리가켐바이오, 소티오로부터 ADC 플랫폼 기술이전 마일스톤 수령

SOT106 개발 진전에 따른 마일스톤 수령…"연내 IND 제출 순항" 리가켐 바이오사이언스가 2021년 11월 체결된 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)과의 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이전 계약에 따라 제품 개발 성공에 따른 마일스톤을 수령할 예정이라고 9일 밝혔다. 이번 마일스톤은 육종(Sarcoma) 및 기타 LRRC15 양성 악성 종양 치료를 위한 LRRC15 표적 ADC ‘SOT106’의 개발 진전에 따른 수령이다. 소티오는 2026년 하반기 SOT106의 글로벌 임상시험을 위한 임상시험계획(IND) 신청을 진행할 계획이다. 2021년부터 시작된 양사의 협업을 통해 소티오는 자사의 독자적인 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 ‘ConjuAll’을 결합해 고형암 치료를 위한 혁신 치료제를 개발해 왔다. 다중 타겟(Multi-target) ADC 플랫폼 기술이전 당시 리가켐바이오는 개발 및 허가 단계별 성과에 따라 최대 10억2750만달러(약 1조5000억 원)의 마일스톤과 매출액에 따른 별도의 로열티를 수령할 권리를

오가노이드사이언스, 서울아산병원 내 '오닉스바이오파운드리 AMC' 개소

실험실 수준의 데이터를 임상 단계로 빠르게 연결해 연구-임상 프로세스 최적화 오가노이드사이언스가 서울아산병원 아산생명과학연구원 융합연구관에서 병원 기반 세포처리시설인 ‘오닉스바이오파운드리(ONYX Bio Foundry) AMC(Asan Medical Center)’의 공식 개소하고 본격적인 운영에 들어간다고 9일 밝혔다. 6일 오전 10시 서울아산병원 아산생명과학연구원 융합연구관에서 개최된 이날 행사에는 서울아산병원 박승일 병원장, 김태원 아산생명과학연구원장, 신동명 세포치료센터 소장을 비롯해 오가노이드사이언스 오상훈 대표 등 주요 관계자들이 참석해 병원-기업 간 협력 기반 연구 인프라 구축의 의미를 공유했다. 이번에 문을 연 ‘오닉스바이오파운드리 AMC’는 오가노이드사이언스가 추진하는 병원 기반 CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization) 플랫폼의 핵심 거점이다. 이 시설은 첨단바이오의약품법 등 관련 법규에 따른 임상연구를 완벽히 지원하며, 기존 제조 센터와의 시너지를 통해 신속

히츠, 동계 유전체 학회서 AI 기반 바이오데이터 분석 플랫폼 '오믹스호라이즌' 첫 공개

국내 기술로 구현한 상용화 AI 에이전트…멀티오믹스 분석 자동화 새 기준 제시 히츠(HITS)가 4~6일 강원 홍천 비발디파크에서 열리는 2026 동계 유전체학회에서 생성형 AI 기반 멀티오믹스 분석 플랫폼 '오믹스호라이즌(OmicsHorizon)'을 언박싱 행사로 처음 공개했다. 최근 신약개발 및 바이오 연구 현장에서는 멀티오믹스 데이터의 폭증과 분석 복잡도 증가로 인해, 분석 결과를 해석하고 다음 실험 방향을 설정하는 데 상당한 시간과 인력이 투입되고 있다. 특히 유전체·전사체·단백체 분석 결과를 종합해 리포트로 정리하는 과정은 여전히 고도의 수작업과 전문 인력 의존도가 높은 영역이다. 오믹스호라이즌은 이러한 구조적 문제에 주목했다. 150개 이상 바이오 분석 도구 탑재, 50개 이상 특화 데이터베이스, 100개 이상 소프트웨어 통합을 통해 실험 장비에서 생성된 데이터를 AI 에이전트가 해석하고 핵심 인사이트를 도출한다. 연구자들이 R, Python 스크립트로 수작업하던 DEG 분석, pathway enrichment, QC 검증 등의 핵심 함수를 100개

