구글, AI 암 진단 어디까지 왔나…병리의사 뛰어넘거나 비슷한 수준으로 '성큼'

[칼럼] 테라젠이텍스 김태형 이사 [메디게이트뉴스 김태형 칼럼니스트] 미국 시카고에서 지난달 4월 중순에 있었던 미국암학회(AACR 2018) 연례 미팅에 참석해 5일간 진행된 주요 세미나들을 참관했다. 이 중 가장 흥미로웠던 '구글 인공지능 헬스케어(Google AI Healthcare)'팀의 발표를 소개하고자 한다. 미국암학회 셋째 날 첫 기조 강연으로 구글 AI팀의 마틴 스텀프(Martin C. Stumpe)와 제이슨 히프(Jason D. Hipp) 두 명의 구글 인공지능 연구자들이 나와 구글의 인공지능 기술로 암을 진단하는 내용을 소개했다. IT 기업인 구글이 첫 기조강연을 시작한 것은 미국암학회 110년 역사상 처음 있는 일이었으며, 이 자체로도 의미가 크다고 볼 수 있다. 사실 구글이 미국암학회에서 처음으로 발표하는 자리는 아니었다. 지난해 워싱턴 DC에서 있었던 2017년 미국암학회에서도 구글의 마크 데프리스토(Mark DePristo)가 '인공지능(AI)을 이용한 암 치료' 세션에서 발표했다. 2017

매일 10개씩 느는 유전자 검사, 의사들도 준비가 필요하다

美연구결과, DTC 제외 7만5000개 검사 존재…해석에 자신 있는 의사는 14% [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2003년 휴먼게놈프로젝트(HGP)를 통해 인간 유전자 지도가 완성되고, DNA 시퀀싱(sequencing) 비용이 급감하면서 개인 유전체 분석 시장이 폭발적으로 증가하고 있다. 최근 연구 결과에 따르면 지난 4년간 소비자 직접 판매(DTC) 검사를 제외한 유전자 검사 제품이 7만 5000개 판매되고 있고, 매일 10개씩 추가된 것으로 나타났다. 하지만 일차의료 현장에서 유전자 검사의 혜택에 대해 낙관적이면서도 유전자 검사 결과를 해석할 수 있는 비율은 소수에 불과해 산업 확장과 실제 의료 현장 사이에 갭이 있었다. 보건의료분야 전문 학술 저널인 '헬스 어페어(Health Affairs)' 5월호에 유전자 검사 관련 논문 두 편이 나란히 게재됐다. 하나는 유전자 검사의 사용 가능성 및 지출에 관한 논문이고 또 하나는 뉴욕의 일차 진료 의사(primary care providers) 500여 명을 대상으로 흔한 만성질환에 대한 유전자 검사에 대해 조사한

셀트리온, 램시마·트룩시마 덕에 1분기 매출 2450억·영업이익 1165억 달성

매출·영업이익 24.6%, 30.3% 증가…램시마·트룩시마 글로벌 판매 확대 지속 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온이 2018년 1분기 연결기준 영업실적을 매출액 2450억원, 영업이익 1165억원(영업이익률 47.5%)으로 9일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 24.6% 증가했고, 영업이익은 30.3% 증가하는 등 꾸준한 성장세를 지속했다. 셀트리온은 자가면역치료용 항체 바이오시밀러인 램시마의 지속적 유럽시장 점유율 확대 및 미국 시장 판매 확대, 지난해 4월 유럽에서 판매에 돌입한 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마의 시장점유율 확대로 인해 매출이 큰 폭으로 증가했다고 밝혔다. 셀트리온 1분기 전체 매출 비중에서는 램시마와 트룩시마가 각각 52%와 23%를 차지해 바이오시밀러 매출이 큰 비중을 차지했고 그 외 25%는 기타 CMO 매출로 나타났다. 셀트리온은 수익성 증대의 배경으로 램시마보다 빠른 속도로 시장 점유율을 높여가고 있는 트룩시마 판매 확대에 따른 제품 믹스의 변화와 수율 개선을 통한 원가경쟁력 확보, 매출 증가에 따른 규모의 경제 효

