키트루다, 국소 진행성 두경부 편평상피세포암 수술 전후 보조요법 적응증 허가

한국MSD가 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 식품의약품안전처로부터 국내 허가 면역항암제 중 처음으로 절제 가능한 국소 진행성 두경부 편평상피세포암 환자의 수술 전∙후 보조요법으로 적응증을 확대 승인 받았다고 13일 밝혔다. 이는 6월 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 약 3개월 만이다. 상세 적응증은 PD-L1 발현 양성(CPS≥1)으로서 절제 가능한 국소 진행성 두경부 편평상피세포암의 수술 전 보조요법으로 단독요법과 수술 후 보조요법으로 시스플라틴을 포함하거나 포함하지 않는 방사선요법과의 병용 요법, 이후 단독요법이다. 키트루다는 이번 적응증 확대로 두경부암 치료에 있어 기존 고식적 요법(재발성 또는 전이성 두경부암 1∙2차 치료, KEYNOTE-048, 040)에 이어 수술 전∙후 보조요법에서도 치료 효과를 보이며, 보다 넓은 분야에서의 항암 치료 리더십을 한층 공고히 하게 됐다. 두경부암은 후두나 구강, 비강 등 두부와 경부에서 발생하는 악성 종양을 말한 2025.10.13

보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회 2기 출범

한국위해관리협의회 산하 소위원회 보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회가 2기 위원회를 출범했다고 13일 밝혔다. 보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회 2기는 문옥륜 서울대 명예교수가 의장을, 서구일 모델로피부과 대표원장이 위원장을, 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수가 사무총장을 맡는다. 또한 송기훈 국립암센터 피부과 과장과 김규봉 단국대 약학과 교수가 학술위원을, 노미령 강남세브란스병원 피부과 교수와 박제영 압구정오라클피부과 대표원장이 교육위원을, 안호림 인천대 교양학부 교수가 홍보위원을 맡았다. 2기 위원회는 국내 올바른 보툴리눔 톡신 사용 문화를 정착시키기 위한 다양한 활동을 진행할 예정이다. 국내 보툴리눔 톡신의 최고 권위자로서 보툴리눔 톡신으로 사각턱을 갸름하게 하는 시술, 종아리를 축소하는 시술 등을 개발해 보급한 서구일 위원장은 “보툴리눔 톡신을 처음 접하는 연령은 점차 어려지고 있지만 내성 등 안전성에 대한 인식은 저조한 상황”이라며 “국내 안전한 보툴리눔 톡신 시술 문화 정착 2025.10.13

렐바 엘립타, 리얼 월드 연구서 천식 악화 및 치료 지속성 개선 효과 입증

한국 GSK는 국제 학술지 펄모너리 테라피 (Pulmonary Therapy)에 게재된 리얼 월드 비교 연구에서 '렐바 엘립타(성분명 플루티카손푸로에이트/빌란테롤, FF/VI)’가 신규 천식 치료 환자군에서 천식 악화 감소와 치료 지속성 향상에 있어 임상적 이점을 보였다고 13일 밝혔다. 연구 결과 FF/VI와 BUD/FOR 신규 천식 치료 환자군 간의 연간 악화율은 유사했으나 12개월 동안 치료를 중단 없이 지속한 경우, FF/VI 투여 환자는 BUD/FOR 투여 환자군보다 천식 악화 발생률이 유의하게 낮은 것으로 관찰됐다. 또한 경구용 코르티코스테로이드(OCS)의 처방 빈도 및 용량이 유의하게 낮았으며 치료 지속성 역시 개선됐다. 해당 연구는 영국의 임상진료 연구 데이터링크(CPRD)의 비식별 데이터를 활용한 후향적 코호트 분석 결과다. 2015년 12월부터 2019년 2월 사이에 천식 진단을 받은 18세 이상 성인 환자들의 리얼 월드 데이터를 기반으로 하며, FF/VI 또는 B 2025.10.13

