제약·바이오 기업 평균 영업이익률 11.8%…절반 이상은 적자·한 자릿수대 기록

[2025.1Q 제약바이오 실적] 영업이익률 넘긴 기업은 25곳뿐, 원가율 평균 56.4% 이하…외형은 커졌지만 수익성 '저조' [메디게이트뉴스 이지원 기자] 2025년 1분기 제약·바이오 기업 123개사의 실적을 분석한 결과 평균 영업이익률과 매출원가율은 전년 동기 대비 개선된 것으로 나타났다. 올해 1분기 123개사의 평균 영업이익률은 11.8%로 전년 동기 7.8% 대비 소폭 올랐다. 낮을수록 좋은 매출원가율은 2024년 1분기 58.7%에서 올해 1분기 56.4%로 감소했다. 2일 메디게이트뉴스가 제약·바이오 기업의 실적을 분석한에 따르면 전반의 수익성 개선세가 나타났으나 매출 규모에 따른 양극화는 여전했다. 매출이 작을수록 수익성은 나빴으며, 절반 가까운 기업이 적자를 냈다. 특히 매출 100억원 미만 기업은 평균적으로 적자에 머물렀으며, 매출원가율도 높았다. 매출 구간별로 영업이익률과 매출원가율을 살펴보면 1000억원 이상의 매출을 달성한 20개사의 영업이익률은 15.9%, 매출원가율은 56.3%로 전체 평균보다 좋은 성적을 보였다. 100억원 이상 1000억원 미만의 매출을 기록한 70개사의 영업

트럼프 정부 MFN(최혜국 약가 제도) 시행 가능성 낮지만…도입 시 한국 제약 산업 영향

FDA 구조조정, 불시 실사 확대 등 의약품 정책 대전환…CDMO·바이오시밀러 수출 변수 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 도널드 트럼프 대통령이 재집권과 동시에 의약품 관련 정책을 손질하면서 한국 제약·바이오 업계가 촉각을 곤두세우고 있다. 이런 가운데 미국의 정책 변화가 국내 약가 정책 등에 영향을 미칠 것이라는 전망이 나왔다. 미국 의약품 시장은 단일 국가 기준으로 세계 최대 규모며, 전체 글로벌 제약 매출의 약 40%를 차지한다. 한국은 세계 13위에 올랐지만, 전체 매출에서 차지하는 비중은 1%에 불과하다. 이 때문에 글로벌 성장 도모를 위해서는 미국 시장 진출이 필수적이다. 하지만 최근 미국 의약품 정책 변화가 잇따라 예고되면서 국내 제약·바이오 기업의 대미 수출에 차질이 생겼다. 이에 한국제약바이오협회는 지난달 30일 미국 제약바이오시장 진출 웨비나를 개최해 미국 시장의 구조적 특성과 트럼프 2기 정책 변화, 국내 산업에 미칠 영향을 진단하고 대응 전략을 논의했다. 미국 트럼프 2기 정부 정책 변화, 국내 약가 정책에 영향 미칠 것 한국제약바이오협회 이현우

건일바이오팜, 자사 생산 천식치료제 '풀미큐어' 발매

건일바이오팜은 미분화 부데소니드(micronized budesonide) 성분의 흡입형 1차 천식 치료제 ‘풀미큐어 분무용 현탁액’을 출시한다고 29일 밝혔다. 풀미큐어는 기관지 천식과 유·소아의 급성 후두기관 기관지염(크룹) 치료에 적응증을 갖고 있으며, 플라스틱 1회용 병 형태로 간편한 흡입 투여가 가능한 것이 특징이다. 풀미큐어는 고품질 흡입형 스테로이드(ICS) 기반의 치료 옵션으로 오는 6월1일부터 전국 의료기관에서 처방이 가능하며, 건일바이오팜은 수급에 차질이 없도록 5월부터 순차적으로 전국 유통망을 통해 제품을 공급 중이다. 특히 그동안 동일 성분 제품의 고질적인 문제였던 공급난 이슈 해결을 위한 추가 라인 증설 투자로, 기존 대비 생산 CAPA를 3배 이상 확대해 안정적인 공급이 가능할 것으로 예상된다. 업계에서는 기존 건일제약의 ‘풀미칸’과 아스트라제네카의 ‘풀미코트’가 양강 구도를 형성하고 있는 흡입형 부데소니드 시장에 ‘풀미큐어’가 가세함으로써 3파전 경쟁 체제가

