유한양행 '렉라자' 리브리반트와의 병용으로 국산 항암제 최초 FDA 허가 승인

국산신약 제 31호 렉라자, 마리포사 임상에서 리브리반트와 병용요법에 긍정적 결과 기반 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유한양행의의 비소세포폐암 치료제 '렉라자(LECLAZA)'(미국 상품명 LAZCLUZE)와 J&J의 리브리반트(성분명 아미반타맙)가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다. 유한양행은 지난 2월 FDA의 우선심사대상으로 지정돼 심사 중이던 렉라자와 리브리반트의 병용요법 승인은 MARIPOSA 3상 연구의 긍정적인 결과가 밑바탕이 됐다고 설명했다. 회사 측에 따르면 3상 연구에서 리브리반트와 렉라자 병용요법은 오시머티닙 단독요법에 비해 질병 진행 또는 사망위험을 30% 감소시켰다. 또한 무진행 생존기간(PFS)은 23.7개월로 오시머티닙의 16.6개월 보다 길었으며, 반응 지속 기간(DOR)도 25.8개월로 오시머티닙의 16.8개월보다 9개월 더 길었다. TP53 돌연변이, 뇌 전이 또는 간 전이가 있

라온파마, 탈모치료제 피나온정 상반기 1200만티 달성

"피나온정1mg 3000만티, 두타윈연질캡슐 1000만캡슐 판매 목표...연매출 130억원 달성할 것" 탈모치료제 전문기업 라온파마는 탈모치료제 ‘피나온정1mg’이 올상반기 1200만티의 판매량을 기록했다고 20일 밝혔다. 피나온정은 프로페시아정(피나스테리드1mg)의 카피약인 남성형 탈모치료제다. 회사 측에 따르면 이 제품은 2021년 출시해 꾸준히 매출이 성장하며 작년 연간 2000만티의 판매량을 올리며 해당 성분 탈모치료제 시장에서 상위권 대표 브랜드로 자리잡았다. 회사 측은 또 다른 탈모치료제 ‘두타윈연질캡슐0.5mg’(두타스테리드)도 상반기 450만캡슐의 판매를 했으며, 이 역시 두타스테리드 시장에서 높은 판매량이라고 설명했다. 그외 탈모보조제 판시온캡슐(케라틴 외), 라온샴푸(기능성 탈모샴푸)도 꾸준히 매출 상승을 하고 있으며, 탈모치료제로만 상반기 50억원의 매출을 달성했다. 라온파마 관계자는 "올하반기까지 피나온정1mg 3000만티, 두타윈연질캡슐 1000만캡슐 판매를 목표로, 연매출 130억원을 달성할 계획이다. 전문적인 영업마케팅을 위한 탈모전담 영업조직도 신설했다"고

차헬스케어, 싱가포르 메디컬 그룹 'SMG' 자회사 편입

5년새 지분, 24%에서 64.2%로 확대…아·태 지역 최대 의료 네트워크 구축 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 차바이오텍 계열사 해외의료사업 총괄기업 차헬스케어가 싱가포르 메디컬 그룹(SMG)을 자회사로 편입했다고 19일 밝혔다. SMG(Singapore Medical Group)는 2005년 설립된 동남아시아 최대 전문 클리닉그룹이다. SMG는 동남아시아 3개 국가에서 여성의학, 산부인과, 암 치료, 영상의학 등 분야 전문 클리닉 46개를 보유하고 있다. 차헬스케어는 2017년 SMG에 전략적 지분 투자를 시작했고, 2019년 지분 24%를 확보해 최대 주주가 됐다. 2023년 42.4%로 지분을 확대했으며, 최근 64.2%까지 늘렸다. 차헬스케어 측은 회사의 투자 이후, SMG는 클리닉을 30개에서 46개로 확장하며 꾸준한 성장세를 기록했다고 설명했다. 매출은 2017년 6800만 싱가포르달러(약 700억원)에서 2023년 1억2300만 싱가포르달러(1190억원)로 증가했다. 상각전영업이익(EBITDA)도 같은 기간 1300만 싱가포르달러(133억 원)에서

메디포스트, 반기 누적 영업이익 22억 원 '흑자 기조유지'

