셀트리온, 브라질서 ‘코이볼마’·‘스토보클로’·‘오센벨트’ 출시

브라질 판매 제품 10종으로 늘어…아이덴젤트·앱토즈마 연말 출시 목표 셀트리온이 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘코이볼마’(성분명 우스테키누맙)와 골질환 치료제 ‘스토보클로’·‘오센벨트’(성분명 데노수맙)를 출시했다고 5일 밝혔다. 이번 출시로 셀트리온이 브라질에서 판매하는 제품은 총 10종이 됐다. 셀트리온 브라질 법인은 지난달 코이볼마의 프리필드시린지(PFS) 제형 45mg, 90mg과 바이알(vial) 제형 130mg을 현지에서 선보였다. 스토보클로는 60mg PFS 제형, 오센벨트는 120mg 바이알 제형으로 출시했다. 회사는 다양한 용량과 제형을 갖춰 현지 의료진과 환자의 치료 수요에 유연하게 대응하고, 신규 제품의 처방과 판매 확대를 추진할 계획이다. 코이볼마는 미국 등 글로벌 주요 시장에서 ‘스테키마’ 브랜드로 판매되는 제품이다. 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 적응증을 확보하고 있다. 브라질에서는 현지 언어적 특성을 고려해 스테키마 대신 코이볼마 브랜드로 출시했다. 회사 측에 따르면

SK바이오사이언스, 3분기 매출 1824억원…세전이익 흑자전환

영업손실 112억원으로 전년 동기 대비 42% 감소…IDT바이오로지카 3분기 누적 영업이익 223억원 SK바이오사이언스가 연결 기준 올해 3분기 매출 1824억원을 기록해 전년 동기(1508억원) 대비 21% 성장했다고 5일 공시했다. 세전이익은 61억원으로 흑자전환했고, 영업손실은 전년 동기 대비 42% 감소했다. 영업손실은 112억원으로 2023년 4분기 이후 11분기 중 가장 낮은 수준이다. 자회사 IDT바이오로지카(이하 IDT)의 3분기 매출은 1131억원으로 전년 동기(937억원) 대비 21% 증가했다. 영업이익은 96억원으로 전년 동기(58억원) 대비 약 66% 늘었다. 올해 3분기까지 누적 영업이익은 223억원으로 전년 동기(143억원) 대비 약 56% 증가했다. 자체 사업에서는 수두백신과 사노피 유통 사업 등이 실적 성장을 끌어올렸다. 수두백신 ‘스카이바리셀라’는 콜롬비아 등 범미보건기구(PAHO) 공급이 확대되면서 매출 증가로 이어졌다. 사노피 백신 유통 사업은 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’와 6가 혼합백신 ‘헥사심’ 등의 판매 확대로 성장했다. IDT는 생산

셀트리온, 4중 작용 비만치료제 후보 ‘CT-G32/SCO-940’ 비임상 결과 공개

동물모델서 레타트루타이드와 동일 용량 비교…2027년 2월까지 FDA에 IND 제출 예정 셀트리온이 GLP-1, GIP, 글루카곤, 아밀린 등 네 가지 호르몬 경로를 하나의 후보물질로 동시에 표적하도록 설계한 비만치료제 신약 후보물질 ‘CT-G32/SCO-940’의 비임상 연구 결과를 처음 공개했다고 4일 밝혔다. 이번 결과는 11월 3일부터 5일까지(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열리는 학회 ‘TIDES Europe’에서 발표됐다. 셀트리온과 일본 스코히아 파마(SCOHIA PHARMA, Inc.)가 공동 발표한 연구에는 CT-G32/SCO-940의 수용체별 세포활성 평가와 식이 유도 비만 랫드(Diet-induced obese rats)에서 확인한 체중·체성분·인슐린 수치 관련 약리 결과가 포함됐다. 회사 측에 따르면 CT-G32/SCO-940은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP), 글루카곤, 아밀린 등 4가지 호르몬 경로를 동시에 표적하는 4중 작용제다. 동물 모델 평가에서 CT-G32/SCO-940은

