HK이노엔 케이캡 '물질특허' 2심도 승소…2031년까지 보호

"국산신약 가치 인정받았다…신약개발 의지 다질 수 있는 계기" [메디게이트뉴스 이지원 기자] HK이노엔이 최근 위식도역류질환 신약 '케이캡정' 화합물(물질)특허 관련, 1심에 이어 2심소송에서도 승소했다고 6일 밝혔다. 특허심판원뿐만 아니라 특허법원도 오리지널제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어줬으며, 해당 특허는 2031년까지 보호받는다. 케이캡은 대한민국 제30호 신약으로, 2018년 7월 국내 허가를 받은 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제다. 2019년 출시 후 다양한 적응증과 제형 개발로 작년 한 해에만 2000억원에 가까운 원외처방실적을 기록하며 국내 소화성 궤양용제 시장 1위를 지키고 있다. HK이노엔은 케이캡에 관한 특허로 2031년까지 존속되는 '물질특허'와 2036년까지 존속되는 '결정형특허'를 갖고 있다. 물질특허의 경우 원존속기간이 2026년 12월 6일까지였으나, 의약품 연구개발과 허가에 소요된 기간을 인정받아 2031년 8월 25일까지 존속기간이 연장됐다. 제네릭 사는 원존속기간 만료직후인 2026년에 제품을 출시하기 위

SK바이오사이언스, 4분기 매출 1568억…IDT 인수로 전년 동기 대비 70% 상승

2024년 4분기 영업적자 508억…미래 투자로 적자 소폭 증가 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오사이언스가 5일 연결 기준 2024년 4분기 매출 1568억원, 영업적자 508억원을 기록했다고 공시했다. 연간 기준 매출액은 2675억원, 영업적자 1384억원이다. 지난해 10월 인수 절차를 마무리한 IDT바이오로지카(이하 IDT)의 실적이 연결 기준으로 본격 반영되면서 4분기 매출은 전년 동기 대비 약 70% 증가했다. 영업이익은 적자 폭이 늘었다. 이는 송도R&PD센터 신축과 안동 L하우스 증축, 폐렴구균 백신 임상 3상 진입 등 미래 성장을 위한 시설, R&D 투자에 따른 결과다. SK바이오사이언스는 올해 IDT의 흑자 전환과 자체 백신의 매출 향상으로 재무 실적을 한층 개선한다고 밝혔다. IDT는 인수 후 본격적인 체질 개선을 진행해 경영 효율성을 높이고 있으며, 신규 사업 수주를 통한 가동률 향상에도 나서고 있다. SK바이오사이언스는 생산성 향상과 고부가가치 제품 개발에 중점을 둔 운영 효율화 전략을 통해 IDT의 턴어라운드를 연내

대원제약-한국아스트라제네카, 천식치료제 유통·판매 계약 체결

심비코트, 풀미코트 레스퓰 유통·마케팅·판매 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대원제약과 한국아스트라제네카가 3일 서울시 성동구 대원제약 본사에서 천식치료제 유통판〮매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 계약 체결식에는 대원제약 백인환 사장과 한국아스트라제네카 전세환 대표이사를 비롯해 양측 관계자 20여명이 참석했다. 계약에 따라 대원제약은 아스트라제네카의 천식 치료제인 '심비코트'와 '풀미코트 레스퓰'을 공급받고, 유통·마케팅·판매를 맡는다. 심비코트는 천식환자에 대한 치료와 중증만성폐쇄성폐질환 치료에 사용되는 흡입형 호흡기 치료제로, 흡입용 기기, 분사 방식의 차이에 따라 심비코트 터부헬러와 심비코트 라피헬러로 구분되며, 부데소니드(ICS)와 포모테롤 성분의 의약품이다. 세계천식기구의 천식치료 지침(GINA Guideline)은 성인·청소년 천식 모든 단계에서 ICS와 포모테롤을 우선 권고한다. 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2019년부터 심비코트는 전 세계 ICS/LABA 흡입제 매출