메디포스트는 지난 14일 2024년 반기보고서를 통해 별도재무제표 기준으로 올해 2분기 매출액 185억원, 영업이익 5억원을 기록했다고 공시했다. 이는 작년 매출액 697억원, 영업이익 36억원을 기록하며 흑자전환에 성공한 후 올해 1분기에 이어 반기에도 흑자기조를 유지한 것으로 제대혈은행 사업 부문 매출 증가 및 원가 절감 등 전반적인 수익구조 개선이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 특히 제대혈은행 사업은 매년 신생아수 감소와 치열해진 경쟁 등 어려운 환경 속에서도 압도적인 시장 점유율로 국내 최초 가족 제대혈 누적 보관건수 30만명을 돌파, 전년 동기 대비 25.3% 증가하며 회사 성장을 견인했다. 한편 메디포스트는 매출 성장과 동시에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템의 글로벌 임상에 박차를 가하고 있다. 현재 카티스템의 일본 임상 3상은 최근 목표 환자 130명의 스크리닝 및 등록이 모두 완료돼 투여가 진행 중이며, 다음 분기까지 등록환자에 대한 투여완료를 목표로 하고 있다.

와이바이오로직스-HK이노엔-아이엠바이오로직스, 공동개발 자가면역질환 신약 3.15억 달러 기술이전 확정

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 HK이노엔과 아이엠바이오로직스와 3사가 공동으로 개발한 OX40L와 TNF-α 타깃 이중항체 신약 ‘IMB-101(OXTIMA)’와 OX40L 단일항체에 대한 기술이전 계약이 확정됐다고 16일 밝혔다. 공동개발 파트너사인 아이엠바이오로직스는 업프론트 최대 800만 달러를 포함한 총 계약규모는 3억 1,550만 달러임을 밝혔으며, 와이바이오로직스는 약정된 지분율에 따라 수익을 분배 받을 예정이다. 계약지역은 한국, 북한 및 일본을 제외한 아시아 지역이다. 기술 도입 상대기업인 중국 화동제약(Huadong Pharmaceutical Co.)은 화동 메디슨(Huadong Medicines)의 자회사로 심천 증권거래소에 등록된 항저우 기반의 중국 10대 제약 회사 중 하나이며, 현재 주요 파이프라인으로는 ADC, 면역질환 항체 및 바이오시밀러 등을 개발하고 있다. 이번 기술이전 계약은 지난 6월 총액 9억 4,400만 달러에 미국 내비게이터 메

엑셀세라퓨틱스, 상반기 매출 전년比 3배 성장…글로벌 시장 공략 본격화

세포유전자치료제 배양 '화학 조성 배지(Chemically Defined Media)' 전문기업 엑셀세라퓨틱스가 반기보고서를 통해 코스닥 상장 이후 첫 상반기 실적을 지난 14일 발표했다. 엑셀세라퓨틱스는 연결 기준으로 올해 상반기 누적 매출 10억원을 기록하며 전년 동기와 비교하여 약 3배에 가까운 매출 성장을 이뤘다. 회사가 공시한 2024년 반기보고서에 따르면 올해 1분기과 2분기에 각각 5.2억원과 4.8억원의 매출을 기록했다. 올해 1분기에 국내 줄기세포치료제 및 제약 기업 등을 대상으로 회사의 주력 제품인 ‘셀커(CellCor)’의 공급 규모가 증가했고, 2분기부터 엑소좀(Exosome) 분리 정제 장비인 ‘엑소더스(EXODUS H-600)’의 장비 판매가 이뤄지며 매출 성장을 견인했다. 회사 관계자는 "축적된 레퍼런스를 기반으로 고객사 배지 채택기간이 단축되고 고객사 수가 꾸준히 증가한 결과, 작년부터 3세대 화학 조성 배지 ‘셀커(CellCor)’가 본격적인 매출 성장

SK케미칼, 치매 예방 프로그램 보급…광주광역시 서구와 맞손

SK케미칼이 시니어 대상 치매예방 프로그램 보급을 위해 광주광역시 서구청과 손을 잡았다. SK케미칼은 광주 서구청과 디지털 기술을 활용해 치매 고위험군 치매예방 및 인지 저하 속도 지연을 위한 ‘뇌 나이 청춘 프로젝트’ 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 광주 서구청 나눔홀에서 진행된 이번 업무협약식에는 김이강 광주 서구청장을 비롯해 SK케미칼, 행복나눔재단, 사운드마인드 등 관계자가 참석해 협약을 맺고, 광주 서구 소재의 복지관 및 시니어 센터에 디지털 인지훈련 프로그램 '사운드마인드' 보급, 인지저하자 및 경도인지장애 등 치매 고위험군 대상자를 대상으로 치매 예방 프로그램 운영을 위해 협력키로 했다. SK케미칼은 광주 서구에 디지털 인지 훈련 기기 24대를 지원할 게획이다. ‘사운드 마인드’는 소셜벤처 사운드마인드가 개발한 인지 및 언어 훈련 프로그램으로, 자체 개발한 음성인식 및 인공지능(AI) 기술을 활용해 치매 고위험군의 치매를 예방하거나 증상 지연을 돕는 앱 서

