칼스톨츠, 일회용 비디오 연성 요관 신우경 'FLEX X' 한국 출시

독일 의료기기 기업 칼스톨츠(KARL STORZ)가 획기적인 일회용 비디오 연성 요관 신우경 '플렉스(FLEX) XC1'을 한국 시장에 선보인다고 21일 밝혔다. '플렉스 XC1'은 현대 의료 환경에서 접근성이 어려운 수술 및 감염 관리에 초점을 맞춘 일회용 비디오 연성 요관 신우경이다. 회사 측은 "뛰어난 화질과 효율적인 작업 성능이 특징인 이 제품은 요관 및 신장 수술에 필수적인 정밀도를 제공한다. 칼스톨츠의 최신 CMOS 칩 기술과 통합 LED 광원을 탑재해 의료진에게 선명한 영상을 제공한다"고 밝혔다. 주요 장점으로는 칼스톨츠의 HD 모니터와 호환돼 다양한 수술 환경에 적용 가능하다. 특히 이미지1 S 소프트웨어와 연동 시 이미지 증강기술과 고화질 영상으로 시술의 정확도를 높일 수 있다. 회사 측은 "한국 시장에 이미 유사 제품들이 있지만, 우수한 화질과 사용 편의성을 무기로 시장 점유율 확대를 노리고 있다"라며 "각 병원의 임상적 요구사항에 맞춰 유연하게 선택할 수 있어,

휴온스메디텍, 대한비뇨의학회 국제학술대회 참가

휴온스메디텍은 지난 16일부터 3일간 코엑스에서 진행되는 대한비뇨의학회 국제학술대회(KUA 2024)에 참가했다고 밝혔다. 대한비뇨의학회 국제학술대회는 국내 최대 규모의 국제 비뇨의학과 학술대회로 올해 국내 의료진 1272명을 포함해 전 세계 38개국 약 1500여 명의 의료진이 참석했다. 회사 측은 "URO-UEMXD는 충격파 헤드와 초음파가 인라인으로 결합된 디텍터 쇄석기다. 기존의 국내 제품 대비 강화된 영상 화질로 결석 판별력을 높이며 동등한 기술력 대비 합리적인 가격을 자랑한다"고 밝혔다. 또 ABC(Auto Brightness Control, 자동 밝기 조절) 기능을 추가해 해부학적 결석 판별력을 높이고 초음파를 통해 비투과성 결석뿐만 아니라 투과성 결석까지 확인할 수 있다. 휴온스메디텍 관계자는 "이번 국제학술대회 참가는 전 세계 다양한 국적의 의료진을 대상으로 URO-UEMXD의 높은 기술력과 가격 합리성을 선보인 뜻깊은 시간이었다"며 "앞으로도 독자적 기술로 개발한

BD코리아, 포스백스와 프리미엄 백신 국산화 위한 MOU 체결

BD코리아 (Becton, Dickinson and Company, 벡톤디킨슨코리아)는 치료용 백신 개발 바이오의약품 전문기업 포스백스(POSVAX)와 지난 16일 전략적 파트너십을 맺고, 프리미엄 백신의 융복합 제품 국산화 개발을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약을 통해 BD코리아는 자사의 차세대 백신 전용 주사기 에피백스(Effivax™)의 샘플과 기술 지원 서비스를 제공하며, 안정적인 공급망을 구축할 예정이다. 포스백스는 사람유두종바이러스(HPV, Human Papillomavirus) 9가 백신뿐만 아니라 알츠하이머, 치료용 항암 백신 등 자사의 핵심 연구개발 과제에 BD코리아의 바이러스 유사입자(VLP, Virus Like Particle) 핵심기술 파이프라인을 적용해 성공적으로 상용화시킬 계획이다. 더불어 BD코리아는 포스백스의 연구개발 파이프라인을 우선 고려하면서 다양한 기술 포럼을 진행하는 등 지속적인 지원을 약속했다. 현재 국내 프리미엄

