엔젠바이오, 하나은행과 헬스케어 서비스 제공 MOU 체결

DTC유전자 검사와 마이크로바이옴 검사 가능한 Mendel’s 서비스 선보여 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오는 하나은행과 하나은행 본점 소재 영업1부PB센터에서 VIP 헬스케어 서비스 제공을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약을 통해 엔젠바이오는 한번의 타액으로 소비자직접의뢰(DTC) 유전자 검사와 마이크로바이옴 검사를 동시에 진행할 수 있는 'Mendel’s' 서비스를 국내 처음으로 선보일 계획이다. 또한 하나은행 VIP 고객의 건강 관리를 위해 체계적이고 복합적인 건강정보와 솔루션을 제공하는 등 서비스 질을 확대할 예정이다. 하나은행은 은행거래 VIP 고객의 다수를 차지하는 5060세대들의 주 관심사인 ‘건강’을 주제로 ‘고객의 건강까지 관리하는 新5060 Jump up!’ 건강 캠페인을 진행할 예정이다. 엔젠바이오는 하나은행 강북(영업1부PB센터), 강남(압구정PB센터)에 헬스케어 부스를 마련해 Mendel’s의 DTC개인 유전자검사와 마이크로바이옴 검사 및 헬스케어 건강 상담을 제공한다. 이외에도 의학 전문의의 다양한 건강관련 정

오유경 신임 식약처장 "기업 혁신 가능하도록 과감·강력한 규제 개혁 추진"

국민안전이라는 규제의 사회적 목적 지키면서 산학연관 함께 성장하는 규제생태계 마련 약속 사진 = 오유경 신임 식약처장 식품의약품안전처 오유경 신임 처장은 27일 취임식을 열고, 규제 혁신 등 앞으로의 추진 방향을 소개했다. 오 신임 처장은 "2년 넘게 이어진 코로나19 위기 상황에서 마스크, 진단시약, 백신, 치료제 등 의료제품의 신속하고 끊김이 없는 공급을 위해 불철주야 노력해온 식약처 직원과 김강립 전 처장의 노고에 대해 국민의 한 사람으로서 깊은 감사를 드린다"며 "식약처장으로서 국민의 안전과 건강을 지키는 중요한 업무를 수행하게 돼 영광스러운 마음과 함께 막중한 책임감을 느낀다"고 운을 뗐다. 립니다. 오 처장은 "현재 코로나19로부터의 일상 회복, 고령화‧저출산 등 인구변화, AI·디지털 등 과학기술의 진보, 국가 간 갈등으로 인한 원부자재 수급 불안 등 글로벌 이슈까지 커다란 도전과 변혁의 한 가운데에 놓여 있다. 이에 윤석열 정부는 국가적 역량과 잠재력을 결집해 국가경쟁력을 회복하기 위해 '다시 도약하는 대한민국, 함께 잘 사는 국민의 나라'를 국정비전으로

로슈진단, 첨단치료의약품 품질관리 주제로 한 아태지역 온라인 심포지움 개최

아시아태평양지역 세포유전자 치료제 및 바이오의약품 개발 및 생산 관련자 100여명 참석 한국로슈진단 커스텀바이오텍(CustomBiotech) 사업부는 지난 26일 세포유전자 치료제 및 바이오의약품 제조 관련 연구자 및 기업체를 대상으로 하는 온라인 심포지움을 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 한국뿐만 아니라 아시아 태평양 지역을 대상으로 진행한 이번 온라인 심포지엄은 100명이 넘는 국내외 세포유전자 치료제 및 바이오의약품 개발 및 생산 관련 담당자들이 참석해 첨단치료 의약품(Advanced Therapy Medicinal products : ATMP)의 품질관리 개발에 대한 이해를 높이고 방향성을 공유했다. ‘첨단치료의약품(ATMP)을 위한 보다 나은 품질관리 방법의 개발(Developing Better Quality Controls in Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP)'라는 주제로 진행됐다. 첫 번째 세션은 비전 케어(Vision Care)사의 마사요 타카하시 박사가 일본의 안과학에서 재생의학의 현재와 미래에 대한 내용을 소개

