아이센스, 차세대 CGM '케어센스 에어 2' 소아·청소년 대상 임상 본격 개시

아이센스는 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어 2’의 소아·청소년을 대상으로 한 확증 임상시험을 본격적으로 시작했다고 11일 밝혔다. ‘케어센스 에어 2’의 소아·청소년을 대상으로 한 확증 임상시험의 식약처 승인 및 임상 기관과의 계약을 통해 지난 8일 첫 피험자에게 센서를 장착하며 임상을 개시했다. 현재 피험자 모집을 병행하고 있으며, 약 1년간 진행될 예정이다. 이후 리포트 작성 및 인허가 등록 절차를 거치게 된다. 소아·청소년 당뇨병 환자는 전체 당뇨병 환자의 1% 미만인 반면, 전체 CGM 시장 내 매출 비중은 약 10% 수준으로 소아·청소년 허가 취득의 의미는 크다. 성인은 CGM 사용이 선택적인 경우가 많지만, 소아·청소년은 대부분 1형으로 생존과 직결되어 있어 CGM 채택률이 압도적으로 높기 때문이다. 연령 확대로 인한 매출 확대뿐만 아니라 1형 당뇨 비중이 높고, 보험급여 지원이 많아 연속 사용률이 높은 고객층을 확보할 수 있다. 또한 소아기 때 사용 경험으로 성인

리가켐바이오, 루닛 전 CMO 옥찬영 박사 중개연구 센터장으로 영입

ADC·면역항암제 분야에서 AI 기반 바이오마커 및 임상개발 사진: 리가켐 바이오사이언스 옥찬영 중개연구 센터장. 리가켐 바이오사이언스는 글로벌 의료 AI 기업 루닛(Lunit)의 전 최고의료책임자(CMO)이자 종양학 분야의 중개연구(Translational Research, TR) 전문가인 옥찬영 박사를 신설된 TR 센터장으로 영입했다고 11일 밝혔다. 옥 박사는 서울대학교 의과대학에서 의학박사 학위를 취득하고, 서울대병원에서 종양내과 진료교수로 활동한 임상의이자 중개연구 전문가다. 루닛에서 6년간 CMO로 재직하며 AI 기반 병리학적 바이오마커 개발을 주도했으며, 제넨텍(Genentech), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 다수의 글로벌 제약사와 협력 프로젝트를 이끌며 AI 기술을 항암제 개발 파이프라인에 성공적으로 통합한 경험을 보유하고 있다. 리가켐바이오에서 TR 센터장으로서 ADC 및 면역항암제 파이프라인에 대한 바이오마커 발굴 및 검증, 연구개발 전략 수립 등을 총괄할 예정이다. 옥 박사는 Bang & Ock Consult

알지노믹스, 일반 청약 경쟁률 1871.43대 1 기록…증거금 10조8425억 원 집계

51만5000주 모집에 총 9억6378만4140주 신청…12일 납입 거쳐 18일 코스닥 시장 상장 예정 알지노믹스가 9~10일 양일간 일반투자자를 대상으로 청약을 진행한 결과, 1871.43대 1의 경쟁률을 기록했다고 10일 밝혔다. 이번 청약은 대표 주관 회사인 삼성증권과 NH투자증권에서 진행됐다. 일반 투자자 배정 물량 51만5000주 모집에 56만7299건, 총 9억6378만4140주가 신청됐다. 이에 따라 집계된 청약증거금은 10조8425억7157만 원이다. 알지노믹스는 11월 27일부터 12월 3일까지 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측에서 총 2229개의 기관이 참여해 848.91대 1의 경쟁률을 기록하며, 공모가를 최상단인 2만2500원에 확정했다. 특히, 전체 주문 물량 중 74.3%가 의무보유확약을 제시했으며, 장기 의무보유에 해당하는 3개월 이상 확약 비율은 55.0%, 6개월 확약 비율 31.0%를 기록하며, 올해 코스피, 코스닥 전체 신규 IPO 기업 중 가장 높은 확약 비율을 기록했다. 상장 주관사 관계자는 "알지노믹스의 RNA 치환효소 기반 R

