혈액암 치료제 호재 … '자카비-슈펙트' 급여 파란불

자카비 1차 치료제로 급여 진입 … 약가 5만 6100원 환자 접근성이 떨어졌던 혈액암 치료제들이 보험급여 확대 희소식으로 연초를 달구고 있다. 건강보험심사평가원은 26일 골수섬유증 치료제 '자카비'(룩소리티닙/노바티스) 단독요법을 1차 치료제로 급여 적용하는 내용의 '암환자 처방·투여 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'을 개정 공고했다. 이에 따라 자카비는 △중간위험군 또는 고위험군 골수섬유화증의 치료 △일차성 골수섬유화증, 진성적혈구증가증 후 골수섬유화증, 본태성혈소판 증가후 골수섬유화증에 대한 1차 치료제로 다음 달부터 보험적용 된다. 약가는 15mg와 20mg가 동일하게 5만 6100원, 5mg 2만 8050원에 확정될 예정이다. 자카비는 골수섬유증 적응증을 가진 최초 치료제로, 식약처 허가(2013년 1월) 2년만에야 보험 문턱에 이르렀다. 그동안 효과적인 골수섬유증 치료법은 없었다. 유일한 완치요법인 조혈모세포이식은 이환율과 사망률이 높다. 약물요법은 대부분 임시 방편적인 치료법으로 비장의 크기와 증상에

호흡기학회, 흡입제 교육 수가 신설작업 박차

디바이스 교육 연구 마무리 단계 대한결핵 및 호흡기학회가 흡입제 교육 수가 신설을 위한 사전작업에 박차를 가하고 있다. 24일 학회에 따르면, 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에 대한 흡입제 디바이스 교육의 중요성을 입증하는 연구를 진행하고 있으며, 현재 마무리 단계에 있다. 연구를 주도하고 있는 염호기 홍보이사(인제의대 호흡기내과)는 "건강보험심사평가원도 교육 수가 필요성에 공감하지만 근거자료가 부족하다는 지적에 따라 연구를 시작했다"며 "연구결과가 나오면 수가 신설 작업에 착수할 것"이라고 설명했다. 염 이사는 "연구가 거의 종료단계에 있어 연구결과를 정리해 출간하는 데 3개월 정도 걸릴 것"이라고 예상했다. 흡입제는 국제천식기구(GINA) 및 의료진이 우선 권장하는 천식 치료요법이지만, 우리나라 흡입제 처방률(25.4%)은 유럽 및 미국(50~80%) 대비 현저하게 낮다. 한양대병원 호흡기알레르기내과 윤호주 교수는 24일 심비코트 15주년 기자간담회(서울 플라자호텔)에서 "국내 천식환자 입원율은 10만

한번 들으면 쏙쏙 들어오는 의약품 작명

제약사마다 기발한 제품명 짓는 아이디어 뱅크 포진 기억에 쏙쏙 남는 의약품 이름의 특징은 제품 특성과 이름이 잘 어울린다는 것이다. 잘 지어진 제품명은 쉽게 각인돼 판매 향상에도 도움을 준다. 이런 이름은 어떻게 지어질까? 제약사들은 주로 사내 공모 방식을 활용했지만, 공모와 상관없이 유독 아이디어가 좋은 한 두 사람이 기발한 제품명을 탄생시켰다. 동아제약의 아이디어 뱅크는 강신호 동아쏘시오홀딩스 회장이었다. 강신호 회장은 동아제약 창립자답게 연륜이 묻어난 감각을 최근까지 발휘했다. 대표적인 예가 '도다나겔'과 '베나치오'. '도다나겔'은 이름에서 느껴지듯 '새살을 빨리 돋워 상처를 아물게 한다'는 뜻의 상처치료제다. 지난해 8월 출시된 도다나겔은 상처 부위에 바르면 필름막이 형성되는 '필름 포밍 겔(Film Forming Gel)' 기술을 적용해 밴드가 필요 없는 일반의약품이다. 강 회장의 아이디어는 소화제 '베나치오 큐' 작명에도 쓰였다. 지난해 5월 출시된 '베나치오 큐'는 '배가 낫지요'의 줄임말이다. 천연식물성 소화제인 '

