제놀루션, 미국신장학회서 신장질환 바이오마커 공동 연구 포스터 발표

EGCG 기반 세포외소포 자동화 농축 기술 활용…IgA 신증·말기 신부전 구분 지표 발굴 제놀루션이 10월 21일부터 25일(현지시간)까지 미국 콜로라도주 덴버에서 열린 ‘ASN Kidney Week 2026’에 참가해 엑소좀 및 액체생검 기술 성과를 공개했다고 밝혔다. 회사는 이번 학회에서 단독 부스를 운영하며 연구자 및 헬스케어 기업들과 B2B 파트너십 미팅을 진행했다. 24일(현지시간)에는 신장질환 임상 전문가인 조병수 원장이 포스터 발표자로 나섰다. 조 원장은 EGCG 기반의 세포외소포(EV) 자동화 농축 기술을 활용해 IgA 신증과 말기 신부전(ESRD)을 구분할 수 있는 바이오마커를 찾아낸 공동 연구 성과를 발표했다. 회사는 이번 연구의 바탕이 된 ‘전주기 워크플로우(End-to-end Workflow)’ 자동화 솔루션으로 액체생검 및 엑소좀 분리 시장을 공략할 계획이다. 소변 등 액체생검 시료의 분리·추출부터 동반진단까지 아우르는 자동화 원천기술을 락인(Lock-in) 효과로 활용해 경쟁 우위를 확보한다는 전략이다. 제놀루션 관계자는 "이번 ASN 2026

삼양바이오팜, 크로스포인트테라퓨틱스와 유전자치료제 개발 MOU 체결

고분자·지질 기반 'X-SENS'에 항체 플랫폼 '스텔스바디' 결합…2년간 타당성 검증·개념증명 공동 추진 삼양바이오팜이 표적 치료제 전문 바이오 기업인 크로스포인트테라퓨틱스와 23일 표적 선택적 유전자치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 삼양바이오팜의 고분자·지질 기반 유전자 전달 플랫폼 'X-SENS(eXchangeable target Selectivity Enabling Nano Shell)'와 크로스포인트의 항체 플랫폼 '스텔스바디(StealthBody)'를 결합해 항암 분야 표적 선택적 유전자치료제를 개발하기 위한 것이다. X-SENS는 다양한 표적 리간드(표적을 인식하는 물질)를 도입할 수 있는 플랫폼이다. 양사는 지난해 8월부터 두 플랫폼의 기술적 접목 가능성을 검토하고, 세포 및 동물 모델을 활용한 초기 평가를 진행해 왔다. 이번 협약에 따라 2년간 기술적 타당성 검증(Feasibility)과 개념증명(PoC)을 위한 후속 연구를 공동 추진한다. 최종 목표는 핵산 전달이 가능한 X-SENS와 특정 종양 세포를 표적하는 스텔스바디를 결합해,

씨젠, LMCE 2026 참가해 신드로믹 PCR 종합 검사 전략 소개

호흡기 패널 초기 평가서 기존 검사 미확인 동시감염 사례 추가 파악…자동화 시스템·감염질환별 포트폴리오 전시 씨젠이 지난 21~23일 서울 그랜드 워커힐에서 열린 대한진단검사의학회 국제학술대회 및 전시회(LMCE; Laboratory Medicine Congress & Exhibition) 2026에 참가해 종합 검사 전략과 호흡기 패널의 임상 활용 경험을 공유했다고 26일 밝혔다. 씨젠이 소개한 종합 검사(Comprehensive Testing)는 유사한 증상을 일으킬 수 있는 여러 병원체를 함께 검사해 원인 병원체와 동시감염 여부를 폭넓게 파악하는 접근법이다. 씨젠은 여러 병원체를 동시에 검출하는 멀티플렉스 기술 기반의 신드로믹 PCR 검사를 통해 감염 양상 파악과 의료진의 임상적 판단을 지원하는 전략을 소개했다. 씨젠은 이번 학회에서 '더 많은 검사 타깃, 더 폭넓은 통찰(More Target, More Insight)'과 '검출을 넘어, 포괄적 분자진단으로(Beyond Detection, Comprehensive MDx)'를 전시 주제로 내세웠다. 22일에는 '검사실에서 임상 현장으