SK바이오사이언스, '한국형 100일 미션' 모의훈련 참여

SK바이오사이언스는 질병관리청이 주관한 ‘한국형 100일 미션(100 Days Mission)’ 도상훈련(Tabletop Exercise)에 민간 부문 핵심 파트너로 참여했다고 6일 밝혔다. 이번 훈련에는 식품의약품안전처를 비롯해 전염병대비혁신연합(CEPI), 국제백신연구소(IVI) 등 주요 글로벌 보건기구가 함께했다. 이번 도상훈련은 신종 감염병 발생 시 초기 대응부터 백신 개발·공급에 이르는 전 과정을 가상 시나리오로 점검하기 위해 마련됐다. 참가자들은 팬데믹 상황에서의 실질적인 의사결정 구조와 공공-민간 협업 메커니즘을 점검하며, 대한민국의 팬데믹 대응 전략과 민관 협력 체계를 종합적으로 검토했다. 행사에는 리처드 해쳇 CEPI 최고경영자(CEO)와 질병관리청, 식약처, IVI 관계자 등 글로벌 보건안보 전문가 100여 명이 참석해 ‘100일 미션’ 달성을 위한 구체적인 협력 방안을 논의했다. ‘100일 미션’은 신종 감염병 발생 후 100일 이내에 백신 등 핵심 대응 수단을

젠큐릭스, 정부 R&D 과제 연속 선정…디지털 PCR 기반 암 동반진단 상업화 가속

로슈 기술협력 기반…NSCLC 멀티 패널·PIK3CA 유방암 CDx로 글로벌 인허가 정조준 젠큐릭스가 한국보건산업진흥원 및 중소기업기술진흥원이 지원하는 연구개발(R&D) 과제에 잇따라 선정되며 디지털 PCR 기반 암 동반진단 기술의 본격 상업화에 나선다고 5일 밝혔다. 두 과제 모두 글로벌 진단기업 로슈(Roche)와의 기술 협력 체계를 기반으로 추진된다. 중소기업기술진흥원 과제로 추진 중인 비소세포폐암(NSCLC) 다중 유전자 패널 개발은 로슈의 디지털 PCR 플랫폼 협력을 기반으로 한 대표적인 사업화 지향 과제다. 비소세포폐암은 다수의 표적치료제가 임상에서 활용되는 만큼, 여러 유전자 변이를 동시에 신속 분석할 수 있는 진단 솔루션 수요가 지속 증가하고 있다. 젠큐릭스는 국내 연간 폐암 진단 환자 중 85%가 NSCLC라는 확실한 임상 수요를 바탕으로, 로슈 플랫폼에 최적화된 다중 표적 동시검출 NSCLC 패널을 개발·검증해 국내외 인허가 및 수출로 직결되는 사업화를 추진한다. 특히 연평균 6.2% 성장이 예상되는 일본 폐암 패널(PCR) 시장을 핵심 타깃으로 설정해

인도 정부, 글로벌 바이오의약품 허브로 발돋음 위해 5년간 1조6000억원 투자

바이오파마 샤크티 이니셔티브로 전세계 바이오제약 시장에서 5% 점유 목표 인도 정부가 4월 1일부터 시작되는 2026년 회계연도에 인도를 글로벌 바이오의약품 허브로 변모시키기 위한 대규모 투자를 한다고 발표했다. 5일 한국바이오협회 바이오경제연구센에 따르면 인도 정부는 최근 2026~2027년 연방 예산부터 향후 5년간 1000억 루피(약 1조6000억원)를 투자하는 바이오파마 샤크티(Strategy for Healthcare Advancement through Knowledge, Technology and Innovation, SHAKTI)를 개시한다고 발표했다. 이 이니셔티브를 통해 인도를 세계적인 바이오파마 산업으로 탈바꿈시키고 전세계 바이오제약 시장에서 5% 점유하는 것을 목표한다. 2026~2027년 인도 연방 예산의 특징은 헬스케어 및 제조 전략의 중심에 바이오의약품을 배치하는 등 의약품 접근 방식에 결정적인 변화를 가져왔다는 것이다. 인도는 비전염성 질환의 부담 증가와 바이오의약품 및 바이오시밀러에 대한 전 세계적 의존도를 인식하고, 바이오의

SK바이오사이언스, 게이츠재단 산하 연구기관과 RSV 예방항체 기술 도입 계약

SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하의 비영리 의학 연구기관인 Gates MRI(The Gates Medical Research Institute)와 ‘RSV 예방용 단일클론 항체 후보물질(RSM01)’을 도입(License-in)하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. SK바이오사이언스가 도입한 RSV 예방항체 후보물질은 생후 첫 RSV 유행 시기를 앞두고 있거나, 해당 시기 중에 태어난 신생아와 영아를 대상으로 한다. 한 번만 투여해도 RSV가 유행하는 한 시즌 전체를 빠르고 지속적으로 예방할 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 이 후보물질은 치료용 단일클론 항체 발굴·엔지니어링에 특화된 미국 바이오테크 기업 Adimab이 Gates MRI와 협력해 설계했다. 현재 RSV 예방은 주로 임산부 접종이나 일부 고위험군 중심으로 이뤄지고 있어, 접종 시기나 의료 접근성 측면에서 보호받지 못하는 영아가 적지 않다. 이번 예방항체는 이러한 한계를 보완해, 보다 많은 영아를 실제로 보호할 수 있는