HLB이노베이션 베리스모, 'SynKIR-110' 전임상 초록 SITC서 발표

기존 CD28·4-1BB 기반 단일사슬 CAR-T와 직접 비교…사이토카인 생성 낮고 종양 제어 빨라 HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)는 고형암 CAR-T 치료제 'SynKIR-110'의 전임상 연구 초록이 공개됐다고 3일(현지시간) 밝혔다. 초록 번호는 253이며, 연구는 4일부터 8일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 열리는 미국면역항암학회(SITC 2026)에서 포스터로 발표될 예정이다. 이번 연구는 임상 1상이 진행 중인 SynKIR-110을 기존 CD28 및 4-1BB 기반 단일사슬 CAR-T와 직접 비교해 KIR-CAR 구조의 특성을 평가한 전임상 연구다. 공개된 초록에 따르면 SynKIR-110은 직접 비교(head-to-head)에서 사이토카인 생성을 낮은 수준으로 유지하면서도 가장 빠른 종양 제어를 보였다. CAR-T 세포 활성화 과정에서 생성·방출되는 주요 사이토카인은 CD28 기반 단일사슬 CAR-T 대비 IFN-γ가 약 10분의 1, TNFα와 IL-2는 약 30분의 1 수준이었다. 종양 조직에 침투한 SynK

GC녹십자의료재단, 한국인 혈액암 특화 인체유래물은행 구축

11개 의료기관과 협력해 인체유래물 수집·분양…2028년까지 약 4000건으로 확대 계획 GC녹십자의료재단이 한국인 혈액암 연구 활성화를 위한 '혈액암 특화 인체유래물은행'을 구축하고, 의정부을지대학교병원 등 11개 의료기관과 협력해 혈액암 인체유래물을 수집·분양하고 있다고 4일 밝혔다. 이 인체유래물은행은 산업통상부가 지원하는 '멀티오믹스디지털 통합분석 기반 혈액암 정밀진단 플랫폼 개발' 연구의 일환으로 2024년 구축됐다. 재단 측에 따르면 다양한 유전체 이상으로 발병하는 한국인 혈액암의 조기진단과 예후예측을 위한 멀티오믹스데이터 분석 및 진단키트 개발 등 연구 활성화가 목적이다. 협력체계는 의정부을지대학교병원을 주축으로 계명대학교 동산병원, 동아대학교병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 은평성모병원, 한림대학교성심병원, 화순전남대학교병원 등 11개 의료기관으로 구성됐다. 재단은 이를 통해 비호지킨림프종(NHL), 급성림프모구백혈병(ALL), 만성골수성백혈병(CML), 다발골수종(MM), 골수형성이상증후군(MDS), 골수증식종양(MPN) 등 주요 혈액암 환자의 전혈,

젬백스, 이재홍 전 서울아산병원 교수 CMO 영입

바이오 사업부 임상 개발·운영 총괄…진행성핵상마비·루게릭병 치료제 개발 전반 맡아 젬백스앤카엘이 이재홍 박사(의학박사)를 최고의료책임자(CMO)로 영입했다고 3일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이재홍 신임 CMO는 젬백스 바이오 사업부의 임상 개발과 운영을 총괄하고 의료·과학 전략 수립을 이끈다. 주력 파이프라인인 진행성핵상마비(PSP), 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 등 신경퇴행성질환 치료제 개발 전반을 지휘할 예정이다. 이 CMO는 서울대학교 의과대학을 졸업하고 고려대학교에서 의학박사를 취득했다. 서울아산병원 신경과에서 30여년간 교수로 재직했으며, 같은 병원 파킨슨·알츠하이머센터 소장을 지냈다. 국제 저널을 포함해 총 253편의 학술 논문을 발표했다. 대한치매학회 이사장과 국가치매연구개발위원회 위원 등도 지냈다. 젬백스 관계자는 "신경퇴행성질환 분야에서 수십 년간 진료 현장과 학계를 이끌어 온 이재홍 박사를 영입하게 돼 뜻깊다"며 "이 CMO의 임상 경험과 학술적 통찰력은 글로벌 임상 개발을 체계화하고 적응증을 다각화하는 데 핵심적인 원동력이 될 것"이라

시지바이오, 휴대형 일회용 음압 창상 치료 시스템 ‘큐라시스 미’ 품목허가

-125mmHg 음압 적용, 최대 10일 작동 설계…병원·가정 사용 허가 시지바이오는 휴대형 일회용 음압 창상 치료 시스템 ‘큐라시스 미(CuraSYS ME)’가 지난 9월 22일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다고 3일 밝혔다. 회사 측은 이번 허가로 거치형에 이어 휴대형 일회용 제품을 확보했다. 큐라시스 미는 전동식 의료용 흡인기와 폼제 창상피복재로 구성된다. 외과적 폐쇄성 절개부위를 비롯해 만성·급성·외상성 창상, 부분층 화상, 당뇨병성 궤양 및 욕창 등의 상처 관리에 사용할 수 있도록 허가받았다. 음압 창상 치료(Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)는 창상 부위에 일정한 음압을 가해 삼출물을 흡인하고 상처 관리를 돕는 치료 방식이다. 제품명의 ‘ME’는 ‘Mini Edition’의 약자다. 주머니에 넣을 수 있는 크기에 기존 큐라시스와 동일한 -125mmHg의 음압을 적용했다. 기기는 사용 시작 후 최대 10일간 작동하도록 설계됐으며, 10일이 지나면 자동으로 종료된다. 창상피복재에는 음압에 따라 수축하는

