노벨티노빌리티, 코아스와의 투자 협의 철회

주주 의견 존중해 철회 결정…항체신약 개발이라는 본연의 목표에 집중할 것 항체신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티가 사무가구 전문기업 코아스에 투자 협의 철회를 요청했다고 9일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 이번 협의가 신약개발 기업으로써 회사의 정체성과 중장기적 관점에서 주주가치에 미치는 영향에 대해 기존 주주들과 심도 있게 논의했으며, 주주들의 의견을 존중해 철회를 결정했다고 설명했다. 이에 따라 노벨티노빌리티는 코아스 측에 공식적으로 투자 철회 의사를 전달했다. 노벨티노빌리티 박상규 대표는 "회사의 지속적인 성장을 위해 주주들께서 보내주신 다양한 의견에 진심으로 감사하다"며 "항체신약 개발이라는 본연의 목표에 집중하며 핵심 기술을 기반으로 사업화 성과를 창출해 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다.

서울바이오허브, 바이오 오픈이노베이션 체인 참여 창업기업 모집

10년 미만 바이오 창업기업 신청가능…기술협력·투자유치 기회 동시 제공 서울바이오허브가 9일부터 30일까지 '2025 바이오 오픈이노베이션 체인(Bio Open Innovation Chain)'에 참여할 10년 미만의 창업기업을 모집한다고 9일 밝혔다. 바이오 오픈이노베이션 체인은 창업기업의 기술이 국내 혁신기업과의 협력을 거쳐 글로벌 빅파마와의 공동연구·기술이전으로 확장되는 성장 사슬 모델이다. 서울바이오허브는 올해 창업기업과 혁신기업 간의 협력을 중점적으로 강화해 창업기업이 글로벌 무대에 도약하기 전 기술 완성도와 기업가치를 한층 높일 수 있도록 지원한다. 이를 위해 서울바이오허브는 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)와 손잡고 바이오 오픈이노베이션 체인을 공동 운영한다. 바이오 오픈이노베이션 체인은 일반적인 파트너링을 넘어 실질적인 성과로 이어지도록 설계됐다. 전문 컨설팅 측면에서는 혁신기업과 매칭이 성사돼 파트너링을 앞둔 창업기업에게 대중견 기업의 구체적인 기술 수요에 맞춰 사전 전문 컨설팅을 제공하여 협력 방향의 정교화를 돕는다. 파트너링 이후 논

오가노이드사이언스–IBS 유전체교정연구단, 동물 오가노이드 은행 구축 및 활용 연구 착수

산업적 응용과 상업화를 현실화하고 동물 감염병 및 바이러스에 공동 대응할 수 있는 체계 구축 오가노이드사이언스가 기초과학연구원(IBS) 유전체교정연구단과 손잡고 동물 오가노이드 은행 구축 및 활용 연구 프로젝트에 착수했다고 9일 밝혔다. 이번 협력은 반려동물과 가축, 나아가 야생동물까지 아우르는 폭넓은 연구를 통해 글로벌 오가노이드 연구 플랫폼을 마련하는 것을 목표로 한다. 축적된 데이터를 기반으로 국제 오가노이드 뱅킹을 확장하고, 특히 베트남을 포함한 아시아 지역 생물종까지 연구 대상을 넓히며 글로벌 네트워크 형성에 박차를 가할 전망이다. 이번 프로젝트는 최근 사이언스(Science)지에 발표된 박쥐 오가노이드 연구 성과와도 맞닿아 있다. IBS의 신변종바이러스연구단과 유전체교정연구단이 수행한 해당 연구에서는 다섯 종의 박쥐로부터 폐, 기도, 신장, 장 등 주요 장기 오가노이드를 제작해 종·조직별 특성을 규명했다. 기존 세포 배양에서 성장하지 못했던 신종 바이러스들을 오가노이드에서 배양하는 데 성공했으며, 항바이러스제 효능 평가까지 가능성을 입증했다. 이는 오가노이드가 다