고려의대 MRC 선도연구센터, 엠에프씨와 우주인 근감소증 치료제 공동개발 MOU 체결

기술이전 성과 바탕으로 차세대 근육질환 치료제 개발 확장 고려대학교 의과대학 마이오카인 융합 연구센터(Center for Myokine convergence Research)와 엠에프씨가 3일 우주인 근감소증 치료제 공동개발을 위한 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약은 2022년 상호 체결한 '희귀난치병 근위축증 기술 협력 및 근감소증(sarcopenia) 치료제 기술이전' 계약을 바탕으로 추진된 후속 협력이다. 양 기관은 그간 축적한 연구개발 데이터를 기반으로 연구 범위를 우주 환경으로 확장해 차세대 근육질환 치료제 개발에 힘쓸 예정이다. 양 기관은 협약을 기반으로 ▲우주인 근감소증 치료제 연구개발 ▲희귀질환을 포함한 다양한 근육질환(근감소증, 악액질, 뒤시엔형 근이영양증 등) 치료제 연구개발 ▲의약품 연구 및 사업화 공동 협력 등을 추진한다. 고려의대 김현수 MRC 센터장은 "엠에프씨와의 견고한 협력 관계를 통해 화성 등 심우주 탐사에 필수적인 우주인의 근육 건강 유지를 위한 치료제 개발 연구를 하게 돼 기대가 크다"며 "임

CEPI-삼성바이오로직스, 감염병 대비 백신 생산역량 및 글로벌 접근성 강화 위한 협력 추진

저·중소득 국가서 감염병 발생 시 신속한 단백질 기반 백신 공급 가속 및 백신에 대한 공정한 접근성 제고 감염병혁신연합(CEPI)과 삼성바이오로직스가 4일 차기 감염병 및 팬데믹 위협에 대비한 백신 제조 대응 역량을 강화하기 위한 파트너십을 발표했다. 이번 협력으로 삼성바이오로직스는 CEPI의 ‘백신 제조시설 네트워크(Vaccine Manufacturing Facility Network, VMFN)’에 참여하며, 저·중소득 국가에서 향후 감염병 발생 시 신속한 단백질 기반 백신 공급을 가속하고 백신에 대한 공정한 접근성을 제고하는 것을 목표로 한다. 최대 2000만 달러의 초기 예산을 기반으로, CEPI와 삼성바이오로직스는 재조합 단백질 백신의 신속하고 확장 가능한 제조 공정을 공동 구축할 계획이다. 이를 위해 단백질 의약품의 효율적인 대규모 생산에 중요한 시스템인 삼성바이오로직스의 포유류 세포 기반 생산 인프라와 고도화된 품질 및 규제 시스템이 적극 활용될 예정이다. 궁극적으로 새로운 바이러스 위협이 등장했을 때 즉각 가동 가능한 ‘사전 구축형’ 제조 공정을 마련해, 단백질 기반 백신

메디포스트 카티스템, 미국 임상 3상 IND 승인...연골 재생 DMOAD 입증 가속

미국 진출 위한 최종 임상 단계 돌입...중등증~중증 무릎 골관절염 환자 대상 연구 진행 메디포스트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 3상은 무작위배정, 이중맹검, 다국가 방식으로 설계됐다. 카티스템과 외과적 연골 절제술(debridement)을 비교해 수술 후 2년간의 추적 관찰을 통해 유효성과 안전성을 평가하는 임상으로 미국 및 캐나다 내 60여 개의 임상시험기관에서 진행될 예정이다. 중등증 및 중증(Kellgren–Lawrence Grade 2~3) 무릎 골관절염 환자 수백 명을 대상으로 무작위 배정해 카티스템 투여군과 대조군을 비교·평가한다. 현재 임상 개시를 위한 제반 준비를 완료했으며, 2026년 1분기 중 첫 환자 등록을 목표한다. 메디포스트는 이번 임상을 통해 카티스템의 무릎 골관절염 치료에 있어 연골 재생을 기반으로 한 질환근본치료제(DMOAD)로서의 임상적 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 국내에서는 2012