알테오젠, 상반기 영업이익 735억 원 흑자… ALT-B4 파트너 제품 매출 급증

하이브로자임 플랫폼 기반 라이선스 수익과 키트루다 피하주사제 판매 확대가 실적 견인 알테오젠이 2026년 상반기 연결기준 매출액 1405억 원, 영업이익 735억 원, 당기순이익 1013억 원을 달성했다고 7일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 37%, 영업이익은 21%, 당기순이익은 108% 각각 증가한 수치다. 이번 실적에는 1분기 중 GSK 자회사 테사로(Tesaro)와 바이오젠(Biogen)과 체결한 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기반 ALT-B4 라이선스 계약에 따른 선급금 및 마일스톤 수익이 반영됐다. 특히 파트너사 MSD의 ALT-B4 활용 첫 상업화 제품인 피하주사 제형 키트루다(미국 제품명 Keytruda Qlex)의 매출이 급증했다. MSD는 키트루다 피하주사제가 2분기 매출 4억 6300만 달러(약 6621억 원)를 기록했다고 발표했다. 이는 직전 분기 1억 2800만 달러 대비 약 262% 증가한 규모다. MSD는 J-code 적용과 투약 편의성 개선으로 의료기관 도입과 피하주사 제형 전환이 빠르게 확대되고 있다고 설명했다. 알테오젠

수젠텍, POCT 플랫폼 캐나다 보건부 Class II 허가 획득

RBM 'RAMP' 브랜드로 공급…중장기 공동 R&D 파트너십으로 협력 확대 체외진단 전문기업 수젠텍이 독자 기술로 개발한 정량면역분석 현장진단(POCT) 플랫폼 ‘INCLIX F-100’과 관련 시약(CRP, hsCRP, HbA1c, Microalbumin)이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 2등급(Class II) 의료기기 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 진단 파트너사인 리스폰스 바이오 메디컬(Response Biomedical Corp., 이하 RBM)의 ‘RAMP' 브랜드로 승인받았다. RBM은 캐나다 밴쿠버에 본사를 둔 신속 면역진단 전문기업이다. 30년 이상 형광면역분석 분야에서 활동하며 독자 브랜드인 RAMP와 글로벌 유통망을 바탕으로 심혈관 질환 진단 및 신속 정량 검사 시장에서 입지를 다져 왔다. 수젠텍은 이번 승인을 계기로 RBM의 유통 네트워크를 활용해 ‘RAMP Xpress’ 제품을 글로벌 시장에 공급한다. 이번에 승인된 ‘INCLIX F-100’은 다양한 검체 처리가 가능한 유연한 설계와 시분해형광(T

세닉스바이오테크, 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’ FDA 패스트트랙 지정

희귀의약품 지정 이어 신속개발 인정…임상 2상 준비 세닉스바이오테크의 지주막하출혈 치료제 후보물질 ‘CX213’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation, FTD) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. FDA 패스트트랙은 중증 질환에서 기존 치료의 한계를 극복하거나 미충족 의료수요를 해결할 가능성이 높은 신약 후보물질의 개발과 허가 절차를 신속하게 지원하는 제도다. 지정된 후보물질은 개발 단계부터 FDA와 긴밀하게 협의할 수 있으며, 임상시험 설계와 개발 전략, 바이오마커 및 허가 전략 등에 대해 조기 논의가 가능하다. 또한 허가 신청 단계에서는 완성된 신청자료를 순차적으로 제출하고 검토받는 롤링 리뷰(Rolling Review)를 활용할 수 있으며, 관련 요건을 충족할 경우 가속승인(Accelerated Approval)과 우선심사(Priority Review) 적용 가능성도 열린다. CX213은 서울대학교 의과대학 이승훈 교수가 주도해 세닉스바이오테크에서 독자적으로 개발한 ‘이노서피스(Inno

