, 저장하고 이를 인공지능 데이터 학습에 응용하는 것이 가장 큰 특징이다. 이번 KCR 2021에서는 식약처 인허가를 받은 인공지능 솔루션 DEEP:AI 시리즈인 DEEP:NEURO(뇌), DEEP:LUNG(폐), DEEP:CHEST(흉부), DEEP:SPINE(척추)를 중심으로 소개했다.

버팀병원, MRI 촬영 가속화 솔루션 '에어스메디컬 SwiftMR' 도입

MRI 촬영 시간 절반으로 단축, 환자 대기시간 경감 버팀병원 수원점은 지난달 23일 진단영상 촬영 시 환자 편의를 증진하고 진단 품질을 높이기 위해 주식회사 에어스메디컬의 자기공명영상 촬영 시간 단축 솔루션(SwiftMR)을 국내 최초로 도입했다고 8일 밝혔다. 자기공명영상은 타 의료영상장비에 비해 척추 디스크, 연골, 인대 등의 연부조직을 정확하게 묘사하기 때문에 근골격계 질환의 진단에 높은 활용도를 보이고 있다. 다만 1회 촬영에 20분 이상의 긴 촬영시간이 소요되며 폐쇄적인 환경과 촬영 시 발생하는 소음은 환자에게 불편함을 야기한다. 긴 촬영시간으로 인해 진료 당일 촬영이 힘든 경우도 종종 발생할 수 있다. 이에 따라 최근 자기공명영상의 촬영시간을 단축시켜 환자의 불편함을 최소화하려는 분야에 인공지능 기술의 활용성이 대두되고 있다. 그 열기는 2019년과 2020년에 페이스북 AI 리서치 그룹과 미국 뉴욕대에서 글로벌 챌린지를 개최할 정도로 관심이 많고 에어스메디컬도 관련 기술을 개발했다. 에어스메디컬 이진구 대표는 "인공지능

유비케어, 약국 전용 카드 단말기에 '네이버페이 현장결제' 도입

약국용 간편 결제 기능 추가…신규 기능 출시 따른 이벤트 진행 유비케어는 자사의 약국 전용 카드 단말기(VAN plus)에 '네이버페이 현장결제'를 결제 수단으로 도입했다고 6일 밝혔다. 'VAN plus'는 별도의 단말기 조작 없이 바코드 리더기를 통해 일반의약품과 조제의약품의 비용을 합산·결제할 수 있는 약국 전용 카드 단말기다. 이 제품은 약국의 체계적인 매출 관리에 도움을 준다. '네이버페이 현장결제'는 QR코드를 통해 오프라인에서도 네이버페이 포인트로 결제할 수 있는 기능으로 편의점, 카페, 베이커리, 주유소, 쇼핑몰 등 전국 10만여개 가맹점에서 사용할 수 있다. 약국은 'VAN plus' 단말기에서 실시간으로 결제내역을 확인 할 수 있고 고객은 네이버앱에 기록이 남는다. 이 기능은 별도의 프로그램 설치나 회원 가입 없이 사용할 수 있다. 유비케어 이상경 대표이사는 "코로나19가 장기화되면서 의료계에서도 비대면 결제에 대한 수요가 높아지고 있다"며 "앞으로도 병·의원 내 운영 환경 개선을 위한 기능 추가 및 협업을 추진할 것"이라고

디지털치료제 등 소프트웨어 의료기기 임상시험 증가세…지난해 7개 품목·21건

영상전송처리부터 진단보조·모바일 심전계 등 개발 활성화 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 인공지능(AI), 가상현실(VR), 디지털치료기기(디지털치료제, Digital therapeutics·DTx) 등 다양한 소프트웨어 의료기기가 개발되고 있으며, 효능과 안전성을 테스트하는 임상시험도 꾸준히 증가하는 양상을 보이고 있다. 식품의약품안전처는 3일 최근 높은 관심을 받고 있는 소프트웨어 의료기기의 종류와 임상시험 사례 등의 현황을 소개했다. 소프트웨어 의료기기는 의료기기에 해당하는 목적으로 사용하기 위해 소프트웨어의 형태로 개발된 의료기기로, 내장형과 독립형으로 구분할 수 있다. 내장형 소프트웨어 의료기기는 특정 장비나 장치에 내장되어 해당 의료기기를 작동시킬 목적으로 사용되며, 엑스선발생장치, 초음파영상진단장치 등에 설치돼 해당 기기에서만 작동 가능한 소프트웨어 의료기기다. 독립형 소프트웨어 의료기기는 특정 하드웨어에 종속되지 않고 컴퓨터(PC), 태블릿 PC, 모바일폰 등 범용 장비나 장치에 설치해 사용할 수 있다. ▲의료영상획득장치로부터

임신·육아앱 마미톡, '언택트·M&A' 업고 사업확장 속도

올해만 60곳 고객병원 추가 확보, 인도네시아 진출 순항 마미톡은 산부인과 초음파 동영상 서비스업체인 엘프넷을 인수했다고 1일 밝혔다. 이는 지난해 마더스다이어리(법인명 메디앤소프트)에 이은 두 번째 M&A다. 마미톡은 지난해 1월 론칭한 임신·육아정보앱이다. 출시 1년8개월여만에 마미톡은 200개 고객사, 30만 누적 사용자수를 확보했다. 현재 마미톡 자체집계에 따르면 전국에서 월간기준으로 150분만 이상을 소화하는 산부인과에서 마미톡 사용률은 72%에 육박한다. 마찬가지로 올해 출산한 산모 중에서 마미톡을 이용한 비율도 70%대를 웃도는 것으로 추정된다. 커머스 부문에서는 최근 누적 주문건수가 2만7000건에 달했다. 1년 전만해도 1500건 대였던 걸 감안하면 약 18배 가까이 외형이 커진 셈이다. 자체 운영하는 커뮤니티에도 주간 평균 게시글 수 170개, 댓글 2200개가 달리기도 했다. 올해 초 전략적으로 진출한 인도네시아 시장에는 현지 20개 병원을 파트너사로 신규 확보하고, 연내 50개까지 파트너사를 확대할 계획이다. 인근 베

AI 의사로 주목받았던 '왓슨'은 왜 잊혀졌나

[KCR 2021] 길병원 "기술적 한계 탓 기대에 못 미쳐...NCCN 가이드라인 보는 것과 다를 바 없어" [메디게이트뉴스 박민식 기자] 지난 2013년 출시된 IBM의 왓슨 포 온콜로지(Watson for Oncology, WFO)는 암 진단과 치료를 위한 인공지능 소프트웨어다. 혁신적 시도로 전세계적 주목을 받았고 국내에서도 2016년 가천대길병원을 시작으로 다수의 병원들이 앞다퉈 도입하며 화제를 불러일으켰다. 하지만 국내 도입 후 5년여가 지난 현재 WFO에 대한 관심은 급속도로 식었다. 국내 최초로 WFO를 도입했던 가천대길병원도 계약을 해지한 상태다. 가천대 길병원 종양내과 안희경 교수는 1일 열린 KCR 2021(대한영상의학회 학술대회) 암 다학제진료와 디지털의료 세션에서 WFO의 한계에 대해 되짚어 보는 시간을 가졌다. 환자정보 일일이 수동입력 '불편'...실질적 도움 필요한 결정엔 무용지물 WFO를 직접 활용해 봤던 안 교수는 먼저 사용상의 번거로움을 지적했다. 안 교수는 “환자정보를 의사가 일일이 수동으로 입력해야 했다”며 “EMR과 연결돼 여러 영상, 의무기록 등을 스스