디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 'NLY01' 美 임상 2상 환자 모집 완료

255명 초기 파킨슨병 환자 대상, 미국·캐나다 60개 이상 사이트에서 진행 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발을 주도하고 있는 미국 자회사 뉴랄리(Neuraly)가 파킨슨병 치료제 후보물질 NLY01의 미국 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 지난 3월말 기준 131명에 대해 투약이 종료됐고 118명에 대해 투약이 진행 중이며 목표했던 240명의 환자모집을 초과해 총 255명의 초기 파킨슨병 환자를 모집했다. NLY01은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 작용제로 신경염증 반응의 근본 원인이 되는 미세아교세포의 활성화를 억제함으로써 성상교세포의 과활성화 과정을 선택적으로 차단해 신경독성물질의 분비를 막는다. 이를 통해 뇌신경세포를 보호하고 뇌 신경염증 반응을 차단해 파킨슨병 질병조절 치료제로서의 가능성이 기대되고 있는 약물이며, 파킨슨병, 알츠하이머병 등 다양한 퇴행성 뇌질환에 적용 가능할 것으로 전망된다. 해당 임상 2상은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조로 실시되는 연구로, 미국 및 캐나다 내 60개 이상의 임상 시험기

"1상 단계지만 유망"…미국암연구학회서 처음 공개된 퍼스트인클래스 항암제 데이터는

사노피·바이엘·애브비 등 빅파마와 바이오텍들 12개 후보물질 발굴 및 개발 현황 공유 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 미국 뉴올리언스에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2022)에서 이제 막 임상 1상 단계에 진입했거나 곧 진입할 예정인 후보 물질 12개가 처음으로 공개됐다. 메디게이트뉴스는 글로벌 빅파마와 바이오텍을 중심으로 어떤 내용을 발표했고, 새로운 약제들이 가진 특징은 무엇인지 알아봤다. KSQ 테라퓨틱스, 퍼스트인클래스 USP1 억제제로 PARP 억제제와의 병용 기대 KSQ 테라퓨틱스(KSQ Therapeutics)는 상동 재조합 결핍증(HRD)이 있는 암 치료를 위한 퍼스트인클래스(first-in-class) 유비퀴틴 특이 단백질 분해효소1(USP1) 억제제 KSQ-4279의 구조를 처음으로 공개하고 전임상 데이터 개요를 발표했다. BRCA 1/2 변이 및 기타 상동 복구 결핍이 있는 종양은 백금 함유 화학요법이나 PARP1을 표적하는 분자를 포함한 DNA 복구 경로를 표적하는 약제에 취약하다. KSQ 수석 부사장인 앤드류 와일리(Andre

바이오리더스와 자회사 퀸트리젠, 미국 AACR에서 항암 연구성과 2편 현장 발표

바이오리더스가 8~13일(현지시간) 열린 2022 미국암학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2022)에서 항암 연구성과 발표를 성황리에 마쳤다고 15일 밝혔다. 바이오리더스는 자사의 기반기술인 휴마맥스의 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 NK세포 활성증진에 따른 종양미세환경 개선을 통한 항암효능 입증과 관련한 연구성과를 발표했다. 감마-PGA는 식물유래 면역조절 물질로 암 성장 및 증식에 필요한 염증환경을 최소화 시키는 기전을 가지고 있다. 특히 세포독성항암제, 면역항암제와 병용했을 때 부작용 없이 항암 효능을 증대시키는 시너지 효과를 나타냈다. 바이오리더스의 자회사인 이스라엘 퀸트리젠도 최근 임상시험을 준비중인 p53 항암제의 효능 자료를 발표했다. p53 신약 후보물질을 사용해 다양한 고형암 및 혈액암 모델에서 강력한 항암 효능을 확인했다. p53 항암제는 펩타이드 기반 약물로 항암 기능을 상실한 p53 변이 단백질에 특이적으로 작용한다. 효능 측면에서 이번 결과를

