지투지바이오, '기술사업화 유공' 복지부 장관 표창장 수여

지투지바이오가 27일 한국보건산업진흥원이 주최하는 '2025년 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공자'로 선정되어 표창장을 수여 받았다고 밝혔다. 보건의료 기술사업화 유공자 선정은 국내 보건의료 기술사업화에 기여한 개인 및 기업에게 상을 수여하는 제도다. 이번 수상은 지투지바이오가 보유하고 있는 이노램프(InnoLAMP)' 플랫폼 기술을 기반으로 다수의 글로벌 파트너십을 이끌어낸 결과다. 이노램프는 기존 미립구 기술 대비 차별화된 ▲대량생산 ▲고함량 약물 탑재 ▲높은 생체이용률을 구현한 것이 특징이다. 올해 1월 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 장기지속형 주사제 제형개발계약을 체결한 이후 7월 추가 계약에 성공했다. 9월에도 유럽소재 글로벌 빅파마와 공동개발 계약을 체결하는 등 지투지바이오와 파트너십을 체결한 글로벌 빅파마만 4곳 이상이다. 지투지바이오 설은영 부사장은 "전 세계가 주목한 장기지속형 주사제 시장에서 차별화된 경쟁력을 선보이기 위해 노력한 일련의

레코르다티코리아, 쿠싱병 치료제 '이스투리사' 건강보험 급여 등재

국내 유일하게 쿠싱병 적응증으로 허가 받은 치료 옵션으로 안정적인 치료 환경 제공 기대 레코르다티코리아가 성인 쿠싱병(Cushing’s Disease) 환자 치료제인 ‘이스투리사(주성분 오실로드로스타트인산염)’가 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 27일 밝혔다. 보건복지부의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’에 따르면 이스투리사는 뇌하수체 수술이 불가능하거나, 수술 후 충분한 효과를 얻지 못한 성인 쿠싱병 환자로서 최초 투여 전 4주 이내 실시한 평균 24시간 소변 유리코티졸(mUFC)이 정상 상한선(ULN)의 1.3배를 초과하는 경우 급여가 적용된다. 쿠싱병은 부신피질자극호르몬(ACTH)을 과도하게 분비하는 양성 뇌하수체 종양으로 인해 발생하는 희귀하고 만성적인 호르몬 장애 질환이다. 쿠싱병 환자가 과도한 ACTH 분비로 장기간 높은 코르티솔 수치에 노출될 경우 이환율과 사망률이 증가하게 되며, 심혈관계 및 대사 질환, 정신과적 장애, 골절 및 골다공증과 같은 다양한 전신 증상이 발생한다. 따라서 쿠싱병 환자의 주된 치

엔젠바이오, 자회사 엔젠파마 흡수합병…종합 헬스케어 플랫폼 기업 도약

엔젠파마 흡수합병 통해 헬스케어 유통 분야 확대 및 비용 절감·경영 효율화 추진 엔젠바이오 자회사 엔젠파마(舊 누리팜)를 흡수합병한다고 26일 공시했다. 이번 합병은 정밀진단 중심의 기존 사업 구조에서 헬스케어 유통 분야까지 외연을 확장해 종합 헬스케어 플랫폼 기업으로 도약하기 위한 전략적 결정이다. 엔젠바이오의 정밀진단 사업을 기반으로 제약 및 헬스케어까지 영역을 확장하는 중요한 전환점이 될 것으로 기대를 모은다. 엔젠파마는 수도권 주요 대학병원과 대형 문전약국을 중심으로 전문·일반의약품을 공급해온 도매유통 전문기업으로, 평균 연매출 약 400억 원 규모의 탄탄한 유통망을 내재화한 회사다. 차별화된 병·의원 영업 채널 전략, 안정적인 거래처 네트워크, 빠른 공급망 운영 역량을 갖춰 의약품 유통 시장에서 확고한 경쟁력을 입증해왔다. 이러한 유통 인프라는 대학병원 중심으로 정밀진단 패널·소프트웨어를 공급해 온 엔젠바이오의 기존 사업영역과 자연스럽게 연계돼, 임상·바이오·헬스케어 전반에서 높은 시너지를 만들어낼 수 있을 것으로 기대된다. 이를 통해 회사의 안정적인

