KRPIA·KOTRA, 글로벌 오픈이노베이션 코리아서 설명회 가져

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 28~29일 동대문디자인플라자(DDP) 국제회의장에서 개최되는 2019 글로벌 오픈이노베이션 코리아에서 글로벌 제약바이오 기업의 오픈이노베이션 설명회와 파트너링 상담회를 진행할 예정이라고 25일 밝혔다. 중소벤처기업부와 KOTRA, 창업진흥원, KRPIA 주최·주관으로 개최되는 이번 2019 글로벌 오픈이노베이션 코리아 행사는 AI, AR·VR, 스마트시티, IoT, 핀테크, 바이오·헬스케어, 혁신 소비재 분야의 글로벌 대기업 40개사, 해외 VC·엑셀러레이터(AC) 50개사 등 총 100개사와 국내 스타트업 약 300개사가 참여 한다. 글로벌기업 오픈이노베이션 설명회에 글로벌 제약바이오 기업으로는 바이엘, BMS, 머크, 노바티스 4개사가 세션에 참여하고 아스트라제네카와 사노피와 함께 총 6개사가 크레아 라운드홀에서 국내 제약 바이오 스타트업 기업의 글로벌 진출 협력을 위한 1:1 비즈니스 파트너링 상담회를 진행 2019.11.25

휴온스글로벌, '휴톡스 제2공장' KGMP 승인 획득

휴온스글로벌은 충청북도 제천시 일반산업단지 내 자체 개발한 보툴리눔 톡신 '휴톡스(국내명: 리즈톡스)' 생산공장인 제2공장이 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 제2공장은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 생산 기반 및 선진 시스템을 고려해 건설됐으며 기존의 제 1공장(100만 바이알) 대비 5배 이상 증가한 생산 능력을 갖춰 연간 총 600만 바이알을 생산할 수 있다. 휴온스글로벌은 증가된 생산력을 기반으로 국내외 수요에 탄력적으로 대응함으로써 국내를 포함한 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 우수한 실적을 거두겠다는 각오다. 글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 약 5조원 규모로 추정되며 전세계적으로 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 국내 시장은 약 1200억원 규모로 미용 뿐 아니라 뇌졸중 후 근육경직, 눈꺼풀 경련, 사시증 등 다양한 치료제 영역으로도 확대되고 있어 시장 성장세가 지속될 전망이다. 2019.11.25

한국신약개발연구조합, '의약품 R&D기획 심화과정' 교육 성료

한국신약개발연구조합은 지난 20~22일 서울바이오허브 컨퍼런스홀A에서 '의약품 R&D기획 심화과정(시장가치 극대화를 위한 전략적 기술경영)' 교육을 실시해 수료생 30명을 배출했다고 25일 밝혔다. 이번 교육은 신약조합에서 추진하는 '제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램'의 일환으로 전략과 기획과정을 통해 도출된 R&D프로젝트의 시장가치 극대화를 위해 마켓과 건강보험제도, 급여등재·시장진입 전략에 대한 이해를 바탕으로 진행됐다. 국내외 인허가 당국이 요구하는 수준의 안전성, 유효성 데이터 확보를 위한 인허가 전략 및 의약품 패키징 전략, 프로젝트의 가치 제고와 시장독점권 확보를 위한 IP 매니지먼트 전략, R&D생산성 제고를 위한 기술가치평가 기반 의사결정 전략, 신약개발 전주기 단계별(타겟선정과 검증, 후보물질 최적화, 임상개발) 각종 허들 규명과 극복전략 등 글로벌 스탠더드에 부합되는 R&D기획 역량을 함양시키기 위한 목적으로 실시됐다. 신약조합 관계자는 "본 교육은 시장 2019.11.25