제약사 CEO 전공 각양각색

약대 출신부터 농화학, 식품공학까지 다양한 출신 제약사 CEO(전문경영인)의 전공은 무엇일까? 제약사 CEO 중에는 경영학과 및 약대 출신이 유독 많지만, 지난 20일 '수퍼주총 데이'에 새롭게 선출된 대표이사들은 농화학, 미생물학, 영문학 등 다양한 전공으로 눈길을 끈다. 이날 새롭게 선출된 CEO는 유한양행 이정희 사장, 종근당 김영주 사장, 부광약품 유희원 사장, 셀트리온 기우성‧김형기 사장, SK케미칼 한병로 부사장, 대웅 윤재춘 부사장 등이다. 유한양행 이정희 신임 사장(64세)은 영남대 영문과 출신이다. 그는 매출 1조 기록의 김윤섭 전 대표의 뒤를 잇는 부담스러운 자리에 올랐다. 그는 경영학도인 김윤섭 전 대표와 달리 영문학과를 졸업(1978년)했다. 그러나 경영학 학위 취득을 게을리하지 않고 2008년 서울대 AMP(최고경영자)과정을 수료했다. 현재 64세의 나이에도 성균관대 유학대학원을 다니는 등 학업 욕심이 많은 인물이다. 이 사장은 1978년 유한양행에 입사한 후 올해로 28년째 근무하고 있는 진정한 '유한 맨

녹십자 일동제약 경영권 참여 무산

일동제약측 서창록 이사, 이상윤 감사 선임 일동제약이 녹십자의 경영권 참여를 방어하는 데 성공했다. 일동제약은 20일 오전 서울 강남구 양재동 본사에서 열린 정기 주주총회에서 사외이사 및 감사 선임안을 놓고 2대 주주인 녹십자가 제안한 후보와 경합한 결과, 일동제약측 인물을 이사 및 감사 자리에 올려놓는데 성공했다. 사외이사 선임 안건은 일동제약에서 추천한 서창록 고려대 국제대학원 교수 선임 및 이정치 대표 재선임 안건이 통과됐다. 녹십자는 허재회 전 녹십자 대표(현 송암메디칼 고문)를 사외이사 후보로 제안했으나, 이날 녹십자가 포기하면서 서창록 교수와 이정치 대표 선임건이 원안대로 승인됐다. 녹십자 측은 "참석 주주의 50% 이상의 표결에 관계 없이 일동제약이 제안한 안건을 받아들이겠다"고 밝혔다. 이는 녹십자를 향한 일동제약 임직원들의 비판 및 시위, 기업사냥꾼으로 묘사되는 언론 기사 등이 녹십자에 부담으로 작용한 원인으로 풀이된다. △주총장으로 들어가는 윤원영 회장 녹십자 측은 "주주제안은 2대 주주의 당연한 권리인데도

의사도, 영업사원도 불편한 리베이트 규제

현실에 안맞는 공정거래 자율준수프로그램 "전 명함을 안 갖고 왔어요." 최근 기자간담회에서 만난 유럽계 다국적 제약사 PM이 명함을 건넨 기자들에게 한 말이다. 간담회는 이 PM의 담당 제품을 홍보하는 자리였다. 이런 자리에 오면서 왜 그는 명함을 집에 뒀을까? 회사 내부규정 때문이라는 게 회사측 설명이다. 언론과 접촉할 수 있는 유일한 부서는 홍보팀이고, 메디컬 부서만 일부 의학적인 내용을 설명할 수 있다는 것. 외자사의 엄격한 시스템이야 잘 알려진 일이지만, 유연하게 대처했던 예전과 달리 최근 제약사들은 더욱 엄격하게 규정을 운영하고 있다. 리베이트 근절 자정선언 후 강화된 공정거래 자율준수프로그램(Compliance Program, CP) 때문이다. CP는 직원들의 윤리적 행동 기준을 규정한 제약사 내부 지침이다. 영업사원의 유도리, 알고보니 CP 위반 그러나 현실과 동떨어진 '보여주기식' 규정이 많아 제약사 직원과 고객(의사 등) 모두에게 불편을 초래한다는 지적이다. 한 다국적 제약사 A영업사원은 "필드에 적용할

브릴린타, 심근경색 치료 신무기 확보

1년 이상 치료효과 입증한 최대규모 임상 발표 '1년 투여' 적응증에 발목이 묶여 있던 항혈소판제 '브릴린타(티카그렐러)'가 장기간 투여 적응증을 획득할만한 신무기를 확보했다. 이 무기는 2만 1000명의 급성동맥증후군 환자가 참여한 아스트라제네카 최대 규모의 임상연구(PEGASUS-TIMI 54)다. 심근경색이 있었던 환자에게 3년간 '브릴린타(60mg, 90mg)+아스피린 병용군'과 '아스피린+위약 병용군'을 투여한 임상연구 결과, 브릴린타 병용군이 심근경색 재발, 심혈관 사망, 뇌졸중 발생을 위약군 대비 유의하게 감소시켰다. 브릴린타군은 7.85%(90mg, 60mg는 7.77%), 위약군은 9.04%. 그러면서도 심혈관 질환의 최대 위험 요인인 뇌출혈, 치명적 출혈의 발생률을 높이지 않았다. 이번 연구가 갖는 의미는 현재의 표준치료에 변화를 가할만한 임상 연구라는 점이다. 현재 심근경색 발생 후 1년 이상 경과한 환자에 대한 표준치료는 아스피린 단독요법이다. 브릴린타의 적응증도 1년 이내 투여로 제한돼 있다. 서울아산병원

"제 이름은 박봄뫼…잊을 수 있겠어요?"