드림씨아이에스, 셀락바이오와 글로벌 의약품·의료기기 개발 위한 상호협력 업무협약 체결

드림씨아이에스가 최근 셀락바이오와 글로벌 의약품 및 의료기기 개발을 위한 상호협력 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 협약식에는 셀락바이오 문경엽 학술자문과 이재혁 대표, 드림씨아이에스 유정희 대표이사, 셀락바이오 투자사 하이라이트캐피탈 이윤섭 이사를 비롯한 관계자 10여명이 참석했다. 셀락바이오는 에스테틱 전문 기업으로 자연스러운 콜라겐 재생성을 추구하는 HMPS(Hollow Macro Porous Structure) 조직공학 기술을 이용해 최고 품질의 미용 의료기기와 의약품을 개발 및 제조하고 있다. 이번 협약을 통해 양사는 글로벌 의약품·의료기기 개발을 위해 ▲개발 전략 단계부터 전임상 컨설팅, 인허가 컨설팅, 임상시험 등 전주기 서비스 노하우에 대한 의견교환 및 협력 ▲해외 임상시험 및 해외 진출에 대한 상호 협력 ▲상용화에 대한 개발전략 및 해외 진출에 대한 협력방안 도모 등 기타 양 당사자의 협의를 통해 상호 필요하다고 판단한 사항 등에 대한 상호 협력 체계를 구축하기로

후발주자의 반란…셀트리온 '베그젤마' 유럽 베바시주맙 처방 1위 등극

오리지널 제치고 유럽서 시장 점유율 29% 기록…직판 활동 등 영향 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온은 전이성 직결장암·유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 유럽에서 처방 1위 자리에 올랐다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 3분기 기준 베그젤마는 유럽에서 29%의 점유율을 달성하며, 오리지널을 포함한 경쟁 제품을 제치고 베바시주맙 처방 1위를 기록했다. 이는 2022년 10월 유럽에 출시된 이후 2년 만에 달성한 쾌거다. 특히 3분기에만 전분기 대비 9%p 올라 경쟁 제품과의 격차를 벌리는 데 성공했다. 후발주자로 출시된 베그젤마가 단기간 내 점유율 1위에 오른 배경에는 유럽 법인의 직접판매(직판) 활동이 있었다. 셀트리온은 유럽에서 2020년 '램시마'(인플릭시맙)를 시작으로 2022년 항암제 '허쥬마'(트라스투주맙)와 '트룩시마'(리툭시맙)까지 판매 제품을 모두 직판으로 전환했다. 이후 국가별로 설립된 해외 법인에서 입찰 기관·처방의 등 주요 이해관계자와 네트워크를 지속 강화하고,

GC녹십자 '헌터라제 ICV' 국내 희귀의약품 지정

중증형 헌터증후군 치료제, 러시아·일본·유럽 희귀의약품 지정 완료 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자가 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제 ICV(intracerebroventricular)'가 희귀의약품으로 지정됐고 5일 밝혔다. 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상과 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환으로, 남자 어린이 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다. 헌터라제 ICV는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여해 중추신경 증상을 개선하는 전세계 유일한 방식의 치료제다. 환자의 뇌혈관과 중추신경 세포까지 전달된 약물은 인지능력 상실, 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화한다. 전세계 헌터증후군 환자 중 중추신경손상을 보이는 중증 환자 비율은 약 70%에 달하며, 미충족 의료수요가 높은 상황이다. 헌터라제 ICV는 2017년 러시아, 2020년 일본, 2021년 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐으며, 202

한미약품, 지난해 매출 1조5000억원 육박…로수젯 2000억원 첫 돌파

매출 성장세 이어갔지만, 영업이익·순이익은 후퇴…R&D에 2098억원 투자 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품이 매출 성장세를 이어가고 있지만 지난해 영업이익과 순이익은 전년 대비 소폭 감소했다. 한미약품은 4일 지난해 매출 1조 4955억원, 영업이익 2162억원, 순이익 1435억원을 달성했다고 공시했다. 2024년 연결기준 잠정실적을 살펴본 결과 매출은 전년 대비 46억원 증가했다. 한미약품은 지난해 '7년 연속 국내 원외처방 매출 1위(UBIST 기준)'를 기록하는 등 원외처방 부문에서 전년 대비 7.1%의 성장률을 보였다. 특히 이상지질혈증 복합신약 '로수젯'은 전년 동기 대비 17.6% 성장한 2103억원의 처방 매출을 달성했고, 고혈압 치료 복합제 제품군 '아모잘탄패밀리'도 작년 1467억원의 매출을 올렸다. 지난해 동안 매출 100억원 이상인 블록버스터 제품은 20종으로, 국내 제약사 '최다' 기록을 유지했다. 매출은 성장세를 보였지만, 영업이익과 순이익은 각각 45억원, 219억원으로 소폭 감소했다. 4분기 매출과 영업이익 역시 각각 3