신테카바이오, 120억 시리즈B 투자유치

유전체 빅데이터와 AI 인실리코 기술 접목…신약 개발 위한 임상 검증 완료 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 신테카바이오가 시리즈B 투자 유치에 성공했다. 이번 투자유치로 신테카바이오는 유전체 빅데이터 기반 인공지능(AI) 기술을 활용해 기존 신약개발 과정을 단축시키고 비용을 줄이면서 개발된 약물의 가치를 올리는 정밀의료(Precision Medicine) 신약개발 모델의 임상적 검증을 위한 자금을 확보하게 됐다. 신테카바이오는 스마일게이트 인베스트먼트, KDB산업은행, 한국채권투자자문, 알토스 벤처스, 요즈마 그룹 코리아로부터 120억 원 시리즈B 투자유치를 받고, 5개 투자 기관에 등기완료 통보를 했다. 신테카바이오는 2009년에 설립됐고, 한국전자통신연구원(ETRI)으로부터 2014년 유전체 분석용 마하 슈퍼컴퓨팅 기술을 출자 받아 ETRI연구소기업이 됐다. ETRI 수퍼컴퓨팅 인프라기반 암, 유전질환 등 다양한 질병 및 신약개발과 연관된 유전체 빅데이터 분석을 위한 '개인유전체맵 플랫폼'으로 개발됐고, 여기에는

액체 생검 암 진단 진캐스트, 52억원 시리즈A 투자유치

생산 설비 구축과 임상·인허가 자금 마련…2019년 암 조기진단 키트 상용화 계획 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 액체 생검을 통해 암 조기 진단 및 모니터링이 가능한 유전자 암 진단키트를 개발한 진캐스트가 52억원 규모의 시리즈A 투자 유치에 성공했다. 진캐스트는 지난 달 파트너스인베스트먼트, 기술보증기금, 심본투자파트너스 등으로부터 32억 원 투자를 유치한 데 이어 8일 타임와이즈인베스트먼트, IBK캐피탈, 심본투자파트너스로부터 20억 원 투자를 유치했다고 9일 밝혔다. 이번 투자에는 타임와이즈인베스트먼트가 10억 원, IBK캐피탈이 5억 원, 심본투자파트너스가 5억 원 규모로 참여했다. 진캐스트는 암 변이 유전자만을 선별적으로 증폭하는 암 진단 플랫폼 기술인 인터널리 디스크리미네이티드 프라이밍 시스템(IDPS)을 통해 액체 생검 최대 난제인 검출 민감도를 백만분의 일 이상으로 높여 암 조기 진단이 가능한 진단키트를 개발하는 바이오기업이다. 진캐스트는 IDPS의 기술력을 인정 받아 고려대학교 암 정밀의료 진단∙치료법 개발 사업단(K-MASTER 사업단)과 암 진

유럽 제약사, 루센티스 바이오시밀러 3상 중간결과 '긍정' 발표

2020년 미국, 2022년 유럽에 첫 시밀러로 출시 목표…삼성바이오에피스와 경쟁 예상 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 노바티스(Novatis)의 신생혈관 연령 관련 황반변성(nAMD) 치료제 루센티스(Lucentis, 성분명 라니비주맙)와 바이오시밀러(biosimilar)와의 경쟁이 본격적으로 예고되고 있다. 8일 관련 업계에 따르면 독일 바이오시밀러 개발사인 포마이콘(Formycon)과 스위스에 기반을 둔 바이오시밀러 개발사 바이오엡(Bioeq)이 개발하고 있는 루센티스 바이오시밀러 FYB201의 글로벌 3상 임상 COLUMBUS-AMD 연구 중간 결과가 긍정적으로 나온 것으로 나타났다. 중간분석에서 1차평가변수인 8주 후 최고로 교정된 시력 변화를 달성했다. 신뢰구간은 사전 정의된 당가 한계 내에 있었고, 안전성이나 면역원성 측면에서 이상은 확인되지 않았다. 임상연구는 독일 본대학교 프랭크 홀츠(Frank G. Holz) 교수팀이 진행하고 있다. 대상자들은 총 48주간 치료를 받으며, 마지막 환자의 치료는 올해 2분기 중 완료될 것으로 예상되고 있다. 3상 연구 데

20세 이전 발병한 가족성 편두통, 유전적 부담 높다

대규모 핀란드 가족연구 결과 발표…가족성 편두통, 흔한 다수 유전자 변이 영향이 더 커 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 드물지만 영향이 큰 유전자 변이보다 영향은 더 적지만 흔한 다수의 유전자 변이 결합이 더 많이 편두통 발생에 영향을 미친다는 연구결과가 나왔다. 또한 유전 부담은 20세 이전에 편두통이 발생한 환자에서 높았다. 핀란드 헬싱키대학교와 헬싱키대학병원, 미국 메사추세츠공과대학(MIT)과 하버드대학교의 브로드연구소(Broad Institute) 공동 연구팀이 편두통 가족력이 있는 8319명을 대상으로 다유전자성 위험도 점수(polygenic risk scores, PRS)를 평가한 결과가 3일(현지시간) 신경과학 분야에서 가장 영향력 있는 저널 가운데 하나인 뉴런(Neuron)에 게재됐다. 이는 편두통이 있는 1589가족을 대상으로 의료기록과 유전자 데이터를 바탕으로 편두통 가족집적성(familial aggregation)에서 흔히 나타나는 변이 부담을 분석한 연구로, 편두통에 관한 연구로는 가장 큰 규모의 가족 유전자 연구다. 가족집적성은 어떤 질병을 가진

