피노바이오, 이중 페이로드 ADC 플랫폼 연구 결과 발표

월드 ADC 런던서 단일 페이로드 대비 우수한 효력 입증 피노바이오가 3~5일 영국 런던에서 열린 'World ADC London 2025'에서 이중 페이로드 항체약물접합체(ADC) 플랫폼의 연구 결과를 공개했다고 6일 밝혔다. World ADC는 ADC 분야의 최신 연구 성과와 기술 등을 공유하는 세계 최대 규모의 학술 컨퍼런스로, 피노바이오는 3년 연속 행사에 참가해 연구 성과를 발표했다. 지난해 ‘World ADC San Diego’에서 자체 개발한 이중 페이로드 ADC 플랫폼을 공개한 데 이어, 이번 학회에서는 해당 플랫폼의 효력과 안전성을 입증한 연구결과를 공개했다. 이번 학회에서 발표된 이중 페이로드 ADC 기술은 피노바이오가 개발한 토포아이소머레이즈 I 저해제(Topo1 inhibitor)인 PBX-7016 페이로드와 다양한 ADC에 활용되고 있는 미세소관 저해제(Microtubule inhibitor) MMAE를 최적 비율로 사용한 것이 특징이다. 특히 PBX-7016과 MMAE를 1개의 항체에 위치선택적으로 결합하여 균일한

리가켐·에이비엘 ADC 파트너사 시스톤, DLBCL 1차 치료 병용 임상시험신청서 제출

'CS5001+R-CHOP' 병용 임상 1b상을 통해 DLBCL 1차 치료제로 확장 목표 리가켐 바이오사이언스가 6일 에이비엘바이오와 공동개발한 ROR1-항체약물접합체(ADC) 'CS5001' 파트너사인 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)가 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 1차 치료제 병용 임상을 위한 임상시험신청서(CTA)를 제출했다고 밝혔다. 이번 임상시험신청서는 지난해 12월 미국혈액암학회(ASH)에서 발표된 악성 및 지연성 림프종 환자 대상 긍정적인 임상 1a상 결과를 바탕으로 DLBCL 치료 전 주기 및 고형암으로의 치료 영역을 확장하기 위한 목적으로 제출됐다. 이번 임상시험신청을 통해 ▲CS5001 + R-CHOP: 사전 치료 경험이 없는 DLBCL 1차 치료 목적 ▲CS5001 + SoC: 재발성 및 불응성 DLBCL 환자 대상 ▲CS5001 단독요법: ROR1 발현 고형암 환자 대상 ▲CS5001 + Sugemalimab(PD-L1 저해제): 진행성 고형암 대상 병용요법 4개 임상프로그램이 추가될 예정이다. CS5001은

K-바이오·백신 3호 펀드 운용사 '데일리파트너스·NH투자증권(공동운용)' 선정

보건복지부는 한국벤처투자를 통해 지난해 12월20일부터 올해 1월21일까지 1000억 원 규모의 K-바이오·백신 3호 펀드 운용사 선정 공모를 진행했고 서류심사 및 현장실사, PT 심사 등을 거쳐 ‘데일리파트너스·NH투자증권(공동운용)’을 최종 선정했다고 밝혔다. 펀드는 정부 등 공공출자금 400억 원, 민간 출자금 320억 원을 확보해 선정과 동시에 우선 결성을 추진해 투자를 조기 개시한다. 향후 2025년 5월까지 민간 출자금을 추가로 확보해 1000억 원 규모로 최종 결성을 진행할 예정이다. 이번 3호 펀드 결성으로 K-바이오·백신 펀드는 총 3786억 원 규모로 누적 조성됐다. 제약·바이오 투자 활성화를 위해 결성된 상기 펀드는 혁신 신약 임상 2~3상과 혁신 제약 기술 플랫폼, 국내기업의 글로벌 진출, M&A 등 혁신 제약·바이오헬스 기업에 주로 투자될 예정이다. 또한 지난해 10월 28일에 주관운용사를 선정한 K-바이오·백신 4호 펀드(솔리더스인베스트먼트·아이비케이캐피탈