경동제약, 2Q 영업익 8억원 '흑전'...실적 턴어라운드 성공

경동제약이 마케팅 대행 체제 안정화 및 영업 확대를 통해 2분기 외형성장과 영업이익 흑자전환에 성공했다. 경동제약은 2분기 별도기준 매출액이 491억원으로 전년동기대비 21.2% 증가했다고 16일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 8억원, 당기순이익은 12억원으로 모두 흑자전환했다. 2분기 연결기준 매출액은 전년동기대비 20.2% 증가한 497억원이다. 영업이익과 당기순이익은 6억원, 15억원이다. 이번 분기 실적 턴어라운드 성공은 지난해 도입한 마케팅 대행 체제가 안정화된 영향이다. 또한 신규 거래처 확보 등 영업력 강화를 위한 다양한 노력이 결실을 맺고 있다. 특히 의료계 파업 영향으로 제약산업의 영업환경이 우호적이지 않은 상황에서도 흑자전환에 성공한 점이 매우 고무적이다. 영업력 강화와 함께 비용 지출 효율화와 원가 절감 노력도 실적 개선의 주요인이다. 업무 및 생산시스템 고도화, 자체 생산 능력 확대 등을 통해 수익성 확보가 가능했다. 회사 관계자는 "마케팅 대행 체제 안정화와

대원제약-서울시, 바이오 스타트업 2곳과 개방형 상생 추진

대원제약은 서울바이오허브와의 오픈 이노베이션 프로그램을 통해 발굴한 핵심 기술 보유 스타트업 2개사와의 업무협약을 홍릉 서울바이오허브에서 체결했다고 16일 밝혔다. 공동개발, 기술도입 등 기존 협력 형태보다 더 초기단계부터 협력을 강화하는 것이다. 대원제약은 지난 6월 서울바이오허브와 파트너 발굴 및 맞춤형 스타트업 지원 프로그램을 시작해 지원 기업 선발을 진행했다. 그 결과 차세대 약물 전달 기술을 보유한 에큐리바이오(대표 신수안), 엔파티클(대표 고정상) 등 2개 기업을 선정했다. 에큐리바이오는 특정 질병 조직에만 반응하는 엔지니어링 박테리오파지 플랫폼 기술을 보유한 업체다. 엔파티클은 ‘미세유체공학(Microfluidics) 기술‘로 나노 입자의 크기와 형태를 정밀하게 제어하는 약물 전달 시스템을 개발하고 있다. 선발된 2개 기업은 서울바이오허브에 입주, 그곳의 시설과 장비를 사용할 수 있게 되며 체계적인 기업 진단에 따른 맞춤형 성장 프로그램, 사업화 지원 컨설팅, 글로벌 스

3년새 신규 채용 100명 늘린 기업은? 셀트리온·보령·한미약품

30세 미만 비율 높은 기업은 '삼성바이오로직스' 신규 입사자 중 80% 이상 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 3년간 신규 채용을 늘린 기업은 셀트리온, 보령, 한미약품 등으로, 이들의 채용 규모는 100명 이상이었다. 메디게이트뉴스가 16일 GC녹십자, HK이노엔, 대웅제약, 동아ST, 보령, 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, 일동제약, 종근당, 한독, 한미약품 등 12곳의 '2021~2023년 신규 입사자 수'를 살펴본 결과 12개사 중 7개사가 신규 입사자 수를 늘렸다. 3년간 신규 입사자가 증가한 기업은 ▲셀트리온 ▲보령 ▲한미약품 ▲유한양행 ▲동아ST ▲한독 ▲GC녹십자 등이다. 100명 이상 증가한 기업은 셀트리온, 보령, 한미약품으로 각각 180명, 130명, 113명이 늘었다. 2021년과 2022년 자료를 공개하지 않은 대웅제약은 제외했다. 나머지 일동제약과 HK이노엔, 종근당, 삼성바이오로직스의 신규 입사자는 각각 9명, 136명, 194명, 824명씩 줄었다. 3년간 7개사가 신규 채용을 늘렸지만, 대웅제약을 제외한 11개사의 전체 신규