[메디게이트뉴스 조운 기자] 해외에서 처방받은 위고비와 마운자로의 국내 휴대 반입이 허용된 지 하루 만에 국회에서 통관과 안전관리 대책이 미흡하다는 지적이 나왔다. 자가 치료용으로 3개월분을 들여온 사람이 단기간에 다시 반입해도 세관이 이전 반입 이력을 확인하기 어려운 데다, 운반 중 주사제를 어떻게 보관해야 하는지에 대한 안내도 부족하다는 것이다.

이만희 국민의힘 의원은 13일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 식품의약품안전처와 관세청이 지난 11일 오후 휴대 반입 허용 방침을 발표하고 이튿날 곧바로 시행한 이유를 물었다. 이 의원은 "일정한 유예기간을 뒀다면 현장 혼선을 줄일 수 있었을 것"이라며, "반복 반입에 대한 두 기관의 기준부터 정리해야 한다"고 지적했다.

오유경 식약처장은 "국민 불편을 좀 빨리 해결해 달라는 여러 의견들이 현장에 있었다"며 국민 편의를 위해 신속히 추진했다고 답했다.

식약처와 관세청은 12일부터 해당 국가의 규제기관이 정식 허가한 의약품을 정상적인 의료체계에서 처방받아 구매한 경우, 자가 치료 목적으로 직접 휴대해 국내에 들여올 수 있도록 했다. 반입 기준은 총 6병이며, 6병을 넘는 경우 의약품 용법상 3개월 사용량까지 허용된다. 식약처는 주 1회 1개씩 사용하는 GLP-1 계열 비만치료제의 3개월분으로 12개를 예시했다.

이번 조치로 일본에서 마운자로를 처방받아 들여오는 이른바 '스시자로'도 허용 범위에 들어갔다. 다만 식약처는 3개월분을 들여온 뒤 단기간에 같은 양을 다시 반입하면 자가 치료 목적으로 보기 어렵다는 입장이다. 

관세청은 반복 반입을 제한하는 별도 규정이나 개인별 반입 이력을 관리하는 체계가 없다고 설명했다. 

이 의원은 "이런 차이가 통관 현장의 혼선으로 이어질 수 있다"며 "두 기관에 기준 정리가 필요하다"고 요구했다.

이어 이 의원은 "해외에서 구매한 주사제를 국내로 가져오는 동안 보관 조건을 지킬 수 있도록 안내해야 한다"고 강조했다. 

이 의원은 "미국 식품의약국(FDA)이 최근 GLP-1 계열 약물에 희귀 시신경질환에 따른 시력 손상 위험을 표시하도록 요구했다"며 "국내에서도 이상사례를 국민에게 정확히 알려야 한다"고 했다. 

그러면서 "보관 방법과 이상사례 안내 등 보완책을 마련한 뒤 반입을 허용했어야 한다"고 지적했다. 

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