국내 환자·보호자 10명 중 8명..."신약개발 임상시험 참여 의향 있다"

임상시험 참여의향 이유로 '현재 치료효과의 한계, 새로운 치료기회에 대한 기대'가 가장 커 한국환자단체연합회와 리슨투페이션츠가 공동주최로 환자 및 보호자들의 임상시험 참여에 대한 인식 변화 설문조사를 실시하고 9일 결과를 발표했다. 이번 조사는 환자와 보호자들이 신약개발을 위한 임상시험에 대해 어떤 태도와 기대를 가지고 있는지, 참여 또는 비참여의 구체적 이유는 무엇인지, 과거와 비교했을 때 임상시험 참여의지에 대한 인식 변화가 있었는지를 알아보기 위해 마련됐다. 조사에 참여한 응답자는 총 387명(환자 229명, 보호자 158명)으로, 참여자 중 암 환자·보호자군이 136명, 희귀·중증난치질환 환자·보호자군이 107명, 기타 질환 환자·보호자군아 144명이었다. 설문에 따르면 ‘신약개발 목적의 임상시험이 진행된다면 참여할 의사가 있는가’라는 질문에 대해 ▲매우 참여하고 싶다/122명(32%) ▲어느 정도 참여할 의사가 있다/193명(50%)로 응답해 전체 응답자 387명 중 315명(82%)이 ‘참여 의향이 있다’고 답했다. 임상시험 참여 의향이 있는 이유를 묻는 설문에

GC녹십자, 탄저백신 '베리트락스주' 국내 첫 출하…연간 최대 1000만 도즈 생산 가능

국가 방역망 강화에 기여…질병청 비축용으로 공급 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 '배리트락스주'가 국내에서 처음 출하됐다고 8일 밝혔다. 이는 4월, 국산 제39호 신약으로 품목허가를 획득한 뒤 약 8개월 만이다. 이 물량은 질병청 비축 백신으로 공급된다. 배리트락스주는 비병원성 탄저균을 직접 사용하는 기존 방식과 달리, 탄저 독소의 주요 구성 성분인 방어 항원(Protective Antigen) 단백질만 발현·정제해 안전성이 높은 것이 특징이다. 회사 측은 실제 임상시험에서 우수한 안전성과 강력한 면역원성이 입증됐으며, 필요시 신속한 대량 생산이 가능하다고 설명했다. 배리트락스주는 GC녹십자의 전남 화순 백신공장에서 생산된다. 화순공장은 연간 최대 1000만 도즈의 탄저백신을 제조할 수 있으며, 이는 1인당 4회 접종 기준으로 250만 명이 접종할 수 있는 규모다. 회사 측은 배리트락스주가 100% 국산 기술로 개발된 백신이라는 점에서 국가 백신 자급화 측면에도 의미가 크다고 설명했다

씨엔알리서치, 한국형 의료 팔란티어 플랫폼 구축 통해 '데이터 CRO' 본격화

리얼월드데이터 전문기업 메디플렉서스에 전략적 투자 씨엔알리서치는 메디플렉서스와 5일 리얼월드데이터 기반 임상연구 경쟁력 강화를 위한 투자양해각서를 지체결했다고 8일 밝혔다. 양사는 병원 리얼월드데이터를 기반으로 임상연구 혁신과 수행절차의 효율성을 높여 데이터·AI·플랫폼 역량을 강화하며 ‘데이터 CRO’로의 전환을 가속화한다. 이를 통해 제약·바이오·의료기기 기업을 대상으로 제품기획부터 임상설계, 인허가 지원, 시판후 연구까지 전주기 제품 관리를 원스톱으로 수행할 계획이다. 메디플렉서스는 암종과 고령 만성질환 분야에서 온톨로지 기반의 국내 최다 레지스트리(특화 데이터베이스)를 구축한 경험을 보유하고 있으며, 국내 최초의 데이터베이스 임상연구 소프트웨어를 개발한 정보화 솔루션 기업이다. 특히 리얼월드데이터리서치(RWR) 전문팀을 운영하며, 병원 대상 솔루션과 연구 서비스를 동시에 제공하는 국내 유일의 ‘병원-기업 협력형 데이터 전문기업’으로 평가받는다. 씨엔알리서치 윤문태 대표는 "이번 협력은 맞춤형 데이터 기반 임상연구 혁신을 앞당