제이피아이헬스케어, RSNA서 이동형 하이브리드 CT 공개

제이피아이헬스케어가 세계 최대 영상의학 학회 ‘RSNA 2025’에서 이동형 하이브리드 CT ‘DeteCT(디텍트)’를 선보이며 글로벌 시장의 주목을 받았다. 이번에 공개한 ‘DeteCT’는 CT·투시·일반 엑스레이 촬영을 단일 장비로 수행하는 3-in-1 스마트 시스템으로, 병원 공간 활용 효율을 높이고 운영비 절감에 기여하는 것이 특징이다. 이동형 구조로 장소 제약 없이 사용할 수 있어 응급실·중환자실·현장 의료 등 다양한 환경에서 활용도가 높다는 평가를 받았다. 이와 함께 회사는 고기동성 모바일 X-ray ‘TrueMobile(트루모바일)’도 소개했다. 고해상도 영상 처리 기술을 기반으로 의료진의 업무 피로도를 낮추고 진단 정확도를 높인 점이 특징이다. 제이피아이헬스케어 김진국 대표는 "전시회 기간 동안 잠재 파트너들과 협업 가능성을 논의하며 회사의 imaging 혁신 비전을 공유했다"며 "ExamVue Panel, TrueMobile 등 최신 장비에 대한 현장 반응도 매우 긍

제약바이오협회 '의약품 광고이야기' 발간

500부 선 배포 후 200부 추가 발간해 중앙·국회·공공도서관, 전국 약학·광고 관련 대학 도서관 등 배포 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 창립 80주년을 기념해 국민건강 증진과 일반의약품 시장 활성화에 기여해 온 의약품 광고의 사회적 가치를 홍보하고자 '의약품 광고이야기'를 발간·배포했다고 10일 밝혔다. 의약품 광고이야기는 1896년 독립신문에 실린 말라리아 치료제 '금계랍' 광고를 시작으로, 시대별로 변화한 130여년의 우리나라 의약품 광고 역사를 연대기 순으로 기술했다. 이 책은 ▲제1 장 개화기 약업의 선구자들, 광고로 신뢰를 세우다(1896년~1945년) ▲제2장 제약바이오산업, 한국 광고와 함께 성장하다(1945년~1960년 중반) ▲제3장 의약품 광고의 TV 광고 시대 개막(1960년대 후반~1980년) ▲제4장 GMP시대, 믿을 수 있는 의약품 광고의 시작(1980년~2000년) ▲ 제5장 의약 분업 시대가 바꿔 놓은 의약품 광고(2000년~2020년) ▲제6장 디지털 전환과 의약품 광고의 변화(2020년~현재) 등으로 구성된다. 특히 각 장마다 '광고S

정신과·치과·산부인과 전문의 3인이 직접 답하는 '소통형 건강 콘서트'

이어혜다, 정보 과잉 시대, 누구에게 물어야 할지 고민인 여성 위한 행사 개최 치·의과 학술마케팅 기업 이어혜다는 바쁜 일상 속에서 자신을 돌볼 시간은 늘 부족하고, 궁금한 것은 많으나 정보는 넘쳐나 누구에게 물어야 할지 막막한 여성들을 위한 '2inch WOMEN'S WELLNESS SALON: Work and Life Between'을 개최한다고 10일 밝혔다. 행사는 3명의 여의사가 참석자의 고민을 직접 해결하는 소통형 건강 콘서트로, 오는 18일 오후 7시부터 9시 반까지 서울 교보강남타워 드림홀(A동 23층)에서 진행된다. 오프닝에서 신희숙명상 전문가 테라피스트는 싱잉볼을 시연한다. 싱잉볼은 소리와 진동으로 심신의 안정과 치유를 돕는 도구다. 첫 번째 세선은 정신과 전문의 이해원 대표가 ' 삶의 무게를 덜어주는 정신과 이용법'을 주제로 직장과 가정에서 '이렇게 우울한데 나 병원 가야 하는 걸까?'의 고민을 하는 여성들에게 병원 사용 가이드를 전달한다. 두 번째 세션에서는 치과교정과 박사 천주희 대표원장(이을치과)이 '첫인상이 바뀌는 치아 관리법'을 발

이모코그, 치매 전주기 디지털 헬스케어 생태계 구축 나선다

美 퀀터릭스·루슨트와 초고감도 혈액기반 알츠하이머 선별검사 'Simoa 플랫폼' 한국 독점 공급 계약 체결 (왼쪽부터) 퀀터릭스 벤 메도우즈 최고상업책임자, 이모코그 이준영 대표, 퀀터릭스 Simoa 진단부문 재커리 페르난데즈 부사장. 사진=이모코그 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 디지털 헬스케어 기업 이모코그는 미국 바이오테크 기업 '퀀터릭스', 그 임상 진단 브랜드 '루슨트 다이아그노스틱스'와 혈액기반 알츠하이머 선별검사에 활용되는 초고감도 단백질 분석 기술 '시모아(Simoa, Single Molecule Array)' 기반 분석기기와 혈액기반 체외진단 시약의 한국 독점 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 시모아 플랫폼이 국내에서 연구용(RUO)이 아닌 정식 체외진단의료기기 체계 내로 처음 도입되는 사례다. 이모코그는 이번 파트너십을 통해 자사가 개발·운영 중인 ▲웹 기반 디지털 조기 인지평가 솔루션 '코그스크린(Cogscreen)' ▲모바일 기반 경도인지장애 디지털치료기기 '코그테라(Cogthera)' ▲혈액기반 알츠하이머 선별검사 플랫폼 '시모아'를 하나로 연결해

