한미사이언스, 재경-대외협력 총괄임원 영입

한미약품의 지주회사 한미사이언스(대표이사 사장 임종윤)는 한미약품 그룹의 재경 및 대외협력 업무를 담당할 임원을 신규 영입했다고 16일 밝혔다. CFO(재무총괄최고책임자)로 영입된 김재식 부사장(50)은 재경본부를 관장하며 한미약품그룹의 재경 및 IR 업무를 맡는다. 신임 김 부사장은 서울대학교 경영학과와 한국과학기술원 경영공학과에서 수학했고, 삼일회계법인과 대웅제약에서 경영관리 및 M&A 업무를 총괄한 바 있다. 대외협력 업무 총괄 임원으로 영입된 박중현 상무(50)는 서울대학교 인류학과를 졸업하고 조선일보에서 25년간 취재기자로 활동했으며, 영입 전까지 사회부 차장으로 근무했다. 신임 박 상무는 커뮤니케이션팀(언론)과 PS팀(대외정책)을 관장하며 한미약품 그룹의 대외협력 업무를 총괄한다. 김재식 부사장은 9일, 박중현 상무는 16일 각각 인사 발령됐다.

토종 첫 '4가 독감백신' 출시 임박

녹십자 '유정란 배양', SK '세포 배양' 백신 리딩업체인 녹십자와 SK케미칼 중 누가 먼저 국내 개발 최초 4가 독감백신의 허가를 받을까? 먼저 허가 받길 바라는 양사의 자존심 대결 모드가 형성된 가운데, 허가신청 절차를 먼저 밟은 녹십자가 먼저 허가권을 따낼 전망이다. 13일 식품의약품안전처에 따르면, 올해 상반기 중 허가신청한 양사 제품의 시판 승인이 임박했으며, 허가신청 순서대로 녹십자 4가 백신이 먼저 허가될 예정이다. 제약업계는 이르면 내 달 중 시판승인 될 것으로 기대하고 있다. 4가 독감백신은 올해 출시한 GSK의 '플루아릭스테트라'가 최초 제품이지만, 국내사가 개발한 4가 독감백신은 녹십자와 SK케미칼의 백신이 처음이다. 4가 백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 제품이다. 3가 백신으로도 충분한 면역 효과가 있다고 알려졌지만, 3가 백신을 맞고도 B형 독감에 걸리는 사례가 많아지면서 2012년부터 세계보건기구 및 유럽의약품청은 4가 백신 접종을 권장하고 있다. SK케미칼

동아ST 골다공증약 '테리본피하주사' 허가

동아에스티는 일본 아사히 카세이 파마(Asahi Kasei Pharma, 사장 호리 카즈요시)社로부터 도입한 골다공증치료제 '테리본피하주사 56.5㎍(마이크로그램)'이 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 동아에스티와 아사히 카세이 파마社는 지난해 '테리본피하주사 56.5㎍’'의 국내 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결하고 국내 허가신청을 완료했다. 동아에스티는 2016년 1분기 제품을 발매할 예정이다. '테리본피하주사 56.5㎍'의 주성분은 테리파라타이드아세트산염(Teriparatide acetate)으로 골 형성에 관여하는 부갑상선호르몬의 일부를 합성한 제제다. 주1회 피하주사(최대 72주)로 골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성의 골다공증의 치료에 효과를 나타낸다. 일본 내 실시한 임상시험 결과, '테리본피하주사 56.5㎍'은 위약군에 비해 척추 골절 발생률을 78.6 % 감소시키는 골절 억제효과를 나타냈다. 특히 비스포스포네이트 계열의 치료제를 포함한

