녹십자랩셀, 세포치료제 제조법 특허 취득

생산비 절감 가능 녹십자랩셀은 특허청으로부터 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 특허를 취득했다고 9일 공시했다. 이번 특허는 혈소판 용해물을 사용해 자연살해세포의 증식율 및 세포독성을 안정하게 유지시키는 녹십자랩셀만의 고유의 기술이다. 회사 측은 이 기술이 자연살해세포 치료제의 대량생산은 물론 생산비 절감까지 가능하게 해 상용화에 유용하다고 밝혔다. 자연살해세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상 세포를 즉각적으로 파괴하는 선천면역세포로, 배양이 어렵고 활성 기간이 짧다는 특징 때문에 활성 지속 기간을 늘리고 분리 배양 후 대량 생산할 수 있는 기술을 확보하는 것이 상용화의 핵심이다. 황유경 녹십자랩셀 세포치료연구소장은 "안정적인 세포 증식을 유도하면서 생산량 한계를 극복할 수 있는 기술"이라고 말했다. 한편, 녹십자랩셀이 개발한 항암 자연살해세포 치료제 MG4101은 지난해 임상 2상에 진입해 전 세계적으로 상용화에 가장 근접해 있다.

복지부, 제약 지원 발벗고 나선다

전략기획단 신설 후 범정부대책 마련 보건복지부가 이 달 중 제약산업 중장기 전략기획단(보건산업국장·민간인 공동단장)을 구성하고, 합성·바이오, 백신, 임상 분야의 R&D, 약가·세제, 제도 개선, 수출 지원, 인력 양성 등의 지원 대책을 마련하기로 했다. 보건복지부는 9일 오전 7시부터 진행한 '2017년도 혁신형 제약기업 CEO 간담회'에서 이 같이 밝혔다. 이날 간담회에서 제약사 CEO들은 복지부 인증 '혁신형 제약기업'의 산업 경쟁력을 제고할 수 있도록 사전약가 인하제도 개선, 혁신형 제약기업 약가 우대, 국가 R&D 지원 및 세제 지원 확대, 혁신형 제약기업의 신약 허가기간 단축 등을 요청했다. 이에 대해 김강립 복지부 보건의료정책실장은 "제약기업이 국내외에서 최대한 성장할 수 있도록 약가·세제 지원과 R&D 투자 및 해외진출 지원 등을 적극적으로 추진할 것"이라고 약속했다. 이어 "우리나라 제약산업의 성장 잠재력을 극대화해 무역수지 적자를 개선하고, 제약산업 도약을 통해 새로운 일자리를 많이 창출할 수 있도록

셀트리온, 리툭산 특허 모두 승소

"트룩시마 국내 판매 허들 사라져" 셀트리온은 표적항암제 '리툭산' 관련 5건의 특허를 모두 무력화하는 데 성공했다고 9일 밝혔다. 특허심판원은 지난 7일 셀트리온 '트룩시마'의 오리지널 제품인 리툭산 특허 관련 바이오젠이 보유한 만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, 이하 CLL) 적응증 특허에 대해 특허 무효 심결을 내렸다. 셀트리온은 오리지널 제품인 리툭산과 관련해 식약처에 등재된 적응증 특허 5건 모두에 대해 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 2015년 4월부터 11월에 걸쳐 선제적으로 특허 무효 심판을 청구한 바 있다. 이에 따라 셀트리온은 2016년 리툭산의 자가면역질환 치료와 관련된 특허(제넨텍)를 무효화시킨 데 이어, 리툭산 주요 적응증인 비-호지킨 림프종 치료와 관련된 특허(바이오젠) 3건을 무력화했다. 이번 CLL 치료와 관련된 특허(바이오젠) 무효 심결로 셀트리온은 리툭산 관련 총 5건의 특허를 모두 무력화한 것이다. 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 트룩시마(성분명

