일양약품 116개 리베이트 판매정지

처방·조제는 가능 식품의약품안전처가 리베이트로 적발된 일양약품의 116개 품목에 대해 행정처분을 내렸다. 식약처는 지난 7일 일양약품의 자체 제조 품목 114개와 수입 품목 2개 등 총 116개 품목에 대한 판매업무정지 1개월 처분을 고지했다. 처분기간은 오는 12일부터 10월 11일까지다. 해당 수입품목은 '나이트랄액(플루트리마졸)', '활경고'이고, 자체 제조품목은 '가네탑에스연질캡슐', '노루모에이', '목소딘정' 등 114개다. 일양약품의 대표 품목인 항궤양제 '놀텍'과 만성 골수성 백혈병 치료제 '슈펙트'는 포함되지 않았다. 이번 행정처분은 지난 2009년 1월~2012년 5월 일양약품이 의약품 판매촉진을 목적으로 의료인, 약사, 의료기관 개설자 등에게 리베이트를 제공한 사건에 따른 것이다. 일양약품은 21억원 상당의 리베이트를 제공한 혐의로 수원지방검찰청의 조사를 받은 바 있다. 이 회사 임원들이 법인카드로 사들인 상품권을 현금화로 바꿔 건네거나 약제 값 일부를 받지 않는 수법으로 리베이트

한미, 발기부전약 '구구' 1주년 자축

비뇨기과 의사 100명 대상 심포지엄 한미약품이 발기부전 치료제 '구구'의 발매 1주년을 맞아 심포지엄을 열었다. 구구는 릴리의 '시알리스' 제네릭으로, 타다라필을 주성분으로 한다. 지난 8일 전국 비뇨기과 의사 100여명을 대상으로 열린 '구구 발매 1주년 심포지엄'에서 박현준 교수(부산의대 비뇨기과)는 'PDE-5 Inhibitor의 발기부전 및 전립선비대증 동시 치료'를 주제로 발표했다. 박현준 교수는 "발기부전 환자는 하부요로 증상 및 전립선비대증 동반율이 높기 때문에 동반 관리가 필요하다"면서 "타다라필 5mg을 하루 한 알씩 매일 복용하면 두 질환을 효과적으로 관리할 것"이라고 제언했다. 한미약품 마케팅팀 박명희 상무이사는 "타다라필 5mg는 발기부전과 전립선비대증을 동시 치료할 수 있는 약물로, 성 기능을 개선시키면서 배뇨에도 도움을 주기 때문에 환자에게 유익할 것"이라고 강조했다. 이 회사는 작년 9월 '구구' 출시 후 발기부전 치료제 처방량 1위인 '팔팔'에 이어 시장(처방량 기준) 2위로 올려 놓았다.

삼진 영업사원, 유치원버스 구조 주인공

용감한 시민 감사장 수상 삼진제약의 영업사원 조경수씨가 부산의 유치원버스 전복 사고 당시 구조활동에 나선 주인공이었다. 영업2본부 부산1과에서 병원담당으로 근무 중인 조경수 사원(29세/사진)은 최근 부산지방경찰청으로부터 용감한 시민 감사장을 받았다. 이는 지난 2일 부산의 한 터널에서 일어난 유치원버스 전복 사고 때문이다. 당시 시민 10여명이 구조에 나서 21명의 아이들을 전원 구조했고, 경찰은 이 시민들을 찾아 나섰다. 구조 시민 중 한 명인 조씨는 당시 사고 차량 바로 뒤에서 주행을 하던 중 사고가 나자 시민들과 함께 뒷 유리를 깨고 버스 내부로 들어가 안전벨트에 매달려 있는 어린이와 인솔교사, 운전기사 구조에 참여했다. 구조 후 아이들을 한명 씩 안심시키는 등 조 씨를 비롯한 시민들의 일사분란한 대처로 차 안에 있던 유치원생 모두 가벼운 상처 외에는 크게 다치지 않았다. 조씨는 "그 상황이라면 누구나 했을 일인데 격려와 응원을 주셔 지금도 얼떨떨하며, 앞으로 더 열심히 남을 도우며 생활하는 직장인이