순천향대천안병원 류정민 교수, 대한소아응급의학회장 취임

2025년 12월부터 2027년 11월까지 임기 2년…"소아 중증∙응급환자 적정 치료 위한 일차 완결시스템 완성할 것: 대한소아응급의학회 류정민 신임 회장. 사진=순천향대천안병원 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 순천향대천안병원은 응급의학과 류정민 교수가 최근 대한소아응급의학회 7대 회장으로 취임했다고 10일 밝혔다. 류 회장의 임기는 2025년 12월부터 2027년 11월까지 2년이다. 류 회장은 중앙대 의대를 졸업하고, 울산대에서 의학 석사, 박사 학위를 취득했다. 순천향대천안병원에는 올해 4월 부임해 소아전문응급의료센터 센터장으로 활동하고 있다. 이 밖에도 현재 대한소아청소년과학회 소아청소년보호위원장, 대한영유아청소년돌연사학회 회장, 국회어린이안전포럼 돌연사예방분과위원장 등을 겸하고 있다. 류 회장은 “소아 중증 응급환자의 적정 치료를 위한 일차 완결시스템를 완성하고, 소아 의료체계의 든든한 기둥이 되도록 최선을 다하겠다”며 “미래 세대를 유인하기 위한 정책을 수립하는 등 소아응급 인프라 확보에 투자할 수 있는 구상안을 마련하겠다”고 말했다.

제9차 바이오헬스혁신위원회 개최...원료약 제조사 우대·다중적응증 약가 제도 도입 등 검토

대통령 주재 바이오 혁신 토론회 후속조치 및 추진경과 점검 사진=보건복지부 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 원료 자급률 향상을 위해 원료의약품 제조사를 우대하고, 침습적 혁신의료기술의 빠른 시장 진입을 위한 행정 절차 단축 방안이 마련된다. 아울러 다중적응증 약가 제도 도입이 검토된다. 정부는 9일 정부서울청사에서 민간 부위원장 주재로 '제9차 바이오헬스혁신위원회(바이오헬스혁신위)'를 개최했다고 밝혔다. 이번 제9차 바이오헬스혁신위에서는 지난 제8차 회의 이후 부처 검토가 완료된 12건에 대한 개선 내용을 검토하고, 그 중 긍정적으로 검토된 5건을 핵심(킬러) 규제개혁 과제로 발표했다. 먼저 보건복지부와 식품의약품안전처는 원료의약품 제조사에 대한 정책적 우대방안 마련 요청을 수용했다. '제2차 국민건강보험 종합계획'에 따른 국산원료 우대정책 도입에도 국산원료를 생산하는 원료의약품(API) 기업은 실질적 혜택이 부재했다. 이에 정부는 11월 약사법 개정을 통해 국가필수의약품의 정의를 보완·확대하고, 2026년부터 의약품 원료 자급률 향상을 위해

심평원 '대리인 안심신고 제도' 개선으로 익명신고 효율성 ↑

노무사 2인 추가 위촉, 변호사 2인 재위촉…비위 유형별 전문화된 상담 제공 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 건강보험심사평가원은 10일 개선된 '대리인 안심신고 제도' 운영을 위한 변호사 및 노무사 위촉식을 개최했다고 밝혔다. 심평원은 2020년부터 '안심신고 변호사 제도'를 도입해, 부패·비위행위 신고자가 자신의 인적사항을 노출하지 않고 외부 변호사를 통해 심평원 감사실에 익명으로 대리 신고할 수 있도록 제도를 운영했다. 심평원에 따르면 이는 보건복지부 산하 공공기관 중 최초다. 심평원은 최근 직장 내 괴롭힘 등 인사노무 분야의 비위 유형이 사회적 문제로 중요성이 커짐에 따라 외부 노무사 2인(장영국, 이경민)을 신규로 추가 위촉하고, 기존 공직윤리 분야 외부 변호사 2인(이선행, 이현지)을 재위촉했다. 비위 유형에 따라 전문적이고 맞춤형 상담·자문 신고가 이루어질 수 있도록 제도를 개선한 것이다. 또한 제도의 실효성을 높이기 위해 명칭을 기존 '안심신고 변호사 제도'에서 노무사를 포함한 '대리인 안심신고 제도'로 변경했다. 김인성 상임감사는 "이번 제도 개