파마리서치, 바이오씨앤디 인수

지분 50% 인수, 보톡스 시장 본격 진출 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 파마리서치프로덕트가 코넥스 상장사인 바이오씨앤디사를 인수하고, 바인딩 인수양해각서 계약을 29일 체결했다. 바이오씨앤디는 파마리서치프로덕트가 위치한 동일 강릉과학산업단지 내에 보툴리눔 톡신 생산 전용 공장을 보유하고 있으며, 연간 200만 바이알 수준의 생산 능력을 보유하고 있다. 파마리서치프로덕트 측은 “인수 이후 100억원 이상의 자금 조달 및 모회사의 물적, 인적 지원을 통해 현재 개발 진행 중인 보툴리눔 톡신 제품의 국내외 시장 진출을 앞당길 예정”이라고 밝혔다. 이와 함께 파마리서치프로덕트는 이번 바이오씨앤디 인수를 통해 기존 리쥬란 힐러 제품 군에 보톡스 라인을 보강하고, 이미 준비 중인 히알루론산 필러 라인까지 확장할 계획이다. 파마리서치프로덕트 관계자는 “모회사의 경영 지원 하에 신속히 인허가를 완수하고, 수출 등 사업성과를 내 코스닥 이전상장 추진까지 속도를 낼 계획”이라면서 “이번 인수를 계기로 현재 전체 매출의 30%까지 성장하는 수

NK세포 항암제 개발에서 앞서가는 녹십자랩셀

MG4101 이어 병용요법-차세대 NK세포 치료제도 개발 중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 그동안 다양한 연구에서 자연살해(NK)세포의 항암 치료 가능성 효과가 입증됐지만 상업화로 이어지지는 않았다. 국내기업으로는 녹십자랩셀이 NK세포를 이용한 항암제 개발에 본격적으로 앞장서고 있는 가운데 차세대 NK세포 후보물질까지 다양한 파이프라인을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 국가항암신약개발사업단(NOV)과 신약 개발 전문가 단체인 FEBPS가 공동으로 29일 서울 코엑스에서 '항암 세포치료제: 면역항암 분야의 새로운 접근방법'을 주제로 항암 심포지엄을 개최했다. 이날 심포지엄에서 녹십자랩셀 황유경 세포치료연구소장은 '면역항암제로써 CAR-T 치료제를 넘어 NK세포 치료'를 주제로 발표, 연구 동향과 녹십자랩셀에서 개발하고 있는 파이프라인을 공유했다. 황 박사는 "CAR-T치료제는 사이토카인 방출 신드롬 등 부작용에 대한 안전성 문제, 개인 맞춤형 제작으로 인한 고비용 문제 등 아직 해결해야 할 과제가 있다"면서 "CAR-T가 넘어야 할 허들을 NK

바이오협-건대병원, 바이오기업 투자설명회 개최

창업 3년 이내 유망 임상기술 전문 바이오기업 5곳 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국바이오협회가 27일 오후 1시 반부터 건국대 의생명과학연구관에서 건국대병원과 공동으로 초기 바이오기업 투자설명회인 제3회 골든씨즈챌린지를 개최한다. 이번 행사는 창업 3년 이내의 우수 임상기술 전문 바이오기업의 투자유치를 도모하고자 마련됐고, 건국대병원과 공동 진행을 통해 건국대병원의 창업활성화에도 도움을 주고자 한다. 사전 심사를 통해 병원과 사업연계가 가능한 의약바이오 분야 4곳, 디지털헬스케어 분야 1 곳이 기업설명회를 진행한다. 이번 설명회에서는 ▲자폐 및 ADHD치료제 개발기업 뉴로벤티의 신찬영 대표 ▲치매예방 진단 케어 솔루션 기업 프라임오라의 김민선 대표 ▲패혈증 및 고위험성 인플루엔자치료제 개발기업 단디바이오사이언스의 박영민 대표 ▲프로바이오틱스 및 식품 소재 전문기업 앰틱스바이오의 이종승 대표 ▲심전도 측정 웨어러블 단말기 개발기업 휴이노의 길영준 대표가 발표를 맡는다. 심사는 전문 VC 4인으로 미래에셋벤처투자의 위길태 수석심사역,