바이오넥서스, 시드 투자 유치

베이스벤처스·SMB투자파트너스 참여…AI 과학자 에이전트 고도화 바이오넥서스가 베이스벤처스와 SMB투자파트너스로부터 시드 투자를 유치했다고 7일 밝혔다. 바이오넥서스는 AI 기반 바이오데이터 인텔리전스 및 과학자 에이전트 신약개발 플랫폼을 개발하는 스타트업이다. 과학자의 사고와 연구 과정을 구조화한 코어 엔진 ‘NexusScience’를 기반으로 맞춤형 연구 검색 도구 ‘NexusRAG’, 멀티에이전트 기반 공동연구 플랫폼 ‘Nexus Co-Scientist’, 약물·타깃 분석 플랫폼 ‘NexusDrugLab’ 등을 운영한다. 핵심 플랫폼인 ‘Nexus Co-Scientist’는 특정 질환이나 연구 주제와 관련된 대규모 논문과 바이오데이터를 분석해 새로운 연구 가설을 도출한다. 여러 AI 에이전트가 정보 검색, 가설 생성, 검토, 평가 등의 역할을 나눠 수행하며 가설 수립부터 데이터 분석과 검증, 실험 설계까지 연구 과정 전반을 지원한다. 50만 건 이상의 문헌·오믹스 데이터를 기반으로 생성·검토·평가·진화 등 역할을 나눈 여러 AI 에이전트가

피알지에스앤텍, NF2 치료제 ‘트리뉴민’ 스케일업 팁스 선정

3년간 30억원 R&D 지원…임상 2상 진입 및 글로벌 사업화 가속 피알지에스앤텍이 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 후보물질 ‘트리뉴민(Trineumin)’이 ‘2026년 스케일업 팁스(Scale-up TIPS) 정책지정형’ 과제에 최종 선정됐다고 6일 밝혔다. 이로써 회사는 향후 3년간 총 30억원 규모의 정부 연구개발(R&D) 지원금을 확보했다. 피알지에스앤텍은 이 자금을 활용해 트리뉴민의 임상 2상 진입에 필요한 핵심 데이터를 확보하고, 글로벌 허가 및 사업화 전략 추진 속도를 높일 계획이다. 스케일업 팁스 정책지정형은 보건복지부와 중소벤처기업부가 공동으로 운영하는 바이오헬스 분야 유망 중소·벤처기업 지원 프로그램이다. 보건복지부가 성장 가능성이 높은 기업을 발굴·추천하면, 중소벤처기업부가 기술성과 사업성을 검증해 연구개발 지원을 연계하는 방식으로 운영된다. NF2는 유전자 이상으로 청신경과 뇌, 척수 등에 다발성 종양이 발생하는 희귀유전질환이다. 질환이 진행되면 청력 상실과 안면마비, 보행장애 등 심각한 신경학적 후유증을 유발할 수 있으며

파로스아이바이오, 중기부 AI 신약개발 과제 선정

잭투스온코와 24개월간 IRP2 표적 항암제 공동연구…지원금 10억원 중 4억원 확보 파로스아이바이오가 중소벤처기업부가 주관하는 '2026년 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업'의 AI 기반 후보물질 탐색 부문 과제에 선정됐다고 6일 밝혔다. 파로스아이바이오는 잭투스온코(연구책임자 신상준 연세대 의과대학 교수)와 함께 이 과제를 수행한다. 이번 과제 선정으로 양사는 24개월간 철 조절 단백질 IRP2 저해제 후보물질 발굴을 위한 공동연구를 진행한다. 총 10억원의 연구 지원금 중 파로스아이바이오는 4억원을 지원받는다. 파로스아이바이오는 자체 AI 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'를 활용해 후보물질 설계와 최적화를 담당한다. 잭투스온코는 화합물 합성 및 생물학적 검증, 비임상 연구를 수행한다. 양사는 계열 내 최초(First-in-Class) 저분자 표적 항암제의 비임상 후보물질을 확보하는 것을 목표로 한다. 연구 방식은 AI-Wet Lab 통합 개발체계를 적용한다. AI가 예측한 후보물질을 실험으로 검증한 후 그 결과를 다시 AI 모델 학습에 반영하는

코넥스트, 미 정부 바이오디펜스 프로그램 진출

급성방사선증후군 치료제 개발 착수…재조합 단백질 기술 적용 코넥스트가 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)의 '급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 대응 개발 프로그램'에 자사 치료제를 적용한다고 5일 밝혔다. 이 프로그램은 미국 바이오기업 Micron Biomedical이 NIAID로부터 개발 계약을 수주하면서 추진된다. 코넥스트는 핵심 치료물질인 재조합 TLR5 작용제 '젬프리톨리모드(xempritolimod)' 공급과 의약품 제조 공정 개발, 품질 관리, 생산 기반 구축 등 상업화를 위한 핵심 개발 업무를 담당한다. 이번 개발에서는 젬프리톨리모드를 Micron Biomedical의 용해성 마이크로니들(Dissolvable Microneedle) 플랫폼과 결합한다. 마이크로니들은 별도의 주사기 없이 간편하게 투여할 수 있으며 냉장 유통이 필요하지 않아 대규모 재난 상황에서도 신속한 의료 대응이 가능하다. 젬프리톨리모드는 방위사업청과 산업통상자원부가 지원한 민군겸용기술개발사업