일양약품 '슈펙트', 터키·우크라이나 글로벌 임상시험 참여

일양약품은 최근 터키 이스탄불에서 만성 골수성백혈병 치료제 국산 신약 '슈펙트'의 터키 및 우크라이나 참여 글로벌 2차 3상 임상시험 연구자 미팅을 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 미팅은 현재 국내에서 진행되고 있는 슈펙트(성분명:라도티닙)의 '2차 3상 임상시험' 글로벌 확대 진행에 따른 것으로 곧 개시될 터키 및 우크라이나의 진행 사항과 향후 계획 등을 점검 및 논의했다. 또한 성공적인 임상시험을 위해 2개국 시험 참여기관 및 연구자를 상대로 심도 깊은 교육과 함께 한국 연구자들과 격의 없는 토론이 진행됐다. 연구자 미팅을 통해 일양약품은 한국 CML치료제 현황 및 슈펙트의 2상, 3상 결과 발표와 터키 및 우크라이나 2차 3상 임상시험에 있어 데이터 모니터링에 주의할 점들을 교육했다. 특히 미팅이 진행 될 수록 국내 연구진과 일양약품 관계자에게 '슈펙트' 사용 경험에 대한 2개국 연구진들의 의견 및 질의가 활발히 이어지면서 '슈펙트'에 대한 관심과 열기를 실감할 수 있었다. 일 2019.11.25

한미사이언스, 경북-POSTECH-포항시와 K-바이오 '인재육성' 나선다

한미약품그룹 지주회사 한미사이언스가 경상북도, 포항시, 포항공과대 학교와 손잡고 K-바이오 글로벌 경쟁력 제고를 위한 바이오 분야 전문인력 육성 등에 나선다. 한미사이언스는 25일 경상북도, 포항공과대학교(POSTECH), 포항시와 업무협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결하고 국내 제약∙바이오산업의 발전을 위해 산∙학∙관이 긴밀한 상호협력과 교류에 나서기로 했다. MOU 체결식은 이날 오후 2시부터 POSTECH 대학본관에서 진행됐으며 한미사이언스 임종윤 대표이사, 경상북도 이달희 정무실장, 이강덕 포항시장, POSTECH 김무환 총장이 업무 협약서에 공동 서명했다. 체결식에는 한미약품 이관순 부회장, 이인선 대구경북경제자유구역청장, POSTECH 장승기 생명공학연구센터장, POSTECH 류성호 대사질환공동연구센터장, 세포막단백질연구소 이지오 사업단장, 한미약품 서귀현 연구센터장 등 20여명이 참석했다. 이번 MOU를 통해 한미사이언스와 경상북도, POSTECH, 포항시가 협력할 내 2019.11.25

창립 4년만에 1.5조 글로벌 기술이전한 브릿지바이오…"코스닥 상장 통해 글로벌 바이오텍 도약 다짐"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 코스닥 상장 추진과 관련해 22일 여의도 콘래드호텔에서 기자간담회를 개최해 개발 전문 사업의 개요와 주요 성과, 개발 파이프라인 현황 및 향후 계획에 대한 내용을 발표했다. 성장성 특례 상장으로 12월 코스닥 진입을 추진하고 있는 브릿지바이오는 국내 대표 개발 전문 바이오텍으로, 'NRDO(No Research Development Only)' 비즈니스 모델을 통해 업계를 이끌고 있다. 상대적으로 오랜 기간 소요되는 신약 후보물질 발굴 단계를 직접 수행하는 대신, 학계, 정부 출연 연구소 등에서 도입해 와 신속한 개발을 거쳐 빠른 사업화와 수익 창출을 실현하고 있다. 기업의 핵심 역량으로는 ▲경쟁력 있는 후보물질의 확보 및 ▲신속하고 효율적인 글로벌 임상개발이 손꼽힌다. 특히 미충족 의료수요가 높은 질환을 타깃으로 하는 '계열 내 최고(Best-in-class)' 혹은 '계열 내 최초(First-in-cl 2019.11.22

식약처, "니자티딘 완제 93품목 중 13품목 잠정 관리기준 미량 초과"

시중에 유통되고 있는 '니자티딘' 원료의약품 및 완제의약품을 수거·검사한 결과, 일부에서 인체발암 추정물질인 NDMA가 잠정관리기준을 미량 초과해 검출된 것으로 나타났다. 21일 기준 해당 의약품을 복용 중인 환자 수는 총 2만 2000명 가량이다. 식품의약품안전처는 위장약 라니티딘과 유사한 화학구조를 가진 니자티딘에 대한 조사결과를 22일 발표했다. 니자티딘은 위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등 치료약에 사용하는 성분이다. 조사결과 니자티딘 원료의약품 일부 제조번호에서 NDMA가 잠정관리기준(0.32ppm)을 미량 초가해 검출됐다. 또한 해당 기준초과 제조번호 원료를 사용한 완제의약품 전체를 수거 검사한 결과 완제의약품 13품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 미량 초과해 검출(0.34∼1.43ppm)됐다. 식약처는 잠정 관리기준을 초과한 니자티딘 완제의약품 13개 품목에 대해 잠정적으로 제조 및 판매를 중지하고, 처방을 제한하도록 조치했다. 식약처는 "니자티딘의 NDMA 검 2019.11.22