젠큐릭스, 글로벌 진단 기업 '바이오래드'와 유럽 공급계약 체결

젠큐릭스(GENCURIX)와 바이오래드 래보러토리스(Bio-Rad Laboratories)가 유럽 내 디지털 PCR 기반 종양 진단키트 공급을 위한 전략적 독점 유통 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약에 따라 젠큐릭스는 바이오래드의 유럽 내 상업 네트워크와 임상 진단 전문성을 활용해 드롭플렉스(Droplex) 디지털 PCR 종양 진단키트의 공급을 확대한다. 해당 키트는 바이오래드의 ddPCR 기술을 기반으로 개발됐으며, QXDx AutoDG ddPCR 시스템과 함께 사용된다. 이를 통해 폐암, 대장암, 흑색종 등 주요 암종에서 조직검체와 액체생검 시료로부터 암 진단과 치료 결정에 핵심적인 유전자 돌연변이를 고감도로 검출할 수 있다. 이번 계약으로 양사는 기존 협력 관계를 한층 강화하게 됐다. 젠큐릭스는 유럽 전역에서의 제품 상용화를 추진하는 한편, 공동 마케팅 활동 및 제품 개발 협력도 함께 진행할 예정이다. 바이오래드 디지털생물학그룹의 제품관리 부사장 스티브 쿨리쉬(Stev 2025.10.02

한국로슈진단, 신임 서비스 & 서포트 부서장에 채양섭 전무 선임

한국로슈진단은 서비스 & 서포트(Service & Support) 부서의 새로운 수장으로 채양섭 전무를 선임했다고 2일 밝혔다. 채양섭 전무는 2006년 한국로슈진단 영업부에 입사한 이후 진단검사 사업부와 병리진단 사업부의 영업, 마케팅에서 다양한 역할을 성공적으로 수행하며 폭넓은 경험을 쌓았다. 특히 병리진단 사업부에서는 국내 동반진단 시장 개척에 크게 기여했다. 최근까지는 진단검사 사업부 영업부 상무로서 전략적 비즈니스 성장과 팀 역량 강화를 이끌었다는 평을 받고 있다. 신임 부서장으로서 채 전무는 한국로슈진단 내 최대 규모 조직인 고객 서비스 및 학술, 기술 지원 부서가 고객에게 차별화된 가치를 제공하고, 비즈니스 성장을 뒷받침하는 전략적 파트너로 자리매김 하는데 주력할 계획이다. 이를 위해 ▲디지털 전환 가속화 ▲AI 및 디지털 도구 활용 ▲서비스 품질·효율성 제고에 집중할 방침이다. 채양섭 전무는 "서비스 & 서포트 부서의 가장 중요한 목표는 고객에게 최고의 경험을 제공하는 2025.10.02

한국GSK, 건강한 초고령화 시대 대비를 위한 '함께 건강하게 나이들기' 캠페인 펼쳐

한국GSK가 노인의 날을 맞아 사회 복지 단체 한국헬프에이지와 서울 삼성동 코엑스에서 ‘함께 건강하게 나이들기(Age Well Together)’ 인포그래픽 부스를 운영하며, 저소득 노인의 건강한 노화와 삶의 질 향상을 지원하는 사회공헌활동을 진행했다고 2일 밝혔다. 올해 2회차를 맞이한 함께 건강하게 나이들기 캠페인은 초고령화 사회로 진입하고 있는 한국에서, 건강한 노화 및 삶의 질 향상이라는 사회적 과제를 조명하고 해결책을 모색하기 위해 시작됐다. 이번 팝업 부스에서는 노인들이 전하는 24가지의 건강한 생활을 위한 지혜와 캘리그라피 작품들이 함께 전시됐다. 총 253명의 저소득 노인이 참여한 이번 활동을 통해 이와 같은 취미 활동이 개인의 건강을 넘어 사회적 차원에서 건강한 시니어 라이프에 기여할 수 있다는 점을 알리는 기회를 제공했다. 한국GSK는 이번 함께 건강하게 나이들기 캠페인을 통해 전국 저소득 노인 지원을 위한 후원금을 전달했으며, 임직원 참여 봉사활동을 비롯해 시니어 2025.10.02

파로스-인트로바이오파마, 10억 원 규모 간질환 치료제 공동연구 협약 체결

파로스가 인트로바이오파마와 약 10억 원 규모의 간질환 치료제 공동연구 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 신약 파이프라인을 확대하고 글로벌 경쟁력을 높이는 동시에, 기업 간 전략적 협력을 통해 연구개발 역량 강화 및 상용화 가능성을 강화할 예정이다. 파로스는 연구 인프라와 데이터 기반 기술을, 인트로바이오파마는 임상 개발 경험과 글로벌 네트워크를 결합해 시너지를 창출한다는 계획이다. 파로스는 서울바이오허브의 입주기업으로, 허브가 제공하는 연구 인프라와 네트워킹 기회를 활용해 신약개발 역량을 지속적으로 확장해왔다. 또한 제제 기술과 임상 전략 수립 경험을 기반으로 신약개발 파이프라인을 강화하고 있다. 지난해 ISO 9001(품질경영시스템)과 ISO 14001(환경경영시스템) 인증을 동시에 취득해 연구개발 신뢰성과 친환경 경영 체계를 국제적으로 인정받았다. 파로스 김정호 대표는 "이번 협약은 파로스의 연구개발 역량을 한 단계 확장하는 계기가 될 것이다"며 "협약을 통 2025.10.01

