휴온스글로벌, 바이오 R&D 전문 휴온스랩 신규 설립

세계 수준의 바이오시밀러·신약 개발, 바이오 기술 및 원료 수출 목표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 휴온스글로벌(Huons Global)이 바이오 산업 분야에서 선도적 기업으로 도약하기 위한 연구 개발(R&D) 경쟁력 강화를 목표로 '휴온스랩(Huons Lab)'을 신규 설립한다고 27일 밝혔다. 휴온스글로벌은 향후 휴온스 그룹이 전세계 헬스케어 산업을 리드하는 글로벌 기업으로 성장하기 위해 바이오 분야에서 리더십을 조기 확보해야 한다는 전략 아래, 바이오 R&D전문 법인을 신설함해 그룹 차원의 바이오 R&D 역량 집중 및 효율성·생산성 제고를 도모해나갈 계획이다. 휴온스랩은 단기적으로는 바이오 기술을 기반으로 한 코스메슈티컬 등 휴온스 그룹 내에서 필요한 바이오 R&D에 집중할 예정이며, 궁극적으로는 세계적 수준 의 바이오 신약 및 바이오시밀러(biosimilar)를 개발해 전세계 제약·바이오 시장에서 입지를 굳히겠다는 계획이다. 또한, 반세기 동안 이어온 휴온스 그룹의 제약 기술력을 바탕으로 최신 바이오 기술을 개발해 해외 유수 기업에 관련 기술

대웅제약 신약 DWP14012, 정부지원과제 선정

위식도역류증 치료를 위한 차세대 항궤양제로 비임상·임상시험 연구비 지원 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 대웅제약이 개발 중인 항궤양제 신약 DWP14012가 범부처전주기신약개발사업 지원과제로 선정됐다. 대웅제약은 2018년 1월부터 10월까지 범부처신약개발사업단으로부터 2상 및 3상 임상시험 진입을 위한 비임상, 임상시험 연구비를 지원받는다. DWP14012는 대표적인 위산분비 억제제인 양성자 펌프억제제(PPI)를 대체할 차세대 항궤양제로 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제(APA, P-CAB)다. 임상 1상에서 기존 PPI 계열 치료제보다 신속하면서도 강력한 위산분비 억제 효과를 확인했다. 특히 약효발현 시간이 빠르고 24시간 동안 위산분비 억제를 지속해 PPI의 한계로 알려진 야간 산 반동 증상을 해결했다. DWP14012는 베스트 인 클래스(Best-In-Class) 신약으로 지난 2016년 1상을 거쳐 현재 국내 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이며 2020년 국내 허가를 목표하고 있다. 대웅제약 이종욱 부회장은 "국내

브릿지바이오, BBT-401 미국 임상 1상 3월 개시

페리노-1 저해제로 전신흡수되지 않고 장내 채류하며 약효 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 개발중심 바이오벤처(NRDO) 신약개발 전문기업인 브릿지바이오가 1월 26일 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 제출한 궤양성 대장염 치료제 BBT-401의 임상시험계획승인(IND)이 보완 요청없이 30일간의 경과기간이 지나 임상을 시작할 수 있게 됐다. 미국 IND는 별도의 승인 절차 없이 제출 이후 30일간 FDA의 심사를 거쳐 임상 중단이나 추가자료요구와 같은 조치가 없으면 바로 임상 1상을 진행할 수 있다. 30일간의 경과 기간 동안 임상연구심의위원회(IRB)에 자료 검토 신청을 했고, IND 경과기간 이후 바로 피험자들을 모집하기 위해 준비했다. 3월 초부터 건강한 지원자들을 대상으로 피험자로서의 적격 여부를 점검한 뒤 3월 21일 경부터 첫번째 환자군을 대상으로 저용량에서부터 고용량까지 단계적으로 용량을 높이는 단회투여 상승시험(Single Ascending Dose)을 시작한다. 총 7개 용량으로 단회투여 시험하며, 이 과정에서 식이영향(Fo