삼양그룹, 창립 102주년 ‘나눔의 온도, 102도’ 행사 개최

임직원 200여명 제빵 봉사 참여…빵 4000여개 취약계층에 전달, 헌혈증 550여장 모여 삼양그룹이 창립 102주년을 맞아 지난 23일 수도권 대한적십자사 봉사관 8곳에서 ‘나눔의 온도, 102도’ 행사를 열고 제빵 봉사활동을 했다고 밝혔다. 이번 행사에는 회장단을 포함한 임직원 200여명이 참석했다. 참석자들은 삼양사의 냉동생지 브랜드 ‘프레팡’ 제품 2종을 포함해 총 4종의 빵을 직접 만들었다. 이날 만든 빵에 이달 말까지 삼양사의 크로플 생지로 만든 빵을 더해 총 4000여개를 수도권 내 취약계층에 전달한다. 삼양그룹은 제빵 봉사에 앞서 헌혈버스를 운영하고 헌혈증 기부 캠페인을 진행했다. 지난달 4일부터 행사 당일까지 임직원을 대상으로 실시한 결과 550여장의 헌혈증이 모였다. 헌혈증은 대한적십자사를 통해 수혈이 필요한 환자들과 사회복지단체 등에 전달된다. 삼양홀딩스 김윤 회장은 창립기념사에서 올해 삼양그룹이 일본 향료·향장 전문기업 ‘Soda Aromatic’을 인수하고 삼양엔씨켐의 고부가 포토레지스트 소재 공급을 확대하는 등 글로벌·스페셜티 기업으로서 한층 성장

국제백신연구소, '아·태 성인예방접종 정책대화 2026' 개최

아태 9개 경제권 정책 관계자·학계·업계 전문가 참석…2026 세계바이오서밋 부대행사 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국제백신연구소(IVI)가 22일 서울 코엑스 마곡에서 'APAC 성인예방접종 정책대화 2026(APAC Adult Immunization Policy Dialogue 2026)'을 개최했다고 밝혔다. 이 정책대화는 보건복지부와 세계보건기구(WHO)가 공동 주최한 2026 세계바이오서밋(World Bio Summit)의 부대행사로 진행됐으며, 아시아·태평양(APAC) 지역 보건정책 관계자와 연구자, 주요 이해관계자가 참여했다. 주제는 '아시아·태평양 지역 성인 예방접종 정책 강화: 역내 대화에서 정책 공조로(Strengthening Adult Immunization Policy in Asia-Pacific: From Regional Dialogue Towards Policy Alignment)'다. 아태 지역 9개 경제권의 정책 관계자와 학계, 업계 전문가가 참석해 각국 경험을 공유하고 최신 정책 근거를 검토했다. 성인예방접종 분야의 공동 우선순위를 모색

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 임상 2a상 탑라인 결과 공개

RECIST 1.1 기준 객관적반응률 38.9%…안전성 데이터는 연내 최종결과보고서로 확인 예정 퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 개발 중인 FC705(177Lu-Ludotadipep)의 미국 임상 2a상 탑라인 분석 결과, 국내 임상 2상과 일관된 수준의 항종양 효과를 확인했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 미국 University of Maryland Medical Center 외 2개 기관에서 mCRPC 환자 20명을 대상으로 FC705의 유효성과 안전성을 평가했다. 등록 환자 전원이 탁산 계열 항암화학요법 치료 경험이 있는 환자다. 환자들은 FC705를 1회 100mCi(3.7GBq)씩 8주 간격으로 최대 6회 투여받았다. 탑라인 데이터 분석 결과 RECIST 1.1 기준 객관적반응률(ORR)은 38.9%(측정 가능 병변 보유 환자 18명 중 7명)였다. 완전반응(CR) 5명, 부분반응(PR) 2명이 관찰됐다. 최상의 전립선특이항원(PSA) 50% 이상 감소 반응률(Best PSA50)은 58.8%(18명 중 10명)였다. 국내 임상 2상에서는 P

K-바이오 글로벌 기술이전 확대하려면?…"임상 준비도 높이고 제약사별 수요 파악해야"

후보물질 검증·임상 진입 준비 중요…제약사별 관심 기술과 개발단계 차이도 고려해야 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 바이오기업이 글로벌 기술이전 성과를 확대하기 위해서는 후보물질의 검증 수준을 높이고, 글로벌 제약사별 기술도입 수요에 맞는 협력 전략을 마련해야 한다는 제언이 나왔다. 21일 일산 킨텍스 제2전시장에서 열린 '2026 K-BIO 글로벌 파트너십 포럼' 패널토론에서는 국내 바이오기업의 글로벌 기술이전 경쟁력을 높이기 위한 준비 과제와 사업개발 전략이 논의됐다. 패널토론은 국가신약개발재단(KDDF) 김호경 사업개발팀장이 좌장을 맡았으며, 에임드바이오 허남구 대표, 더글라스 파마슈티컬스 닐 해너드 상업부문 책임자, 미다스파마 벤 샬케 시니어 디렉터, 시오노기 히로키 오자사 매니저가 참석했다. 초기 기술이전 가능하지만…"임상 진입 준비·추가 검증 중요" 이날 패널들은 글로벌 제약사와의 기술이전 계약을 위해서는 우수한 기술뿐 아니라 충분한 검증 자료와 임상시험 진입 준비가 중요하다고 강조했다. 에임드바이오 허남구 대표는 국내 바이오기업의 기술력을 긍정적으로