휴온스 자회사 휴메딕스 매출 44% 증가

휴메딕스가 2015년 3분기까지 누적매출액이 전년대비 44.2% 오른 311억원으로, 2014년 매출액인 291억원을 3분기에 초과 달성했다. 12일 휴메딕스는 15년 3분기 영업(잠정)실적 공시를 통해 3분기 매출액이 전년동기 대비 50.3% 오른 121억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 전년대비 126.6% 오른 47억원으로 집계됐으며, 당기순이익은 81.7% 오른 34억원으로 3분기를 마감했다. 회사측은 높은 성장률에 대해 시장성장에 따른 관절염치료제와 히알루론산 필러인 엘라비에의 판매량이 증가한 까닭이며, 이 밖에도 히알루론산 원료를 응용한 기타 제품군이 고루 성장했다고 설명했다. 특히 엘라비에 필러는 수출금액이 30억을 초과하며 전년 동기(5700만원) 대비 대폭 증가했다. 휴메딕스 관계자는 "휴메딕스의 필러 제품라인은 총 8종으로 향후 추가적인 제품등록을 통해 중국에서의 브랜드 인지도를 확대할 것"이라며 "현재 휴메딕스는 국내외 매출증가에 따른 생산물량을 커버하기 위해

한미, 로수바스타틴+에제티미브 복합제 첫 발매

한미약품은 고지혈증치료 성분인 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합신약 '로수젯'을 글로벌 최초로 출시했다고 12일 밝혔다. 이 두 성분은 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하고, 소장에서 흡수를 저해하는 이중 작용을 가진다. 한미약품은 로수젯 출시를 위해 내년 4월까지 물질특허가 남아있는 '에제티미브'에 대한 특허 사용권리를 특허권자인 MSD로부터 허여 받는 계약을 최근 체결했다. 고지혈증의 주원인인 저밀도단백질 콜레스테롤(이하 LDL-C)은 주로 간에서 LDL-C 생성을 억제하는 스타틴 계열 약물로 조절했으나, 스타틴의 경우 근육관련 부작용이 일부 나타날 수 있으며 최근에는 당뇨병 발병 위험을 높인다는 연구결과가 보고된 바 있다. 로수젯은 스타틴계 성분인 로수바스타틴과 비스타틴 계열 에제티미브의 이중작용으로 혈중 LDL-C를 감소하는데 우수한 효과를 나타내, 단독요법으로 충분히 치료되지 않았던 고지혈증 환자 및 로수젯 이중작용의 유용성이 기대되는 환자들에게 효과적인 제품이다. 한미약

1회용을 1회용으로 쓴다는데..

제약사들, 인공눈물 개정안 강하게 반대 '1회용 인공눈물액(점안제)은 한 번 쓰고 버려야 한다'는 식약처의 개정안이 격렬한 반대에 부딪쳤다. 식품의약품안전처는 최근 '1회용 점안제를 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리도록 한다'는 내용의 허가사항 변경안을 행정예고 했다. 그 동안 1회용 점안제는 사실상 여러 번 사용이 가능했다. 대부분의 1회용 점안제가 재사용이 가능하도록 뚜껑을 열었다 닫을 수 있는 리캡(RE-cap) 제형이며, 여러 번 사용 가능한 고용량으로 제조됐다. 방부제가 들어있지 않아 '1회용'으로 허가된 제품이 실상 방부제가 들어있는 '다회용' 점안제처럼 사용되고 있던 것이다. 재사용이 불가능한 논리캡(Non-recap) 제형을 제조하는 한국유니메드제약은 여러 번 사용할 경우 오염가능성이 높다고 문제 제기했고, 이에 공감한 식약처는 중앙약사심의위원회와 자체 검토를 거쳐 이번 변경안을 만들었다. '최초 개봉 후 12시간 이내 사용한다'는 기존 사용상 주의사항을 삭제하고, 개봉한 후

부광약품, LID 치료 신약 미국 특허 취득

부광약품과 덴마크 소재 자회사인 Contera Pharma(콘테라파마)는 신약 후보 물질 JM-010의 용도 및 조성물 특허가 미국 특허를 취득했다고 11일 밝혔다. 부광약품 관계자는 "JM-010의 용도 및 조성물 특허는 호주, 캐나다, 일본, 한국 등 다른 개별 국가에서도 현재 특허청의 심사를 받고 등록을 기다리고 있다"면서 "부광약품과 콘테라파마는 이 특허에 추가해 JM-010의 제형 및 대사체에 대해서도 국제 특허출원했다"고 말했다. JM-010은 파킨슨병 환자에게 레보도파(levodopa)를 장기간 투여하는 경우 발생하는 운동장애를 치료하기 위해 개발되는 신약 후보 물질이다. 운동장애는 레보도파 복용 파킨슨 환자의 약 60~70%에서 발생한다. 부광은 현재 남아공에서 전기 2상 임상시험을 진행 중이다. 부광약품의 자회사인 콘테라파마는 노보노디스크에서 당뇨 및 CNS 치료제 연구개발을 주도했던 팀으로 구성된 덴마크 코펜하겐에 소재한 CNS 전문 바이오 벤처로 부광약품이 작년