핫이슈 위험분담제, 65% 써볼래

"한국 제도 한계 많아" 요즘 신약 보험약가 등재 관련 최대 이슈는 위험분담계약제다. 위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement)는 항암제‧희귀질환 치료제의 효과나 보험재정 영향 등에 대한 불확실성을 제약사와 정부가 분담하는 제도다. 예를 들어, A항암제의 보험약가를 한 알 100만원으로 정했다면 일정 기간 후 사용량‧효과 등을 평가해 제약사로부터 약 50만원을 되돌려 받는 방식(환급형)이다. 이런 한국 위험분담제의 현실과 개선점을 논의하는 자리가 지난 6일 싱가포르의 '제 7회 아시아 국제보건경제학회(ISPOR)'에서 열렸다. 이날 삼육대 약학대학 김혜린 교수는 국내 위험분담제 시행 2주년을 맞아 설문조사 결과를 발표했다. 총 30개 제약회사의 보험급여 등재 관련 업무 담당자 117명을 대상으로 진행한 결과, 응답자의 65%가 향후 신약 급여등재 시 위험분담제를 이용하겠다고 답변했다. 그 이유로는 ▲국내 약가가 다른 국가들의 참조가격으로 작용하는 점 ▲희귀질환 치료제의 경우 위험분담제

제일약품 분할… OTC 회사 설립

사업 특성에 맞는 지배구조 확립 제일약품이 일반의약품 사업을 분할, 새로운 회사를 설립한다. 제일약품은 8일 일반의약품 신설회사인 제일헬스사이언스(JEIL HEALTH SCIENCE) 주식회사를 신설한다고 공시했다. 제일약품은 소염진통제 '케펜텍', 비염 치료제 '레스피비엔' 등 다양한 일반의약품을 보유하고 있다. 분할기일은 오는 11월 1일이며, 신설회사는 비상장법인이 된다. 제일약품은 분할 후 상장법인으로 존속하면서 전문의약품 사업을 영위한다. 이번 분할은 사업부문의 특성에 맞는 지배구조 체제를 확립, 기업의 경쟁력을 강화하고 전문화된 사업영역에 기업의 역량을 집중하기 위해서라는 게 회사 측 설명이다. 또 단순‧물적 분할방식으로 진행하기 때문에 분할 후 제일약품의 최대주주 소유주식 및 지분율의 변동은 없다. 제일약품은 오는 10월 31일 오전 10시 서울 서초구 제일약품 본사에서 임시주주총회를 열고 분할계획 안건을 의결할 계획이다. 제약약품은 "사업부문의 전문화를 통해 핵심 사업에의 집중 투자를 쉽게 할 것"이

제네릭 난립? 제약업계 충돌

공동생동은 시작에 불과했다 제네릭 숫자를 줄이려는 상위 제약사와 현행 유지하려는 중소 제약사가 정면충돌을 시작했다. 제네릭 수 축소의 첫 번째 시도였던 '공동 생동시험 품목수 제한'은 "너희들끼리 먼저 합의를 보라"는 식약처의 발 빼기로 일단락된 분위기지만, 상위사의 제네릭 축소 의지와 중소사의 방어 의지 모두 강해 논란은 계속될 전망이다. 시작은 '공동생동 제한' 이번 논란은 한국제약협회가 식약처에 공동생동 허용 품목 수를 4개로 제한해(현재는 무제한) 달라는 건의서를 제출하면서 시작했다. 공동생동은 한 제약사가 다른 회사들의 제네릭을 대신 제조해 주는 것을 허용한 제도로, 제조 능력이 없는 회사도 제품을 허가받을 수 있게 되므로 제네릭 난립의 원인이 됐다. 제약협회는 "글로벌 경쟁력 확보를 위해 애써야 하는 이 때, 무분별한 생산은 과당경쟁을 불러일으켜 리베이트 및 품질저하의 원인이 된다"며 2011년 폐지된 '공동생동 제한 규정'을 다시 4개로 제한해 달라고 요구했다. 제약협회의 정책 이슈는 상위제약사

한국-대만 제약, R&D·수출 협력

양국 제약협회 MOU 체결 비슷한 건강보험 구조 및 제약산업 환경을 가진 한국과 대만이 연구개발(R&D) 및 수출입 분야에 협력키로 했다. 한국제약협회는 5일 대만제약협회와 양국 제약산업 간 교류 협력 증대를 위한 MOU를 체결했다. 두 협회는 의약품 수출 지원, 무역투자, 교육 부문에서 협력하기로 했다. 우리나라의 3분의 1 규모인 대만 제약시장(연간 5조원)은 외국기업이 80%를 차지할 정도로 개방돼 있다. 중국과 논의되고 있는 임상시험 상호인증, 심사기준 통일, 통관 우선권 부여 등 대만이 중국 제약산업 진출의 교두보가 될 수 있다는 점에서 국내 제약사는 많은 관심을 갖고 있다. 이경호 한국제약협회 회장은 "대만은 일본과 함께 아시아 제약산업의 글로벌화를 선도해온 국가"라며 "최근 글로벌 스탠다드에 부합하며 급성장한 한국과 신약개발, 규제 분야 등 제약사업 전반에 걸쳐 긴밀하게 협력할 것"이라고 강조했다. 왕 유 페이 대만제약협회 회장은 "20여년 전 양 협회가 교류를 시작한데 이어 이번 MOU 체결이

