영진약품, 건일제약과 ‘로수메가’ 코프로모션 2년 재계약 체결

출시 후 처방성장 지속…성과 기반 협력 모델 확대 영진약품이 건일제약과 이상지질혈증 치료제 ‘로수메가연질캡슐’의 코프로모션(공동판매) 계약을 2년으로 재계약했다고 7일 밝혔다. 이는 지난해 5월 체결한 1년 단위 계약을 성과를 바탕으로 확대한 것으로, 양사의 협력 신뢰가 입증된 결과다. ‘로수메가연질캡슐’은 세계 최초로 로수바스타틴과 오메가3를 복합한 제제다. LDL-C(저밀도 콜레스테롤) 수치 개선과 중성지방(TG) 조절 효과를 동시에 제공해, 당뇨병 동반 이상지질혈증 환자에서 심혈관질환(CVD) 위험을 낮추는 데 효과적이다. 멀티레이어 캡슐 코팅 특허 기술을 적용해 두 성분을 한 알로 복용할 수 있도록 해 복약 편의성을 높였다. 양웅열 영진약품 영업마케팅본부장 전무는 "지난 1년간의 공동판매를 통해 로수메가의 시장 가능성과 양사 협력의 시너지를 확인했다"며 "이번 재계약을 계기로 만성질환 치료제 포트폴리오 경쟁력을 한층 강화해 나갈 것"이라고 말했다. 영진약품은 이번 재계약을 통해 이상지질혈증 치료 시장에서의 입지를 공고히 하고

다산제약, 수원시와 R&D 시설 확충 투자협약 체결

제28호 투자협약 통해 글로벌 CDMO 역량 강화 및 지역 바이오 생태계 발전 기대 다산제약이 6월 29일 수원특례시와 ‘제28호 투자협약’을 체결하고, 연구개발(R&D) 시설 확충을 위한 공동 협력을 본격화했다고 밝혔다. 이번 협약은 수원시의 첨단 바이오 생태계 조성 정책 일환으로 마련됐으며, 양 기관 주요 관계자가 참석한 가운데 진행됐다. 협약에 따라 다산제약은 수원시 내 R&D 시설을 확충하고, 차세대 제형 기술 개발 및 글로벌 CDMO 사업 확대를 위한 연구 역량을 강화할 계획이다. 수원시는 ‘수원시 기업유치 촉진 및 투자지원에 관한 조례 및 시행규칙’에 따라 행정적·재정적 지원을 통해 시설 확충을 원활히 추진할 방침이다. 다산제약은 1996년 설립 이후 원료의약품(API), 완제의약품, 제형 연구개발 및 공정수탁 사업을 기반으로 성장해왔다. 특히 약물전달시스템(DDS) 기반 제형 기술과 고형제 제조 역량을 바탕으로, 고객사의 제품 개발 단계부터 상업 생산까지 지원하는 기술 기반 CDMO 기업으로 전환하고 있다. 회사는 지난 1월 보건복지부 주관 ‘첨단의료산

한·중 제약바이오 협력, 어디서부터 시작할까? "계약 기반으로 선별 접근해야"

기술이전·라이선스·공동상업화 우선 검토…데이터·검체·IP·대외 규제 리스크 반영해야 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한·중 바이오 협력은 전면적 확대보다 비민감·문제해결형·현장실증형 협력부터 단계적으로 추진하고, 제약바이오 분야는 기술이전·라이선스, 공동상업화·시장접근 등 계약 기반 협력을 우선 검토해야 한다는 제언이 나왔다. 중국의 자산 발굴·임상·시장접근 역량과 한국의 제조·품질·글로벌 규제 대응 역량은 상호보완성이 있지만, 데이터·검체·지식재산권(IP)·대외 규제 리스크를 고려하면 협력 방식과 범위를 선별적으로 설정해야 한다는 것이다. 한국과학기술기획평가원(KISTEP) 바이오혁신전략팀 윤희정 연구위원은 3일 발간한 '한·중 바이오 협력의 기회와 대응 방향' 브리프를 통해 미·중 전략경쟁과 글로벌 바이오 공급망 재편 속에서 바이오가 산업 경쟁력을 넘어 경제·안보, 외교·통상, 공급망 안정성과 직결되는 전략산업으로 부상했다고 진단했다. 윤 연구위원은 최근 한·중 관계 복원 흐름과 함께 실버경제, 의료, 바이오제조, 의약품 등 민생협력 분야가 주요 의제로 부상한 점