와이브레인, 일본 뇌자극학회서 마인드스팀의 주산기 우울증 임상효과 발표

서울대병원 주산기 실증연구 및 양극성장애 연구 결과발표 와이브레인이 최근 일본 고베에서 열린 국제 뇌자극 컨퍼런스에서 우울증 전자약 마인드스팀의 주산기 우울증 실증연구 및 양극성 장애 연구 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 서울대병원 조희영 교수팀은 한국판 벡우울척도(K-BDI-II) 18-28점 범위의 경도 중등도 주요 우울장애를 가진 주산기 여성 22명을 대상으로 진행 중이다. 치료방법은 마인드스팀을 통한 재택 자가 치료 방식이다. 임상 중간 결과 마인드스팀을 6주간 치료받은 후 임상 참여자들은 평가지표 모두에서 유의미한 개선을 보였다. 평가지표로는 K-BDI-II, 우울증 중등도 지표(MADRS), 한국판 산후우울증 지표(K-EPDS), 불면증 지표(ISI-K)가 활용됐다. K-BDI-II와 K-EPDS 점수에서 각각 -6.5, -5.3 감소가 관찰돼, 마인드스팀을 통한 재택치료가 약물치료가 제한적인 주산기 우울증 환자에게 지속적이고 안전한 치료 옵션이 될 수 있음을 제시했다. 양극성 장애 치료 임상시험은 양극성 장애 I/II 환자

멥스젠, 미국 유타대학교와 각막 모델 공동개발 연구협약 체결

멥스젠의 생체조직칩과 자동화 장비 프로멥스 활용해 각막 모델 개발 멥스젠이 미국 유타대학교(University of Utah)와 각막 모델 공동개발 연구협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 과거에는 인간의 눈에 직접 시행할 수 없는 독성 평가를 위해 토끼 등을 이용한 동물실험에 의존해 왔으나 현재는 유럽연합(EU)과 한국을 비롯한 많은 나라에서 화장품 개발에서의 동물실험을 금지하고 있다. 또한 2022년 12월 미국 '식품의약품화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)' 개정법안 통과로 의약품 안전성과 유효성 확인을 위해 의무적으로 시행해야 했던 동물실험 조항 또한 철폐되면서 동물대체시험법 개발에 대한 수요가 계속 늘고 있다. 유타대 김정규 교수는 미세유체역학(microfluidics) 및 MPS 전문가로 생체공학 및 바이오메디컬 응용 분야에서 마이크로엔지니어링 시스템을 개발하는 연구를 진행하고 있으며 그의 주 연구 분야는 미세공학 기반 안구 시스템, 기계생물학 연구를 위한 심장판막칩, 생명 탐지를 위한 미세 가공 우주

애브비, 지속형 아밀린으로 비만 분야 진출…라이선스 계약규모 22억 달러 초과

덴마크 구브라로부터 GUB014295 도입…노보·릴리·AZ 등 아밀린 계열 비만약 개발 중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 애브비(AbbVie)가 덴마크 바이오텍으로부터 지속성 아밀린 유사체를 도입하며 비만 분야에 진출한다. 애브비는 대사성 및 섬유화 질환에 대한 펩타이드 기반 신약 개발 전문 기업인 구브라(Gubra A/S)와 비만 치료제 GUB014295의 개발에 관한 라이선스 계약을 체결했다고 3일(현지시간) 밝혔다. 계약 조건에 따라 애브비는 GUB014295의 글로벌 개발 및 상업화 활동을 주도한다. 구브라는 선급금으로 3억5000만 달러를 받고, 개발, 상업화, 판매 마일스톤으로 최대 18억7500만 달러를 받을 수 있다. GUB014295는 아밀린과 칼시토닌 수용체를 특이적으로 활성화하는 작용제다. 포만감을 주는 호르몬인 아밀린은 식욕을 억제하고 음식 섭취를 줄이는 신호를 활성화하는 역할을 하는 동시에 위 배출을 지연시키는 억제 신호로 작용하기 때문에 비만 치료의 잠재적 표적으로 확인됐다. 현재 1상 임상시험에서 평가 중으로, 단일상승용량 연구인 파트1을 마치고

중국 정부, 미국의 추가 관세 조치에 "일루미나 제품 중국 수출 금지"

"美·中 유전체분석장비 대표기업의 매출 타격 불가피…국내 영향 지속 모니터링 필요" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중국 정부가 미국 정부가 중국 상품에 대한 관세를 2배로 인상한 데 대한 대응 조치로 미국 유전체분석장비 제조업체 일루미나(Illumina)의 유전자 염기서열 분석기 중국 수출을 금지하기로 결정했다. 중국 상무부는 4일 홈페이지에 "국가 주권, 안보 및 개발 이익을 보호하기 위해 중화인민공화국 대외무역법, 국가보안법, 반외국제재법 등 관련 법률과 신뢰할 수 없는 단체 목록에 관한 조항에 따라 2월 4일 신뢰할 수 없는 단체 목록에 미국 회사 일루미나를 포함하기로 결정했다"면서 "이에 따라 이 회사에 대해 중국으로 유전자 염기서열 분석기를 수출하는 것을 금지하는 조치를 취한다"고 공고했다. 이 공고는 공포 즉시 시행된다. 미국 도널드 트럼프 대통령은 지난달 중국 제품에 10% 관세를 추가한데 이어 3일 오후 새롭게 10% 추가 관세를 부과하는 행정명령에 서명했다. 신규 관세는 4일부터 발효됐다. 2월 4일부터 시행된 10% 추가 관세에 3월 4일부터 10