레고켐과 합병 앞둔 칸메드, 한불제약 인수

레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 합병이 진행 중인 칸메드(대표이사 이법표)는 10일자로 서울중앙지방법원 제21파산부 최종판결을 통해 법정관리 중인 한불제약 인수를 확정했다고 밝혔다. 레고켐바이오는 칸메드가 진행 중이던 한불제약 인수를 전제로 지난 10월1일 합병을 공시하고 오는 16일 주주총회를 통해 합병을 승인받을 예정이다. 이번 합병이 승인되면 레고켐바이오는 기존의 R&D 기능 외에 칸메드의 영업·마케팅, 한불제약의 GMP 생산시설을 보유한 제약사로 변모할 예정이다. 1986년 설립된 한불제약은 경기도 안성에 본점을 두고 최대 매출 150억원 정도를 기록했던 제약회사로 내용고형제, 경질캡슐, 연질캡슐 및 점안제 등이 제조 가능한 GMP 인증시설을 보유하고 있다. 허가된 품목은 300여개다. 경영악화로 지난 2월 법정관리가 개시되었으며, 9월에 칸메드가 우선협상대상자로 선정되어 인수를 추진해 왔다. 한편, 2013년 LG생명과학 영업부문 출신들이 주축이 되어 설립한 칸메

한미약품, 13개 실탄이 더 남아있다

7조여원 수출 잭팟…항암제‧성장호르몬 주목 7조 5천억원의 수출 잭팟을 터뜨린 한미약품의 남은 신약 파이프라인 중 추가적인 수출 잠재력이 있는 약은 무엇일까? 한미약품이 개발 중인 신약은 모두 24개로, 이 중 올해 4건의 기술수출 계약(6개 신약)을 통해서만 7조 5천억원의 성과를 올렸다. 사노피에 판매한 당뇨병 바이오 신약 3개의 수출규모 5조원(계약금 4억유로+단계별 마일스톤 35억유로=총 39억유로), 얀센에 판매한 당뇨병 바이오 신약 'HM12525A'가 1조 600억원(계약금 1억 500만달러+마일스톤 8억 1000만 달러= 총 9억 1500만달러)에 달한다. 여기에 릴리에 판매한 면역질환 치료제 'HM71224' 8000억원(계약금 5천만달러+ 마일스톤 6억 4천만달러=6억 9천만달러), 베링거인겔하임에 판매한 폐암신약 'HM61713' 8400억원(계약금 5천만달러+마일스톤 6억 8천만달러=7억 3천만달러)를 더하면 6개 신약의 수출규모는 7조 5천억원에 이른다. 이는 현대자동차의 1년 수출액(2014년 기준

렘트라다, 다발성경화증 2차치료제 출시

젠자임코리아는 2일 다발성경화증 치료제 '렘트라다12mg(성분명 알렘투주맙)'를 국내에 출시했다. 렘트라다는 기존의 다발성경화증 치료제와는 달리 1년 간격의 두 코스에 걸친 정맥주사로 치료 과정이 완료되는 새로운 개념의 치료제로, 보건복지부의 보험급여 개정고시에 따라 '재발완화형 다발성경화증(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)' 환자로, 1차 치료제 투여 후 치료 실패 또는 불내성인 환자에게 보험급여가 적용된다. 이에 따라 렘트라다는 국내 다발성경화증 치료제 중 2차 치료제로는 처음으로 급여가 인정된다. 렘트라다가 다발성경화증 2차 치료제로 급여 출시됨에 따라, 국내 환자들의 치료제 선택권 확장 및 치료 연속성 보장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 지금까지 국내에서 환자들이 접근 가능했던 다발성경화증 치료제는 1차 치료제에만 국한되어 있어, 이에 실패하거나 불응하는 환자들은 급여가 인정되는 치료 대안이 없었다. 하지만 이번 렘트