휴온스메디케어, 글로벌 감염관리 시장 판로 넓힌다

휴온스메디케어는 지난 18일~21일 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 'MEDICA 2019'에 참가, 유럽의 선진 의료기기들 사이에서 자사의 의료용 소독제와 공간멸균기에 대한 호평이 이어졌다고 22일 밝혔다. 휴온스메디케어는 전시회장에서 국내 기술력으로 탄생시킨 공간멸균기 '휴엔 IVH(HUEN IVH)' 등 각종 감염관리 의료장비와 함께 의료용 내시경 소독제, 손·피부 소독제 등 다양한 품목을 선보이며 '감염예방 및 멸균관리 토탈 솔루션 기업'임을 강조해 이목을 집중시켰다. 휴온스메디케어의 공간멸균기 '휴엔 IVH'도 호평이 이어졌다. 휴온스메디케어만의 특허받은 '액체핵화분사기술(LAST, Liquid Atomization and Spray Technology)'이 적용된 '휴엔 IVH'는 나노 단위의 멸균제 증기가 미세 병원성 유기물들을 효과적으로 사멸시키는 장비다. 멸균이 필요한 제약관련 GMP 시설, 병원, 줄기세포 연구센터 등에서 효과적으로 사용할 수 있 2019.11.22

EDGC-HPE, 미국서 액체생검 분석 파이프라인 시연

이원다이애그노믹스(EDGC)는 휴렛팩커드(HPE)가 17~21일 덴버 콜로라도 컨벤션센터에서 진행한 The International Conference for High Performance Computing(이하 SC19)에 참여하여 HPC 기술력과 활용 사례 등을 공개했다고 22일 밝혔다. HPE는 SC19 부스에서 자사의 HPC 데이터 분석 성능 데모 시연을 위해 EDGC의 액체생검 데이터를 활용했다. 기존 일반적인 서버와 HPE의 HPC에서 액체생검 데이터를 분석하고 그 결과를 비교하는 데모세션을 진행했고 HPC를 활용했을 때 기존 서버 대비 작게는 16%에서 많게는 54%까지 시간이 단축되는 결과를 보여줬다. 액체생검은 혈액이나 소변, 타액 같은 액체에서 특정 장기(조직(에서 유리된 DNA, RNA, 마이크로 RNA, 단백질 등을 얻어 조직의 병변 상태를 진단하는 것으로 암을 조기에 치료할 수 있어 곧 암 정복이 가능할 것으로 전망하고 있다. EDGC는 혈장내 유리 DNA(c 2019.11.22

JW홀딩스, 자회사 2개 제품 산자부 인증 세계일류상품 선정

JW홀딩스는 자회사인 JW생명과학의 3체임버 종합영양수액제가 '현재 세계일류상품'에, JW바이오사이언스의 미숙아보육기가 '차세대 세계일류상품'에 각각 선정됐다고 22일 밝혔다. JW생명과학이 개발한 3체임버 종합영양수액제는 하나의 용기를 3개의 방으로 구분해 지질, 포도당, 아미노산 등 필수 영양소를 간편하게 혼합해 사용할 수 있는 수액이다. 대표 제품인 위너프(수출명 피노멜)는 정제어유(Fish-Oil)가 함유된 고유 조성의 3세대 영양수액제로 환자의 회복을 촉진하는 성분인 오메가3와 오메가6가 이상적으로 배합돼 있다. 이 제품은 지난 8월 아시아권 제약사가 생산하는 종합영양수액제로서는 최초로 유럽 시장에 정식 출시됐다. 지금까지 아시아권 제약사가 생산하는 정제·캡슐, 앰플·바이알 형태의 의약품이 유럽에 진출한 적은 있었지만 수액이 유럽 관문을 통과한 것은 위너프가 처음이다. JW바이오사이언스의 미숙아보육기(인큐베이터)는 미숙아의 발육이 정상적으로 이뤄질 수 있도록 산모의 체내와 2019.11.22