화이자, 급성 골수성 백혈병 치료제 '마일로탁주' 국내 허가

최초이자 유일한 CD33 표적 ADC…새로 진단된 CD33 양성 AML 성인 환자 치료에 사용 사진: 게티이미지뱅크 한국화이자제약은은 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료제인 '마일로탁주(성분명 겜투주맙오조가마이신)'가 지난달 18일 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 마일로탁은 2019년 12월 희귀의약품 지정받았으며 새로 진단된 CD33 양성의 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 1차 치료에 사용할 수 있도록 허가를 받았다. CD33 표적 단클론항체와 세포독성약물인 칼리키아마이신(calicheamicin)으로 구성된 항체-약물 접합체(antibody drug conjugate, ADC)로 전체 급성 골수성 백혈병 환자의 90%에서 나타나는 CD33 항원을 발현하는 세포에 작용해 암세포의 성장을 차단하고 세포사멸을 유도한다. 이번 국내 허가를 통해 CD33 양성 급성 골수성 백혈병 환자 치료에 최초이자 유일한 표적 치료 옵션이 됐다. 마일로탁 허가는 만 50~70세의 이전 치료 경험이 없는 새로이 진단된 급성 골수성

식약처, 5~11세 화이자 코로나19 백신 사전검토 착수

면역원성·안전성 등 임상자료 검토 요청에 따른 조치 식품의약품안전처는 한국화이자가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 이에 대한 검토에 착수했다고 1일 밝혔다. 화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 앞서 지난 10월 29일 미국에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대해 긴급사용을 승인했고, 유럽은 11월 26일 5∼11세 어린이용 백신을 허가했다. 식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

씨젠, 기존 제품으로 새로운 우려 변이 '오미크론'도 추정 가능

"자사 Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay 진단키트 검사로 오미크론 바이러스 검출" 사진 = Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay(씨젠 제공). 씨젠은 자사 진단시약으로 코로나19는 물론 새로운 코로나19 변이 바이러스인 오미크론(Omicron)도 검출할 수 있다고 1일 밝혔다. 오미크론은 델타 변이보다 스파이크 단백질 관련 돌연변이가 2배 정도 많아 확산 속도가 더 빠를 것으로 예상된다. 이로 인해 세계보건기구(WHO)는 지난 26일 오미크론 발생이 보고된 지 이틀 만에 '우려 변이'로 지정했다. 오미크론은 이미 남아공, 영국, 이탈리아, 홍콩 등 20여개 국가에서 발견됐으며, 세계 각국이 출입국 규제에 나서는 등 그 어느 때보다 신속한 대응책을 마련하고 있다. 전 세계가 위드 코로나로 일상 회복을 추진하는 가운데, 강력한 신규 변이 바이러스의 등장으로 기존 팬데믹 대응의 틀을 새롭게 짜야 할 수 있다고 전문가들이 우려의 목소리를 내고 있다. 이에 씨젠은 전 세계 정부와 기관이 오미크론을 선제적으로 확산을 저지하는 데 해당 제품을 사용할 수

캐논 메디칼, RSNA 2021서 업그레이드된 버츄얼 뮤지엄 경험 제공

미래 AI 기술 통합한 혁신브랜드 알티비티 ’Altivity’ 공개 사진=캐논메디칼시스템즈 캐논메디칼시스템즈코리아는 11월 29일~오는 12월2일 개최되는 2021년 북미방사선학회(RSNA)에 다채로운 경험을 제공하는 버츄얼 뮤지엄을 선보인다고 밝혔다. 캐논 메디칼은 버츄얼 뮤지엄 내 CT, 초음파 MR, 중재적시술장비(Angiography), X-ray 및 헬스케어 IT를 소개하는 공간을 별도로 마련하고 최신 기술과 신제품을 선보인다. 캐논 메디칼은 이번 버츄얼 뮤지엄에서 AI 혁신 브랜드 '알티비티(Altivity)'도 공개한다. 캐논의 머신러닝, 딥러닝 기술을 통합하고 미래의 AI 기술들을 다루기 위한 통합 브랜드 알티비티는 정보에 입각한 의료, 신속하고 맞춤화된 치료, 효율적인 워크플로우 제공을 통해 의료 AI 분야에 새로운 기준을 제시한다. 캐논 메디컬의 특별 세션도 진행된다. '오늘날 영상의학과에서 AI의 현황'을 주제로 진행되는 이번 특별 세션은 라운드테이블 미팅의 형태로 12월1일 오후 10시(한국시간)부터 진행될 예정이며 엘로이 스티