애보트 의약품 잇단 회수‧행정처분

항생제와 항전간제 등 관리 허점 한국애보트의 의약품들이 잇단 식약처 회수명령과 행정처분을 받으며 의약품 관리에 허점을 드러냈다. 작년 식품의약품안전처의 회수 명령을 받은 애보트의 항생제 '클래리시드건조시럽250mg/5ml(클래리트로마이신)'은 회수 이후에도 필요한 후속 조치를 취하지 않아 최근 행정처분을 받았다. 식약처는 해당 의약품에 1개월 22일의 수입업무정지를 지시했는데, 회수 명령에 따른 자연스런 행정처분(품질검사를 철저히 하지 않음)과 함께 후속 조치 불이행이 추가 처분 사유라는 설명이다. 식약처 관계자는 "이번 수입정지는 이물질 발견에 따른 조치뿐 아니라 회수 종료 후에도 회수 대상 의약품의 취급자 비율이 표본조사 대상 취급자 대비 5~7% 미만이어서, 2건에 대한 처분을 한 것"이라고 설명했다. 앞서 식약처는 작년 5월 금속이물이 검출된 클래리시드시럽을 회수 및 사용중지 조치한 바 있다. 조제과정 중 해당 제품에서 금속 이물이 혼입되었다는 약사의 민원이 해당 제약사로 접수됐고, 동일 제조번호의 다른 제

한미약품, 작년 8827억 매출

기술료 일부 반환으로 영업익 -160억 한미약품은 연결회계 기준으로 2016년 누적 매출 8827억원과 영업이익 268억원, 순이익 303억원을 달성했고, R&D에는 매출의 18.4%에 해당하는 1626억원을 투자했다고 7일 잠정 공시했다. 작년 매출액 및 영업이익은 직전해(2015년) 5125억원의 기술료 수익으로 인한 기고효과 및 기술계약 수정이 반영돼 감소했으며, 기술료 수익을 제외한 기타매출은 전년 대비 6.2% 성장한 수치라고 회사측은 설명했다. 아울러 4분기 실적은 매출 1721억원 영업이익 -160억, 순이익 -383억으로 적자 전환했으나 R&D에는 매출의 21.8%에 해당하는 375억원을 투자했다. 이번 분기에는 독감치료제 한미플루가 큰 폭으로 성장했고, 로벨리토(고혈압·고지혈증), 팔팔(발기부전) 등 전문의약품의 국내 매출이 호조를 보였다. 또 제넨텍과의 라이선스 계약금 일부가 수익으로 인식됐다. 한미약품 관계자는 "기술료 수익 감소 및 기술계약 수정에 따라 4분기 매출과 영업이익이 역성장했으나, 이를 제

올림푸스, 에너지 디바이스 '썬더비트 타입S' 출시

"수술 안전성 높이고 시간 단축" 올림푸스한국은 세계 유일의 듀얼 에너지 디바이스인 '썬더비트(THUNDERBEAT)'를 업그레이드 한 '썬더비트 타입S(THUNDERBEAT Type S)'와 지능형 조직 모니터링(Intelligent Tissue Monitoring, ITM) 기술을 적용한 제너레이터(에너지 출력 장비)를 출시한다고 8일 밝혔다. 2014년 국내에 첫 선을 보인 썬더비트는 기존의 에너지 디바이스와 달리 바이폴라 에너지와 초음파 에너지를 모두 사용할 수 있는 세계 최초 듀얼 에너지 수술 기구다. 초음파 에너지로 조직을 빠르게 절개하면서 바이폴라 고주파 에너지로 즉각적인 조직 응고와 혈관 봉합을 가능하게 함으로써 수술의 효율성을 높이고 수술 시간을 단축시키는 데 도움을 준다. 이번에 출시한 썬더비트 타입S는 복강경 및 개복 수술용 제품으로 신기술인 지능형 조직 모니터링 기능을 탑재한 제너레이터와 함께 사용할 때 수술의 안전성을 높이고 수술 시간을 단축한다고 올림푸스는 설명했다. ITM 기능은 조직 절개

종근당, 창업주 이종근 회장 24주기 추도식

종근당 및 계열사 임직원 참석 종근당은 7일 오전 11시 서울 충정로 본사에서 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장의 24주기 추도식을 가졌다. 이날 추도식은 유족과 종근당 및 계열사 임직원들이 참석한 가운데 추도예배로 간소하게 진행됐다. 참석자들은 추도식 후 본사 2층에 마련된 '고촌홀'을 돌아보며 창업주의 업적과 도전, 나눔의 정신을 기리는 시간을 가졌다. 고촌 이종근 회장은 지난 1941년 종근당을 창업하고 1960~70년대 국내 최대규모의 원료합성∙발효공장을 설립해 100% 수입에 의존하던 의약품 원료의 국산화를 이루어냈다. 1968년 국내 최초로 미국 FDA 승인을 획득한 항생제 '클로람페니콜'을 일본, 미국 등 해외에 수출해 한국 제약산업의 현대화와 국제화에 큰 업적을 남겼다. 1973년 장학사업을 위한 종근당고촌재단을 설립해 기업이윤의 사회환원에 앞장섰으며, 1986년에는 헌신적으로 장학사업을 펼쳐온 공로로 국민훈장 목련장을 수상했다. 결핵퇴치에 앞장선 업적을 기려 2006년 WHO산하

사노피 영업사원 해고 법원 판단은?

