온코닉테라퓨틱스, 美AACR서 '네수파립' 비임상연구결과 발표

차세대 합성치사 이중표적항암제 후보물질…"기존 파프 저해제 적응증 뛰어넘을 것" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스가 4월 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2025에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립(Nesuparib)에 대한 비임상결과를 포스터로 발표한다고 13일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년·2024년 미국암연구학회(AACR) 연례 회의에서 네수파립의 성과를 공개했으며, 올해까지 3년 연속 발표하고 있다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질이다. 이는 1세대 파프 저해제 치료 후 내성문제과 기존에는 치료하지 못했던 암 적응증에서의 효과를 보였으며, 기존 합성치사 항암제의 치료 영역을 크게 확장할 것으로 주목받는다. 현재 네수파립은 미국 FDA로부터 췌장암 희귀의약품 지정승인을 받고, 전이성 췌장암 1차 치료제를 목표로 임상 1b/2상을 진행중이

5대 전통제약사 엇갈린 희비…2024년 실적, 대웅·유한 웃고 vs 녹십자·종근당·한미 울고

유한양행 2조 클럽 입성 예상…대웅제약, 고마진 품목 매출 증가로 영업이익 개선 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 5대 주요 전통제약사의 지난해 실적 희비가 엇갈렸다. 연간 실적 기준으로 대웅제약과 유한양행은 성장세를 이어갔으나, GC녹십자, 종근당, 한미약품은 부진한 성적표를 받았다. 메디게이트뉴스가 13일 5개 주요 전통제약사의 잠정실적을 살펴본 결과 누적(연간)·분기 실적 성장이 예상되는 기업은 대웅제약과 유한양행이다. 한미약품은 연간 매출액이 전년과 비슷한 수준으로 유지됐고, 영업이익은 소폭 감소했다. 분기 실적 역시 부진한 모습이다. GC녹십자의 연간 매출액은 증가했지만, 영업이익은 소폭 감소했다. 4분기 영업이익 흑자전환 역시 실패했다. 종근당은 연간, 분기 실적 모두 역성장했다. 유한양행, 2조 클럽 입성…대웅제약, 2025년이 더 기대된다 유한양행은 2024년 매출액 2조691억원으로 유일하게 2조클럽에 입성할 전망이다. 이는 전년 1조8590억원 대비 11.30% 증가한 수치다. 유한양행은 5대 주요 전통제약사 중 분기 매출액이 가장 크게 증가했지만

GC녹십자웰빙, 이니바이오 인수…12조 '보툴리눔 톡신' 글로벌 시장 진출

스웨덴서 균주 수입...균주 투명성 확보 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자웰빙이 12일 에스테틱 기업 이니바이오의 경영권이 포함된 지분을 취득했다고 밝혔다. 보툴리눔 톡신 제제에 특화된 기업인 이니바이오 인수를 통해 에스테틱 사업에 시너지를 높인다는 전략이다. 기존 태반주사제인 라이넥을 중심으로 한 '영양주사제 의약품' 사업과 보툴리눔 톡신, 필러, 스킨부스터를 중심으로 하는 '에스테틱' 사업을 양축으로 삼아 새로운 '메디컬 솔루션 바이오 기업'으로 도약을 이끌어 내겠다는 것이 목표다. GC녹십자웰빙은 이니바이오 인수를 통해 국내외 보툴리눔 톡신 시장 경쟁력을 확보하고, 진출을 준비하고 있다. 이니바이오는 특허받은 순도 100%의 제품 생산 기술력, 다수의 해외 네트워크, 미국식품의약국(FDA)·유럽의약품청(EMA) 승인이 가능한 제조·품질관리기준(GMP) 생산시설을 보유하고 있다. 타깃으로 하는 시장은 미국, 중국, 브라질 등이다. 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2024년 12조원에서 2030년 약 31조원으로