마이지놈박스, 퍼스트펭귄형 기업 선정

유전체기반 공유경제 플랫폼으로 시장 선도 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유전체 기반 공유경제 오픈 플랫폼 마이지놈박스가 신용보증기금이 선정하는 퍼스트펭귄형 기업에 이름을 올렸다. 퍼스트펭귄형 기업은 무리 중에서 처음 바다에 뛰어드는 펭귄처럼 현재의 불확실성을 감수하고 과감하게 도전하는 기업, 우수한 아이디어와 기술력을 통해 신시장 개척 가능성 및 글로벌 리더로의 성장성이 높은 유망 창업 기업, 시장 선도형 기업을 뜻한다. 마이지놈박스는 일회성 정보활용이라는 현 유전체 분석 시장이 안고 있는 한계를 돌파하려는 도전적 기업정신, 기존에 없던 새로운 시장을 창출해 내는 비즈니스 모델의 혁신성 등을 인정 받았다. 마이지놈박스는 올해 1월 라스베가스에서 열린 국제전자제품박람회(CES) 2017에서 공식 런칭했다. 이어 6월 CES Asia 2017에서는 스타트업 부문 가장 흥미로운 상위 5개 제품에 선정됐고, DNA 정보 기반 차세대 구글, 페이스북 등으로 성장할 것이라는 기대를 한 몸에 받기도 했다. 마이지놈박스 관계자는 "이번

NGS 활용 환자 맞춤형 암백신, 1상 돌입

mRNA 기반 백신…단독·키트루다 병용 임상 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] CAR-T 치료제에 이어 또 다른 환자 맞춤형 면역 항암제가 임상 단계에 돌입하면서 기대를 모으고 있다. 특히 MSD의 면역관문억제제 키트루다와의 병용요법도 시험할 예정이어서 임상 성공 여부에 관심이 쏠리고 있다. 미국 바이오텍 모더나 테라퓨틱스는 최근 mRNA를 기반으로 한 환자 맞춤 항암 백신 mRNA-4157의 1상 임상인 KEYNOTE-603을 시작했다고 밝혔다. 미국 내 여러 임상 기관에서 90명까지 환자가 등록될 것으로 기대하고 있으며, 이번 임상에서는 절제된 고형암에서 mRNA-4157 단독요법과 절제 불가능한 고형암에서 키트루다와의 병용요법의 안전성과 내약성, 면역원성을 평가할 예정이다. 맞춤 백신을 만들기 위해 모더나는 먼저 차세대 염기서열분석(NGS)을 통해 neoepitopes라 불리는 환자의 암세포에서 찾은 변이를 찾는다. 이 neoepitopes는 면역 체계가 정상 세포로부터 암세포를 구별하는 데 도움을 준다. 그리고 환자의 면역

인보사, 경증 환자 적응증 추가 계획

식약처 3상임상 승인…2년간 146명 대상 시행 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코오롱생명과학이 인보사-케이 주의 경증 환자 적응증 추가를 위한 임상 3상 계획을 식약처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다. 인보사는 3개월 이상 보존적 요법에도 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(K&L grade 3) 치료제로 국내 시판허가를 받았으나, 이번 추가 임상을 통해 K&L grade 2 인 경증환자까지 그 치료 범위를 확대할 계획이다. 총 17개 기관에서 146명을 대상으로 내년 1월부터 2년 동안 시행할 예정이며, 다기관 무작위배정 병행설계 위약대조 이중 눈가림으로 임상 시험이 디자인됐다. 이번 임상을 통해 국내 무릎 골 관절염으로 고통 받는 약 270만 명의 환자들 중 180만 명 이상을 차지하는 K&L 2, K&L 3의 환자들이 인보사의 치료를 받을 수 있을 것으로 판단된다. 코오롱생명과학 이우석 대표는 "이번 임상의 가장 큰 목표는 K&L grade 2로 환자군을 확대, 골관절염으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공해

EDGC, AI 기술 적용한 비침습 산전 검사 개발

전세계 최초…2018년내 독보적 정확도의 검사 선보일 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유전체분석 전문 기업 이원다이애그노믹스(EDGC)가 자사의 비침습 산전 진단 검사(NIPT) NICE에 인공지능(AI) 기술을 적용한다고 밝혔다. EDGC는 이를 통해 전 세계 최초로 AI 알고리즘 기반 NIPT를 출시하게 될 예정이며, 글로벌 유전체 분석 시장에 해당 기술을 적용한 NIPT를 출시할 목적으로, 김성호 UC 버클리 교수이자 인천대 특임교수 등 해외석학들을 주요 개발자로 참여 시켰다. NIPT는 산모의 혈액 속에 존재하는 소량의 태아 DNA조각을 통해 다운증후군과 같은 염색체 이수성 여부를 확인하는 선별 검사다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술 발전과 함께 시장에 등장해 매년 빠르게 성장하고 있다. 우리나라에는 유전체 산업 종주국인 미국을 비롯한 선진 의료시장에 글로벌 네트워크를 보유하고 있는 EDGC 등을 통해 2015년경부터 본격 도입됐다. NIPT는 정교한 생물정보학 알고리즘 개발을 통해 민감도와 특이도를 높이는 것이 핵심 기술이

