신라젠, 항암제 'BAL0891' ESMO 2026 포스터 채택

올해 '세계 3대 암 학회' 모두 참가…TTK/PLK-1 동시 억제제 BAL0891, ASCO 2026서 임상 성과 공개 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 신라젠은 자사의 차세대 항암 파이프라인 'BAL0891'의 임상 1상 연구 성과가 유럽종양학회(ESMO 2026)에 채택돼 포스터로 발표한다고 30일 밝혔다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히며 오는 10월 23일(현지시간)부터 27일까지 스페인 마드리드에서 개최된다. 신라젠은 이번 ESMO 채택으로 올해 세계 3대 암 학회에 모두 참가한다. 특히 5월말 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2026)에서 BAL0891의 초기 임상 데이터를 공개했으며, 당시 권장 2상 용량(RP2D)의 성공적인 도출 등 임상 성과를 내놨다. 이러한 성과에 더해 신라젠은 이번 ESMO에서 진행성 고형암 환자 대상 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법 임상 1상의 안전성과 유효성 연구 결과를 선보일 예정이다. 신라젠 관계자는 "올해 세계 3대 암학회에 모두 참가하는 등 BAL0891의 기술력을 인정받고 있

큐로셀, 비루니 그룹과 CAR-T '림카토' 공동개발 협력 강화

2027년 튀르키예 품목허가 목표…현지 임상 투자 및 기술지원 분담 큐로셀이 튀르키예 비루니 그룹과 차세대 CAR-T 치료제 '림카토'의 현지 공동개발에 착수했다고 29일 밝혔다. 이날 비루니 그룹 경영진과 튀르키예 정부 관계자들이 큐로셀을 방문했다. 아드난 육셀 비루니 회장과 무함메드 앱실 비루니셀테라피 대표, 무라트 타메르 주한 튀르키예 대사, 타하 사란 튀르키예 투자금융청 한국지부장이 참석해 2027년 림카토의 튀르키예 품목허가 획득을 위한 구체적인 협력 방안을 논의했다. 양사의 협력은 지난해 10월 체결한 튀르키예 내 CAR-T 제조 인프라 구축 컨설팅 계약에서 시작됐다. 비루니 측은 최근 튀르키예 최초의 상업용 CAR-T 공장을 완공하고 GMP 허가 신청을 진행 중이다. 이번 파트너십에서는 비루니가 현지 임상 추진 및 허가를 위한 자금 투자를 담당한다. 큐로셀은 CAR-T 치료제 개발 기술과 GMP 제조·품질 관리 노하우를 바탕으로 기술지원을 제공한다. 양사는 큐로셀의 기술력과 비루니의 현지 네트워크 및 투자 역량을 결합해 상업화를 추진한다

HLB바이오스텝-에코엔테크, 영장류 비임상시험 서비스 협력 MOU 체결

국내 독점 영업권 확보…동남아 시장 공동 진출 추진 [메디게이트뉴스 이지원 기자] HLB바이오스텝이 영장류 연구자원 전문기업 '에코엔테크'와 영장류 비임상시험 서비스 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이날 인천 송도연구소 본사에서 열린 협약식에는 HLB바이오스텝 백성진 대표이사와 에코엔테크 기혜란 대표이사가 참석했다. 협약에 따라 에코엔테크는 영장류 비임상시험을 수행하고, 시험 과정에서 확보한 혈액·혈청·혈장·조직 등 생체시료를 HLB바이오스텝에 제공한다. HLB바이오스텝은 이 시료를 바탕으로 약물농도 분석, 약동학(PK), 바이오마커 분석을 진행하고 고객사에 분석 결과와 종합적인 해석을 제공한다. 구체적으로 HLB바이오스텝은 에코엔테크가 수행하는 영장류 비임상시험 서비스(약동학 시험)에 대한 국내 독점 영업권을 확보했다. 이를 통해 국내 신약 개발 파이프라인 유치를 강화할 계획이다. 고객사는 영장류 비임상 동물실험 수행부터 생체시료 분석, 약동학 평가, 바이오마커 분석, 결과 해석까지 하나의 통합 솔루션으로