미국, 대중국 바이오 투자 규제 강화하나…재무부 규제안 발표 임박

美 엔드포인츠 뉴스, 예상보다 엄격한 규제 가능성 제기…중국도 핵심 바이오기술 해외 이전 제한 움직임 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 정부가 중국 바이오기술에 대한 투자 규제를 예상보다 강화할 가능성이 제기되고 있다. 반도체와 인공지능(AI) 등 첨단기술에 적용해 온 대중국 투자 제한을 제약·바이오 분야로 확대하려는 움직임 속에 새로운 규제안 발표가 임박했다는 관측이 나온다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 21일 미국 엔드포인츠 뉴스는 미국 재무부의 대중국 바이오기술 투자 제한 규정이 예상보다 엄격한 수준으로 제정될 것이라고 보도했다. 미국은 지난해 말 '포괄적 해외투자 국가안보법(Comprehensive Outbound Investment National Security Act, COINS Act)'을 통과시켰다. COINS Act는 기존 AI, 반도체, 양자컴퓨팅 등에 대한 대외투자 규제를 법률로 제도화하고, 재무부 장관에게 규제 대상 기술을 추가할 수 있는 권한을 부여한 법이다. 재무부는 2027년 3월 13일까지 최종 시행규칙을 마련해야 한다. 모건루이스(Mor

셀트리온, 카이진과 자가면역질환 신약 후보물질 ‘KG013’ 라이선스 인 계약 체결

최대 5억8050만달러 규모…전 세계 독점적 개발·판매 권리 확보 셀트리온은 미국 메릴랜드주에 소재한 바이오텍 카이진(Kaigene)과 자가면역질환 신약 후보물질 ‘KG013’에 대한 글로벌 라이선스 인 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약으로 셀트리온은 KG013의 전 세계 독점적 개발 및 판매 권리를 확보했다. 카이진은 향후 한국 시장에 한해 공동판매에 참여할 수 있는 권리를 보유한다. 계약 총 규모는 최대 5억8050만달러(약 7695억원)다. 선급금을 포함하며, 향후 개발·허가·상업화 마일스톤을 달성할 때 순차적으로 지급하는 금액을 모두 합한 것이다. 상업화 이후에는 순매출에 따른 로열티가 별도로 지급된다. KG013은 항체 생성 B-세포의 생존과 기능 유지에 관여하는 신호 단백질 ‘APRIL(A Proliferation-Inducing Ligand)’을 표적으로 하는 항체 신약 후보물질이다. IgA 신병증(IgAN) 등 다양한 면역 질환 치료를 목표로 한다. 원문에 따르면 주요 적응증인 IgA 신병증은 장기 치료 및 관리가 필요한

바이오시밀러 경쟁력 높지만 국내 사용률은 최하위…"약가 인하 넘어 처방 유인책 필요"

2025년 3분기 평균 침투율 33.1%…사용 활성화 정책 도입 시 5년간 최대 4117억원 추가 절감 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 시장에서 경쟁력을 키워온 한국 바이오시밀러가 정작 국내에서는 충분히 활용되지 못하고 있다. 주요국보다 사용이 저조한 가운데, 약가 인하에 머문 정책을 넘어 의료진과 환자의 실제 처방 전환을 이끌 유인책이 필요하다는 지적이 나온다. 한국바이오협회는 22일 국내 바이오시밀러 시장과 건강보험 재정 영향을 분석하고 사용 확대를 위한 정책 방향을 제시한 '바이오시밀러 사용 활성화 방안' 정책보고서를 발간했다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품과 품질·안전성·유효성 측면의 동등성을 입증해 허가받은 의약품이다. 고가 바이오의약품의 비용 부담을 낮추고 환자의 치료 접근성을 높일 수 있어 미국과 영국, 독일 등 주요국은 처방 지원과 조달, 재정적 인센티브 등 다양한 방식으로 사용 확대를 추진하고 있다. 바이오시밀러 공급은 앞섰지만 사용은 뒤처져…침투율 33.1%로 주요국 중 '최하위' 협회는 암질환·면역질환·안과질환·골질환 치료에 사용되는 13개