제약바이오협회, 2025 제약·바이오 교육 실시

2025년 제조(수입)관리자·GMP·제약마케팅 등…"전주기 교육체계 고도화 목표" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회가 제조(수입)관리자 법정교육을 비롯해 제조·품질관리기준(GMP), 전문의약품(ETC) 제약마케팅 교육을 잇따라 개최한다고 12일 밝혔다. 직무교육을 확대해 제약·바이오산업 전주기 교육체계를 고도화한다는 방침이다. 협회는 의약품등 제조(수입)관리자 교육을 총 8차에 걸쳐 실시간 온라인 방식(Zoom) 7회, 오프라인 1회로 진행한다. 교육은 ▲의약외품(2/27~28)을 비롯해 ▲원료·완제의약품(4/3~4) ▲한약(5/22~23) ▲원료·완제의약품(6/26~27) ▲의약외품(7/24~25) ▲생물학적제제(9/4~5) ▲의약외품(10/23~24) ▲원료·완제의약품(11/27~28) 순으로 구성했다. 상반기 GMP교육은 오프라인과 실시간 온라인(Zoom)으로 12개 과정이 동시 진행된다. 교육 일정은 ▲GMP개론(3/6~7) ▲GMP품질보증(QA)(3/13~14) ▲GMP품질관리(QC)(3/20~21) ▲Data Integrity(데이터 무결

의약품·의료기기업체 지출보고서 공개…경제적 이익 제공 규모 8182억원

복지부, 경제적 이익 제공 및 지출보고서 실태조사 결과 공개…2만 1789업체 보고 의약품·의료기기업체가 의료인 등에게 제공하는 경제적 이익 규모는 8182억원으로, 경제적 이익을 제공한 기업은 전체 업체의 18.2%에 해당하는 3964개소였다. 11일 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 의약품·의료기기 공급자 등이 요양기관에 제공한 경제적 이익 제공 내역에 관한 지출보고서에 관한 실태조사 결과를 발표했다. 이에 따라 의약품과 의료기기 제조·수입업체, 도매업체, 판매·임대업체 및 판촉영업자 등 업체별 지출보고서도 공개된다. 이번 실태조사는 두 번째로 시행된 조사로써 심평원이 주관해 진행했으며 전체 2만1789업체(의약품 1만 3641개, 의료기기 8148개)에서 자료를 제출했다. 이는 2023년에 실시된 1차 실태조사 참여 업체 1만 1809개 대비 2배 수준으로, 2023년부터 판촉영업자 1만 397개 업체가 지출보고서 작성대상에 포함됐기 때문이다. 제출자료 분석 결과, 경제적 이익을 제공한 기업은 3964개소로 전체 제출업체의 18.2%였다. 반면, 1차 조사

한미약품그룹 경영권분쟁 종식 조짐…형제 측 이사 2명 사임

한미사이언스 사봉관·한미약품 남병호 사외이사 "일신상 사유"…4인 연합 측 이사회 장악 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품 임종윤 사장이 4인 연합에 주식 5%를 매도한 데 이어 형제 측 이사진의 연이은 사임으로, 한미약품그룹 경영권 분쟁 종식 가능성이 높아지고 있다. 11일 금융감독원에 따르면 한미사이언스 사봉관 사외이사와 한미약품 남병호 사외이사가 자진 사임했다. 이들은 3년의 임기를 채우지 않고, 일신상의 사유로 2월 10일 사임했다. 공시 대상이 아닌 한미사이언스 기타 비상무이사 역시 사임한 것으로 알려졌다. 사 사외이사와 남 사외이사는 모두 임 형제 측 인사다. 사 사외이사는 지난해 3월 28일 한미사이언스 정기 주주총회에서 선임됐으며, 남 사외이사는 지난해 6월 18일 한미약품 임시 주주총회에서 이사회에 진입했다. 사 사외이사는 수원지방법원 성남지원 부장판사, 서울중앙지방법원 부장판사를 거쳐 현재는 변호사로 활동하고 있다. 남 사외이사는 국립암센터에서 암통계연구과 과장, 임상연구협력센터장, 국제암대학원대학교 교수를 역임했으며, 현재는 헤링스 대표이사로 재

동아쏘시오홀딩스, 매출 1조3000억원 돌파…전년 대비 17.8% 증가

영업이익 821억원…4분기 매출·영업이익, 14.7%, 35.7%씩 증가 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 동아쏘시오홀딩스가 연결기준 2024년 매출이 전년 대비 17.8% 증가한 1조3332억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 영업이익은 821억원으로 6.8% 증가했다. 연결기준 4분기 매출은 3469억원, 영업이익은 217억원으로 각각 14.7%, 35.7% 성장했다. 회사는 주요 자회사의 외형 성장이 실적 개선을 견인했다고 설명했다. 동아제약의 연간 매출은 6787억원, 영업이익은 852억원으로 전년 대비 7.6%, 7.0%씩 증가했다. ▲박카스 ▲일반의약품 ▲생활건강 등 전 사업부문에서 고른 성장을 보이며 실적이 성장했다. 특히 일반의약품 사업부문이 15.9% 성장하며 매출 증가를 주도했다. 물류 전문회사 용마로지스는 신규 화주 유치와 의약품·화장품 물류 증가로 매출이 12.5% 성장했다. 또한 물류 단가 조정과 운용 효율화를 통한 원가율 개선으로 영업이익은 38.6% 증가했다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문회사 에스티젠바이오는 스텔라라 바이오시밀러