세계 암 연구무대 'ASCO' 국내 기업 총출동…대화제약·온코닉테라퓨틱스 등

[ASCO 2025] 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고서 개최…기술이전 및 협업 기회 확대 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국 제약·바이오 기업이 임상 3상부터 AI 기반 정밀의료까지 다양한 암 치료 전략을 미국임상종양학회 ASCO 2025에서 공개한다. 미국임상종양학회(ASCO(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2025가 5월 30일부터 6월 3일까지(현지시각) 미국 시카고에서 개최된다. ASCO는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학술대회로 꼽히는 권위있는 학회다. 매년 120개국, 400여개 기업에서 4만명 이상의 전문가가 참석한다. ASCO는 주로 전임상 단계의 연구결과를 다루고 있어 4월 개최된 AACR 보다 진전된 암 치료제 개발 동향과 임상 결과 발표를 확인할 수 있다. 29일 제약·바이오업계에 따르면 국내 제약·바이오 기업 중에서는 그래디언트 바이오컨버전스, 대화제약, 루닛, 아베오 온콜로지, 아이디언스, 에이비온, 온코닉테라퓨틱스, 온코크로스, 이뮨온시아, 티움바이오 등이

한국얀센, 외국계 제약사 최초 '정보보호 관리체계 인증' 획득

존슨앤드존슨 제약부문 국내 법인인 한국얀센이 국내 외국계 제약사 중 처음으로 정보보호관리체계(ISMS) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 이는 최근 사회 전반에 걸쳐 고조되고 있는 정보 보안의 중요성에 선제적으로 대응한 결과로, 의료 데이터 보호에 대한 신뢰도를 한층 끌어올릴 것으로 기대된다. ISMS 인증은 한국인터넷진흥원(KISA) 주관 하에 정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률(정보통신망법)에 따라 기업의 정보보호 관리체계가 일정 수준 이상으로 체계적으로 수립, 운영되고 있음을 검증하는 제도다. 정보관리 및 보호 대책과 관련된 80개 평가 기준에 걸쳐 234개 세부 점검 항목을 모두 준수하고 있음이 검증돼야 획득할 수 있다. 한국얀센은 의무 인증 대상 기업이 아님에도 정보 보안 시스템 고도화 및 고객 신뢰 확보를 위해 1년 전부터 ISMS 인증 준비에 착수해, 정보 보호 위원회를 구성하고 전사 차원의 보안 리스크 진단, 정책 수립, 기술적 보호 조치 강화를 체계적으로

JW신약, 탈모치료제 포트폴리오 강화…'마이딜 5% 폼 에어로졸' 출시

JW신약은 탈모 치료 외용제 신제품 ‘마이딜 5% 폼 에어로졸’을 출시하며 탈모 케어 포트폴리오를 강화한다고 29일 밝혔다. '마이딜 5% 폼 에어로졸'은 미녹시딜 5%를 함유한 일반의약품으로, 남성과 여성 모두 사용할 수 있다. 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)과 여성형 탈모증 모두에 효과가 있으며 기존 액상 또는 겔 제형 대비 사용 편의성을 높인 것이 특징이다. 이 제품은 거품 형태로 탈모 부위에 간편하게 바를 수 있고, 끈적임이나 흘러내림 없이 빠르게 흡수된다. 덕분에 머리카락이 엉켜 붙는 불편함이 적고, 바쁜 일상 속에서도 부담 없이 사용할 수 있어 탈모 관리에 편의성을 더했다. 성별에 따라 사용 권장 기간에는 차이가 있다. 남성은 두피를 완전히 건조한 상태에서 하루 2회, 1회당 1g(뚜껑 절반 정도)을 도포하며, 최소 2개월에서 4개월 이상 사용할 것을 권장한다. 여성도 같은 방법으로 하루 2회 사용하되, 최소 3개월에서 6개월간 꾸준한 사용이 필요하다. 하루 총 사용량은 남

GC녹십자, 헌터라제 임상 3상 결과 SCIE급 논문 게재…위약 대비 치료 효과·안전성 등 확인

6분 보행 검사 결과, 위약 대비 8배 ↑…GAG 농도, 비장 크기 감소 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 헌터증후군 치료제 '헌터라제(이두설파제-베타, Idursulfase-beta)'의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지인 'Genetics in Medicine'에 게재됐다고 28일 밝혔다. 삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 사용한 경험이 없는 헌터증후군 신규 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 헌터라제를 1년간 정맥 투여했을 때의 유효성과 안전성 등을 종합적으로 평가했다. 헌터증후군은 체내에 글리코사미노글리칸(Glycosaminoglycan, GAG)을 분해하는 효소인 이두로네이트-2-설파타제(Iduronate-2-sulfatase, IDS)가 없거나 부족해 발생하는 희귀 유전질환이다. GAG가 몸 속에 쌓이면 관절이 뻣뻣해지면서 일상 생활에 어려움을 겪고, 간과 비장이 확대되는 등 다양한 전신증상을 일으킨다. 회사 측은 이번 임상을 통해 헌터라제가 헌터증후군 환자의 운동 능력을 유의미하게 향상시키고,