셀트리온 ‘베그젤마’, 美 대형 PBM 2곳 처방집 선호의약품 등재

보험사 환급 커버리지 35% 이상 확보… 하반기 점유율 가속화 전망 셀트리온이 판매 중인 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)가 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 두 곳의 선호의약품으로 등재됐다고 7일 밝혔다. 이달 1일부터 적용된 ‘익스프레스 스크립츠’(ESI) 공·사보험 처방집과 ‘옵텀’(Optum)의 공보험 처방집에 각각 등재된 베그젤마는 환자에게 보험 환급을 받을 수 있는 기반을 마련했다. 미국의 3대 PBM은 전체 보험 시장의 약 80% 규모를 차지하며, 의약품의 처방집 등재 여부는 고가 치료제의 시장 접근성에 결정적인 영향을 미친다. 베그젤마는 이번 등재를 통해 미국 보험 시장에서 약 35% 이상의 환급 커버리지를 확보했다. ESI의 사보험 환급 적용은 내년 1월부터 시작될 예정이다. 아이큐비아(IQVIA) 자료에 따르면, 베그젤마는 지난 5월 기준 미국 시장 점유율 10.6%를 기록하며 출시 이후 처음으로 두 자릿수 점유율을 넘었다. 오픈 마켓은 미국 정부의 지원 하에 의료 기관과 제약사를 직접 연결하는

퓨쳐켐, 인도 슈리지와 알자뷰 독점 공급 계약 체결

15년 장기 계약으로 인도 시장 공략…현지 생산 기반 확보 퓨쳐켐이 인도 방사성의약품 전문 기업 슈리지 이미징 및 진단센터(Shreeji Imaging and Diagnostic Centre)와 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품 ‘알자뷰(Alzavue®, F-18 플로라프로놀)’의 인도 현지 독점 공급 및 유통 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 계약 기간은 발효일로부터 15년이며, 만료 후에도 이의 없을 경우 연 단위로 자동 연장된다. 알자뷰는 2018년 한국식품의약품안전처로부터 신약 29호로 승인받은 방사성의약품으로, 뇌 내 베타 아밀로이드 단백질 플라크를 타깃으로 하여 알츠하이머병을 조기에 정확히 진단할 수 있는 양전자방출단층촬영(PET)용 제품이다. 반감기가 짧은 특성상 장거리 수입이 어렵기 때문에, 현지에서의 생산이 필수적이다. 이번 계약에 따라 퓨쳐켐은 알자뷰의 합성에 필요한 소모품 세트(카세트, 시약 키트, 전구체 등)를 인도에 독점 수출하고, 슈리지가 보유한 Trasis AIO 합성 장비를 활용해 최종 주사제를 현지에서 직접 생

삼진제약, 진행성·전이성 유방암 치료제 ‘풀베서드주’ 출시

HR+/HER2- 환자군 대상 1차 단독 및 CDK4/6 억제제 병용 요법 포함, 다각적 적응증 확보 삼진제약이 진행성·전이성 유방암 치료제 ‘풀베서드주(풀베스트란트)’를 출시했다고 6일 밝혔다. 회사측에 따르면 이 약은 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 계열의 약물로, 에스트로겐 수용체를 직접 분해해 제거하는 작용기전을 가진다. 기존 호르몬 요법에 내성이 생긴 환자에게도 지속적인 치료 효과를 기대할 수 있다. ‘풀베서드주’는 국내 유방암 환자 중 약 70%를 차지하는 HR+(호르몬 수용체 양성) 및 HER2-(인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성) 환자를 타깃으로 한다. 폐경 전·후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 △1차 단독 투여 △내분비요법 이후 질환이 진행된 환자 대상 △주요 CDK4/6 억제제(팔보시클립, 아베마시클립, 리보시클립)와의 1차 또는 2차 병용 투여 등 다각적인 적응증을 확보했다. 이로 인해 병원 내 다양한 치료 전략에 활용될 수 있을 전망이다. 성분 ‘풀베스트란트’는 글로벌 대규모 임상시험을 통해 치료 효과가 입증된 바 있다. FALCON