일동제약, 필러 시장 진출

"국내 시작으로 미국에 허가 신청 계획" 일동제약이 자체 개발한 히알루론산 필러의 식약처 품목허가를 획득, 필러 시장에 진출한다. 일동제약은 제품명과 라인업, 디자인 등을 확정하고 개발 마무리 절차를 거쳐 이르면 10월, 해당 제품을 출시한다고 5일 밝혔다. 일동제약은 필러 제품의 허가를 위해 중앙대학교 피부과 김범준 교수팀과 임상을 진행한 한편, 자체적으로도 다수의 임상을 진행하고 있다. 자체 개발한 히알루론산 원료 제조 기술로 고도의 세균배양 기술과 물질분리정제 기술을 적용한다. 이에 따라 기존 원료에 비해 분자량과 순도가 높다는 게 회사 측 설명이다. 특히 독자적인 분자량 조절기술 및 미생물 배양을 통한 히알루론산 생산기술을 바탕으로 초저분자부터 초고분자에 이르는 다양한 분자량의 히알루론산을 대량 생산할 수 있는 체제를 구축했다. 이미 청주공장에 EU-GMP 수준의 히알루론산 전용 생산시설을 구축하고, 다양한 분자량의 히알루론산을 생산하고 있다. 일동제약은 저분자량에서 초고분자량에 이르는 히알루론산 원료의 생산방법에

일양 '놀텍', 2200억에 러시아 수출

항궤양제, 러시아 1위 회사와 계약 일양약품이 역류성 식도염 치료제 '놀텍(성분명 일라프라졸)'으로 러시아 시장에 진출한다. 일양약품은 러시아 제약 1위 기업 알팜사와 놀텍 수출을 위한 본계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약 체결로 알팜사는 러시아를 포함한 아르메니아, 벨라루스에 독점 판매권을 갖는다. 일양약품은 라이선스 계약금 및 누적 마일스톤으로 2억달러(약 2200억원)을 받고 매출에 따라 10%의 별도 로열티를 받는다. 국내 대표적인 항궤양제 '놀텍'은 3세대 PPI제제로 미국, EU, 중국, 일본 등 세계 30여개국 이상에 물질특허를 등록한 바 있다. 일양약품이 알팜사와 손 잡는 건 이번이 처음은 아니다. 이미 2014년에 일양약품과 백혈병 치료제 '슈펙트'의 독점판매 계약을 체결했다. 알팜사는 연 1조 8천억원 매출의 러시아 1위 제약회사로 자국에서도 자부할 만큼의 특수화된 영업조직을 갖추고 있다.

MSD, 개원의 만성질환 통합관리 심포지엄

환자중심 통합 의료 솔루션 제공 한국MSD는 오는 10월 1일 오후 5시부터 서울 코엑스 그랜드 인터컨티넨탈 호텔에서 개원의들을 대상으로 만성질환 환자 관리의 통합 솔루션을 제공하는 '제 4회MSD의 날(MSD DAY)' 심포지엄을 연다. 'MSD의 날'은 질환 및 제품 별 정보를 제공하던 기존 심포지엄의 틀을 벗어나 환자 중심의 통합적 의료 솔루션을 제공하고자 기획된 학술 프로그램이다. 올해는 'Brighten Your Patient Through Love and Innovation'라는 주제로 진행된다. 다음 소프트 송길영 부사장의 ▲ '빅데이터로 만성질환 환자의 생각을 읽다' 강연을 시작으로, 강북삼성병원 순환기 내과 이종영 교수의 ▲ '만성질환환자, 생각의 사각지대를 밝힌다', 아산병원 알레르기내과 권혁수 교수의 ▲ '호흡기질환, 만성질환의 경계를 넓히다' 강연이 차례로 진행되며, 이후에는 한국MSD 의학부 안종호 상무 등의 참여로 강연에 대한 토론이 이어질 예정이다. 또 강연 외에도 최신 의료트렌드를 접할