이모코그 '코그테라' 누적 처방 2000건 돌파…처방 의료진·재처방 증가

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 이모코그가 지난해 10월 말 국내 의료기관에서 경도인지장애(MCI) 대상 디지털치료기기 '코그테라(Cogthera)' 처방을 시작한 지 약 6개월 만인 올해 4월 말 누적 처방 1000건을 기록한 데 이어, 3개월 반 만인 8월 12일 누적 처방 2000건을 달성했다. 이모코그는 코그테라의 누적 처방 2000건을 기반으로 의료현장 실사용 데이터를 분석해 공개했다고 26일 밝혔다. 누적 처방 환자는 874명에서 1571명으로 약 80% 증가했다. 각 분석 시점 직전 4주간의 주간 평균 처방량도 누적 처방 1000건 시점 52건에서 2000건 시점 91건으로 늘어, 약 1.8배 수준으로 확대됐다. 8월 12일 기준 누적 처방 환자 1571명의 평균 연령은 72.7세였다. 연령별로는 60세 미만 6.6%, 60대 26.0%, 70대 45.9%, 80세 이상 21.5%로 집계됐다. 전체 처방 환자의 약 93%가 60세 이상이었으며, 70세 이상도 약 67%를 2026.08.29

"기술만으로는 부족했다"…K-바이오 리더들이 넘은 성장 관문은?

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 알테오젠, 에이비엘바이오, 큐로셀, 오가노이드사이언스 등 국내 주요 바이오기업을 이끄는 리더들이 한자리에 모여 K-바이오가 글로벌 경쟁력을 이어가기 위한 다음 과제를 논의했다. 각기 다른 기술로 사업을 시작해 임상과 제품화, 기술수출과 글로벌 진출까지 이어온 과정에서의 선택과 시행착오를 공유하고, 첫 성과를 넘어 다음 성장을 만들기 위한 전략을 제시했다. 28일 2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC 2026)에서는 'GBC 스페셜 K-바이오 혁신 리더스 토크'가 진행됐다. 행사의 좌장은 연세대학교 박윤주 교수가 맡았으며, 알테오젠 박순재 의장(회장), 에이비엘바이오 이상훈 대표, 큐로셀 김건수 대표, 오가노이드사이언스 유종만 대표가 패널로 참여했다. 플랫폼은 무조건 성공한다? "시장 타이밍 읽고, 임상에서 증명해야" 글로벌 제약사와 잇따라 기술이전을 추진한 알테오젠과 에이비엘바이오는 '플랫폼' 기술 자체가 성공을 보장하는 것은 아니라고 입을 모았다. 2026.08.29

GC녹십자, 오시백스와 차세대 독감 복합백신 개발 계약 체결

GC녹십자가 프랑스 백신 개발 전문 바이오기업 오시백스(Osivax)와 차세대 독감백신 개발 및 상용화를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 28일 밝혔다. 양사는 GC녹십자의 독감백신 ‘지씨플루’와 오시백스의 A형 독감백신 후보물질 ‘OVX836’을 단일 주사 투여 형태로 결합하는 프리미엄 복합 백신을 개발할 계획이다. ‘지씨플루’는 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Prequalification) 인증을 획득한 표준 백신으로, 독감 바이러스 표면 항원인 헤마글루티닌(HA)에 대한 B세포 항체 반응을 유도한다. ‘OVX836’은 변이율이 낮은 바이러스 내부 핵단백질(NP)을 타깃하는 재조합 단백질 백신 후보물질로, T세포 면역 반응을 일으킨다. 이번 계약으로 GC녹십자는 오시백스에 ‘지씨플루’ 활용에 대한 비독점적 라이선스를 부여하고 국내 상용화 독점 권리를 확보했다. 또한 ‘지씨플루’ 장기 공급권과 상업화에 따른 로열티 등 다각화된 수익 모델을 구축했다. 오시백스는 해당 백신의 2026.08.29