환인제약, 뇌전증약 제비닉스 국내도입 독점계약 체결

1일 1회 용법 신약으로 미국·유럽에서 판매 중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 환인제약이 포르투갈 Bial이 개발한 뇌전증 치료제 '제비닉스(Zebinix, 주성분 에스리카바제핀 아세테이트)'의 국내 독점 라이선스 계약을 26일 체결했다. 제비닉스는 1일 1회 용법의 신약으로 현재 미국(Aptiom) 및 유럽(Zebinix)에서 승인 및 발매되고 있다. Bial의 안토니오 포르텔라(António Portela) 대표는 "신경정신과 영역에서 특화된 환인제약과 파트너쉽을 체결하게 돼 기쁘게 생각하며, 제비닉스가 한국의 뇌전증 환자들에 대한 새로운 치료옵션이 될 것으로 기대한다"고 전했다. 환인제약 이원범 대표이사는 "지속적인 연구개발을 통해 글로벌 제약회사로 발돋움하고 있는 Bial과 파트너쉽을 맺게 돼 매우 기쁘게 생각하며, 이번 뇌전증 치료제 신약 도입을 통해 신경과 영역에서의 입지를 더욱 강화하고, 향후 회사의 새로운 성장동력으로 육성할 것"이라고 밝혔다. 주성분인 에스리카바제핀 아세테이트(Eslicarbazepine Aceta

스마트 임상시험 핵심 플랫폼 구축 추진단 출범

임상시험글로벌사업단, "스마트 임상시험센터로 임상시험 기술 혁신 첫발" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 보건의료 관련 빅데이터 형성의 구심점 역할을 수행하고, 선택과 집중을 통한 임상시험센터의 상향 표준화를 도모하기 위한 국내 주요 임상시험센터의 스마트 임상시험 핵심 플랫폼 구축이 추진된다. 임상시험글로벌사업단(KCGI)이 22일 서울대병원, 전북대병원, 연세의료원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 11개 대학병원의 임상시험 핵심 연구자들이 추진위원 및 자문위원으로 참가한 가운데 '스마트 임상시험 핵심 플랫폼 구축 추진단'의 공식 출범을 알렸다. 이번 추진단 출범을 시작으로 앞으로 ▲임상시험 실시기관 내 통합정보 기반의 차세대 임상시험 관리 시스템(i CTMS) 개발 ▲EMR 정보를 활용한 클라우드 기반의 Smart 임상개발지원 시스템(CDSS) 개발 ▲인공지능형 국가 임상시험 자원 통합 플랫폼 개발이 추진된다. 개발되면 임상시험 관련 시스템 및 솔루션이 통합된 CTMS와 EMR이 연계된 클라우드 기반의 CDSS를 병원 내에 구축하고, 이를 연계한 통합시스

2018년 제약기업 해외진출 지원 사업 설명회 개최

현장 수요 중심 수출 지원으로 현지 제약시장 진입 활성화 도모 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 23일 오후 2시부터 서울 잠실 롯데월드호텔에서 '2018년 제약기업 해외진출 지원 사업 설명회'를 개최한다. 이번 설명회는 우리나라 제약기업의 수출 등 해외진출을 견인하기 위한 것으로 한국보건산업진흥원과 대한무역투자진흥공사, 한국의약품수출입협회가 공동으로 주관하며, 올해 시행되는 제약기업 주요 해외진출 지원 사업을 소개한다. 국내 제약기업 수출 담당자 200여 명이 참석한 올해 행사에서는 현장 의견을 적극적으로 반영한 지원 사업 내용과 참여절차에 대한 정보가 제공된다. 2018년 제약기업 해외진출 지원사업의 주요 내용은 ▲진출기반 구축 ▲제약산업 홍보 ▲수출역량 강화 등 세 가지다. 먼저 민관합동 보건의료협력사절단을 파견하고 현지 의약품 인허가 담당 공무원 초청연수(K-Pharma Academy)등을 통해 해외시장 개척을 위한 네트워크 형성을 지원할 계획이다. 세계 주요 의약품 전시회*에 한국 제약 산업 전시관을 운영하

보건산업진흥원-제약바이오협, 인공지능 기반 신약개발 MOU

4차 산업혁명·신약개발 활성화 지원 신규 사업 개발 부문 등 협력 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 인공지능을 활용한 신약 개발을 위해 민·관이 뭉친다. 인공지능은 신약개발에 소요되는 시간과 비용을 대폭 단축시킨다는 점에서 커다란 주목을 받고 있다. 한국보건산업진흥원과 한국제약바이오협회가 22일 오후 서울 방배동 협회 회관에서 '인공지능 기반 신약개발 지원’을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다. 양측은 이번 협약을 통해 ▲인공지능 기반의 신약개발 활성화를 지원하기 위한 신규사업 개발에 관한 사항 ▲인공지능 기반의 신약개발 지원을 위한 각종 활동에 관한 사항 등에 대해 정보를 교류하고, 협력하기로 합의했다. 이날 MOU 체결식에 진흥원에서는 이영찬 원장과 이윤태 본부장, 송태균 단장 등이, 협회에선 이정희 이사장과 갈원일 부회장, 이동호 추진단장, 엄승인 상무 등이 참석했다. 한편 한국제약바이오협회는 지난해 12월 4일 한국건설생활환경시험연구원(KCL)과 '인공지능(AI) 기반 신약개발 지원을 위한 포괄적 업무협약(MOU)'을 체결했다.

