예후 나쁜 소세포폐암, 면역항암제 넘어 새로운 이중항체·ADC 후보물질 속속 등장

세계폐암학회서 PD-L1xVEGF 이중항체, B7-H3 표적 ADC 등 확장기 소세포폐암 유망 임상 데이터 공개 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 소세포폐암은 가장 공격적인 유형의 폐암으로 암의 성장 속도가 빠르고 치료가 어렵다. 수십 년간 표준 1차 치료법으로 화학요법이 사용되다 면역관문억제제가 등장하면서 생존 결과가 개선됐지만, 여전히 환자 대부분에서 치료 후 몇 개월 이내 재발하고 예후가 불량하다. 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 치료제로 새로운 기전의 세포독성항암제 젭젤카(성분명 러비넥테딘), 이중특이적 T세포 관여항체 임델트라(성분명 탈라타맙) 등 신약이 등장했지만 여전히 미충족 수요가 높다. 최근 스페인 바르셀로나에서 국제폐암연구협회(IASLC)가 주최한 세계폐암학회(WCLC)에서 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 치료에 대한 새로운 유망 임상 데이터가 공개되면서 또 다른 혁신 신약의 등장이 등장할지 기대를 모으고 있다. 바이오엔텍·BMS, PD-L1xVEGF-A 이중항체 첫 글로벌 2상 데이터 공개 바이오엔텍(BioNTech)과 BMS(Bristol Myers Squibb)는 PD-

인벤티지랩, 장기지속형 약물중독치료제 IVL3004 1상 결과 발표

동일 성분 시판약 대비 우수한 안전성·내약성 및 주사부위 부작용 개선 입증 인벤티지랩이 장기지속형 약물중독치료제 IVL3004의 1상 결과를 10일 발표했다. 동일 성분(성분명 날트렉손)의 시판약인 비비트롤(Vivitrol) 대비 뚜렷한 차별적 우위를 확인했다는 설명이다. 인벤티지랩에 따르면, 이번 1상에서 IVL3004는 전반적으로 양호한 안전성 및 내약성을 보였으며, 대부분의 이상반응(AE)은 경미한 수준을 보였다. 전체 피험자 중 주사부위 부작용 지속기간이 IVL3004 투여군(3.8일 및 4.9일)에서 비비트롤(18.2일) 대비 현저히 짧아 환자 안전성과 편의성이 크게 개선된 점을 입증했다. 또한 중대한 이상반응, 사망, 치료 중단 사례는 전혀 발생하지 않았다. 약동학(PK) 분석에서도 IVL3004는 지속 방출 특성을 나타내며 치료적 영역에서 혈중 농도를 안정적으로 유지했다. IVL3004 380mg은 대조약인 비비트롤과 동일한 용량으로 대조약 대비 약동학적 프로파일이 매우 안정적이며 유효 농도 구간에 포함되는 것을 확인했다. 대조약 대비 30%

​엑셀세라퓨틱스, 일본 펩티그로스와 합성 펩타이드 성장인자 공급 계약 체결

기존 성장인자의 한계를 극복할 게임 체인저 확보…배지 사업 경쟁력 제고 기대 엑셀세라퓨틱스가 일본의 바이오소재 기업 펩티그로스(PeptiGrowth Inc.)와 합성 펩타이드 기반 성장인자의 국내 공급 계약을 체결하고, 본격적인 제품 판매에 나선다고 10일 밝혔다. 펩티그로스는 재생의료 및 세포치료 분야에서 기존 성장인자를 대체할 수 있는 화학적 합성된 펩타이드를 개발·제조하는 기업이다. 이 펩타이드는 생물학적 불순물, 배치 간 편차, 높은 제조비용 등 기존 성장인자의 한계를 해결할 수 있는 혁신적 대안으로 주목받고 있다. 특히 기존 성장인자와 동일한 수용체 활성화 및 세포 증식·분화 기능을 유지하면서도, 동물 유래 성분 배제, 우수한 안정성, 장기 보관 가능성 등의 강점을 지닌다. 이에 따라 R&D 효율성과 품질 재현성을 향상시키며, 생산 및 관리 비용 절감에도 기여할 수 있다. 엑셀세라퓨틱스는 펩티그로스의 합성 펩타이드를 바이오텍, 연구 기관을 비롯한 산학 수요처에 공급할 계획이다. 엑셀세라퓨틱스의 화학조성배지 제품에 펩티그로스의 합성 펩타이드를 추가하는