휴먼영상의학센터 정혜두 원장, 인터벤션 영상의학 교과서 집필

지난 2007년 초판이 출간된 이래 인터벤션 의사 및 관련 종사자들에게 교과서로 자리잡은 '인터벤션 영상의학'의 제3판이 출간됐다. 제3판은 이전 판의 연속성을 유지하면서도 최신 지견을 균형 있게 반영하고자 노력했으며 총론을 강화해 인터벤션 영상의학 술기의 기본 원칙 및 개념을 이해할 수 있도록 구성했다. 특히 최근의 연구 성과를 반영하여 비뇨생식기계 혈관 인터벤션 섹션 중 전립선동맥색전술 관련 내용이 처음으로 교과서에 실리게 됐다. 이를 집필한 휴먼영상의학센터 정혜두 원장은 전립선비대증에 대한 전립선동맥색전술 단일로 국내를 포함한 아시아권에서 가장 많은 시술 건수인 700례 이상을 달성한 국내 최고 권위자로 알려져 있다. 인터벤션 영상의학 (Interventional Radiology)은 첨단 영상장비를 이용하여 미세침습으로 혈관 내로 접근하여 질환을 치료하는 영상의학과의 치료파트로서 크게 혈관계, 비혈관계, 종양계, 림프계 인터벤션으로 나뉘는데 그에 따른 치료 영역이 무려 50여

퓨쳐켐, FC705 美FDA 임상 1/2a상 IND 승인..글로벌 임상 돌입

국내 방사선의약품으로는 처음으로 미국 FDA 임상계획 승인 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 FC705가 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 임상 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 국내 방사성의약품으로 FDA에서 전립선 암 치료제 임상계획을 승인 받은 것은 이번이 처음이다. 해당 연구는 퓨쳐켐이 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 리니칼 코리아(Linical Korea), 리니칼 USA(Linical USA)와 위탁계약을 체결해 진행하게 된다. 승인된 임상시험은 미국 내 6개 기관에서 진행된다. 기존에 국내에서 진행한 임상에서 결정된 100mCi의 용량으로 1상에서는 6명 단일투여, 2a상에서는 20명 반복투여를 진행할 계획이다. 이번 임상에서는 거세저항성 전이환자(mCRPC)들을 대상으로 약물의 안전성 및 종양섭취계수 등의 약력학, PSA 반응 등을 평가한다. 이후 영상 기반 무진행생존기간 (Imaging-based PFS), 생존기간(OS)등을 확인하고, 임상 과정에서 관측되는 완전 관해(CR),

와이바이오로직스, ASCO서 PD-1 항체 YBL-006의 임상1상 중간 결과 공개

연구 결과 기반으로 빅파마와 파트너링 미팅 나설 것…국내 첫 PD-1 항체로 주목 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다. 이번 발표는 지난해 9월 유럽 최대 규모의 종양학회 ESMO에서 임상 1상 중간 결과를 발표한 지 약 8개월 만이다. 이를 기반으로 글로벌 빅파마들과 파트너링 미팅 및 기술수출에 힘을 실을 계획이다. 와이바이오로직스는 이번 임상에서 용량 증가 및 용량 확장 코호트를 통해 안정성과 약동학(PK), 객관적 반응률(ORR) 등을 확인했다. 또한 조직 분석 바이오마커로 의료 인공지능(AI) 대표 기업 루닛의 인공지능(AI) 기반 조직 분석 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’에 대한 탐색적 시험을 수행했으며, 의미 있는 결과를 얻을 수 있었다. 총 67명의 다양한 고형암 환자 중 52명에게서 효능을 평가해 ORR은 15.4%가 나타났으며 완전 반응(CR) 1건과 부분 반응 7건(PR)이 포함됐다. 12개월이 지난 후

엔젠바이오, 1분기 매출액 41.5억원… 전년동기比 277%↑

NGS 정밀진단 매출 259%, 개인 유전자 검사 서비스 매출 288% 큰 폭 성장 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오가 올해 1분기 매출액 41억5000만 원, 영업손실 17억2000만 원을 기록했다고 26일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액(11억원)이 277% 증가하며 높은 성장세를 보였다. 엔젠바이오는 이번 1분기 실적에 대해 국내외 정밀진단 매출 및 개인 유전자 검사 서비스에서 견고한 성장세를 지속하고 있다고 설명했다. 정밀진단 매출은 올해 1분기 15억9000만 원으로 전년 동기 4억4000만 원 대비 259% 증가했고, 개인 유전자 검사 서비스 매출은 올해 1분기 25억6000만 원으로 전년 동기 6억6000만 원 대비 288% 성장했다. 매출증가에 따라 1분기 순손실은 연결기준 16억2000만 원으로 전년 동기 22억5000만 원 대비 약 28% 감소했다. 회사 측은 실적 상승의 주요 배경으로 ▲신규 출시된 대용량 고형암 유전자 진단제품인 ’ONCOaccuPanel’ 및 혈액암 유전자 진단제품인 ‘HEMEaccuTest’의 국내 고객 확대 ▲유방암 유

샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과…연내 증권신고서 제출

기술특례로 코스닥 상장 본격 추진…상장 주관사는 NH투자증권 면역 신약개발 바이오기업 샤페론이 한국거래소로부터 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 샤페론은 기술특례를 통한 코스닥 상장을 추진 중이며 연내 증권신고서를 제출하고 상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 2008년 설립된 샤페론은 면역학 기반의 혁신 신약개발 바이오기업으로, 난치성 염증질환 신약인 GPCR19를 표적하는 염증복합체 억제제 합성신약과 기존의 항체 치료의 단점을 극복할 수 있는 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 개발을 두 축으로 신약 개발을 진행하고 있다. 샤페론의 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor)는 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 작용 경로를 통해 염증의 개시 및 증폭 프로세스 모두에 작용해, 광범위한 항염증 작용을 통한 높은 효과와 주로 면역세포에만 발현하는 GPCR19의 특성으로 높은 안전성을 나타낸다. 이 기술을 바탕으로 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin

경보제약, 파로스젠 표적항암제 MPD-1 임상시료 생산

공정개발∙위탁생산 계약 체결…"새로운 기전의 표적항암제 개발 협력" 사진 = 경보제약 김태영 대표이사(오른쪽)와 파로스젠 이득원 대표이사. 경보제약은 서울아산병원의 아산생명과학연구원 산학협력기업인 파로스젠과 27일 서울 충정로 종근당빌딩에서 표적항암제 MPD-1의 공정개발과 위탁생산개발(CDMO)에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이날 체결식에는 파로스젠 이득원 대표와 MPD-1 개발자인 서울아산병원 김상윤 박사, 서울대 약대 변영로 교수, 고려대 약대 육순홍 교수, 경보제약 김태영 대표와 황재택 CTO, 김병옥 기술연구센터장이 참석했다. 이번 계약으로 경보제약은 표적항암제 MPD-1의 임상을 위한 시료를 생산하여 파로스젠에 공급하게 된다. 파로스젠은 경보제약이 생산한 임상시료를 활용하여 새로운 기전의 바이오마커 표적항암제 개발에 속도를 높일 계획이다. MPD-1은 암세포가 사멸할 때 방출하는 효소를 이용해 주변 암세포까지 사멸시키는 증폭 특성을 가지고 있는 펩타이드 약물 복합체(PDC, Peptide Drug Conjugate)로 반감기가 연장되어

식약처, 브로르핀·메토니타젠·올리세리딘 등 신규 마약 지정

임시마약류 8개와 디날부핀 세바케이트 등 향정약 9개 지정 식품의약품안전처는 마약류 안전관리를 강화하고 국민 보건을 향상하기 위해 3개 물질을 마약으로, 9개 물질을 향정신성의약품으로 신규 지정하는 마약류 관리에 관한 법률 시행령 개정안을 입법예고하고 오는 7월 7일까지 의견을 받는다고 27일 밝혔다. 마약으로 지정하는 물질은 현재 1군 임시마약류이며 의존성 유발 가능성 있는 ‘브로르핀’과 ‘메토니타젠’ 등이며, 이는 유엔(UN 통제물질)에서 마약으로 지정한 약물이다. 또한 해외에서 의존성이 있어 마약류로 규제하는 ‘올리세리딘’도 마약으로 지정했다. 향정신성의약품으로 지정하는 물질은 의존성이 확인된 임시마약류 2시-엔, 25비-엔비오에이치, 2시-티에프엠, 4-플루오로메틸페니데이트, 3시-피, 비피카나, 오알지27569, 에이비-시에이치푸피카 등 8개 물질과 체내에서 날부핀(라목 향정신성의약품)으로 대사되는 ‘디날부핀 세바케이트’ 등 총 9개 물질이다. 마약류로 지정되면 해당 물질의 수출입, 제조, 매매, 사용 등 그 취급이 엄격히 통제되며