성인 3명 중 1명, 만성콩팥병 위험 인지 부족…콩팥 검사 주요 지표 인지 수준도 매우 저조

한국베링거인겔하임 조사 결과 국민 77% "당뇨병이 만성콩팥병 주요 원인이라는 사실 모른다" 한국베링거인겔하임이 당뇨병과 만성콩팥병의 상호 연관성 및 조기 관리 필요성에 대한 국민 인식 현황을 파악하기 위해 실시한 ‘당뇨병-만성콩팥병 인식 및 조기 관리 실태 조사‘ 인포그래픽을 8일 발표했다. 이번 조사는 한국베링거인겔하임이 진행하는 ‘당장(糖-腸) 캠페인’의 일환으로, 최근 심장-신장-대사질환(CRM) 간의 연관성이 강조되고 있는 가운데, 만성콩팥병 연관 질환 및 조기 검사 필요성에 대한 국민들의 이해도를 확인하고자 시행됐다. 조사는 오픈서베이를 통해 전국 만 20~69세 일반 성인 1000명을 대상으로 11월 1주간 진행됐다. 조사 결과 국민 3명 중 1명(33.7%)은 만성콩팥병에 대해 잘 모른다고 응답했다. 국민 10명 중 8명은 당뇨병(77.4%)과 고혈압(85.3%)이 각각 만성콩팥병의 주요 원인 질환임을 인지하지 못하고 있었다. 만성콩팥병 환자의 절반이 당뇨병으로 인해 발생하지만, 당뇨병 환자 중에서도 절반 이상(51.4%)이 해당 사실을 모르고 있는 것으로 나

GC지놈, 건강인 암 신호 교란 '숨은 변수' 규명

대규모 건강인 데이터 분석으로 암 진단 '노이즈' 줄이고 '정밀도' 높여 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 액체생검 및 임상유전체 분석 전문기업 GC지놈(지씨지놈)은 5일 건강인 1154명의 혈액 내 순환 세포유리 DNA(cfDNA) 데이터를 분석해 암 검출의 정확도를 높일 수 있는 핵심 연구 결과가 국제 학술지 Clinical Chemistry(IF 6.3)에 게재됐다고 밝혔다. 이번 연구는 강북삼성병원 권민정 교수팀과 함께 건강한 사람의 혈액 내 cfDNA 데이터를 분석해, 암 검사 정확도에 영향을 줄 수 있는 요인이 존재하는지 확인하기 위해 수행됐다. 지씨지놈 연구팀은 연령, 간 기능 수치(AST, ALP, γ-GTP 등)를 포함한 총 65개의 임상 지표가 cfDNA 단편화(fragmentation) 패턴에 어떤 변화를 일으키는지 분석했다. 그 결과, 간 효소(AST)와 연령이 cfDNA 단편화 신호를 변화시키는 주요 요인으로 나타났다. 일부 변화는 실제 폐암 환자에서 관찰되는 cfDNA 패턴과 매우 유사해, 검사 과정에서 위양성 가능성을 높일 수 있는

GC, 베트남 하노이에 'GC&PHENIKAA 헬스케어 센터' 공식 출범

한-베 의료협력의 핵심 거점…AI 기반 정밀검진·스마트 의료 플랫폼 본격 도입 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC(녹십자홀딩스)는 지난 5일 베트남 하노이에 'GC&페니카 헬스케어 센터(GC&PHENIKAA Healthcare Center)'를 공식 개소했다고 밝혔다. 이번 센터는 GC그룹과 베트남 페니카(Phenikaa) 그룹의 합작투자를 기반으로 설립된 건강검진센터로, 한국의 AI 기반 정밀검진 모델을 베트남 의료 환경에 본격 도입하는 첫 사례다. 개소식에는 GC(녹십자홀딩스) 허용준 대표이사, 페니카 그룹 호 쑤언 낭(Ho Xuan Nang) 회장, 주베트남 대한민국 최영삼 대사, 하노이 보건청 응웬 딩 흥(Nguyen Dinh Hung) 부청장 등을 비롯해 베트남 과학기술부 주요 관계자 등이 참석했다. 회사 측은 "이번 사업은 베트남 정부가 추진 중인 스마트 병원 및 디지털 의료 전환 정책과 부합한다"며 "최근 정기검진 확대 정책과 함께 조기검진 수요가 빠르게 증가하는 현지 상황 속에서 더욱 큰 의미를 갖는다"고 설명했다. GC&페니카 센터는 약 2시간

제약업계 "약가정책 사전 영향 평가 필요…재정 절감 vs 산업 성장, 두 마리 토끼 못잡아"