한국세르비에, 올리비에 루쏘 신임 대표이사 선임

한국세르비에(Servier Korea)가 1일부로 올리비에 루쏘(Olivier Russo) 신임 대표이사(General Manager)를 선임했다고 밝혔다. 루쏘 신임 대표이사는 약사 출신의 R&D 전문가로, 프랑스 파리 샤클레 대학교에서 유기화학 및 의약화학 박사학위를 취득했다. 2006년 세르비에 그룹에 입사한 이후 초기 신약 후보 발굴부터 기술 개발, 산업화, 허가 이후 단계에 이르는 의약품 전주기(Lifecycle) 연구 개발 핵심 부문에서 리더십을 발휘해왔다. 2022년부터는 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 총괄 책임자(Global Head of CMC)로 전사적 전략과 운영을 이끌었으며, 종양학, 신경과학, 면역∙염증성질환 등 주요 파이프라인에서 신약 임상시험 개시와 허가 등록, 심혈관∙대사질환 치료제의 전주기 관리 프로그램을 성공적으로 지원하는 성과를 거뒀다. 루쏘 대표이사는 "글로벌 제약 산업 전반에서 중추적인 역할을 맡고 있는 한국에서 세르비에를 이끌게 되어 대단히 2025.10.01

한국다케다제약 '프루자클라', 전이성 대장암 3차 치료로 적응증 확대

한국다케다제약이 전이성 대장암 치료제 '프루자클라(성분명 프루퀸티닙)'가 최근 식품의약품안전처로부터 이전 표준 치료(1,2차)에 실패한 전이성 대장암 환자의 3차 단독요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 허가로 치료 옵션이 제한적이었던 3차 이상 후기 전이성 대장암 환자들에게 혈관내피성장인자 수용체(VEGFR)-1,2,3에만 선택적으로 작용하는 최초의 신약 프루자클라의 혜택이 넓혀졌다. 대장암은 국내 발생률 2위 암종으로, 최근 서구화된 식습관 등의 영향으로 젊은 층에서 발생률과 증가율이 증가하며 사회적 질병 부담을 가중하고 있다. 대장암 환자 약 절반은 전이를 경험하며 이들의 5년 생존율은 20.6%에 불과하다. 치료 병기가 늘어날수록 생존율은 더욱 낮아진다. 3차 이상의 후기 항암 단계에서는 선택할 수 있는 약제가 제한적이어서 환자들에게 상당한 부담을 안겨 왔다. 국내 대장암은 폐암, 위암에 이어 세 번 째로 높은 질병 부담(DALY)을 기록하며 직접 의료비 2025.10.01

프로티움사이언스, 경동제약과 '바이오시밀러 위탁개발 계약' 체결

이번 계약은 프로티움사이언스의 신약 및 바이오시밀러 전문기술력을 기반으로 경동제약의 합성의약품 중심에서 바이오의약품 영역으로 연구개발 포트폴리오를 확대를 전폭적으로 지원하는 핵심 동력으로 작용할 전망이다. 양사는 지난달 30일 계약체결로 경동제약이 추진하는 핵심 바이오시밀러 프로젝트의 성공적인 개발을 위한 로드맵을 확정했다. 이는 지난해 말 양사가 항체의약품의 개발을 목표로 체결한 업무협약(MOU)을 바탕으로 진행된 프로젝트를 통해 확인된 프로티움사이언스의 기술력이 입증된 결과다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 위탁개발분석생산(CDAMO) 전문기업으로, 신약 개발 초기 단계부터 최종 허가에 이르는 전 과정에 걸쳐 '개발·분석·공정'을 아우르는 원스톱 CDAMO 서비스를 제공한다. 630건 이상의 누적 수주 실적과 다수의 글로벌 바이오시밀러 개발 경험을 가진 전문 인력 풀을 확보하고 있어, 복잡하고 까다로운 바이오시밀러 위탁개발 과정에서 발생하는 공정 최적화 및 분석 검증의 리스크를 2025.10.01