1분기 바이오시밀러 성적은…램시마 미국에서 경쟁 시동

레미케이드 미국서 분기 최대 감소폭 보여…오리지널의 유럽 매출도 지속 감소 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온의 바이오시밀러(biosimilar) 램시마(성분명 인플릭시맙)가 유럽에 이어 미국에서도 본격적으로 오리지널 의약품인 존슨앤드존슨(J&J)의 레미케이드(Remicade)와의 경쟁을 시작했다. 존슨앤드존슨(J&J)의 1분기 실적발표 자료에 따르면 레미케이드의 미국 매출은 9억 1600만 달러로 전년 동기 대비 22.5% 감소했다. 이는 레미케이드 출시 이후 분기 최대 감소폭으로, 지난해 4분기 8.5% 감소한 것과도 크게 차이난다. 램시마의 미국 매출도 작년보다 2배 이상 늘었다. 미국에서 램시마를 판매하고 있는 화이자(Pfizer)의 1분기 실적 자료를 보면 이번 분기 매출은 222.5% 증가한 5500만 달러를 기록했다. 반면 MSD는 지난 분기에 이어 이번 분기에도 바이오시밀러 매출에 대해서는 언급하지 않아, 미국에서 판매되고 있는 삼성바이오에피스의 레미케이드 바이오시밀러 렌플렉시스 매출 규모는 확인되지 않았다. 오리지널 의약품들의 유럽 매출

셀트리온헬스케어, 허쥬마 유럽 첫 판매 개시

영국 시작으로 2분기 내 유럽 주요국 순차적 론칭 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온헬스케어는 유방암·위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'의 첫 판매를 영국에서 개시했다. 이는 지난 2월 유럽의약품청(EMA)로부터 허쥬마 판매 허가를 받은 지 3개월 만이다. 셀트리온헬스케어는 이번 영국 런칭을 필두로 조만간 독일 시장에도 허쥬마를 선보인다는 계획이다. 유럽 의약품 시장은 90% 이상이 입찰로 이루어져 있는 만큼 유럽 바이오시밀러 시장을 선도하는 영국에서의 론칭은 주변국들에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상했다. 특히 유럽 시장에서 지속적으로 점유율을 높이고 있는 '램시마(성분명 인플릭시맵)'와 후속제품인 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'에 대한 의료계의 신뢰가 뒷받침 되고 있어 허쥬마 또한 유럽 시장에 조기 안착할 것으로 업계에서는 기대하고 있다. 셀트리온헬스케어와 글로벌 파트너사들은 앞선 두 제품 판매를 통해 축적된 마케팅 노하우를 바탕으로 공격적인 세일즈 활동을 전개할 예정이다. 또한 올 2분기

美FDA, 셀트리온·화이자 이어 산도스 바이오시밀러 신청 보류

허셉틴·맙테라 바이오시밀러…세 회사 모두 제품 자체엔 문제 없어 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 약가절감을 위해 제네릭과 바이오시밀러(biosimilar) 도입을 적극적으로 활용하겠다는 입장을 계속 밝히면서도, 연달아 바이오시밀러 허가를 거절하면서 그 배경을 놓고 관심이 쏠리고 있다. 산도스(Sandoz)는 2일(현지시간) FDA로부터 로슈(Roche)의 맙테라/리툭산(성분명 리툭시맙) 바이오시밀러 릭사톤(Rixathon)에 대한 바이오의약품 품목허가신청(BLA) 관련 최종 보완요구 공문(CRL, Complete Response Letter)을 받았다고 밝혔다. 지난달 셀트리온의 로슈 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 허쥬마(CT-P6)와 맙테라/리툭산 바이오시밀러 트룩시마(CT-P10), 화이자(Pfizer)의 허셉틴 바이오시밀러 PF-05280014에 대한 허가 보류 CRL을 보낸데 이어 세 번째다. 특히 산도스와 셀트리온의 바이오시밀러는 모두 유럽 의약품청(EMA)으로부터 승인 받은 제품이지만 FDA는 추가