과기부, 연구현장에서 R&D 제도혁신 모색

과기혁신본부장 연구실 찾아 의견청취…개선과제 토의 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 정부가 중점 추진하고 있는 연구자 중심의 연구환경 조성을 위해 과학기술정보통신부가 직접 연구현장을 찾아 소통하고, 대학, 출연(연), 기업, 전문 기관 분과에서 발굴한 핵심검토과제를 논의하는 시간을 가졌다. 과기부 임대식 과학기술혁신본부장은 21일 고려대 초분자나노유기재료연구실, Super-depth 이미징 연구실, 나노스핀연구실, RNA유전체학 연구실을 방문해 물리·화학·생명과학 등 기초 분여 연구수행 현황을 듣고, 연구 과정에서 겪는 어려움 등 건의사항에 대해 연구실 책임자 및 젊은 연구자들과 대화하는 시간을 가졌다. 이어 열린 연구제도혁신기획단 총괄 회의에서는 각계의 의견 수렴 내용 등을 토대로 발굴한 연구현장에서 인식하는 문제점 및 핵심 검토과제(안)에 대해 논의했다. 연구자가 주인이 돼 획기적인 연구개발(R&D) 제도혁신을 추진하기 위해 지난달 연구제도혁신기획단이 출범했다. 이후 과학기술 분야 학회, 대학의 산학협력단, 기업부설연구소, 연구관리

바이오시밀러 적응증 외삽 관련 국제기준 통일

식약처, 적응증 외삽을 위한 과학적 지침서 공개 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국과 유럽 등 각 국가별로 운영되고 있는 바이오시밀러 적응증 외삽 가이드라인에 대해 처음으로 국제적으로 통일된 기준이 마련됐다. 식약처 식품의약품안전평가원은 국제의약품규제자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹 의장국으로서 '바이오시밀러 적응증 외삽을 위한 과학적 지침서'를 마련했다고 22일 밝혔다. 이 가이드라인은 국내외 규제기관과 제약사 등의 의견을 수렴한 뒤 IPRF 바이오시밀러 워킹그룹과 관리위원회 승인 절차를 거쳐 최종 확정됐다. 주요 내용은 ▲바이오시밀러 품목 적응증 외삽시 고려사항 ▲미국, 유럽, 일본 등 국가별 관련 가이드라인 비교 분석 ▲국가별 품목별 적응증 외삽 적용 심사사례 비교 분석 등이다. 바이오시밀러는 오리지널의약품과 비교임상시험을 통해 대표 적응증에 대한 안전성·유효성이 확인되는 경우 다른 적응증에 대한 효능‧효과도 인정받을 수 있다. 예를 들어 오리지널의약품의 효능·효과가 류마티스성 관절염, 건선성관절염, 크론병이고 바이오시

유전자치료제 논문 제일 많이 발표한 곳은

美 MD앤더슨, 줄기세포-유전자 치료분야 논문 최대 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 세계에서 줄기세포 치료제와 유전자 치료제 관련 논문을 가장 많이 발표한 연구기관은 미국 텍사스대 MD앤더슨 암센터인 것으로 나타났다. 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 내 글로벌 첨단바이오의약품 코디네이팅센터(CoGIB)가 '글로벌 첨단바이오 의약품 기술개발사업'의 중간 성과보고서 중 하나로 첨단의약품 최신동향 분석보고서를 최근 발표했다. 보고서에서는 논문 게재일을 기준으로 2006년부터 2016년까지 발표된 논문을 분석, 연구 트렌드 변화를 소개했다. 보고서에 따르면 줄기세포 치료제 관련 논문은 2000년대 중반부터 최근까지 연구 트렌드 변화가 크지 않지만 줄기세포 이식 및 치료 가능성 중심의 연구에서 점진적으로 치료 타깃 질환을 다양화하고, 같은 치료 목적 내에서도 효능 강화 및 신기술 연구가 확대되는 경향을 보였다. 또 줄기세포 치료기술이 빠르게 향상되면서 다른 치료법과의 병용요법도 느는 추세로 임상연구에 대한 논문발표도 활발해졌다. 전 세계