"포스트 코로나19, 제약바이오 성공하려면 규제 혁신 불가피"

제약바이오협회 정책보고서 발간, 제약 자국화 기반 유지 위한 대정부 건의도 포함 신종코로나바이러스감염증(코로나19·COVID-19) 대유행 이후 안정적인 보건의료체계 구축과 제약바이오 강국으로 나아가기 위해서는 규제 혁신이 절실하다는 진단이 나왔다. 한국제약바이오협회는 제약바이오산업 특집으로 마련한 KPBMA 브리프(Brief) 제20호를 발간했다고 27일 밝혔다. 이번 정책보고서는 ▲코로나19 이후 한국제약바이오산업의 선택 ▲제약바이오 육성과 민·관의 역할 ▲제약바이오산업과 정보통신기술(ICT)의 융합 ▲산업 동향 및 이슈 ▲KPBMA 플라자 등으로 구성했다. '제약바이오 강국으로 가는 길'을 주제로 특별 기고한 송시영 국가 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원장(연세대 세브란스병원 소화기내과 교수)은 코로나19에 전 세계가 대처하고 있는 현 상황을 짚어보고, 질병에서 비롯된 위기를 극복하기 위한 제약바이오산업 본연의 가치를 조명했다. 송 위원장은 "글로벌 제약바이오산업계가 코로나19는 물론 암, 만성질환, 급성 감염병 등에 대항해 치열한 경쟁중인 만큼 세계에서 인

바이오코리아2020, 컨퍼런스서 항체·백신 등 치료제 개발 다룬다

항체 분야 기업 연구 사례·상용화 전략 논의부터 치매치료제 개발사례 공유 이어져 한국보건산업진흥원은 오는 5월 18일부터 23일까지 6일간 개최되는 바이오코리아 2020(BIO KOREA 2020) 컨퍼런스에서 항체, 백신 등 치료제 개발기술을 다룬다고 밝혔다. 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 전 세계 제약바이오업계가 치료제 개발을 위해 고군분투하고 있다. 이번 바이오코리아도 코로나19 상황으로 전부 온라인 컨퍼런스로 열기로 했다. 바이오 코리아 2020 컨퍼런스는 제약바이오시장변화를 주도하는 치료제 개발의 기술의 혁신을 살피고 발전방안을 고찰할 예정이다. 항체는 임상적, 상업적으로 성공한 의약품 분야로 특히 암, 자가면역질환, 만성염증질환 치료에 큰 효과를 낳으면서 글로벌 의약품 시장에서 영역을 확장하고 있다. 이번 바이오코리아2020에서는 새로운 기술의 발달과 트렌드의 변화에 따른 항체신약 개발에 있어 기술혁신과 상용화 전략을 논한다. 첫 번째 세션은 '타겟 항체 발굴에서 전임상까지, 항체 산업의 기술 혁신'을 주제로 총 5개 기업의 연구개발

동아ST, 면역항암제 등 혁신신약 아이디어 공모

5월 11일까지 국내 대학 교수·연구원 등 오픈이노베이션 연구과제 지원 가능 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 오는 5월 11일까지 산업과 학계의 개방형 협력 강화를 위한 '제4회 동아ST 오픈이노베이션(Open Innovation) 연구과제'를 공모한다. 오픈이노베이션 연구과제 공모는 학계의 창의적인 기초 연구 지원을 통해 동아에스티의 혁신신약 연구 개발과 시너지 효과를 창출하기 위해 마련됐다. 올해 공모 분야는 △항암 및 면역항암 분야 기초연구 △동아ST 제품 적응증 확장 및 제반 연구 2가지다. 국내 대학 및 병원의 교수 또는 연구원이면 지원할 수 있다. 연구과제 공모 접수는 오는 5월 11일 오후 4시까지 홈페이지(http://www.donga-st.com)에서 연구과제 제안요구서와 연구계획서 양식을 내려받아 작성한 후 이메일(openinnovation@donga.co.kr)로 제출하면 된다. 접수된 과제는 1차, 2차 검토 후 최종 선정된다. 최종 선정된 연구과제는 2020년 6월에 개별 통보될 예정이다. 선정된 연구과제는 동아에스티가 1년간(최대