알테오젠, 3분기 누적 매출 2603억원·영업이익 1524억원 기록

분기 매출 처음 1000억원 넘어…하이브로자임 라이선스 계약 올해 4건 체결 알테오젠이 연결재무제표 기준 2026년 3분기 누적 매출액 2603억원, 영업이익 1524억원, 당기순이익 1435억원을 기록했다고 3일 잠정실적 공시를 통해 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 72.0%, 74.6%, 102.8% 증가한 수치로, 작년 연간 매출 2159억원과 영업이익 1069억원을 넘어섰다. 3분기 연결기준 매출액은 1198억원으로 창사 이래 처음 분기 매출 1000억원을 넘었다. 영업이익은 분기 기준 최대인 789억원이다. 참고자료상 3분기 당기순이익은 421억원이며, 영업이익률은 66%다. 전년 동기(3Q2025) 매출은 490억원, 영업이익은 267억원이었다. 회사 측은 이번 실적이 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼의 상업화 성과와 파트너십 확대에 따른 것이라고 설명했다. 파트너사 MSD가 판매하는 키트루다 SC(미국 제품명 Keytruda Qlex)의 올해 3분기까지 누적 매출액은 14억2000만 달러(약 1.9조원)이며, 이에 대한 판매 마일스톤 유입액이

줄기세포 기술의 진화…"손상된 세포 대체하고 신약 표적 찾는다"

파킨슨병·뇌전증 등 초기 임상 성과 확인…오가노이드·AI 활용한 신약개발 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 줄기세포 기술이 손상된 세포를 대체하는 치료부터 새로운 치료 표적을 발굴하는 신약개발까지 활용 범위를 넓히면서 신경계 질환의 새로운 치료 전략으로 떠오르고 있다, 룩사 바이오테크놀로지(Luxa Biotechnology) 공동창업자 겸 최고과학책임자(CSO)인 샐리 템플(Sally Temple) 박사는 28일 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)' 기조강연에서 줄기세포 기반 신경계 질환 치료 기술의 발전과 주요 임상 성과를 소개했다. 이날 템플 박사는 줄기세포 기술의 역할을 ▲질병 기전 이해(Understand) ▲신경세포 보호(Protect) ▲손실된 세포 대체(Replace) 등 세 가지로 구분했다. 그는 "줄기세포를 활용하면 이전에는 접근하기 어려웠던 방식으로 질병의 발생 기전을 이해할 수 있다. 신경세포가 손상되는 원인을 파악하고 이를 보호할 치료법을 찾을 수 있으며, 이미 세포가 소실된 경우에는 새로운 세

샤페론, CD47 나노바디 미국 특허 등록 결정

한국·호주·일본 이어 북미 확보…적혈구 결합 피하도록 설계한 이중 나노바디 항암 후보물질 샤페론이 미국 특허청(USPTO)으로부터 'CD47 나노바디 및 용도'에 대한 특허 등록 결정을 받았다고 2일 밝혔다. 한국, 호주, 일본에 이어 북미 시장에서도 독점적 권리를 인정받게 됐다. 샤페론이 개발 중인 신약 후보물질은 '이중 나노바디 항암 치료제'다. 암세포를 직접 파괴하는 T세포의 브레이크를 풀어 공격력을 높이는 동시에, 암세포가 내보내는 신호인 CD47 단백질을 차단해 대식세포가 암세포를 잘 공격하도록 유도한다. 회사 측은 T세포와 대식세포를 동시에 활성화하는 효능을 하나의 항체 치료제에 담아, 1세대 PD-L1 면역항암제에서 환자 상당수에게 약효가 나타나지 않거나 내성이 생기는 한계를 극복하겠다는 구상이다. 샤페론은 PD-L1 면역항암제의 바이오시밀러가 아닌, CD47을 더한 이중항체 치료제로 개발 중이다. CD47 단백질은 암세포뿐 아니라 정상 적혈구 표면에도 존재한다. 기존 항체 치료제들은 정상 적혈구까지 파괴해 심각한 빈혈을 유발하거나 임상 중단으로 이어지는 사