팬젠, 2024년 매출 전년 대비 101% 급성장…146억 돌파

영업이익 10억원으로 흑자전환 성공 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 휴온스그룹 팬젠이 4일 지난해 역대 최고 매출을 기록했다고 밝혔다. 2024년 개별재무제표 기준 매출은 전년 대비 101% 성장해 146억7000만원을 기록했다. 영업이익은 10억2000만원으로 흑자 전환했다. 바이오의약품인 에리트로포이에틴(EPO) 성분의 바이오시밀러 판매 부문과 위탁생산(CMO) 등 모든 사업 영역에서 높은 성장세를 보이면서 실적개선에 성공했다. EPO사업은 말레이시아, 필리핀 등 동남아시아국가연합(ASEAN) 국가에 대한 수출이 늘고, 사우디아라비아, 튀르키예 등에서 본격적인 수출을 전개하며 실적이 증가했다. 회사 측은 향후 중동과 아프리카 등으로 지속적인 매출 성장이 이뤄질 것이라 기대했다. CMO사업 부문은 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩으로부터 인간 유래 히알루로니다제 원료 생산 수주를 받으며 매출이 증가했다. 팬젠은 우수 의약품 제조·품질 관리기준(GMP) 공장을 활용해 지난해부터 'HLB3-002(인간 유전자 재조합 히알루로

HK이노엔, R&D 역량 강화할 'HK이노엔 스퀘어' 오픈

"판교 시대 기막…신약 파이프라인 강화하고 신성장동력 마련" [메디게이트뉴스 이지원 기자] HK이노엔이 연구개발 인력 등 450여 명이 집결한 혁신 R&D 플랫폼 'HK이노엔 스퀘어'를 공식 오픈했다고 3일 밝혔다. HK이노엔 스퀘어는 경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 지상 10층(지하 6층), 연면적 4만785m2(1만2338평) 규모로 조성된 융복합 연구시설이다. 기존 경기도 이천에 있던 연구소와 유관부서 인력이 모여 임직원 간 협업을 극대화하기 위한 공간으로 설계됐다. 지하 1층에는 식당과 피트니스 센터, 오픈 라이브러리(사내 도서관)를 구현했고, 1층에는 카페와 어린이집을 마련했다. 그 외 층은 연구공간과 사무공간, 중소·벤처스타트업을 위한 업무공간으로 조성했다. 업무 공간은 구분 없이 자유롭게 소통할 수 있는 환경으로 만들어졌으며, 가용 공간을 최대화해 공간효율화를 꾀했다. HK이노엔 곽달원 대표는 "R&D 인력과 인프라가 총집결한 HK이노엔 스퀘어에서 빠르고 밀도 높은 소통으로 자체연구와 오픈이노베이션을 활발히 펼칠 것"이라며 "

한국유나이티드제약, 2024년 매출·영업이익 사상 최고실적 달성

매출 2887억원, 영업이익 563억원으로 각각 3.5%, 2.4% 씩 증가 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국유나이티드제약이 지난해 사상 최고 실적을 달성했다고 밝혔다. 2024년 매출은 전년 대비 3.5% 증가해 2887억원을 기록했으며, 영업이익은 2.4% 증가해 563억원으로 집계됐다. 이는 신제품 출시와 기존 개량신약의 지속적인 성장이 나타낸 결과로 풀이된다. 특히 '실로스탄 CR'을 포함한 개량신약들이 꾸준한 성장세를 보이며 매출 성장에 영향을 미쳤다. 또한 '라베미니정'이 100억원 매출을 넘김에 따라 블록버스터 품목이 6개로 늘었다. 유나이티드제약 관계자는 "앞으로 발매될 30여개의 개량신약 파이프라인을 통해 지속적인 성장 동력을 확보할 예정이다. 특히 2025년 출시 예정인 순환기, 호흡기 치료제가 매출 성장을 더욱 가속화할 것으로 기대하고 있다"고 설명했다. 매출과 영업이익 모두 사상 최고 실적을 달성했지만, 당기순이익은 일회성 요인의 증가로 323억원으로 마감했다. 이에 유나이티드제약 측은 향후 안정적인 매출과 이익 창출에는 영향이 없다고