대웅·동아ST·유한 이어 한미·종근당 등 '디지털헬스' 병원 공급 넘어 공동개발까지

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약사들이 디지털헬스 기업과 손잡고 웨어러블 환자 모니터링과 의료 인공지능(AI), 디지털치료기기 등으로 사업 영역을 넓히고 있다. 최근 제약사와 디지털헬스 기업의 협업은 단순 투자나 제품 판권 확보를 넘어 실제 의료기관 공급과 처방으로 이어지고 있다. 제약사가 보유한 병·의원 영업망과 허가·급여, 사업화 경험을 활용하는 방식이 주를 이룬다. 자체 의약품에 디지털 기술을 결합한 디지털융합의약품 공동개발도 본격화하고 있다. 제약사의 디지털헬스 협업이 ‘제품 판매’에서 ‘의료현장 적용’, 다시 ‘의약품과 디지털 기술의 결합’으로 진화하는 양상이다. 29일 제약바이오업계에 따르면 대웅제약은 씨어스, 스카이랩스 등과 협업하며 웨어러블과 환자 모니터링 사업을 확대하고 있다. 대표 제품은 웨어러블 심전도 검사기 ‘모비케어(mobiCARE)’와 심전도 분석 소프트웨어 ‘에띠아(ATIA)’, 스마트 병상 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC)’, 반지형 연속혈압측정 2026.08.29

JW중외제약, ‘보팡글루타이드’ 2형 당뇨 임상 3상 IND 신청

JW중외제약은 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 2형 당뇨병 적응증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험은 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 국내 2형 당뇨병 환자 174명을 대상으로 진행된다. 내년 1월 임상을 개시할 예정이며, 2029년 2월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 병용 투여군의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 조절하는 동시에, 음식물의 위 배출을 지연시키는 기전을 바탕으로 비만과 2형 당뇨병 등 대사질환 전반을 타깃으로 개발되고 있다. 이 약물은 현재 비만·당뇨치료제로 사용되 2026.08.29

시스톤, 1차 치료 DLBCL 대상 ABL202 병용요법 ORR·CR 100% 확인

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 에이비엘바이오와 리가켐 바이오사이언스의 글로벌 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)가 반기 사업보고서를 통해 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 CS5001(ABL202/LCB71) 병용요법의 임상 1b상 데이터를 공개했다고 28일 밝혔다. CS5001은 리가켐바이오가 에이비엘바이오와 공동 개발하여 시스톤에 기술이전한 항체-약물 접합체(ADC)다. 이번 데이터는 31명의 1차 치료 DLBCL 환자를 대상으로 CS5001을 40~90μg/kg 용량으로 표준 치료요법인 R-CHOP과 병용 투여한 결과다. 모든 용량군에서 완전관해(CR) 100%를 달성했으며, 객관적 반응률(ORR) 역시 100%를 기록했다. 시스톤은 현재까지 축적된 데이터를 바탕으로 CS5001의 장기적인 유효성-안전성(Benefit-Risk)을 평가하고 최적 용량과 투여 주기를 확정하기 위해 진행 중인 임상을 일시적으로 중단한다고 2026.08.29

美 MFN 약가 협약, 대형 제약사 이어 중견 바이오까지 확대

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 트럼프 행정부가 대형 제약사에 이어 중견 바이오제약사와도 최혜국 대우(Most Favored Nation, MFN) 약가 협약을 체결할 계획이다. 협약에 참여하는 기업은 해외 주요 국가와 동일한 수준의 가격으로 주정부 메디케이드에 의약품을 공급하는 대신 메디케어 강제 약가 인하 시범사업과 의약품 관세 적용에서 제외된다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 28일 이슈브리핑에 따르면 블룸버그 통신은 백악관이 여러 중견 바이오제약사와 새로운 MFN 의약품 가격 협정을 이르면 오는 31일 발표할 예정이라고 보도했다. MFN 약가 협약에 자발적으로 참여하는 제약사는 해외에서 판매하는 가격과 동일한 수준으로 주정부 메디케이드 프로그램에 의약품을 공급해야 한다. 백악관은 MFN 약가를 캐나다와 덴마크, 프랑스, 독일, 이탈리아, 일본, 스위스, 영국 등 8개 고소득 국가에서 지불하는 순약가를 기준으로 결정할 예정이다. 협약을 체결한 제약사는 미국 행정부가 추진 2026.08.29