LSK Global PS-서타라 코리아, 임상시험 및 규제 전략 강화 MOU 체결

국내 제약사 및 바이오벤처의 글로벌 신약 개발 성공 위한 맞춤형 임상시험 컨설팅 제공 기대 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services)가 최근 LSK 글로벌 PS 본사에서 서타라(Certara) 코리아와 글로벌 신약개발 지원을 위한 임상시험 및 규제 전략 강화 협력을 주요 골자로 한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 협약에 따라 LSK Global PS와 서타라는 ▲임상시험 최적화 – 서타라의 모델링 및 시뮬레이션 기반 임상 디자인을 활용한 최적의 임상 전략 수립 ▲미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 규제 대응 – 글로벌 규제기관과의 효과적인 소통을 위한 데이터 기반 허가전략 제공 ▲약동학/약력학 분석 – 신약의 유효성과 안전성 예측을 위한 모델링·시뮬레이션 적용 ▲비임상-임상 연계 연구 지원 – Pre-IND(임상시험계획 사전 미팅) 및 IND(임상시험계획 승인 신청) 단계에서의 전략적 자문 등에 대해 협력을 추진할 계획이다. 이번 협약을 통해 LSK Global PS는 국내 제약사 및 바이오벤처들의 글로벌 신약개발

에이비엘바이오, 국제학술지 JITC에 ABL112 논문 게재

그랩바디-T 기반 이중항체와 동일하게 종양미세환경에서 CD8+ T 세포 활성화 에이비엘바이오가 이중항체 면역항암제 ABL112에 대한 논문을 미국면역항암학회(SITC)가 발행하는 국제 학술지 JITC(Journal for ImmunoTherapy of Cancer)를 통해 발표했다고 4일 밝혔다. 논문 제목은 '종양미세환경에서의 CD8+ T 세포 활성화를 통해 지속적인 항암 효능을 보이는 TIGIT 및 4-1BB 이중항체'다. ABL112는 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용된 면역항암 파이프라인이다. 그랩바디-T는 종양미세환경에서만 CD8+ T 세포를 활성화해 4-1BB 단일항체 고유의 간 독성 부작용은 줄이고, 항암 효과는 높이도록 설계됐다. ABL112는 T 세포의 면역관문 중 하나인 TIGIT(T cell Immunoreceptor with Ig and ITIM domains)과 4-1BB를 표적한다. 논문에 따르면, ABL112는 T 세포의 활성을 억제하는 TIGIT과 CD155 간의 상호

넥스모스 압타민C, 치매와 타우병증 연구결과 국제학술지 발표

변형 타우 단백질 감소, 신경염증 억제, 인지·기억장애 개선효과 확인 넥스모스(Nexmos)가 경희대 김연정 교수팀과 압타민C가 퇴행성 뇌질환 동물모델에서 치매와 파킨슨병의 주요 유발인자 중 하나인 변형 타우 단백질(tau protein)을 감소시키고 이로 인해 발생되는 신경염증을 억제해 인지, 기억 장애 개선에 효과가 있음을 확인했다고 4일 밝혔다. 이 연구 결과는 국제학술지 '신경면역 약물학 저널(Journal of Neuroimmune Pharmacology)' 최근호에 게재됐다. 이번 연구는 형질전환 마우스(P301S 돌연변이 인간 타우 형질전환 마우스, PS19 마우스)의 뇌에 인간에서 생성되는 변형 타우 단백질을 발생시키고 압타민C를 주입한 결과, PS19 마우스에서 인지 및 기억력 저하를 완화하고 비정상적인 타우 단백질의 축적에 관여하는 타우 단백질의 과인산화 감소(77%) 및 과인산화로 인해 형성된 신경섬유다발(Neurofibillary tangles)을 50% 감소시키며, PS19 동물모델에서 발견되는 신경염증을 억제하는 것을 확인했다