GC지놈, 혈액 기반 대장암 스크리닝 연구 국제학술지 게재

침습적 대장내시경 전 혈액 스크리닝으로 높은 민감도 달성…초기·전암 단계까지 검출 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 액체생검 및 임상유전체 분석 전문기업 GC지놈은 서울아산병원 변정식 교수팀과 공동으로 자사의 혈액 기반의 암 진단기술을 활용해 대장암의 비침습적 스크리닝 성능을 확인한 연구 결과가 국제 학술지 '미국소화기내과저널(American Journal of Gastroenterology)'에 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 대장암 환자 302명과 진행성 선종(Advanced Adenoma) 환자 108명, 총 1677명을 대상으로 진행됐다. GC지놈은 기존에 출시한 아이캔서치(다중암 혈액 스크리닝 검사)에 활용되는 혈액 내 세포유리 DNA(cfDNA)를 분석하는 자사 AI 기반 프래그먼토믹스(Fragmentomics) 기술을 적용했다. 기존 대장내시경의 불편함과 분변 잠혈 검사의 낮은 순응도를 보완하고 조기 발견율을 높이는 데 초점을 맞췄다. 해당 연구에서는 대장암 진단 민감도 90.4%, 특이도 94.7%를 기록하며 정확도가 입증됐다. 특히 ▲1기 대장

생성형 AI 의료기기 나올까…딥노이드 'M4CXR' 혁신의료기기 지정

생성형 AI 기반 흉부 X-ray 판독 소견서 초안 생성 솔루션…식약처 인허가 진행 중 사진=딥노이드 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 전문기업 딥노이드는 ‘M4CXR’이 생성형 AI 기반 의료기기로는 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기로 지정됐다고 28일 밝혔다. ‘M4CXR’은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X-ray 영상을 분석해 정상소견 및 흉부 질환 관련 41개 이상소견에 대해 수초 내에 판독소견서 초안을 작성한다. 지난 8월 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 현재 임상시험을 완료하고 식약처의 인허가 절차를 진행 중이다. 혁신의료기기는 기술집약도가 높고 혁신속도가 빠른 첨단 기술의 적용이나 사용방법의 개선 등을 통해 기존의 의료기기에 비해 안전성 또는 유효성이 현저히 개선될 것으로 예상되는 의료기기에 부여된다. 지정된 제품은 ‘의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 제품 인허가 과정에서 ▲우선·단계별 심사

대웅제약, 젤잔즈정 퍼스트 제네릭 '젤토파정' 출시

5·10mg 라인업 동시 출시…10mg, 제네릭 중 가장 경제적인 약가 사진=대웅 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대웅제약은 JAK 억제제 계열 자가면역질환 치료제 '젤토파정'을 출시했다고 27일 밝혔다. JAK 억제제는 과도하게 작동하는 몸의 염증 신호를 억제하는 약물로 자가면역질환에 폭 넓게 쓰인다. 젤토파정은 화이자 젤잔즈정(성분명 토파시티닙)의 퍼스트 제네릭이다. 회사에 따르면 오리지널과 생물학적 동등성을 확보해 동등한 치료 효과와 안전성을 보였고, 경제성과 복약 편의성 등을 개선한 것이 특징이다. 오리지널 의약품과 동일하게 5·10mg가 동시 출시돼 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보한 풀 라인업을 완성했다. 젤토파정 10mg은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8307원으로 출시돼 환자들의 치료 접근성·지속성 측면에서 장점이 많다고 회사 측은 설명했다. 회사 측은 "기존 JAK 억제제 계열 자가면역질환치료제는 한달 약값만 최소 수십만원대에서 많

GC녹십자, 국내외 학회서 'mRNA-LNP 플랫폼' 성과 발표

예방 백신, 항암 백신, 희귀질환 치료제 등 적응증 확장성 결과 공유 RNA based Therapeutics and vaccines Summit Asia에서 발표 중인 마성훈 GC녹십자 MDD(Medicine Discovery & Development) 본부장. 사진=GC [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 최근 국내외 학회에서 '혁신 신약 개발을 위한 차세대 mRNA-LNP 플랫폼'을 주제로 주요 연구 성과를 발표했다고 26일 밝혔다. mRNA 플랫폼 연구에서 GC녹십자는 자체 보유한 UTR(Untranslated Region) 특허와 AI 기반 코돈(codon) 최적화 기술을 적용해 mRNA의 단백질 발현량과 발현 지속성을 크게 향상시켰다. 독자적으로 구축한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼은 세포 특이적 전달 효율이 개선됐으며, 독성 지표도 낮은 수준을 유지하는 결과를 확보했다. GC녹십자는 이러한 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 다양한 신약 개발을 진행하고 있다. 실제로 코로나19·독감 등 감염병 백신을 비롯해 항암