서울아산병원, ‘네이처 인덱스 2026’ 국내 1위 기록

점유율 33.4점으로 전년 대비 29% 증가…국제 연구 경쟁력 인정 서울아산병원이 ‘네이처 인덱스 2026 연구 선도 의료기관 순위’에서 국내 1위, 세계 64위를 기록했다고 6일 밝혔다. 이는 2025년 1월부터 12월까지 발표된 연구 성과를 기준으로 산정된 결과다. 병원은 논문 수 119건을 기록했으며, 연구 기여도를 측정하는 ‘점유율’(Share)은 33.4점으로 전년 대비 약 29% 상승했다. 네이처 인덱스는 NEJM, 란셋, JAMA, 네이처 등 총 178개의 최고 권위 학술지에 게재된 논문을 기반으로 기관의 연구 기여도를 평가한다. 점유율은 논문에 참여한 저자 수와 소속 기관을 반영해 각 기관의 실질적 연구 참여 비중을 산정하는 지표로, 단순 논문 수보다 더 정교한 평가 기준으로 여겨진다. 올해는 평가 체계가 한층 고도화됐다. 기존의 저널 단위 평가에서 논문 단위로 분류 방식을 전면 전환해 연구의 실제 주제와 특성을 더 정확히 반영했다. 또한 자연과학과 보건과학을 넘어 응용과학과 사회과학 분야까지 포함해 연구 범위를 확대했으며, 의료 AI

"원료 신뢰·투약 편의성 확보…페라미플루 수액백 제형 추가로 환자별 치료 옵션 넓힌다"

[인터뷰] GC녹십자 "미국 FDA 승인 페라미비르 원료 적용…바이알 대체 아닌 환자별 치료 옵션 확대" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 코로나19 이후 인플루엔자 유행 양상이 예측하기 어려워지면서 독감 치료 현장에서는 환자 상태에 따라 빠르게 사용할 수 있는 치료 옵션의 중요성이 커지고 있다. 경구제와 흡입제 사용이 어려운 환자, 고열로 빠른 대처가 필요한 소아, 합병증 위험이 높은 고령 환자 등에서는 1회 정맥투여가 가능한 주사형 독감치료제가 하나의 선택지로 활용돼 왔다. 이 가운데 GC녹십자는 최근 기존 바이알 제형에 RTU(Ready-to-Use) 수액백 제형인 ‘페라미플루프리믹스주’를 추가하며 주사형 독감치료제 선택지를 확대했다. 이에 메디게이트뉴스는 GC녹십자 유성곤 PC본부장, 이상원 PC마케팅 2팀장, 류지혜 페라미플루 BM을 만나 페라미플루프리믹스주 출시 배경과 제품 차별점, 바이알·수액백 제형의 병행 전략에 대한 이야기를 들어봤다. 페라미플루프리믹스주 출시…FDA 승인 API로 신뢰 ↑ 조제 부담 ↓ 국내에는 이미 여러 페라미비르 성분 주사제와 수액백 제형 제품이 진입해

휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 2상 첫 환자 등록

150명 대상 다기관 임상 진행…내년 하반기 마지막 환자 방문 목표 휴온스가 안구건조증 치료 신약후보물질 ‘HUC1-394’의 임상 2상 시험을 본격화하고 첫 환자 등록(First Patient In, FPI)을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 임상 2상은 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함한 국내 주요 의료기관에서 진행된다. 안구건조증 환자 150명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림(RCT) 설계로 진행된다. HUC1-394의 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 휴온스는 지난 3월 HUC1-394의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받은 후 환자 선별을 거쳐 이날 FPI를 완료했다. 회사 측은 내년 하반기까지 마지막 환자의 마지막 방문(LPLV)을 목표로 임상 일정을 추진하며, 임상 결과보고서(CSR)를 발표할 계획이다. 유효성과 안전성 데이터가 확보될 경우 임상 3상 준비에 착수할 방침이다. HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반 점안제다. 체내 염증 반응을 조절하는 ‘포르밀 펩타이드 수용체 2(FPR2)’를

대웅제약, P-CAB 치료제 ‘펙수클루’ 시판 후 조사 중간 분석 결과 공개

65세 이상 고령 환자군에서도 95.32% 증상 개선… SCIE 학술지 ‘Gut and Liver’ 게재 대웅제약이 3일 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’의 시판 후 조사(PMS) 중간 분석 결과를 공개했다. 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열 치료제다. 회사 측에 따르면, 전체 환자 중 95.75%가 치료 후 증상이 개선됐으며, 65세 이상 고령 환자군에서도 95.32%의 높은 효과를 확인했다. 해당 연구 결과는 소화기학 분야의 SCIE급 국제 학술지인 ‘Gut and Liver’에 게재됐다. 이번 중간 분석은 실제 의료 현장의 복잡한 환자군을 반영해 수행됐다. 연구 대상 630명 중 65세 이상 환자는 46.7%에 달했으며, 75세 이상은 14%였다. 전체 환자 중 71.1%는 고혈압·당뇨 등 동반질환이 있었고, 78.6%는 다른 약물을 함께 복용 중이었다. 펙수클루는 40mg을 4주에서 최대 8주간 투여하며 효과와 안전성을 평가했다. 증상 개선률 외에도 환자가 일상에서 체감하는 삶의 질 지표인 ‘GER