한국릴리 김영욱 이사, 2025 세계 임상시험의 날 기념 보건복지부 장관 표창 수상

장관 표창 수상자 중 글로벌 제약기업 직원 중 유일…임상시험 환경 및 규제 개선, 홍보 등에 기여 한국릴리는 자사 임상팀의 김영욱 이사가 21일 ‘2025 세계 임상시험의 날’을 맞아 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 28일 밝혔다. 복지부와 국가임상시험지원재단이 주관한 세계 임상시험의 날 기념 행사는 ‘임상시험 재고: 실무에서의 포용성(Rethinking Clinical Trials: Inclusivity in Practice)’을 주제로, 다양한 부문의 임상시험 참여 확대와 형평성 제고 중요성을 조명하기 위해 서울시 동대문디자인플라자에서 진행됐다. 이날 행사에는 여러 제약산업 종사자 및 의료기관, 환자단체 관계자 등이 참석한 가운데, 임상시험 발전에 기여한 유공자 15명이 보건복지부 장관 표창을 받았다. 그 중, ‘임상시험 진흥’ 부문에서 김 이사가 표창을 받았다. 김 이사는 신약개발에 대한 열정을 바탕으로 대내외적으로 국내 임상시험 환경 개선 및 산업계 내 임상시험 확대, 유치 등에 기여한 공로를 인정받았다. 해당 기념행사에서 복지부 표창을 받은 총 15명의 수상자 중 글로

신현진 목암생명과학연구소장 "인공지능 신약개발은 제약회사라면 무조건 가야 하는 길"

[AI 신약개발 심층인터뷰] "AI 신약개발의 꿈과 비전 실현하기 위해 과감히 한국행...우리나라도 틈새시장 가능" [메디게이트뉴스 임솔 기자] 인공지능(AI) 신약개발이 제약바이오산업계의 화두가 된 가운데, 20년 전부터 미국에서 신약개발과 데이터를 접목한 연구로 AI 신약개발을 구현해온 전문가가 한국에서도 AI 신약개발 연구의 뿌리를 내리는 역할에 나섰다. 그 주인공인 신현진 목암생명과학연구소장은 "AI 신약개발에 대한 비전을 실현하기 위해 4년 전 과감히 한국행을 결정했다"라며 "'Smart AI for Smarter Drug Discovery(더욱 똑똑한 신약개발을 위한 똑똑한 AI)'라는 구호를 되뇌이며 연구를 진행하고 있다"고 말했다. 신현진 소장은 서울대 전기공학부에서 학사학위를 받은 후, 미국 텍사스 오스틴 주립대에서 의생명공학으로 석사학위를 취득한 데 이어 의생명정보학으로 박사학위를 받았다. 그 후 미국 매사추세츠주 보스턴에 있는 하버드대 다나파버암연구소에서 2007년부터 2011년까지 박사후과정을 마쳤다. 일본계 글로벌 제약회사인 다케다제약에서 2011년부터 2021년까지 계산생

LG화학, 성장호르몬제 치료반응 예측 AI 개발…첫 측정값 오차 2cm 미만

유럽소아내분비 및 유럽내분비 공동학회서 성과 발표 "저신장증 치료 나침반 역할할 것" [메디게이트뉴스 이지원 기자] LG화학이 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽소아내분비학회 및 유럽내분비학회 총회에서 'AI 기반 성장 예측 모델 개발'을 주제로 포스터 발표를 진행했다고 28일 밝혔다. 해당 연구는 아주대병원 심영석 교수, LG화학 DX팀 정지연 책임 등 참여로 진행됐다. 발표자로 나선 아주대 심영석 교수는 "저신장증 환아의 성장호르몬제 치료 효과를 예상하기 위한 진료 현장의 수요가 커지고 있다"며 "LG화학의 유트로핀 장기안전성 연구(LG Growth Study)를 통해 누적된 대규모 치료 데이터를 활용해 키 성장 예측 AI 모델을 고도화했다"고 말했다. LG화학은 여러 개의 기존 딥러닝 모델을 결합·재조합한 앙상블 AI 모델을 구축하고, 성장호르몬결핍증, 특발성저신장증, 부당경량아, 터너증후군(여아) 등 저신장증 환아 3045명(Training Dataset)의 치료 데이터를 학습시켜 예측 성능을 높였다. 또한 550명(Test Dataset) 환아의 실제 성장치를 A