휴온스, 상반기부터 유럽 등 에스테틱 시장 본격 공략

스페인 세스더마 통해 더마샤인 밸런스 공급…중남미 지역까지 수출 확대 예정 사진: 휴온스 엄기안 대표(중앙 우측), 휴온스글로벌 김완섭 대표(우측 두 번째)와 세스더마 Gabriel Serrano 회장(중앙 좌측) [메디게이트뉴스 박도영 기자] 휴온스가 올해 상반기부터 유럽 에스테틱 시장에 본격 진출할 계획이며, 이를 위해 지난해 11월말, 경기도 판교 휴온스 본사에서 스페인 세스더마(SESDERMA)와 물광 주사 시술용 의료장비인 '더마샤인 밸런스(Dermashine Balance)'의 유럽 시장 독점 공급 계약을 체결 했다고 23일 밝혔다. 세스더마는 스페인을 중심으로 유럽과 중남미 등 전세계 50여개 국가에 진출한 에스테틱 의료장비 생산 및 유통 전문기업이다. 특히 스페인 필링(Peeling) 시장의 선도 기업으로, 유럽 지역의 더마 코스메틱 기업 중 상위 10위에 손꼽힐 정도로 전세계 에스테틱 시장에서 강력한 유통 네트워크 및 리더십을 보유하고 있다. 휴온스는 세스더마의 유통 네트워크를 활용해 유럽 시장에 성공적으로 진입하고, 향후 중남미까지 더마샤

면역항암제 연구개발은 어디로 가고 있는가

[칼럼] 배진건 퍼스트바이오테라퓨틱스 상임고문 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 면역항암제의 여러 종류 중 'PD-1 차단제'는 2016년에 지미 카터 전 미국 대통령의 피부암을 완치하며 유명세를 타기 시작했다. PD-1 차단제는 그의 사촌인 'PD-L1 차단제'와 함께 이제는 항암제의 대세 중 대세가 됐다. 앞으로도 계속 주요 항암제로 선택될 것이다. 항암제 개발의 글로벌 트렌드는 면역항암제 위주로 재편성됐다. 때마침 지난 1월 9일 열린 JP 모건 헬스케어컨퍼런스(#18)에서는 '우리가 필요한 PD-1/PD-L1 항체가 몇인가? 면역항암제가 어디로 가고 있는가?(How many PD-1/PD-L1 durgs do we need? Where is immunotherapy headed?)'라는 제목으로 여러 패널들이 열띤 토론을 벌였다. 영국의 비영리 기관인 암 연구소(Cancer Research Institute, CRI) 소속의 아이만 샬라비(Aiman Shalabi)가 '면역항암제의 전망 분석(IO Landscape An

MSD, 호주 바이오텍 인수…면역항암제 파이프라인 강화

키트루다와 병용 시험중인 항암 바이러스 카바탁 권리 확보 [메디게이트뉴스 박도영 기자] MSD가 종양세포붕괴성 면역치료제 개발 전문 기업인 호주 바이오텍 바이랄리틱스(Viralytics)를 인수, 면역항암제 파이프라인을 강화한다고 21일 밝혔다. 인수 규모는 1개월 거래량 가중평균 가격(VWAP)에 160% 프리미엄을 더한 주당 1.75호주달러로, 총 5억 200만 호주달러(약 4237억 원)다. 거래가 완료되면 바이랄리틱스는 MSD의 100% 자회사가 되고, MSD는 후보물질인 카바탁(CAVATAK; CVA21)에 대한 완전한 권리를 얻는다. 카바탁은 암 세포를 먼저 감염시킨 뒤 사멸하는 종양세포붕괴성(oncolytic) 바이러스다. 카바탁은 현재 MSD의 항 PD-1 요법인 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와의 병용요법으로 여러 1상 및 2상 임상시험에서 평가하고 있다. 2015년 11월 MSD의 자회사와 바이랄리틱스가 체결한 계약에 따라 현재 흑색종과 전립선선, 폐, 방광암을 대상으로 두 약물의 병용요법에 대한 연구가 진행 중이다. MS