코로나19로 제약사 매출 감소? 오히려 녹십자 성장세 보여

백신 판매 주력 때문..동아 유한 대웅 등 상위제약사 대부분 2분기부터 실적 호전 전망 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19·COVID-19) 확산에 따라 국내제약사들의 오프라인 영업활동이 제한돼 매출 감소가 전망됐다. 그러나 그 영향은 매우 미미한 것으로 나타났고, 일부 기업은 오히려 성장하거나 2분기부터 호실적이 예고되고 있다. 23일 DB금융투자 구자용 애널리스트·한화투자증권 신재훈 애널리스트 등의 기업분석에 따르면, 2015년 메르스와 달리 올해 상반기는 사업 다각화와 기술료 유입 등으로 코로나19로 인한 매출 부진 영향이 크게 나타나지 않을 것으로 예측했다. GC녹십자는 연결기준 1분기 매출액이 3161억원(+10.2% 전년동기대비), 영업이익은 62억원(+341.4% 전년동기대비)의 양호한 실적을 달성할 것으로 전망됐다. 특히 수두백신의 남미지역 입찰공급 물량 증가에 따라 1분기 백신 수출은 156억원(+129억원 전년대비)으로 증가할 것으로 추정되며, 처방의약품 중 백신과 혈액제제가 차지하는 비중이 높기 때문에 코로나 19로 인한

제약바이오협회 GMP 교육, 5월부터 실시간 온라인과정 실시

코로나19 종식 시점까지 시범적으로 진행 한국제약바이오협회는 그동안 오프라인으로 진행해온 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 교육을 실시간 온라인 과정으로 전환해 실시한다고 23일 밝혔다. 협회는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산을 방지하고 원활한 수업 환경을 제공하기 위해 이같이 결정했다. GMP교육 실시간 온라인 과정은 5월 14일부터 15일까지 밸리데이션과정(총론), 같은 달 21일부터 22일까지 바이오의약품 GMP과정으로 시범 진행하며 추후 상황에 따라 지속여부를 결정할 예정이다. 또한 당초 취소됐던 ▲GMP일반과정 ▲품질보증(QA)과정 ▲품질관리(QC)과정 ▲국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 해설과정 ▲GMP제조관리과정 등 5개 교육 과정은 교육생들의 수요가 많아 6~7월 중 재편성하기로 결정했다. 협회 교육팀은 "정부의 사회적 거리두기 지침에 따라 집합교육의 정상적인 운영이 어려워진 가운데 양방향 소통이 가능한 실시간 온라인 교육 플랫폼을 활용해 교육수요를 충족하고자 했다"고 설명했다. 교육 신

제약바이오산업계, 코로나19 '공동출자·공동개발' 추진

제약바이오협회 이사장단 '조인트벤처' 설립 및 민관 공동펀드 확대 결정 국내 제약바이오 기업들이 신종 감염병 치료제를 비롯한 글로벌 신약 개발의 조속한 성과 도출을 위해 공동 출자, 공동 개발하는 방안을 추진키로 했다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 이사장단 회의를 열고 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발을 비롯해 제약 자국화 기반 강화를 위해 이 같은 방안을 마련했다. 이날 참석자들은 코로나19로 인한 국가적 위기상황에서 GC녹십자와 SK바이오사이언스 등 일부 기업들이 치료제와 백신 개발을 위해 노력하고 있지만, 시대적 요구와 국민 기대에 못 미친다는 자성을 바탕으로 다양한 방법론을 개진했다. 특히 제2, 제3의 코로나19가 빈번하게 발생할 것이라는 국내외 전문가들의 전망을 토대로 포스트 코로나 시대의 환경 변화를 전망하고, 개별 기업이 아닌 산업계 차원에서 역량을 총집결하기로 했다. 일환으로 신종 감염병 치료제를 비롯한 신약 개발에 전력투구하기 위해 공동 출자, 공동 개발을 추진하는 데 의견을 모았다. 참석자들은 기업들이

코로나19 장기화에 따라 병원 방문 어려워져 임상시험 지연

제약바이오협회·유한양행 대한상의 대책회의서 "다각적 정책 지원 필요" 촉구 제약바이오산업계가 23일 대한상공회의소 주관 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 업종별 대책회의에 참석해 해결방안을 논의했다. 이날 한국제약바이오협회 장병원 부회장은 "코로나19 장기화에 따른 수익성 악화, 임상 지연, 원료 수급 불안 등으로 인해 의약품 개발과 생산 전반에 타격이 불가피하다"면서 "산업의 안정적 기반 유지를 위해 대책을 마련해야 한다"고 밝혔다. 장 부회장은 "감염병 백신 및 치료제를 비롯한 신약 개발은 긴 시간과 막대한 연구개발비가 소요되기 때문에 산업계의 역량만으로는 한계가 있다"면서 "신속한 성과 도출을 위해 연구개발 및 생산설비 투자 지원, 세제혜택, 규제완화 등 정부 차원의 다각적 정책지원이 뒤따라야 한다"고 촉구했다. 백신 및 치료제 개발, 원료 및 필수의약품 생산설비 확충 등 의약품 자급률 향상에 민관이 긴밀하게 협력해야 한다는 주장이다. 장 부회장은 "주요 원료의약품 수입국인 중국과 인도의 공장이 폐쇄됐으며, 공항·항만 봉쇄로 원료의약품수급이 불안해지

