마크로젠·명지의료재단, 유전체 정보 공동연구 업무협약

항암치료 분야 연구… 임상시험 협력 강화 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 생명공학기업 마크로젠과 의료재단 명지의료재단은 유전체 정보를 이용한 질병관리의 임상 적용을 위한 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 협약에 따라 명지의료재단은 마크로젠이 갖고 있는 유전체 정보와 의학정보를 공동으로 연구하고 활용 기반을 만든다. 또 암, 성인병, 희귀질환 등 다양한 질병에 대한 유전체 기반 질병관리 프로토콜을 임상 현장에 적용할 수 있는 체계를 구축한다. 마크로젠 서정선 회장은 "명지의료재단은 암환자 통합진료를 위한 면역항암 치료, 세포치료 등 신의료기술 분야를 개척해 나가고 있다"라며 "암을 포함한 다양한 질병을 임상 환경에서 효과적으로 관리할 수 있는 플랫폼을 구현해 나가겠다”고 말했다. 명지의료재단 이왕준 이사장은 “마크로젠은 유전체 분석 분야에서 글로벌 기술 선도력을 갖고 있다”며 “명지의료재단이 추진하는 항암 바이러스치료와 세포치료 분야에서 연구 사업 활동을 강화할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편 마크로젠은 국내외 주요

테라젠-아모레 연구 세계화장품학회서 수상

한국인의 유전자와 피부의 상관 관계 연구 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 테라젠이텍스 바이오연구소와 아모레퍼시픽이 공동 연구한 한국인의 유전자와 피부의 상관 관계에 대한 연구 발표가 최근 서울에서 열린 세계회장품학회에서 호스트 소사이어티 어워드를 수상했다. 이 연구는 한국인의 유전적 피부 특성에 대한 연구로 한국인 피부의 보습, 주름, 색소 침착등의 피부특성들에 대한 유전지표를 발굴하고, 한국인 여성의 유전형-표현형 상관관계 분석을 통해 개인의 유전자별 최적의 피부 관리 솔루션 제공 가능성을 밝힌 논문으로 그 혁신성을 인정받았다. 테라젠 측은 이번 연구에 대해 화장품 업계에서도 피부에 대한 유전자 분석 연구의 중요성을 인식하고, 한국인에 특화된 유전지표를 발굴하는 것이 중요하다는 것을 화장품 분야에 인식시킨 것에 의의가 있다고 밝혔다. 테라젠과 아모레퍼시픽은 2015년부터 한국인 피부 유전특성에 대해 공동으로 연구를 진행해 공동 특허 5개를 출원했고, 현재 후속 연구를 통해 예측 정확도를 검증해 나가고 있다. 테라젠 관계자는

램시마 피하주사제형 1상 결과 첫 발표

셀트리온, 유럽학회서 다양한 램시마 임상 결과 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온이 램시마 피하주사 제형의 1상 결과 처음으로 공개했다. 셀트리온은 현지시각으로 30일 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽장질환학회(UEGW)에서 램시마와 램시마 피하주사(SC) 제형의 임상 결과를 발표했다고 31일 밝혔다. 30일 진행된 구술발표 세션에서 셀트리온 Alex Kudrin 부사장은 크론병 환자 220명을 대상으로 한 램시마 교체투여 3상 결과 소개했다. 연구팀은 무작위로 램시마 투여유지군, 오리지널 투여유지군, 램시마에서 오리지널로 교체투여군, 오리지널에서 램시마로 교체투여군 등 네 개 군으로 나눠 1년 치료기간 동안 크론병 활성도 지수(CDAI-70), 임상적 관해율, 안전성 데이터 등을 비교 분석했다. Kudrin 부사장은 "이번 임상 결과 크론병 환자에게 램시마 투여 시 장기적 효능 및 안전성이 충분히 입증됐다"면서 "오리지널에서 램시마로 교체 투여한 군과 램시마 투여유지군 모두 오리지널 투여 유지군 대비 효능과 안전성이 동등함을