AZ, 타그리소 이을 혁신항암제 개발에 박차…이중항체·CAR-T·TCE 등 주요 연구 진입

2025년 7개 신약의 첫 3상 데이터 발표 예정…2030년 이후 지속 성장 견인할 혁신 기술에 계속 투자 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)가 2030년 이후 지속 성장을 뒷받침할 혁신 치료제로 개발 중인 이중특이항체와 항체약물접합체(ADC), CAR-T, T세포 인게이저(TCE) 등이 현재 주요 임상 단계에 진입했으며, 올해 일부 추가 데이터를 발표할 수 있을 것이라 발표했다. 10일 관련업계에 따르면 아스트라제네카는 최근 2024년 4분기 실적발표에서 지난해 총 매출액이 전년 대비 21% 증가한 540억7300만 달러(약 78조5000억원)를 기록했다고 밝혔다. 매출 증가는 항암제사업부의 강력한 성과와 함께 이뤄졌다. 지난해 항암제사업부의 총 매출은 21% 증가한 223억5300만 달러로, 전체 매출의 41%를 차지했다. 아스트라제네카 데이비드 프레드릭슨(David Fredrickson) 항암제사업부 수석 부사장은 "주요 의약품이 새로운 다중 블록버스터 신기록을 달성한 데 힘입었다"면서 "그 중 타그리소(Tagrisso)는 65억 달러 이상의 매출을

동아ST, 매출 6407억원·영업이익 325억 기록

ETC·해외사업 성장으로 외형 확장했지만, 판관비 증가로 수익성은 악화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 동아에스티가 연결기준 2024년 매출 6407억원, 영업이익 325억원, 당기순이익 162억원을 기록했다고 10일 공시했다. 매출은 전년 대비 5.9% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 0.8%, 6.3%씩 감소했다. 지난해 4분기 매출(별도기준)은 1635억원, 영업이익 48억원, 당기순이익 54억원으로 집계됐다. 매출액은 1.3% 감소했으며, 영업이익은 15.2% 증가했다. 당기순이익은 흑자전환했다. 동아에스티는 2024년 매출 증가 요인으로 전문의약품(ETC) 부문과 해외사업 부문의 성장을 꼽았다. ETC 부문의 2024년 매출은 그로트로핀, 모티리톤의 매출 증가와 신규 품목 타나민, 자큐보로 전년 대비 4.8% 증가해 4435억원을 기록했다. 해외사업 부문의 2024년 매출은 캔박카스 판매 증가와 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 등으로 1511억원으로 집계됐다. 이는 전년 대비 8.3% 증가한 수치다. 반면 영업이익은 R&D 투자, 마케팅 비용

대웅제약, 매출 1조2654억·영업이익 1638억 달성

매출·영업익·이익률 '역대 최대'…전문의약품 성장세, 실적 견인 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대웅제약이 2024년 개별 기준 매출액 1조2654억 원, 영업이익 1638억원, 영업이익률 13%로 창사 이래 최대 실적을 경신했다고 10일 밝혔다. 매출과 영업이익, 영업이익률은 전년 대비 4%, 23%, 18%씩 증가했다. 최대 실적 경신 요인으로는 전문의약품 시장에서 2022년, 2023년 출시한 국산 34호 신약 '펙수클루'와 36호 신약 '엔블로', 간장약 '우루사' 등 주요 품목의 지속적인 성장과 글로벌 시장에서 보툴리눔 톡신 '나보타'의 성장 등이 꼽힌다. 전문의약품 라인업은 8605억원의 매출을 기록했다. 펙수클루는 지난해 국내와 글로벌 합산 1000억원 이상의 매출을 기록했다. 이는 기존 PPI 제제의 단점인 느린 약효, 짧은 반감기, 낮은 복용 편의성 등을 개선해 시장에서 빠르게 성장하고 있다. 엔블로 역시 지난해 처음으로 연매출 100억원을 돌파했다. 우루사는 962억원의 매출을 올렸다. 회사 측은 "최근엔 간 기능 개선뿐 아니라