캐시워크 '마음챙김', 출시 4개월 만 월간 활성 이용자 수 170만 돌파

품질 음원 지속 업데이트, 상담사 연결과 사용자 간 커뮤니티 기능 강화 넛지헬스케어의 국민 건강관리 앱 캐시워크가 운영하는 '마음챙김' 서비스가 출시 4개월 만에 월간 활성 이용자 수(MAU, Monthly Active Users) 170만 명을 돌파했다고 30일 밝혔다. 마음챙김은 정신건강관리의 필요성을 실감한 사용자들이 멘탈케어 전용 앱을 별도로 다운로드해야 하는 번거로움 없이 기존 캐시워크 내 전용 탭을 통해 접속할 수 있다. 특히 안드로이드 버전에서는 잠금화면 우측 상단에 위치한 마음챙김 아이콘을 통해 간편하게 사용할 수 있도록 접근성을 강화했다. '명상', '이야기', '음악'으로 구성된 음원 중 사용자의 선호도는 '음악' 카테고리가 제일 높은 것으로 나타났다. ASMR, 앰비언트, 클래식, 수면음악 등으로 장르가 세분화되어 있는 한편 '집중 잘 되는 날 도서관에서', '여행 출발 전 설렘 가득한 공항에서', '부엌에서 요리하는 어머니의 뒷모습' 등 스트레스 관리나 마음 안정이 필요한 상황을 직관적으로 제시하는 오디오 콘텐츠에 대한 사용자의 호

정부, 위드코로나 따른 재택치료 강화… 의원급 지역사회의료기관 확대

확진자 대해 재택치료 기본 원칙…단기·외래진료체계 권역별 1개 이상 설치 추진 사진=보건복지부 [메디게이트뉴스 하경대 기자] 정부가 재택치료 확대를 위한 외래진료와 응급대응 체계를 마련한다. 방역당국은 30일 일상회복 전환에 따른 재택치료 확대방안을 발표했다. 현재 재택치료 확대 세부 추진방안 발표 이후 총 9700명을 관리 중이며 수도권의 경우 신규 확진자의 57.9%가 재택치료로 배정되고 있다. 병상가동률이 높은 수도권 중심으로 재택치료가 증가 추세로 비수도권의 경우 재택치료가 본격화되지 않은 상황이다. 재택치료 중 전원율은 전체 재택치료자의 5.8% 수준으로 생활치료센터 전원율 15%에 비해 낮은 수준이다. 정부는 향후 모든 확진자에 대해 재택치료를 기본으로 하되, 특정한 사유가 있는 경우 병상 배정 요청을 할 수 있게 했다. 재택치료자가 안심하고 진료를 받을 수 있도록 지자체별 단기·외래진료센터 지정도 추진되며 지자체별 확진자, 재택치료자 수를 고려해 12월 초까지 단기·외래진료체계 권역별 1개 이상 설치가 추진된다. 또한 응급 시 신속한 전원을 위해

툴젠 공모가 확정, 12월2~3일 일반 청약…환매청구권 부여

10일 코스닥 상장 예정…특허 및 임상개발 경쟁력 강화 및 글로벌 시장 확대 주력 사진: 게티이미지뱅크 코스닥 이전상장을 추진 중인 툴젠이 25일과 26일 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 7만원으로 확정했다고 30일 밝혔다. 이번 수요예측에는 국내외 총 324개 기관이 참여해 29.54대 1의 경쟁률을 기록했다. 툴젠 관계자는 "최근 바이오 섹터의 투자심리 악화, 미국 테이퍼링(자산매입 축소)으로 경색된 글로벌 금융시장, 변이 코로나 바이러스로 인한 금융시장의 변동성 증가 등 주식시장 분위기를 고려해 보수적 관점으로 공모가격이 협의된 만큼 청약에 참여하는 투자자들에게 가격적 메리트가 될 수 있을 것으로 판단된다"고 설명했다. 일반투자자 청약은 12월 2~3일 진행된다. 주관사인 한국투자증권은 자발적으로 상장일로부터 3개월까지 공모주에 대한 환매청구권(풋백옵션)을 부여하는 일반투자자 보호 장치를 마련했다. 환매청구권은 상장 주관사가 발행사(툴젠)의 일반공모 참여자에게 손실 한도를 보증해 주는 것으로 공모가의 90% 가격으로 증권사에 공모주를 되팔