글로벌제약사, 지난해 300억 원 사회공헌으로 기부

'2019년 글로벌제약사 사회공헌 현황' 조사 결과 발표 국내에 진출한 글로벌제약기업 28개사의 지난해 사회공헌 기부금액이 약 300억원으로 조사됐다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 회원사를 대상으로 조사한 '2019년 글로벌제약사 사회공헌 현황'에 따르면 설문에 참여한 28개 글로벌제약사들의 기부금을 포함한 사회공헌활동금액이 2019년 302억원으로 집계됐다. 특히 매출액 대비 비중이 0.58%으로 전년의 0.55%에서 지속적으로 증가한 수치를 보였다. 이를 전국경제인연합회에서 발간한 '2019 주요 기업의 사회적 가치 보고서'의 2018년 기준 국내 주요 기업 206개사 매출액 대비 사회공헌 지출비율이 0.16%인 것과 비교하면 글로벌제약사의 사회공헌활동 규모는 약 3.5배 정도 높은 수치다. 또한 2017년 기준 우리나라 10대 산업군별 매출액 대비 기부금 비율에서도 타 산업군 평균 0.11% 보다 글로벌제약사의 기부금 비율이 0.3%로 약 3배 높았다. KRPIA 아비 벤쇼산 회장은 "글로벌제약사들은 한국사회의 일원으로서 한국

마약류통합관리시스템 권역별 설명회 온라인 동영상으로

의약품안전관리원, 코로나19 확산 방지 위해 상반기 집합교육 비대면 실시 한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터는 마약류통합관리시스템 설명회를 동영상 교육으로 대체 실시한다고 23일 밝혔다. 해당 설명회는 당초 전국 권역별로 시행돼왔으나, 신종코로나바이러스감염증(코로나19)확산 방지하기 위해 온라인으로 대체하는 것이다. 예정된 상반기 집합교육은 하반기로 연기하되, 마약류 취급보고 정보를 접하는 데 어려움을 겪는 취급자들의 불편함을 해소하고자 마약류통합관리시스템 홈페이지. SNS 등에 동영상을 게재하는 것. 이번에 제공되는 동영상 교육 자료는 ▲오는 5월17일부로 종료되는 일반관리대상 마약류의 제조번호 및 유효기한 유예 내용을 포함한 마약류 취급보고 제도 소개 ▲마약류통합관리시스템 소개 및 활용 방법 ▲마약류통합관리시스템 취급보고 방법과 오류탐지 기능 안내 등 총 3편이며, 편당 20분 내외로 구성돼 있다. 의약품안전관리원은 "코로나19 극복을 위한 ‘사회적 거리두기’를 실천하면서 마약류 취급 업무 및 정보 공유에 불편함이 없도록 전화상담, 우편물 발송,

이의경 식약처장, 코로나19 치료제 개발 현장 방문

국립중앙의료원·중앙임상위와 코로나19 치료제 개발 협력방안 모색 식품의약품안전처 이의경 처장은 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료현장을 방문해 치료제 개발을 논의한다고 23일 밝혔다. 이날 이 처장은 코로나19 환자를 치료하는 국립중앙의료원(서울시 중구 소재)을 방문해 병원 및 신종감염병 중앙임상위원회 관계자와 간담회를 진행할 예정이다. 신종감염병 중앙임상위원회는 신종 감염병 환자 진료와 임상에 관한 과학적 근거 제공을 위한 임상전문가 조직으로, 서울대병원‧국립중앙의료원 등 총 68명으로 구성돼 있다. 간담회를 통해 코로나19의 새로운 치료제를 개발하기 위한 협력을 도모하고, 제도 개선에 대한 논의도 이뤄진다. 이의경 처장은 "이날 논의된 내용을 바탕으로 코로나19 치료제를 포함해 공중보건 위기상황을 대비한 의약품 개발이 신속히 진행될 수 있도록 관계부처와 함께 현실적인 지원을 아끼지 않을 것"이라고 밝혔다. 한편 식약처는 그간 코로나19 환자가 참여하는 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 단계별 시험을 병행하거나 통합해 소요기간을 대폭