인실리코 메디슨 USP1 소분자 억제제, 상동 재조합 결핍 변이 치료 전임상 후보 물질 지정

USP1 합성 치사 표적 후보 물질, 다양한 종양 치료 위한 IND 연구 착수 발표 인공지능(AI) 신약 발굴 기업 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)이 항암제 전임상 후보 물질(PCC)이 합성 치사 표적으로 알려진 유비퀴틴 특이 단백질 분해효소1(USP1)을 대상으로 한 시험에서 원하는 특성을 나타내 AI 기반 설계 분자의 입증 실험을 완료했다고 14일 발표했다. 항암 요법의 유망 분야인 합성 치사는 종양 세포의 취약성을 이용해 정상 세포를 손상하지 않으면서 종양 세포의 사멸을 유도하는 확립된 유전적 접근법이다. 인실리코의 후보 물질은 판코니 빈혈(Fanconi Anemia, FANCD2 등) 및 트랜스레시온 합성 경로(Translesion Synthesis pathways, PCNA 등) 환자에게서 특정 단백질의 유비퀴틴 성분을 제거해 DNA 손상에 대한 세포 반응에서 중요한 역할을 수행하는 USP1의 경구용 선택적 소분자 억제제다. 상동 재조합 결핍증(HRD) 종양 환자에게서 USP1을 억제하면 세포 주기 정지와 세포 자멸사를 유도할 수 있다.

SK플라즈마, '세계 혈우인의 날' 맞아 헌혈 캠페인 개최

혈우병 등 희귀난치성 질환 환우와 소통 강화∙∙∙치료제 공급 외 기여 방안 모색 SK플라즈마는 오는 17일 세계혈우인의 날을 맞아 SK 관계사 구성원과 헌혈 캠페인을 개최한다고 밝혔다. 혈우병은 혈액 속 응고인자가 없거나 부족해 발생하는 선천성 출혈 질환으로 세계 혈우연맹(WFH, World Federation Of Hemophilia)은 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지난 1989년부터 매년 4월17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 제정했다. 현혈 캠페인은 오는 22일 SK플라즈마를 비롯해 판교에 위치한 SK케미칼, SK가스, SK D&D 등 관계사와 안동 SK플라즈마 공장에 근무하는 구성원을 대상으로 진행된다. 혈우병치료제 앱스틸라, 필수의약품인 알부민 등 혈액제제를 판매하고 있는 SK플라즈마는 보다 많은 헌혈 참여를 위해 기존 지급됐던 헌혈 기념품, 봉사 포인트에 더해 참여자에 기프티콘 등 추가 사은품을 제공키로 했다. 캠페인을 통해 기부된 헌혈증은 환우회 등을 통해 혈우병 환우에 전달될 예정이다. 또 SK플라즈마는 지난 주부터 홈페이지에 혈우인

메디라마, 리안바이오와 전략적 협업 관계 구축

한국 및 아시아에서의 임상개발과 한국 바이오텍이 개발한 물질의 라이센싱 등 협력 메디라마는 리안바이오(LianBio)와 한국 및 아시아에서의 임상개발, 한국 바이오텍이 개발한 물질의 라이센싱, 리안바이오 제품의 한국시장 포텐셜 평가 등에 관한 업무협력을 위한 양해각서를 체결했다고 14일 밝혔다. 미국 뉴저지와 중국 상하이에 본사를 두고 있는 리안바이오는 미국, 유럽의 바이오 제약회사들과 협력해 중국 및 아시아 시장에 혁신의약품(transformative medicines)을 제공하는 회사다. 항암제와 심혈관질환 치료제, 안과질환 치료제, 자가면역질환 치료제 등을 포함한 다양한 임상프로그램을 운영하고 있다. 메디라마는 리안바이오의 제품들에 대한 임상개발 전략을 수립하고 한국 또는 아시아 주요 나라에서의 임상개발을 돕는다. 이들 물질의 한국시장 포텐셜을 측정해 시판 결정에 도움을 줄 예정이다. 또한 한국 바이오텍에서 개발된 유망한 물질들을 리안바이오에 소개해 라이센싱 아웃이 될 수 있도록 지원할 계획이다. 메디라마는 바이오텍의 임상개발본부 역할을 하는 회사로, 임상

네오이뮨텍, NT-I7 면역항암 효과 극대화 위한 새로운 이중·삼중 병용 결과 발표

T 세포 증폭제의 폭넓은 병용 가능성 확대, NT-I7의 파이프라인 가치 확대하는 연구 T 세포 증폭을 유도하는 퍼스트인클래스(First-in-Class) 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍은 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 각각 T 세포 활성제, T 세포 억제 저해제와의 이중 및 삼중병용에 대한 전임상 연구 포스터 2건을 공개했다고 14일 밝혔다. 첫 번째 연구에서는 NT-I7과 T 세포 억제 저해제인 TIGIT 저해제와 VEGF 저해제와의 병용투여에서 각각의 단독 투여 대비 우수한 항암효과를 보였다. 특히 NT-I7과 TIGIT 저해제, PD-1 저해제) 간 삼중 병용 투여에서 단독/이중 병용 대비 가장 뛰어난 항암 효과가 확인됐다. 연구진은 T 세포를 증폭시키는 NT-I7 안전성과 고유의 기전에 두 가지 면역관문억제제의 기전이 함께 작용하면서 가장 높은 효능을 나타낸 것으로 보고 관련 연구를 지속할 예정이다. 두 번째 연구에서는 T 세포