쎌바이오텍, 인도네시아·싱가포르 의료진 초청 행사 개최

'듀얼코팅' 기술과 연구개발·생산 인프라 직접 체험…한국형 유산균 경쟁력 공유 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 쎌바이오텍이 인도네시아와 싱가포르의 주요 의료진 및 파트너사 관계자 64명을 김포 본사로 초청해 연구개발(R&D) 역량과 생산시설을 소개하고, 글로벌 파트너십 확대를 위한 초청 행사를 진행했다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 쎌바이오텍의 독자 기술과 생산 인프라를 직접 체험할 수 있도록 마련됐다. 참석자들은 품질관리 시스템을 살펴보고, 현지 시장 확대를 위한 구체적 협력 방안을 논의했다. 한국 식문화 기반의 교류 프로그램도 진행해 상호 이해를 높였다. 쎌바이오텍은 지난 13년간 국내 프로바이오틱스 누적 수출액 5385억원 중 2688억원을 기록해 전체의 약 50%를 차지했다. 회사는 현재 덴마크, 튀르키예, 러시아, 멕시코 등 전 세계 55개국에 K-유산균을 수출하며 국내 프로바이오틱스 수출 1위 자리를 유지하고 있다고 설명했다. 이번 행사에 참여한 인도네시아와 싱가포르는 쎌바이오텍이 일찍부터 시장 기반을 구축한 주요 수출국이다. 쎌바이오텍은 2001년

SK바이오팜, 유로파마와 세노바메이트 협력 MOU 체결…중남미 시장 공략 본격화

제약·바이오업계 유일 중남미 대통령 경제사절단 참여…중남미 최대 제약 시장 브라질에 세노바메이트 출시 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜이 세노바메이트 브라질 출시를 통해 6억명 규모의 중남미 시장 공략을 본격화한다. SK바이오팜이 브라질 제약사 유로파마와 세노바메이트 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 MOU는 SK바이오팜 이동훈 사장이 대통령 경제사절단 일원으로 브라질 순방에 참여하며 성사된 성과다. SK바이오팜은 제약·바이오업계에서 유일하게 중남미 대통령 경제사절단에 참여했다. 양사는 세노바메이트를 중심으로 뇌전증 치료 시장 공략에 속도를 낸다. 세노바메이트의 적응증 확대와 치료 가치 제고를 위한 연구·사업 협력을 지속한다. 유로파마가 보유한 현지 인허가·유통·상업화 네트워크를 바탕으로 출시 국가를 단계적으로 확대할 계획이다. 주요 협력 5대 과제는 세노바메이트의 제품 가치 극대화, 중추신경계(CNS) 계열 파이프라인 협력, 희귀 뇌전증 관련 공동 연구개발(R&D), 세노바메이트의 중남미 시장 진출 확대, 기존 합작법인 '멘티스 케어(Mentis

한올바이오파마, 2분기 매출 443억원…영업이익 56억원 기록

바이오탑·노르믹스 상반기 매출 각각 148억원·100억원 돌파…아이메로프루바트 임상 성과 지속 한올바이오파마가 2분기 연결기준 매출 443억원을 기록했다고 29일 밝혔다. 상반기 누적 매출은 843억원으로 집계됐다. 2분기 의약품 사업은 주력 제품의 고른 성장에 힘입어 호실적을 이어갔다. 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑'과 비흡수성 항생제 '노르믹스'는 상반기 누적 매출이 각각 148억원과 100억원을 돌파했다. 두 제품은 연매출 300억원대와 200억원대 품목 진입을 앞두고 있다. 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드'도 안정적인 처방 확대를 이어가며 주력 제품군의 성장을 뒷받침했다. 영업이익은 56억원을 기록했다. 이는 바토클리맙의 갑상선안병증(Thyroid Eye Disease, TED) 글로벌 임상 3상 종료에 따라 그동안 이연됐던 잔여 수익이 반영된 결과다. 반면 순이익은 개발 손상 차손 등 일회성 비용 증가로 192억원의 손실을 기록했다. 연구개발 부문에서는 차세대 자가면역질환 치료제 아이메로프루바트가 난치성 류마티스관절염(Difficult-to-Treat

랩지노믹스, 임시주주총회 의결권 대리행사 권유 시작

주주총회 참석 어려운 주주 대상 안내…아이알큐더스와 협력 랩지노믹스가 제25기 임시주주총회 개최를 앞두고 의결권 대리행사 권유 활동을 본격적으로 진행한다고 29일 밝혔다. 이번 임시주주총회는 오는 8월 18일 열린다. 상정 안건은 정관 일부 변경, 감사위원회 위원이 되는 기타비상무이사 및 독립이사 선임, 감사위원회 위원 선임, 5대 1 주식병합, 임원퇴직금 지급 규정 개정 등이다. 정관 변경안에는 개정 상법 반영, 사업목적 추가, 감사위원회 설치에 따른 관련 조항 정비, 주식병합에 수반되는 주당 액면가 변경 등이 포함된다. 랩지노믹스는 주주총회에 직접 참석하기 어려운 주주도 안건 내용을 이해하고 편리하게 의결권을 행사할 수 있도록 지원하기 위해 이번 권유 활동을 마련했다. 또한 아이알큐더스의 전문 에이전트를 통해 각 안건의 추진 배경과 기대효과, 의결권 행사 방법을 주주에게 안내할 계획이다. 회사 측은 "지난달 수익성 중심의 사업구조 재편과 미국 CLIA 랩 운영 효율화를 바탕으로 2026년을 턴어라운드 기반을 다지는 해로 삼겠다고 밝힌