램시마가 유럽에서 잘나가는 비결

1만건 이상 투여 케이스 등 임상 데이터 확보가 핵심 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온의 항체 바이오시밀러 램시마가 유럽에서 빠르게 시장 점유율을 높여가는 가운데, 그 비결이 발표돼 관심을 모으고 있다. 이화여대 이삼봉홀에서 30일 열린 제2회 이화 헬스케어 및 글로벌 제약산업 포럼에서 셀트리온 R&D 센터 이수영 상무는 램시마의 동등성 입증 과정과 유럽에서의 성공 스토리를 발표했다. 이 상무는 "상당히 빠른 속도로 유럽에서 시장점유율이 높아지고 있는데, 올해는 오리지널 시장을 50% 이상 점유할 것으로 보인다"고 말했다. 그 배경 중 하나로는 오리지널 대비 저렴한 가격과 유럽의 건강보험 정책이 꼽혔다. 정부의 약제비 부담을 줄이기 위해 한 푼이라도 더 저렴한 제품을 선택할 수밖에 없다는 것. 특히 노르웨이는 오리지널 시장의 90%를 이미 대체한 국가로, 램시마 처방을 가속화하기 위해 정부가 주도해 500명 대상으로 '노르웨이 스위치 연구(NOR-SWITCH Study)'를 진행했다. 이 연구는 노르웨이 보건당국이 오리지널 의약품

머크-삼성바이오로직스 전략적 제휴 확대연장

바이오의약품 제조와 공정 개발 분야 제휴 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 머크와 삼성바이오로직스가 바이오의약품 제조와 생물학적 제제의 공정 개발 분야 전략적 제휴를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 제휴로 신약 개발에 나서는 소규모 바이오 벤처 기업을 위한 공정 개발과 임상 물질 생산 역량을 가속화한다는 계획이다. MOU에 따라 머크는 삼성바이오로직스에 Mobius® Single-use 외에 공정 개발과 기술 교육을 지원한다. 우딧 바트라 머크 보드 멤버 겸 생명과학 사업 CEO는 "삼성바이오로직스와의 협업은 이번 제휴로 계속해서 강화되고 있다"면서 "머크의 공정 개발 전문성과 광범위한 Single-use 바이오 공정 포트폴리오인 Mobius는 환자를 위한 혁신을 더욱 빠르게 실현할 것"이라고 평가했다. 머크는 삼성바이오로직스의 국내 1공장(3만 리터 규모)과 2공장(15만 2천 리터 규모)에 필요한 핵심 솔루션과 생물학 제제 개발 공정 구축을 위한 교육 프로그램을 제공해왔다. 이번 제휴는 머크가 삼성바이오로

"정부, 바이오 민간투자 확대 여건 만들어야"

서울 바이오의료 컨퍼런스, 6개 창업사례 소개 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 바이오 의료 분야에서 정부 R&D 지원금을 늘리기보다 많은 민간 자금이 적절하게 투자되도록 여건을 마련하는 것이 필요하다는 지적이 나왔다. 27일 콘텐츠인재캠퍼스에서 열린 서울 바이오의료 국제 컨퍼런스에서 대학의 기술사업화 우수 사례 3건과 병원의 창업 및 보육사례 3건이 소개됐다. 대학 기술사업화 우수 사례로는 한국과학기술원(KAIST) 박용근 교수가 창업한 토모큐브, 울산과학기술대학교(UNIST) 김건호 교수의 리센스메디컬, 서울대 생명과학부 허원기 교수의 기초연구를 바탕으로 설립된 GPCP가 꼽혔다. 토모큐브는 생체 세포와 조직의 3차원 비표지 영상 측정을 위한 홀로토모그래피 기술을 바탕으로 2015년 설립됐다. 현재 2세대 현미경까지 출시했고, 향후 인공지능과 연결해 데이터 기반 진단이 가능해지도록 하는 것이 다음 목표다. 박용근 교수는 카이스트 창업진흥원 도움을 받아 창업하게 된 과정을 소개하며 "교직원이나 학생이 창업하게 되면 특정 분야에 대

사노피, 마일란에 란투스 특허침해 소송

루수두나도 특허소송에 묶여 잠정 허가 상태 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 란투스 바이오시밀러 공세에 사노피가 추가로 방어에 나섰다. 사노피 본사는 최근 마일란을 상대로 미국 뉴저지주 법원에 특허권 침해로 소송을 제기했다고 밝혔다. 사노피측 주장에 따르면 마일란은 총 18개 특허를 침해했다. 란투스는 사노피의 대표적인 블록버스터 약물로 연 매출액이 67억 달러(한화 약 7조 5000억 원)에 달한다. 란투스 바이오시밀러 시장에는 릴리와 베링거인겔하임이 베이사글라로 가장 먼저 뛰어들었다. 2014년 유럽 EMA, 2015년 미국 FDA, 식약처 허가를 받았고, 로열티 지급을 조건으로 특허분쟁을 해결해 이미 판매하고 있다. 릴리의 실적 발표 자료에 따르면 베이사글라의 매출액은 2015년 첫해 110만 달러(한화 약 12억 원)에서 2016년 8610만 달러(한화 약 968억 원)로 크게 성장했다. 삼성바이오에피스와 MSD가 공동 투자해 개발한 루수두나(SB9)를 올해 초 유럽에서 승인받았고, 7월 미국에서 잠정 승인을 받았다. 하