한국 GSK, ‘트렐리지·누칼라 심포지엄’서 천식 및 EGPA, HES 치료 최신 지견 공유

트렐리지의 천식 치료 및 누칼라의 호산구성 질환인 EGPA, HES 치료에 대한 최신 지견 공유 사진: 한국 GSK가 21일 안다즈 서울 강남에서 ‘트렐리지 ·누칼라 심포지엄’을 진행했다(제공= 한국 GSK). 한국 GSK가 21일 '트렐리지·누칼라 심포지엄'을 개최해 천식부터 호산구성 질환인 EGPA와 HES까지 폭넓은 임상적 지견을 교류하는 장을 열었다고 26일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 GSK의 핵심 호흡기 포트폴리오인 '트렐리지'를 활용한 천식 환자 관리와, 생물학적 제제인 '누칼라'를 통한 EGPA와 HES 환자 치료 전략을 중심으로, 장기적 치료 목표 달성을 위한 심도 있는 논의가 이어졌다. 트렐리지 엘립타(성분명 플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤, FF/UMEC/VI)는 흡입형 스테로이드제/지속성 베타2 작용제(ICS/LABA) 복합제 사용에도 적절히 조절되지 않는 성인 천식 환자 유지요법으로 허가 받은 1일 1회 단일흡입형(ICS/LABA, 지속성 무스카린 길항제, 이하 LAMA) 3제 복합요법이다. 누칼라 오토인젝터주(성분명 메폴리주맙)는 오토인젝터를

삼성바이오, 2026년 임원인사 단행…최연소 여성 임원 2명 포함 6명 부사장·상무로 승진

(왼쪽 위부터) 김희정·정형남 부사장 (왼쪽 아래부터) 안소연·유동선·차영필·황준호 상무 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성바이오로직스가 2026년 임원인사를 단행한다고 25일 밝혔다. 회사는 올해 수주 신기록을 경신하며 창사 이래 분기별 최대 실적을 달성하고 있는 가운데, 이러한 성과를 이어갈 수 있도록 미래 성장동력 확보와 글로벌 경쟁력 강화를 위한 인재 발탁에 집중한다고 설명했다. 김희정·정형남이 부사장, 안소연·유동선·차영필·황준호가 상무로 승진했다. 회사에 따르면 김희정 부사장은 신규 공장 랩프업과 증가되는 생산 규모에도 안정적인 DS(Drug Substance) 생산체계를 이끌어 냈다. 정형남 부사장은 ADC사업을 혁신적으로 주도하며 신규 서비스 론칭과 자체 항체 기술 개발을 통해 CDO 사업 경쟁력 강화에 기여했다. 안소연 상무는 4공장 준공 후 안정화를 시작으로, 생산 공정 및 일정 관리 효율화를 통해 완전가동을 조기 달성하고 안정적 의약품 생산으로 매출 확대에 기여했

뉴로핏, 호주 플로리 연구소와 공동 연구 협력…글로벌 치매 진단 고도화 박차

뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’ 활용해 고도화된 치매 진단 연구 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 호주 플로리 신경·정신건강 연구소(플로리)와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아’ 공동 연구 협력을 진행한다고 25일 밝혔다. 이번 공동 연구는 호주 메모리 클리닉에서의 치매 진단 향상을 위한 연구라는 명칭으로, 실제 임상 환경에서 혈액 기반 및 바이오마커, 뉴로핏 아쿠아의 알츠하이머병 진단 및 관리를 위한 유용성 검토를 목표로 한다. 양측은 뉴로핏 아쿠아를 활용해 고도화된 치매 진단 연구 협력 가속화에 나선다. 호주 멜버른에 위치한 플로리는 약 500명 이상의 연구 및 지원 인력을 보유하고 있으며, 세계적으로 영향력 있는 남반구 최대의 뇌 연구기관이다. 플로리는 우울증, 조현병, 양극성 장애(조울증)와 인지 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환을 주로 연구하고 있다. 플로리를 총괄하는 페터 판 베인가르던 연구소장은 멜버른대학교 안과학 명예교수로 재직 중이며, 신경퇴행성 질환의 바이오