큐라클, 보령과 당뇨병성 신증 치료제 'CU01' 개발 위한 전략적 제휴 체결

큐라클이 보령과 당뇨병성 신증 치료제 'CU01'의 공동 연구개발에 관한 전략적 제휴를 체결했다고 10일 밝혔다. 제휴를 통해 양사는 CU01의 ▲3상 진입을 위한 전략 수립과 허가 절차 전반 ▲국내외 판권을 포함한 기술이전 및 사업화 방안 공동 검토 등에 상호 협력한다. CU01은 큐라클이 개발 중인 경구용 신약 후보물질로, 만성 콩팥병의 주요 원인인 당뇨병성 신증 치료제다. CU01은 체내 산화 스트레스를 조절하는 Nrf2 경로를 활성화하고, 신장 섬유화를 유발하는 TGF-β 신호를 억제하는 기전을 통해 신장 기능의 보호 및 개선 효과가 기대되는 약물이다. 큐라클은 현재 국내 당뇨병성 신증 환자 240여명을 대상으로 CU01 임상2b상을 진행 중이며, 전체 환자의 약 95%에 대한 투약이 완료돼 올해 안으로 임상 종료가 예상된다. 기존 치료제들이 주로 단백뇨(UACR) 감소에 초점을 맞춘 것과달리, CU01은 UACR과 더불어 사구체여과율(eGFR) 개선을 통해 신장 기능 유지

툴젠, '한국형 ARPA-H' 과제 선정…韓·日 특이 유전성 망막질환 유전자 교정 치료제 개발

툴젠이 '2025년도 제2차 한국형 ARPA-H 프로젝트' 사업 중 희귀난치 질환 등 미정복질환 극복을 위한 BEACON 프로젝트에 참여하게 됐다고 10일 밝혔다. 연세대 변석호 교수팀이 주관하는 '한국인 유전성 망막질환의 주요 원인 변이에 대한 유전자 편집 치료제 개발' 과제(총 정부지원금 148억원)에 공동연구개발기관으로, 해당과제의 총 사업기간(2025년 8월부터 2029년 12월까지) 중 툴젠의 과제 참여기간은 2027년 1월부터 2028년 12월까지다. 유전성 망막질환은 특정 유전자 변이로 인해 시각 기능을 담당하는 시세포가 손상돼 점차 시력을 잃게 되는 희귀난치성 질환이다. 이번 과제는 한국과 일본의 유전성 망막질환 환자에서 가장 높은 빈도로 발견되는 EYS 유전자 변이를 표적으로 하는 환자 맞춤형 유전자 교정 치료제 개발을 목표로 한다. 해당 변이를 가진 환자는 양국에 걸쳐 8000명 이상으로 추산된다. EYS 유전자 변이는 뚜렷한 인종적 특성을 보여 서구권에서는 발병률

레모넥스, CEPI 공동연구 통해 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보

온도안정성 검증 완료, 국가전략기술로 글로벌 상업화 기반 강화 레모넥스가 전염병대비혁신연합(CEPI)과의 공동연구를 통해 냉장 보관이 가능한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 개발을 성공적으로 마무리했다고 9일 밝혔다. 이번 공동연구에서 레모넥스의 약물전달 플랫폼 기술인 디그레더볼(DegradaBALL)은 냉장, 실온, 상온 등 다양한 조건에서 최대 24개월간 우수한 온도안정성을 확보했으며, 해당 성과는 GMP 인증기관의 시험성적서를 통해 공식 검증을 받았다. 레모넥스는 이번 성과를 기반으로 디그레더볼 기술을 국가전략기술로 신청할 계획이다. 기존 mRNA 백신의 약물전달체로 널리 사용되는 지질나노입자(LNP)는 극초저온(콜드체인, -80℃)에서만 안정적으로 보관이 가능해 대규모 생산과 글로벌 운송·보관 과정에서 콜드체인에 따른 비용과 접근성 문제가 지속적으로 제기돼 왔다. 더불어 주요 특허 장벽으로 인해 후속 개발 기업들이 상업화 과정에서 직면하는 법적·기술적 리스크 역시 크다는 점이 한계로 지적된다. 이에 비해 레모넥스의 디그레더볼 기술은 m

노벨티노빌리티, 코아스와의 투자 협의 철회

주주 의견 존중해 철회 결정…항체신약 개발이라는 본연의 목표에 집중할 것 항체신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티가 사무가구 전문기업 코아스에 투자 협의 철회를 요청했다고 9일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 이번 협의가 신약개발 기업으로써 회사의 정체성과 중장기적 관점에서 주주가치에 미치는 영향에 대해 기존 주주들과 심도 있게 논의했으며, 주주들의 의견을 존중해 철회를 결정했다고 설명했다. 이에 따라 노벨티노빌리티는 코아스 측에 공식적으로 투자 철회 의사를 전달했다. 노벨티노빌리티 박상규 대표는 "회사의 지속적인 성장을 위해 주주들께서 보내주신 다양한 의견에 진심으로 감사하다"며 "항체신약 개발이라는 본연의 목표에 집중하며 핵심 기술을 기반으로 사업화 성과를 창출해 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다.

