MEDI:GATE NEWS 아리바이오, AR1001 임상 3상 결과 CTAD 2026서 발표

기사입력시간 26.07.23 09:24최종 업데이트 26.07.23 09:24

아리바이오, AR1001 임상 3상 결과 CTAD 2026서 발표

개막일 첫 세션 편성…52주 유효성·안전성 데이터 공개

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 아리바이오는 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD' 결과가 11월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 제19회 알츠하이머병 임상시험 학회(CTAD 2026)의 핵심 구두 발표 프로그램으로 선정됐다고 22일 밝혔다.

발표는 학회 개막일인 16일 첫 번째 구두 발표 세션에 편성됐다. 발표 제목은 '초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 AR1001 글로벌 임상 3상 POLARIS-AD: 52주 유효성 결과 및 연장시험 단계의 안전성'이다. 발표자는 AR1001 글로벌 임상 3상 총괄 책임 임상의인 스탠퍼드대학교 의과대학 샤론 샤 교수다.

POLARIS-AD는 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 미국, 캐나다, 유럽, 한국, 중국 등 13개국 약 230개 임상센터에서 진행된 대규모 글로벌 임상 3상이다. 6월 29일 마지막 환자의 52주 투약을 완료했으며, 현재 데이터 클리닝과 데이터베이스 잠금, 사전에 확정된 통계분석계획에 따른 분석 절차를 진행 중이다.

CTAD 2026에서는 POLARIS-AD 52주 이중 눈가림 치료의 전체 환자군과 단독투여군에 대한 주요 유효성 및 안전성 결과를 비롯해 세부 평가변수와 하위 분석, 연장시험에서 축적된 안전성 데이터 등 구체적인 임상 연구 결과가 공개된다.

아리바이오 정재준 대표이사는 "CTAD 공식 프로그램에서 POLARIS-AD를 올해 주목해야 할 주요 임상 3상 결과로 선정해 개막일 첫 구두발표 세션에 채택한 것은 AR1001에 대한 글로벌 학계의 높은 관심도를 반영한 결과"라며 "탑 라인은 학회가 열리기 전에 결과가 나오는 즉시 투명하게 공개하겠다"고 밝혔다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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