강국 외치면서 약가 인하? 제약업계 "산업 기반 약화" vs 정부 "혁신·수급 안정 위한 구조개편" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 제약업계는 약가정책으로 재정 절감과 산업 성장을 동시에 달성하는 건 불가능하다고 지적하며, 지속가능한 생태계 조성을 위한 영향 평가·예측가능성·보상체계 마련을 촉구했다. 이에 정부는 이번 개편이 재정 절감이 아닌 혁신 보상과 수급 안정 강화를 위한 것이라고 설명했다. 한국제약바이오협회 홍정기 상무이사는 5일 국회에서 개최된 '건강보험 재정 효율화와 제약산업 육성을 위한 약가정책 개혁' 토론회에서 약가정책 개편 시 ▲약가 인하 정책 시행 전 사전 영향 평가 ▲예측가능성 제시 ▲명확한 보상체계 구축을 고려해야 한다고 당부했다. 그는 "약가 정책을 통해 건강보험 재정 안정 및 효율화와 제약산업의 성장을 함께 달성할 수 있는지 의문"이라며 "지난 20여년간 유독 정부는 제약산업에만 예측가능성을 제시하지 않았다"고 지적했다. 그는 "1999년부터 2023년까지 약 12차례의 약가 인하가 이뤄졌다. 일부 연구에서 약가는 1999년 대비 50.6% 낮아졌고, 누적

동성제약 "경영권 분쟁 종결 수순…직무집행정지 가처분 기각"

브랜드리팩터링이 제기한 소송…대법원 재항고 기각 이후 또 기각 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 동성제약은 브랜드리팩터링이 7월 21일 나원균 전 대표 등 현 경영진에 제기한 직무집행정지가처분 소송에 대해 서울북부지방법원이 기각했다고 4일 밝혔다. 회사 측에 따르면 법원은 채권자의 채무자에 대한 신청은 이유 없으므로 이를 모두 기각했다. 최사 관계자는 "나 전 대표는 5월 이양구 전 회장과 브랜드리팩터링이 제기한 직무집행정가처분 소송에서부터 서울북부지방법원, 서울고등법원, 대법원이 모두 기각했던 것에 이어 이번에도 법원의 지지를 받게 됐다"고 평가했다.

GC녹십자 '3억불 수출의 탑' 수상

글로벌 백신·혈장분획제제 수출 확대…전년 대비 37% 해외 성장 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 4일 제62회 '무역의 날' 기념식에서 '3억불 수출의 탑'을 수상했다고 5일 밝혔다. 올해 수출의 탑은 2024년 7월부터 2025년 6월까지 1년간의 수출 실적을 기준으로 수여되며, 해당 기간 동안 GC녹십자는 전년 대비 37% 성장한 3억 달러의 수출을 기록했다. 이 성장은 글로벌 백신 사업과 함께 면역글로불린 '알리글로'의 가파른 매출 확대가 견인한 것으로 분석된다. GC녹십자는 국제 조달 시장(PAHO, UNICEF 등)에서 독감백신 점유율 1위를 유지하고 있으며, 수두백신 '배리셀라주'의 수주 증가도 이어져 백신 사업의 해외 확장을 지속하고 있다. 또한 알리글로는 미국 시장 진입 첫 해인 2024년에 약 5000만 달러의 매출을 기록한 데 이어, 올해는 1억 달러 매출 달성이 가능할 것으로 전망된다. 회사측은 북미 자회사 GC Biopharma USA와 긴밀히 협력해 현지 시장 특성을 반영한 유통 전략과 의료진 커뮤니케이션 체계를

제약바이오협회 '노벨상' 수상 교수 초청 AI 신약개발 간담회 개최

샤플리스 교수, AI 신약개발 관련 기술 교류 위해 협회 방문…산·학·연 함께한 미래 신약개발 비전 논의의 장 열려 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 4일 한국제약바이오협회에서 '미래 신약개발 비전간담회'를 개최했다고 5일 밝혔다. 간담회는 첨단 연구기술과 신약개발 분야의 최신 흐름을 살피고 정부와 기업, 연구기관 등 각계 전문가들의 의견을 청취하기 위해 마련됐다. 협회는 심도 있는 논의를 위해 AI 신약개발 분야의 세계적 석학인 배리 샤플리스(K. Barry Sharpless) 스크립스 연구소 교수와 제이슨 하인(Jason Hein) 캐나다 브리티시컬럼비아대 교수를 초청했다. 배리 샤플리스 교수는 노벨 화학상을 두 차례(2001, 2022) 수상한 세계적인 합성화학 권위자다. 샤플리스 교수는 이날 '클릭 화학(click chemistry)과 신약개발의 미래방향'을 주제로 기조강연했다. 그가 확립한 클릭 화학은 서로 다른 분자를 단순한 조건에서 정확하게 결합시키는 혁신적인 기술로, 약물 구조 설계와 합성 등 신약개발 전 과정에 사용된다. 특히 항암제, 의약품의 효과·안정성·선택성