리가켐바이오, 美고테라퓨틱스와 신규 항체 기술도입 계약 체결

리가켐 바이오사이언스가 9일 미국 고테라퓨틱스(Go Therapeutics Inc.)와 ADC 후보물질 개발을 위한 항암 타겟 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체가 적용된 ADC의 개발 및 상업화에 대한 글로벌 권리를 확보했다. 세부 계약내용은 계약상 비밀유지를 위해 비공개된다. 이번에 도입된 항체는 고테라퓨틱스의 차세대 기술이 접목된 '슈퍼-클린 타깃', 즉 정상세포에는 없고 종양세포에만 발현되는 항원을 표적한다. 기존 고형암 치료제들의 한계점인 표적항원이 정상세포에 발현하여 발생하는 '정상세포독성(On-target toxicity)'을 극복했으며 폐암, 유방암, 난소암과 대장암 등 미충족 의료수요가 큰 다양한 고형암 치료제로 개발할 예정이다. 리가켐바이오 김용주 대표이사는 "이번 고테라퓨틱스와의 항체도입계약을 포함해 2025년 올 한 해에만 5종의 신규 항암 타깃 항체를 도입했다"며 "국내외 기업들과 항체뿐 아니라 혁신적인 A

바이넥스, 208억원 규모 바이오시밀러 글로벌 상용화 CMO 생산 계약 체결

단일 품목 기준 역대 최대 규모… 2025년 12월부터 본격 생산 바이넥스가 8일 글로벌 바이오 기업과 208억 원 규모의 바이오시밀러 생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 단일 품목 기준 역대 최대 규모로, 최근 사업연도 매출의 16.01%, 바이오 의약품 위탁생산제조(CDMO) 매출의 45.61%에 해당한다. 회사는 이번 계약을 통해 해당 제품을 2025년 12월부터 본격 생산해 2026년 내 전량을 공급할 예정이다. 바이넥스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 실사를 모두 통과하며, 세계적 수준의 생산 및 품질 관리 체계를 입증했다. 최근 글로벌 제약·바이오 기업과의 대규모 생산 계약을 연이어 수주하며, 글로벌 CDMO 파트너로서 입지도 빠르게 강화하고 있다. 또한, BIO USA 2025, INTERPHEX Week Tokyo 2025 등 글로벌 주요 전시회에 적극적으로 참여하여, 해외 파트너십 확대와 네트워킹에 주력하며 시장 개척에도 속도를 내고 있다. 바이넥스 관계자는 “이번 대규모 계약은 미국·유럽 시장 진출을 본

퓨쳐켐, 전립선암치료제 FC705 국내 임상 3상 시험 승인

국내 최초 방사성의약품 전립선암 치료제 3상 승인 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 'FC705'의 국내 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)/최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계됐으며 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다. 주요 평가 변수는 ▲방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS) ▲전체 생존율(OS) ▲영상 평가에 따른 객관적 반응률(ORR) 및 질병 조절률(DCR) 등으로 글로벌 기준에 부합하는 다양한 지표를 반영해 유효성과 안전성을 검증할 방침이다. 앞서 진행된 2상에서 FC705는 동일 기전의 방사성의약품 대비 PSA 50% 이상 감소 비율과 영상학적 객관적 반응율(ORR)이 가장 높게 나타났다. 미국에서 진행 중인 2a상은 대상자 20명 등록을 완료했다. 현재까지 한국 및 미국

엔젠바이오, 의약품 유통사 누리팜 인수…제약·헬스케어 신사업 본격화

정밀진단 중심에서 제약 및 헬스케어로 사업 다각화, 미래 성장동력 강화 엔젠바이오가 의약품 도매유통 전문기업 누리팜의 경영권(지분 100%)을 인수하는 주식매매계약(SPA)을 체결했다고 5일 밝혔다. 누리팜은 수도권 주요 대학병원 및 문전약국을 중심으로 전문·일반의약품을 공급해온 도매유통사로 평균 연매출 400억원 정도 규모다. 차별화된 채널 전략을 바탕으로 안정적인 거래처 네트워크를 확보, 업계 내 경쟁력을 입증해왔다. 정밀진단 패널 및 소프트웨어를 대학병원 중심으로 공급하고 있는 엔젠바이오의 주요 사업영역과 시너지를 낼 수 있을 것으로 보인다. 건강보험심사평가원에 따르면 2024년 국내 의약품 유통시장은 약 100조원 규모로 추정되며, 전년 대비 약 6% 성장을 기록해 안정적이고 지속적인 성장세를 보이고 있다. 이번 누리팜 인수를 통해 엔젠바이오는 기존 정밀진단사업과 시너지를 창출할 수 있는 강력한 기반을 확보함으로써 안정적인 매출 구조와 검증된 유통 네트워크를 확보했다는 데 전략적 의미가 있다. 이번 인수를 통해 엔젠바이오는 기존 정밀진단 사업을