아반토코리아-경기대학교, 바이오 의약산업 경쟁력 강화 위한 산학협력 체결

국내 바이오 의약산업 경쟁력 강화 위한 지역 사회 내 대학과의 적극적 협력 진행 사진: (좌측부터)경기대학교 화학과 김도희 교수, 바이오신약 특성화 사업단 김재수 단장, 융합과학대학 조동현 학장, 아반토코리아 이상규 대표, 황원현 수석 연구원, 이용 부장 아반토코리아가 29일 경기대학교와 산학협력 체결식을 진행했다고 30일 밝혔다. 이날 협약식은 경기대학교 산학협력단 세미나실에서 이뤄졌으며 아반토코리아 이상규 대표, 경기대학교 융합과학대학 조동현 학장, 바이오신약 특성화 사업단 김재수 단장을 비롯한 임직원 및 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 아반토코리아는 국내 바이오 의약산업 경쟁력 강화 및 지속적인 성장에 기여하는 것을 목표로 지역 사회 내 대학과의 협력을 추진하고 있다. 이번 경기대학교와의 주요 협약 내용은 ▲학생 및 현장 연구원들의 역량 강화를 위한 학습 컨텐츠 공동 개발 ▲재학생 현장 실습 기회 제공을 포함한 인적 교류 ▲아반토 연구원들의 바이오의약품 관련 온/오프라인 강의 제공 ▲공동 연구 가능성 및 학습 정보 공유 기회 확대 ▲ 학부생들과 연구원들

메디젠휴먼케어, 인도네시아 합작법인 설립 완료 및 사업 개시

기업부설연구소 설립 통해 인도네시아인 유전체연구도 수행 인도네시아 자카르타의 PT. Indo Medizen Sehat 본사에서 메디젠휴먼케어 신동직 대표와 합작회사대표인 Dr. William이 합작법인의 계약 및 발대식을 진행했다. 개인 맞춤형 유전체분석 헬스케어 전문기업 메디젠휴먼케어가 24일 인도네시아 현지 합작법인(Joint Venture) 설립을 완료했다고 30일 밝혔다. 합작법인은 3월 살림그룹의 생명보험회사인 인도라이프(Indolife) 산하 쿄아이메디컬센터(Kyoai Medical Center)와 체결한 계약의 추가 후속조치에 따른 것으로, 기업부설연구소도 함께 설립해 인도네시아 내의 다양한 민족을 대상으로 한 유전체연구도 수행할 계획이다. 합작법인인 'PT. Indo Medizen Sehat'은 2022년 1월부터 인도네시아인의 주요 사망원인인 유방암, 대장암, 뇌졸중 등을 포함, 주요 질환의 위험도를 분석하는 서비스(M-CHECK) 런칭을 시작으로 MELTHY Global(해외 DTC 유전자검사 상품), 항노화 유전자검사

일동제약 윤웅섭 대표이사 부회장 승진

신약 R&D 등 글로벌 제약사 도약 중장기 과제 추진 사진 = 일동제약 윤웅섭 대표이사. 일동제약그룹은 12월 1일자로 일동제약 윤웅섭 대표이사의 부회장 승진을 비롯해 일동홀딩스의 법무실장에 신아정 상무이사를 선임하는 내용의 임원 인사를 발표했다. 오는 2022년을 글로벌 신약 개발 성공의 해로 삼고, 급변하는 경영 환경에 보다 신속하고 효과적으로 대응하기 위해 임원 인사 및 사업 전략 점검을 예년보다 일찍 앞당겨 시행할 계획이다. 현재 윤 대표의 진두지휘 아래 대사질환, 암 등과 관련한 유망 신약 파이프라인 연구개발을 진행 중이며, 최근 경구용 코로나19 치료제 개발에도 나서는 등 R&D 분야에서 두각을 나타내고 있다. 회사 측은 "신약 연구개발, 사업 다각화 및 신사업 발굴 등 글로벌 제약사로 도약하기 위한 중장기 과제의 추진에 더욱 속도를 낼 것"이라며 "중점 사업, 주요 과제들의 목표 달성에 주력할 방침"이라고 밝혔다.