제12회 부산 국제의료기기 전시회 '키메스 부산 2024', 18일 개막

국민보건 향상과 의학술 발전, 지역 의료 및 병원 관련 산업의 활성화를 위한 부산국제의료기기 전시회 ‘키메스 부산 2024(KIMES BUSAN 2024)’가 18일 개막해 오는 20일까지 3일간 부산 벡스코(BEXCO) 제1전시장 2B홀과 3홀에서 열린다. 영남권 최대 규모 의료기기 전시회인 키메스 부산은 B2B·B2C·C2C 등 다양한 네트워크를 구축하고 고객과의 커뮤니케이션 기회를 제공하고 있다. 특히 2020년부터는 지역의료분권포럼, K메디페어와 병행 개최해 지역 의료 환경 개선과 지역간 의료격차 해소에도 기여한다. 12회를 맞은 올해 전시회에는 국내·외 300여 개사가 참여해 3000여 점 이상의 최첨단 의료기기를 선보이고 다양한 의료 정보를 제공한다. 동시에 컨퍼런스와 세미나, 대규모 학술대회도 열려 다양한 볼거리를 제공한다. 대표적으로 디지털 헬스케어를 중점적으로 다루는 컨퍼런스를 준비했다. 먼저 19일에 한국건강산업협회 학술세미나가 ‘AI시대, 뇌질환 한계에 도전하다’

GE헬스케어, 조영제 ‘옴니파큐’ CEM 적응증 허가

치밀유방 환자 대상 CEM, 기존 유방촬영술 대비 민감도 및 특이도 향상 확인 [메디게이트뉴스 박민식 기자] GE헬스케어에이에스 한국지점은 17일 서울 소공동 롯데호텔에서 조영제 '옴니파큐'가 국내에서 조영증강 유방촬영술(CEM)에 대해 적응증 허가 받은 것을 기념해 기자간담회를 열었다. 옴니파큐 300주 및 350주 제품은 현재 혈관조영, 정맥요로조영(IVP), CT조영증강 등을 비롯한 다양한 영상 진단에 사용되고 있으며, 이번 허가를 통해 이오헥솔 성분으로는 아시아 최초로 우리나라에서 CEM 적응증을 획득했다. 이번 간담회는 GE헬스케어에이에스 한국지점 김경수 대표의 환영사를 시작으로 서울아산병원 영상의학과 신희정 교수가 유방암 위험도가 증가한 여성에서 새로운 유방암 조기 진단 패러다임으로서 CEM의 역할과 가치에 대해 소개했다. 신희정 교수는 CEM은 혈관 조영 방식으로 유방의 혈류를 촬영하는 영상 기법으로, 유방 내 비정상적 조직과 종양 내 신생 혈관 내 조영증강 효과를 통해 종양을 시각화해 유방암을 발견할 수 있는 기술이라고 소개했다. GE헬스케어에이

메드트로닉, 인공심장판막 솔루션 ‘에볼루트 FX’ 국내 첫선

심혈관 분야 국제학회 앙코르서울 2024서 인공심장판막 플랫폼 '에볼루트' 임상적 우수성 알려 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 메드트로닉이 지난 9일부터 3일간 열린 심혈관 분야 국제학회 ‘앙코르서울 2024(ENCORE SEOUL 2024)’에서 자사의 최신 인공심장판막 솔루션 ‘에볼루트 FX’를 국내에 처음 선보였다. 메드트로닉은 이번 학회에서 트레이닝 세션과 런천 심포지엄을 통해 에볼루트 FX의 임상적 유용성 및 기존 자사 솔루션 대비 개선점을 국내외 심혈관 분야 의료진에게 소개했다. 트레이닝 세션에서는 ‘대동맥판막치환술(TAVI) 시술 후 관상동맥 접근성을 개선한 에볼루트 FX’를 주제로, 미국 클리블랜드 대학 병원 메디컬 센터 길례르미 아티자니 교수와 일본 도카이대학 의학부 부속병원 심장내과 오노 요헤이 교수가 연자로 나서 관련 연구인 CANNULATE TAVR에 대해 발표하는 시간을 가졌다. 뒤이은 런천 심포지엄에서는 인제대학교 부산백병원 심장내과 양태현 교수가 에볼루트 플랫폼의 전반적 이점과 더불어, 현재 국내에서 사용되고 있는 에볼루트 프로 플러스에서 파악한 개선

보스톤사이언티픽, ‘파라펄스 PFA 시스템’ 국내 허가 획득

펄스장 절제술에 사용되는 의료기기 최초 식약처 허가 완료 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 보스톤사이언티픽은 ‘파라펄스 PFA 시스템’이 지난 9월 펄스장 절제술(PFA)에 사용되는 의료기기로는 처음으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 회사 측에 따르면 파라펄스 PFA 시스템은 고온이나 저온을 이용하는 기존의 열 절제술과 달리 펄스장을 통해 문제 조직에 선택적으로 작용해 식도와 같은 주변 구조에 손상을 피할 수 있다. ‘파라펄스 PFA 시스템’은 파라웨이브 카테터, 파라스타 제너레이터, 파라드라이브 시스로 구성된다. 특히 꽃과 바구니 모양을 특징으로 하는 파라웨이브 카테터는 개별 환자의 다양한 해부학적 구조에 맞게 장치를 조정할 수 있어 사용 편의성을 높이고 시술자에 따른 차이를 줄일 수 있도록 했다. 보스톤사이언티픽 정애리 한국 총괄 대표는 "전 세계적으로 12만 5000명 이상의 환자에게 사용된 파라펄스 PFA 시스템을 한국에도 가장 먼저 선보일 수 있게 돼 기쁘다"며 "심방세동 치료 환경을 개선시킬 것으로 큰 기대를 받고