지니너스 자회사 GxD, 일본 게이오대학과 공동연구

차세대 암 치료 반응 예측 AI 모델 개발 착수 지니너스의 자회사 GxD가 일본 게이오대학(Keio University)과 공동연구 계약을 체결하고, 차세대 암 치료 반응 예측 AI 모델 개발에 본격 착수한다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 병리 이미지와 RNA-seq, 단일세포 RNA-seq, 공간 전사체 등 고차원 분자 데이터를 통합해 항체약물복합체(ADC) 및 면역관문억제제(ICI)에 대한 환자 맞춤형 치료 반응을 예측할 수 있는 AI 모델을 개발·검증하는 것이 목적이다. 연구 기간은 2025년 9월 1일부터 2028년 8월 31일까지 총 3년이다. 연구 수행 과정에서 게이오대학은 헤마톡실린-에오신H&E) 및 면역조직화학(IHC) 병리 이미지 판독, 공간 전사체 데이터의 생물학적 해석, 병리학적 특징과 치료 반응 연계 검증을 담당한다. GxD는 병리 이미지 특징 추출, 분자 데이터 및 임상 반응 통합 분석, 멀티모달 AI 모델 구축과 성능 평가를 맡아, 병리학적 전문성과 AI 기반 분석 역량을 결합한 환자 맞춤형 정밀의료 실현에

한국바이오협회, 중국 상무부와 '한중바이오산업협력지원센터' 개소

한국바이오협회가 중국 상무부 산하 국가급 투자유치 및 해외진출 지원 기관인 중국 상무부 투자촉진사무국(CIPA)과 함께 4일 중국 베이징에서 ‘한중바이오산업협력지원센터’ 현판식을 개최했다고 5일 밝혔다. 이번 센터 개소를 계기로 양국 기업들은 집중적 연구개발, 임상 인허가 지원, 파트너십 활성화 등 다양한 분야에서 실질적인 협력을 확대하고, 글로벌 바이오시장 진출을 위한 기반을 마련하게 된다. 이와 함께 센터는 한국바이오협회의 중국 사무소 역할도 수행한다. 양 기관은 2022년 업무협약(MOU) 체결 이후, 중국 상무부가 주최하는 중국국제투자무역상담회(CIFIT)와 연계해 2023년부터 ‘한국 바이오 기업 중국행 프로젝트’를 운영하고 있다. 또한, 바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX)와 연계한 한중 생명산업 교류상담회를 공동 주최하며 실질적인 파트너십을 구축해왔다. 이번 센터 개소는 양국이 바이오산업 분야에서 긴밀히 소통하고 지속적인 협력의 틀을 제도적으로 마련했다는 점에서 의미가

美FDA 승인 신약 중 75%가 신속허가 경로 사용…우선심사 대상도 59% 차지

일본, 승인 가장 빠르지만 신속허가 활용 비율 낮아…희귀의약품 지정 신약 승인 기간은 더 단축 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 지난해 주요 규제기관 가운데 신약을 가장 많이 승인한 곳은 미국 식품의약국(FDA)인 것으로 나타났다. 제약사들은 전 세계 규제기관 중 FDA에 가장 먼저 허가신청서를 제출하는 경향이 있었고, 승인 신약 중 우선심사 경로 활용 비중도 FDA가 가장 높았다. 반면 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 승인 기간은 가장 짧았지만, 신속 허가제도 활용 비율은 낮았다. 3일 관련업계에 따르면 영국 규제과학혁신센터(CIRS)가 최근 2025~2024년 6개 규제 기관별 신약 승인 현황 보고서를 발표하고 이같이 밝혔다. 대상 기관은 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA), 일본 PDMA, 캐나다 보건부(Health Canada), 스위스의료제품청(Swissmedic), 호주 연방의료제품청(TGA)이었다. 승인 기간, 일본 290일로 가장 짧아…미국, 최소 244일서 500일 이상까지 편차 커 조사 결과 2024년 신약 승인 기간 중앙값은 일본이 290일로 가장 짧았