서울바이오허브, 바이오 오픈이노베이션 체인 참여 창업기업 모집

10년 미만 바이오 창업기업 신청가능…기술협력·투자유치 기회 동시 제공 서울바이오허브가 9일부터 30일까지 '2025 바이오 오픈이노베이션 체인(Bio Open Innovation Chain)'에 참여할 10년 미만의 창업기업을 모집한다고 9일 밝혔다. 바이오 오픈이노베이션 체인은 창업기업의 기술이 국내 혁신기업과의 협력을 거쳐 글로벌 빅파마와의 공동연구·기술이전으로 확장되는 성장 사슬 모델이다. 서울바이오허브는 올해 창업기업과 혁신기업 간의 협력을 중점적으로 강화해 창업기업이 글로벌 무대에 도약하기 전 기술 완성도와 기업가치를 한층 높일 수 있도록 지원한다. 이를 위해 서울바이오허브는 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)와 손잡고 바이오 오픈이노베이션 체인을 공동 운영한다. 바이오 오픈이노베이션 체인은 일반적인 파트너링을 넘어 실질적인 성과로 이어지도록 설계됐다. 전문 컨설팅 측면에서는 혁신기업과 매칭이 성사돼 파트너링을 앞둔 창업기업에게 대중견 기업의 구체적인 기술 수요에 맞춰 사전 전문 컨설팅을 제공하여 협력 방향의 정교화를 돕는다. 파트너링 이후 논

오가노이드사이언스–IBS 유전체교정연구단, 동물 오가노이드 은행 구축 및 활용 연구 착수

산업적 응용과 상업화를 현실화하고 동물 감염병 및 바이러스에 공동 대응할 수 있는 체계 구축 오가노이드사이언스가 기초과학연구원(IBS) 유전체교정연구단과 손잡고 동물 오가노이드 은행 구축 및 활용 연구 프로젝트에 착수했다고 9일 밝혔다. 이번 협력은 반려동물과 가축, 나아가 야생동물까지 아우르는 폭넓은 연구를 통해 글로벌 오가노이드 연구 플랫폼을 마련하는 것을 목표로 한다. 축적된 데이터를 기반으로 국제 오가노이드 뱅킹을 확장하고, 특히 베트남을 포함한 아시아 지역 생물종까지 연구 대상을 넓히며 글로벌 네트워크 형성에 박차를 가할 전망이다. 이번 프로젝트는 최근 사이언스(Science)지에 발표된 박쥐 오가노이드 연구 성과와도 맞닿아 있다. IBS의 신변종바이러스연구단과 유전체교정연구단이 수행한 해당 연구에서는 다섯 종의 박쥐로부터 폐, 기도, 신장, 장 등 주요 장기 오가노이드를 제작해 종·조직별 특성을 규명했다. 기존 세포 배양에서 성장하지 못했던 신종 바이러스들을 오가노이드에서 배양하는 데 성공했으며, 항바이러스제 효능 평가까지 가능성을 입증했다. 이는 오가노이드가 다

리가켐바이오, 美고테라퓨틱스와 신규 항체 기술도입 계약 체결

리가켐 바이오사이언스가 9일 미국 고테라퓨틱스(Go Therapeutics Inc.)와 ADC 후보물질 개발을 위한 항암 타겟 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체가 적용된 ADC의 개발 및 상업화에 대한 글로벌 권리를 확보했다. 세부 계약내용은 계약상 비밀유지를 위해 비공개된다. 이번에 도입된 항체는 고테라퓨틱스의 차세대 기술이 접목된 '슈퍼-클린 타깃', 즉 정상세포에는 없고 종양세포에만 발현되는 항원을 표적한다. 기존 고형암 치료제들의 한계점인 표적항원이 정상세포에 발현하여 발생하는 '정상세포독성(On-target toxicity)'을 극복했으며 폐암, 유방암, 난소암과 대장암 등 미충족 의료수요가 큰 다양한 고형암 치료제로 개발할 예정이다. 리가켐바이오 김용주 대표이사는 "이번 고테라퓨틱스와의 항체도입계약을 포함해 2025년 올 한 해에만 5종의 신규 항암 타깃 항체를 도입했다"며 "국내외 기업들과 항체뿐 아니라 혁신적인 A