이노보테라퓨틱스, 코스닥 기술특례상장 예비심사 청구

AI 플랫폼 '딥제마' 기반 신약 9개 파이프라인 보유…임상 진입 4개 이노보테라퓨틱스가 한국거래소에 코스닥 기술특례상장을 위한 상장예비심사를 청구했다고 29일 밝혔다. 지난 5월 기술성평가를 통과한 지 약 두 달 만이며, 상장주관사인 한국투자증권과 함께 본격적인 상장 절차에 돌입한다. 이 회사는 2019년 설립된 AI 신약개발 기업이다. 자체 개발한 인공지능 플랫폼 '딥제마(DeepZema)'를 기반으로 면역·염증, 섬유증, 암 질환 영역의 합성신약을 연구개발하고 있다. 현재 총 9개의 신약 파이프라인을 확보했으며, 이 중 4개가 임상 단계에 진입해 있다. 가장 속도가 빠른 파이프라인은 흉터 치료제 INV-001이다. 지난 2024년 8월 완료된 국내 임상2상에서는 갑상선절제술 후 흉터 환자 77명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 방식의 시험을 진행했다. 그 결과 고용량군이 투여 12주차에 위약군 대비 24.5%의 흉터 감소 효과를 보였다. 이 회사는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다. 갑상선절제술 환자

큐리언트, 모카시클립·트로델비 병용 임상 개시

식약처 IND 승인…삼중음성유방암 치료제 시너지 검증 큐리언트가 모카시클립(Mocaciclib, Q901)과 항체-약물 접합체(ADC) 트로델비(Trodelvy)의 병용 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험은 연세대학교 세브란스병원이 주도하는 다기관 연구자 주도 임상으로, 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 두 약제의 병용요법 안전성과 효능을 평가한다. 모카시클립과 TOP1 저해제 페이로드 ADC가 병용 투여되는 것은 이번이 처음이다. 삼중음성유방암은 호르몬 수용체와 HER2가 발현되지 않아 치료 옵션이 제한적인 난치성 유방암이다. 트로델비는 전이성 삼중음성유방암의 표준요법으로 쓰이고 있다. 이번 임상에서는 모카시클립 병용이 트로델비의 치료 효과를 높이고 적용 범위를 넓힐 수 있는지 확인한다. 모카시클립은 CDK7을 선택적으로 저해하는 표적 항암제다. 전사 조절 기능을 통해 삼중음성유방암에서 자주 나타나는 MYC 전사인자 과활성화를 억제한다. 또한 DNA 손상 복구(DDR) 경로 유

HLB, ESMO 2026서 리보세라닙·리라푸그라티닙 연구 3건 발표

자회사 엘레바 테라퓨틱스의 리보세라닙·리라푸그라티닙 관련 연구…전이성 흉선상피종 연구 '신속 구두 발표' 선정 [메디게이트뉴스 이지원 기자] HLB가 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스의 리보세라닙과 리라푸그라티닙 관련 연구 초록 3건이 오는 10월 열리는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2026)에 채택됐다고 28일 밝혔다. ESMO Congress는 전 세계 종양학 전문가와 제약·바이오 기업이 최신 임상 연구 성과를 공유하는 국제 학술대회로, 10월 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 열린다. 행사에는 기존 치료를 받은 전이성 흉선상피종 환자를 대상으로 한 리보세라닙 연구자 주도 임상 2상 연구 결과가 신속 구두 발표(Rapid Oral Presentation) 세션에 채택됐다. 신속 구두 발표는 학술적 중요성과 임상적 파급력이 높은 소수 연구에만 부여되는 발표 형식이다. 절제 불가능한 간세포암(uHCC) 환자를 대상으로 진행된 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 글로벌 임상 3상(CARES-310)의 하위 분석 결과는 포스터 발표한다. 이 연구는 초기 항생제 사용이 병용요법