메디톡스 ‘MAP 심포지엄’ 개최…보툴리눔 톡신·필러 임상 전략 공유

전국 의료진 180여명 대상 학술 행사 진행…"병∙의원 진료 및 시술 역량 강화 지원해 국내 메디컬 에스테틱 산업 발전에 힘쓸 것" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 메디톡스가 의료진 대상 학술 행사 ‘MAP 심포지엄(Medytox Academy of Precision SYMPOSIUM)’을 개최했다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 신규 학술교육 프로그램 'MAP' 출범 후 처음 열린 심포지엄으로, 전국 각지에서 의료진 180여명이 참석했다. 발표에는 메디톡스 주요 제품에 대한 임상 경험이 풍부한 전문가들이 연자로 나서 최신 시술 트렌드와 임상 전략을 공유했다. 닥터에버스의원 강남점 남기진 원장은 '코어톡스: 내성을 고려한 보툴리눔 톡신 치료의 새로운 기준'을 주제로 강연했다. 이를 통해 내성 발현 기전과 예방 가이드라인, 보툴리눔 톡신 제제 '코어톡스(CORETOX)'의 임상 데이터를 소개했다. 닥터에버스의원 천안점 우시형 원장은 '왜 콜산(CA)을 선택했나: 지방개선주사제 뉴비쥬(NUVIJU)의 임상적 가치'를 주제로 발표하며, 현장에서 축적한 뉴비쥬 시술 경험과 노하우를 전달했다. 닥터에버스의원 일산점 이석한 원장

베르티스, 'MSD 헬스 이노베이션 서밋'서 심사위원단 선정 기업으로 수상

AI 기반 신약 타깃 발굴 플랫폼 'SURF' 첫 공개…글로벌 제약사 협력 기대 프로테오믹스 기술 플랫폼 기업 베르티스가 한국보건산업진흥원과 한국MSD가 공동 개최한 'MSD 헬스 이노베이션 서밋'에서 심사위원단 선정 기업으로 최종 수상했다고 4일 밝혔다. 베르티스는 이 자리에서 AI 기반 신약 타깃 발굴 및 검증 플랫폼 'SURF'를 처음 공개했다. 사전 심사를 통과한 8개 기업 중 베르티스는 심사위원단 선정 3개사 중 유일한 신약 타깃 발굴 플랫폼 기업으로 이름을 올렸다. 기존 암 진단 솔루션과 단백질 분석 서비스를 통해 축적한 프로테오믹스 기술력을 바탕으로 신약 개발 효율성을 높일 수 있는 플랫폼을 제시한 점이 긍정적인 평가를 받았다. 지난달 14일 열린 이번 서밋은 '근거 기반 AI로 여는 차세대 헬스케어'를 주제로 진행됐다. 진흥원과 한국MSD는 물론, MSD의 전문 벤처투자 조직인 '글로벌 헬스 이노베이션 펀드(GHIF)', 아시아·태평양 지역 혁신팀 '아이디어 스튜디오(IDEA Studio)', 컬럼비아 대학교 기반 디지털헬스 솔루션 자문 플랫폼 '

두나무앤파트너스, 이노크라스에 후속 투자 집행

누적 145억 원 투자…미국 병원 시장 확장 지원 두나무의 투자 전문 자회사 두나무앤파트너스가 암 유전체 빅데이터 기업 이노크라스에 후속 투자를 집행했다고 4일 밝혔다. 두나무앤파트너스는 2022년 첫 투자 이후 이번 라운드까지 4차례 모든 투자 단계에 참여하며 누적 145억 원을 투자했다. 회사는 이노크라스가 보유한 전장유전체 데이터 분석 기술력과 임상 현장에서 입증된 사업 성과에 주목했다고 설명했다. 이번 라운드에서 이노크라스는 총 3100만 달러(약 451억 3600만 원)를 유치했다. 신규 투자자로는 IMM 인베스트먼트, 한국투자증권, 우리투자증권, 신한투자증권이 참여했고, 기존 투자자인 DSC인베스트먼트와 인터베스트도 함께했다. 이노크라스는 2020년 KAIST 출신 의과학자·유전학자·바이오인포메티션이 설립한 기업이다. 이 회사는 암 환자의 전장유전체(WGS, Whole Genome Sequencing) 데이터를 자체 바이오인포매틱스 기술로 분석해 진단과 치료 결정에 필요한 정보를 제공하는 정밀진단 솔루션을 제공한다. 현재