티슈진 청약 12조1313억…경쟁률 300대1

11월 6일 코스닥 상장…미국 3상임상 진행 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코오롱생명과학의 미국 자회사인 티슈진의 일반공모 청약에 12조 1313억 원의 청약금액이 몰려 299.537대 1의 경쟁률을 기록하며, 흥행 대박 기록을 세웠다. 티슈진 상장의 대표 주관사인 NH투자증권은 23~24일 진행한 티슈진 공모 청약 결과 150만주 모집에 4억 4930만 5760주 청약이 접수됐다고 최근 밝혔다. 청약증거금으로 6조 655억 원이 들어왔고, 티슈진은 11월 6일 코스닥 시장에 상장될 예정이다. 티슈진은 코오롱생명과학의 미국 자회사로 아시아를 제외한 지역에서의 퇴행성 관절염 치료제 인보사의 개발·판매 권한을 갖고 있다. 코오롱생명과학은 유전자치료제로는 국내에서 처음으로 퇴행성관절염 치료제 인보사를 개발해 7월 식약처로부터 판매 승인을 받았다. 티슈진은 인보사의 미국 임상 3상을 위한 자금을 확보하기 위해 코스닥 상장을 앞두고 있다. 국내 제약바이오기업으로는 단일 국가 상대로 기술 수출한 사례 가운데 역대 최대인 5000억원 규모

EDGC, 개인유전체혁명 심포지엄 개최

산학 연계의 장 위해 인천대와 공동으로 열어 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유전체 분석 전문기업 이원다이애그노믹스(EDGC)가 24일 인천대와 '제2회 개인 유전체 혁명'을 공동 개최해 성황리에 마쳤다. 이번 행사는 EDGC와 인천대가 송도 바이오 클러스터 구축을 위한 산학 연계의 장을 열기 위해 개최했다. 국경없는의사회 전 의장인 예일대 Unni Karunakara 교수와 하버드의대 교수이자 하버드의대 게놈센터장인 Towia Aron Libermann 박사, 휴먼 게놈 프로젝트 주역인 보스턴대 Charles R Cantor 교수가 주제 발표하고, 인천대의 자매결연대학인 중국 남가대 생명과학대 Cunjiang Song, Shan Gao가 패널토론에 참여했다. EDGC 이민섭 공동대표는 "바이오 분야 세계 명문으로 발돋움하고 있는 인천대와 세계 최고의 바이오 도시 인천 송도에서 유전체 빅데이터 기반 산학연계를 통한 인큐베이터 설립에 참여하게돼 기쁘다"며넛 "인천대의 우수한 학생들과 함께 대한민국 바이오산업의 미래를 열어갈 것"이

삼성 베네팔리, 유럽에서 빠르게 성장

3Q 누적매출 약 3000억원으로 5배 이상 늘어 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 엔브렐 바이오시밀러로는 유럽에서 가장 먼저 허가를 받아 시장에 진출한 삼성바이오에피스의 베네팔리가 시장을 빠르게 점유하고 있는 것으로 나타났다. 엔브렐(성분명 에타너셉트) 바이오시밀러인 베네팔리와 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러인 플릭사비를 유럽에서 판매 중인 바이오젠이 3분기 실적을 발표했다. 실적 발표 자료에 따르면 특히 베네팔리는 3분기 매출 9920만 달러(한화 약 1120억 6624만 원)를 달성, 전년 동기 대비 3배 이상 매출이 늘면서 바이오젠 의약품 매출 성장을 견인했다. 3분기까지 누적 매출은 2억 5320만 달러(한화 약 2860억 6536만 원)으로 지난해 같은 기간 4790만 달러보다 5배 이상 성장했다. 플릭사비는 먼저 출시한 램시마의 영향으로 3분기 매출은 220만 달러(한화 약 24억 8578만 원)였고, 3분기 누적 매출은 470만 달러(한화 약 53억 1053만 원)에 그쳤다.