에이비온, 미국암연구학회서 표적항암제 ABN501 비임상 연구 결과 발표

전 세계 유일 클라우딘3 표적항암제로 1년 이내 임상시험 진입 목표 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 8~13일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열린 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR)에서 ABN501 비임상 연구 성과를 발표했다고 14일 밝혔다. 클라우딘은 다양한 유형의 고형암에서 과발현되는 세포 간 접합단백질로 유력한 항암 바이오마커이며, 이미 클라우딘18.2는 대규모의 글로벌 기술거래가 다수 발생했다. ABN501은 클라우딘 단백질 중 주요한 고형암에 원인이 되는 클라우딘3를 표적 하는 혁신신약이다. 위암 등 한정적인 암종에만 활용 가능한 클라우딘18.2와 비교했을 때 클라우딘3는 여러 암종으로 적응증을 확장할 수 있어 유망한 바이오마커로 알려져 있으나, 특이적인 항체를 찾아내기 어렵다는 구조적인 특징 때문에 많은 바이오 기업들이 개발에 어려움을 겪고 있다. 이번 AACR에서 에이비온은 클라우딘3에 특이적인 항체에 대한 고유 항암 유효성 증진성과 다양한 약물 플랫폼이 적용된 ABN501

유전체기업협의회 "올바른 DTC 유전자 검사 서비스 생태계 조성하겠다"

성명서 통해 바람직한 헬스케어 생태계 조성 및 고용창출 통한 경제 발전 기여 의지 밝혀 한국바이오협회 산하 유전체기업협의회가 14일 성명을 통해 "올바른 DTC 유전자 검사 서비스 생태계를 조성하겠다"고 밝혔다. 협의회는 "2060년 65세 이상의 노인진료비가 국가예산 규모에 맞먹는 337조원 수준으로 증가할 것으로 전망되며 헬스케어 패러다임 역시 치료에서 사전에 개인별 질환 리스크를 예측하고 이에 맞는 운동 및 생활습관 개선을 유도하는 방식으로 전환되고 있다"고 밝혔다. 협의회는 "한국바이오협회 산하 유전체기업협의회 소속 회원사는 규제혁신과 함께 국가 법률 가이드라인에 부합하는 안전한 DTC 유전자 검사 서비스 제공에 최선의 노력을 기울임으로써 국민의 건강 증진을 위한 대한민국의 올바른 헬스케어 생태계 조성과 바이오 강국화, 및 신규 고용 창출을 통해 국가경제 발전에 기여하고자 한다"고 밝혔다. 협의회는 "첫째, 유전체기업협의회 소속 회원사는 국민에게 신뢰받을 수 있는 양질의 유전자 검사 서비스를 제공하기 위해 연구개발에 매진함은 물론 올바른 헬스케어 생태계 조성을

미국암연구학회에서 눈길 끈 새로운 면역항암제 병용요법 임상시험 4건

[AACR 2022] 흑색종 내성·위식도암·진행성 고형암서 유망한 초기결과 보고 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나인 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)가 8~13일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 연례학술대회를 열었다. 올해도 면역항암제에 대한 많은 연구 데이터가 발표된 가운데 12일(현지시간) 임상시험 본회의 세션에서는 소규모지만 의미 있는 면역항암제 병용요법의 임상 결과가 공개됐다. 옵디보+여보이, 흑색종 환자의 항PD-1 내성 역전 가능성 시사 항PD-1 요법은 흑색종 치료에 매우 효과적일 수 있지만 많은 환자에서 내성이 발생한다. 이번 AACR에서는 다른 항암제와의 병용요법으로 내성을 돌파하기 위한 임상연구 2건의 데이터가 공개됐다. 먼저 미국 웨스트암센터(West Cancer Center) 아리 밴더왈드(Ari VanderWalde) 박사는 SWOG1616 임상시험 결과를 발표했다. 이 연구는 항PD-1 또는 항PD-L1에 불응성인 진행성 진행성 흑색종 환자