'뉴로멜라닌으로 파킨슨병 찾는다'...휴런NM 인허가 획득

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 ㈜휴런은 최근 식품의약품안전처로부터 휴런 NM (Heuron NM)의 2등급 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 휴런NM은 뇌 3D MRI를 자동으로 분석한 후 뇌 영역을 분할해 중뇌(midbrain)의 흑질(substantia nigra)에 위치하는 단백질 중합체인 뉴로멜라닌(Neuromelanin) 영역을 정의하고, 정의된 영역의 정량적인 정보를 사용자에게 제공하는 인공지능 솔루션이다. 뉴로멜라닌은 도파민성 신경세포를 보호하기 위해 합성되는 단백질 중합체로 중뇌(midbrain)의 흑질(substantia nigra)에 위치한다. 뉴로멜라닌은 신경퇴행성 질환에서 손상되거나 사멸하는 특징이 있어 파킨슨 병의 진단을 위한 주요한 바이오마커로 활용된다. 분석된 뉴로멜라닌의 정량적 정보의 변화를 비교 분석하면 파킨슨병의 진행 정도를 예측할 수 있다. 휴런 신동훈 대표는 "퇴행성 뇌질환 환자가 계속해서 늘어나는 전 세계적 변화에 맞춰 휴런은 파킨

한국호야렌즈, '세계 시력의 날' 기념, 취약계층 어린이 눈 건강 교육 및 검진 지원

한국호야렌즈는 '세계 시력의 날(World Sight Day)'을 맞아 지난 6일 한국실명예방재단과 함께 취약 계층 아동들의 눈 건강을 위한 업무 협약을 체결하고, 무료 시력검진과 강의 등 사회공헌활동(CSR)을 진행했다고 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 건강한 눈으로 건강한 생활을 누릴 수 있도록, 그리고 눈 건강에 대한 경각심을 높이기 위해 매년 10월 둘째 주 목요일을 ‘세계 시력의 날(World Sight Day)’로 제정해 기념하고 있다. 2024년 세계 시력의 날 캠페인 주제는 ‘Children, Love Your Eyes’로 아동과 청소년의 눈 건강을 보호하고 올바른 안경 착용 및 교정 치료의 중요성을 강조하는 것을 목표로 한다. 이에 한국호야렌즈는 '시력관리 격차 해소(Bridging the vision care gap)'라는 CSR 미션의 일환으로 지난 6일 한국실명예방재단과 ‘아동 및 청소년 안과수술비 및 안경비 지원’을 위해 상호 협력하기로 하고 후원 협약식을 체

리센스메디컬, 안구 냉각마취 전문기기 '오큐쿨' 美 FDA 드 노보 승인

급속정밀냉각 기술기업 리센스메디컬은 자사의 안과용 접촉식 냉각마취기기인 오큐쿨(OcuCool)이 최근 미국 식품의약국(FDA)의 드 노보(FDA De Novo) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. FDA 드 노보는 비슷한 선행기술이 없는 신기술 의료기기에 적용되는 FDA 패스트트랙 허가제도로, 혁신 신의료기술의 안전성과 장점 등을 검증하는 절차다. 오큐쿨은 이번 FDA 드 노보 인증 과정에서 안구에 침습하는 기존 화학적 마취의 대안이라는 점에서 높게 평가받았다. 지금까지 황반변성, 당뇨망막병증 등 실명질환을 치료할 때 사용된 안구에 약품을 주사하는 시술(IVT: Intravitreal Injection, 유리체내강 주사술)은 효과가 발현되기까지 약 5~10 분이 소요된 것에 비해 오큐쿨은 신경신호 전달을 안전하게 차단하는 정밀냉각 기술을 활용해 시술 부위에 접촉 시 10초만에 마취 효과가 발현된다. 오큐쿨의 안전성과 유효성을 검증하기 위해 2018년부터 2022년까지 5년간 미국의 1