인제대 부산백병원, 대웅제약 AI 솔루션 ‘씽크’ 상설전시관 개소

인제대학교 부산백병원(원장 양재욱)이 대웅제약의 AI 기반 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’ 상설전시관을 개소했다고 26일 밝혔다. 부산백병원은 이날 임재관 1층 환자·보호자휴게실에서 대웅제약, 씨어스 관계자들이 참석한 가운데 전시관 개소식을 열었다. 전시관에서는 입원 기간 동안 착용하는 웨어러블 의료기기를 직접 살펴볼 수 있어 환자와 보호자의 시스템 이해도를 높이는 데 목적이 있다. 부산백병원은 올해 5월 부산·울산·경남 지역 상급종합병원 중 최초로 ‘씽크’를 도입해 스마트병동을 구축했다. 현재 심장혈관흉부외과, 순환기내과, 신경외과 등 정밀 관찰이 필요한 과를 포함해 총 58병상에 시스템을 적용하고 있다. 하반기에는 14개 병동, 113병상까지 확대할 예정이다. ‘씽크’는 웨어러블 의료기기와 인공지능(AI)을 활용해 입원 환자의 생체신호를 실시간으로 관찰하는 시스템이다. 환자가 기기를 착용하면 심전도(ECG), 산소포화도, 호흡수, 맥박수 등이 연속 측정되며 의료진은 중 2026.08.29

대웅제약, 프로메디우스와 AI 골다공증 스크리닝 솔루션 판매·유통 계약 체결

대웅제약이 의료영상 인공지능(AI) 기업 프로메디우스와 흉부 X-ray 기반 AI 골다공증 위험 스크리닝 솔루션 ‘오스테오시그널(Osteo Signal)’의 국내 판매·유통 및 공동 판촉을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 지난 26일 대웅제약 본사에서 열린 체결식에는 이창재 대웅제약 대표와 배현진 프로메디우스 대표 등 양사 주요 관계자가 참석했다. 양사는 이번 계약을 통해 오스테오시그널의 국내 의료기관 보급 확대와 공동 판촉에 협력한다. 대웅제약은 전국 의료기관 네트워크를 기반으로 시장 확대를 추진하고, 프로메디우스는 의료영상 AI 기술과 제품 경쟁력을 바탕으로 의료현장 적용을 지원할 계획이다. 오스테오시그널은 건강검진이나 일반 진료 과정에서 촬영한 흉부 X-ray 영상을 AI로 분석해 골다공증 위험도를 제시하는 솔루션이다. 별도의 추가 영상 촬영 없이 기존 영상을 활용해 골다공증 위험군을 선별하고, 골밀도검사 등 추가 검사가 필요한 환자를 찾는 데 도움을 준다. 양사는 건강검진센터 2026.08.29

대구경북첨단의료산업진흥재단, 뉴캔서큐어바이오와 항암제 개발 MOU 체결

대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 뉴캔서큐어바이오와 의약품 개발협력을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 지난 27일 케이메디허브 의약생산센터에서 경천수 의약생산센터장과 김수열 뉴캔서큐어바이오 대표가 참석한 가운데 협약서에 서명했다. 이번 협약으로 뉴캔서큐어바이오가 진행 중인 항암 후보물질 ‘KN510713’의 제제개발 연구 및 생산 등 개발 전반에 걸쳐 상호협력한다. 특히 KN510713의 췌장암 병용요법 치료제 개발과 임상 2상 시험용 의약품 생산에 집중할 계획이다. 양 기관은 성공적인 의약품 개발을 위한 향후 계획과 개발 결과 등을 공유하고 논의할 예정이다. 케이메디허브는 협약을 계기로 KN510713 단일 복합제에 대한 공정개발, 제제연구, 임상용 의약품 제조 및 품질관리, 안정성시험 등 기술적 지원을 개시한다. 뉴캔서큐어바이오는 지난해 췌장암 환자를 대상으로 기존 항암치료제인 폴리피녹스와 병용 가능한 KN510, KN713 복합제 KN510713의 국내 2026.08.29