베링거인겔하임 전무에서 부사장으로 승진 특이한 이름을 가진 사람은 비즈니스도 잘한다? 모든 경우를 가리켜 'YES'라고 답할 순 없겠지만, 박봄뫼 한국베링거인겔하임 신임 부사장에게는 이 말이 통한다. "1994년 제약회사 영업사원으로 입문했을 때 만났던 의사 선생님이 15년 후 우연히 만났는데, 제 이름을 한 번에 기억하고 알아봐 주셨죠." 독특한 이름이 고객 기억에 잘 남아 비즈니스에서 장점으로 작용했다는 설명이다. 그녀의 이름 봄뫼는 '봄산'이라는 뜻의 한글이다. 생기와 덕이 있는 사람을 함축하고 있다. "국어 선생님이셨던 아버지가 지어주신 이름이예요. 어진 사람은 산을 좋아한다는 공자의 명언에 따라 '뫼'자를 쓰셨죠. 그리고 생명을 의미하는 봄을 합쳐 '봄뫼'라는 이름이 태어났어요." 박 부사장의 자매들도 '한뫼', '푸르미' 등 모두 산을 주제로 한 한글 이름을 갖고 있다는 설명이다. △박봄뫼 한국베링거인겔하임 신임 부사장 어릴 적에는 이름으로 인한 놀림도 많이 받았다고 한다. "봄뫼라는 발음이 어려워 친구들이 복

보장성 강화 한다더니 난치성 질환은 '외면'

중증 건선, 1년 환자 본인부담금만 600만원 진료비 부담이 큰 중증 및 희귀난치질환 환자들의 경제적 부담을 줄이고자 만들어진 산정특례 제도가 난치성 질환인 중증 건선에는 적용되지 않아 제도의 취지를 무색케 하고 있다. 산정특례제도는 암같은 중증질환의 환자부담금을 전체 진료비의 5%로, 희귀난치질환 진료비를 10%로 줄이는 제도다. 현재 167개 질환이 그 대상으로, 이 중 25개 희귀난치질환이 지난해 2월 확대 대상에 포함됐지만, 중증건선은 별도 상병코드가 없다는 이유로 제외됐다. 그러나 중증건선을 치료하는 의료진과 환우들은 산정특례 적용이 시급하다고 호소하고 있다. 건선은 완치가 어려운 난치성 질환인데다 환자들이 평생 고가의 약값을 부담해야 하기 때문이다. 특히 중증 건선 환자는 거북이 등같은 피부염이 온몸에 나타나 사회생활에 지장을 초래하며, 건선성 관절염, 심혈관질환, 대사성질환 등이 동반될 확률이 높다. 건선처럼 면역체계 이상으로 발병하는 류마티스 관절염, 크론병, 강직성 척추염 등이 모두 산정특례 대상인 이유다. 유독

다시 불거져 나온 금연약 부작용 문제

미 FDA, 약물 안전성 경고 업데이트 5년 전부터 FDA가 심혈관계 위험성을 경고하면서 위축됐던 금연약 시장은 정부가 보험급여 지원을 결정하면서 다시 활기를 찾고 있다. 관련기사 - 상담료 수가 1만 5천원 책정…약값도 지원 이런 가운데 FDA가 금연약 중 가장 효과가 좋다고 알려진 바레니클린(상품명 챈틱스, 국내는 챔픽스)에 대한 경고를 추가해 시장의 귀추가 주목된다. 최근 FDA의 바레니클린에 대한 경고 2011년 10월 24일 FDA 약물 안전성 공고 : 안전성 검토상 챈틱스와 신경정신과적 부작용 위험도를 추가함. 2012년 12월 12일 FDA 약물 안전성 공고 : 안전성 검토상 챈틱스의 심혈관 질환 위험 가능성을 추가함. 2015년 3월 9일 FDA 약물 안전성 공고 : FDA는 금연약 챈틱스의 알코올과의 상호작용 가능성, 드물지만 발작의 가능성, 기분과 행동 및 생각에 대한 부작용의 연구를 담은 약물 라벨을 추가함. FDA는 챈틱스 복용 중 음주를 하거나 부작용을 경험한 환자들을 기술한 데이터를 FAERS*와