임금 타결… 징계는 노사 '온도차' 여전 임금협상 타결로 사노피 아벤티스의 노사 논란이 부분적으로 일단락했지만, 영업사원 해고 건에 대해서는 여전히 노사 간 온도 차가 뚜렷하다. 영업사원 해고 건은 다음 달 3일 첫 변론을 시작하는 소송에서 시비를 가릴 전망이다. 이 소송은 사노피 아벤티스코리아가 영업사원의 손을 들어준 중앙노동위원회를 상대로 제기한 '부당해고 등 구제 재심 판정 취소소송'이다. 강도 높아지는 제약사들의 CP(Compliance Program, 공정경쟁 지침) 규정 속에서 이번 판결이 적당한 징계 수위에 대한 실질적인 가이드라인을 제공할 것으로 보여, 주목을 받고 있다. 사건의 발단은 사노피가 지난해 회식비를 허위 처리한 영업사원 2명을 해고한 것에서 시작했다. 이들 2명은 50만원 미만의 팀 회식비를 공무에 사용한 것처럼 위장해 허위 문서를 작성했고 회사는 징계위원회를 열어 2명에게 해고를, 지시한 팀장을 권고사직 처리했다. 하지만 노조는 해당 직원들의 CP 위반 사실을 인정하면서도 징계 수위가 지나치게

대웅바이오, 양병국 전 질병관리본부장 대표로 선임

대웅 자회사 대웅은 주요 계열사 임원인사에서 양병국 전 질병관리본부장을 신임 대웅바이오 대표이사로 선임했다고 6일 밝혔다. 양병국 신임 대표이사는 서울대학교 의과대학을 졸업한 전문의(가정의학과)이자 의학박사(의료관리학)로 와튼스쿨 경영대학원 헬스케어 과정을 수학한 바 있다. 약 20여년간 보건복지부, 질병관리본부 등 주요 정부기관에 재직해오며 중앙정부의 보건의료정책수립 등 정책과 제도를 만들고 다양한 실무 경험을 쌓아, 보건의료 전문가로 평가받고 있다. 특히 재직 시절 쌓은 풍부한 현장 경험과 전문적인 지식을 토대로 의료, 제약업계와 소통하며 협력을 이끌고 관리역량과 리더쉽을 바탕으로 대웅바이오의 힘찬 도약을 이끌어 줄 것으로 기대된다. 양병국 신임 대표이사는 "글로벌 헬스케어 그룹을 지향하는 대웅의 일원으로 대웅바이오를 세계적 제약 기업으로 육성하는데 기여해 나갈 것"이라며 "이를 위해 각종 질환에 대한 조사와 연구 능력 강화를 위해 내부역량 증대는 물론 오픈 콜라보레이션을 통한 연구개발 협력

2016 제약, 엇갈린 수익성

고른 매출성장…이익은 제각각 지난해 제약회사들은 전반적으로 고른 외형 성장을 거뒀지만, 수익성 면에서는 엇갈린 행보를 보였다. 메디게이트뉴스는 지난 3일까지 금융감독원에 공시한 21개 제약‧바이오사들의 지난해 잠정실적을 분석했다. 대형 품목의 도입 등 다양한 호재가 있었던 종근당은 가장 눈에 띄는 성적을 거뒀다. 매출(8320억원)은 작년보다 40.4%나 증가했고, 영업이익도 43.4% 오른 612억원, 순이익은 흑자 전환했다. 신제품 도입과 기존의 제품 성장으로 외형 및 이익률이 모두 개선된 것이다. 동화약품의 실적도 눈에 띄는데, 영업이익(113억원)이 무려 133.9%, 순이익(283억원)이 405.1% 올랐다. 주력 일반의약품의 성장과 도입 품목 증가에 따른 영업이익 개선, 안양 공장부지 관련 소송 종결에 따른 선수계약금의 이익계상으로 순이익이 증가한 것이다. 바이오시밀러 회사인 삼성바이오에피스는 517.4%나 오른 1476억원의 매출을 거뒀고, 영업이익과 순이익은 여전히 각각 1000억원 이상 마이너스