씨젠, 코로나·독감 등 19종 호흡기 바이러스 동시검사 제품 호주·유럽서 인증

한 개 튜브에서 21개를 타겟으로 해 19종 호흡기 바이러스 동시검사 가능 씨젠은 최근 올플렉스 알브이 마스터 진단키트(Allplex™ RV Master Assay)가 호주 식품의약품관리청(TGA) 승인에 이어 유럽 체외진단기기 인증(CE-IVD)을 받았다고 6일 밝혔다. 이는 위드 코로나’를 대비해 코로나19와 독감(Flu A, Flu B), 일반 감기(MPV, RSV, PIV, AdV, HRV) 등 19종의 호흡기 바이러스를 동시 검사하도록 개발된 제품이다. 특히 ▲코로나19바이러스 유전자 3개 ▲Flu A ▲Flu B ▲MPV(메타뉴모바이러스) ▲RSV(호흡기세포융합바이러스) 2종 ▲PIV(파라인플루엔자바이러스) 4종 ▲Adv(아데노바이러스) 6종 ▲HRV(라이노바이러스) 3종 등 총 21개를 타겟으로 해 19종의 호흡기 바이러스를 선별한다. 씨젠은 "지난 20여년간 분자진단 한 분야에서 축적한 개발 경험과 DPO, TOCE, MuDT 등 고유의 특허기술을 활용해 한 개 튜브로 19종의 바이러스를 정확히 찾아내는 제품을 개발했다"고 밝혔다. 이어 "최

스타트업에 손 내민 메드트로닉...업계 '오픈 이노베이션' 이끈다

이희열 사장 "개별 기업 혼자 힘으로 하던 시대 지나...스타트업 혁신적 아이디어 신속한 현실화 지원" [메디게이트뉴스 박민식 기자] 글로벌 1위 의료기기 기업인 메드트로닉(Medtronic)이 의료기술 스타트업들에 손을 내밀었다. 스타트업들의 혁신적 아이디어가 보다 빠르게 현실화될 수 있도록 적극 지원에 나서겠다는 것이다. 메드트로닉 이희열 아태지역 총괄 사장은 31일 서울 메드트로닉코리아 본사에서 열린 미디어 브리핑에서 ‘2022 메드트로닉 아태지역 혁신 챌린지(Medtronic APAC Innovation Challenge, MAIC) 주요 결과와 향후 메드트로닉의 오픈 이노베이션 전략에 대해 소개하는 자리를 가졌다. 300여개 기업 중 5곳 선정 20만달러씩 지원...스타트업들 협력 네트워크 수요 높아 MAIC는 아태지역 의료기술 스타트업을 대상으로 솔루션 개발 및 상용화 기회를 제공하기 위해 마련한 공모전이다. 총 46개국에서 323개 기업이 참여했으며 메드트로닉 리더들의 멘토링과 엄격한 심사를 거쳐 총 5개 기업이 Top5로 선정됐다. 메드트로닉은 이 기업들의 기술상용화를

"인허가 인공지능 ‧ 3D 프린팅 신기술 의료기기 검색 한 곳에서"

서울아산병원 김남국 교수팀, 국내외 인허가 신기술 의료기기 검색 사이트 오픈 서울아산병원 융합의학과 김남국 교수팀은 국내외에서 인허가를 받은 인공지능‧3D 프린팅 신기술 기반 의료기기들을 쉽게 검색할 수 있는 사이트를 오픈했다고 31일 밝혔다. 전 세계적으로 인공지능‧3D 프린팅 등을 활용한 수많은 신기술 의료기기가 연구 및 개발되고 있고 실제 정부로부터 인허가를 받아야 임상 현장에서 사용할 수 있다. 하지만 어떠한 신기술 기반 의료기기가 인허가가 되어서 현재 사용 가능한지, 아직 연구가 이뤄지지 않은 분야는 무엇인지 등에 대해 그 동안 임상 의사, 연구자, 의료기기 개발 회사들이 간편하게 알기는 어려웠다. 앞으로는 김 교수팀이 한국 식품의약품안전처, 미국 식품의약국, 유럽 의약품청 공개 데이터를 통해 제작한 인공지능‧3D 프린팅 신기술 의료기기 검색 사이트를 통해, 국내외 개발 및 인허가 현황을 손쉽게 검색할 수 있게 됐다. 서울아산병원 융합의학과 김남국 교수는 "이번에 제작한 신기술 의료기기 검색 사이트가 향후 양방향 플랫폼으로 발전해 임상 의사가 환자

박스터 코리아, P.R.O. 웨비나 개최

'코로나19 팬데믹 속 지속적 신대체요법의 실제와 해결과제' 조명 박스터 코리아는 지난 24일 '박스터 P.R.O.(Provide premium solution · Retain optimal performance · Optimal Prismaflex machine) 웨비나'를 진행했다고 31일 밝혔다. 이번 웨비나는 '코로나19 팬데믹 상황에서 급성신손상 환자의 지속적 신대체요법(Continuous Renal Replacement Therapy, CRRT) 관리 및 CRRT 전담팀의 주요 역할'이라는 주제로 진행됐다. 부산대병원 신장내과 송상헌 교수가 좌장을 맡았으며, 국내 신장내과, 중환자의학과, 투석 간호사 등 전문의료진 400여명이 참석했다. 첫번째 세션인 ‘CRRT를 넘은 프리즈마플렉스의 다양한 적응증(Various Applications of Prismaflex Beyond CRRT): TPE, PMX, HP, and ECMO’ 강의를 맡은 한림대성심병원 중환자의학과 박성훈 교수는 코로나19 팬데믹 상황에서 체외 장기 보조 플랫폼으로써 박

동국생명과학, AI 소프트웨어 KIMES2022 전시·클라리파이와 공급 계약 체결

클라리파이, 초저선량 검진을 구현하는 AI전문기업 동국생명과학은 최근 국제의료기기·병원설비 전시회(KIMES 2022)에 참가해 흉부 질환·유방암을 진단하는 AI 소프트웨어를 전시하고, 클라리파이(ClariPi)와 초저선량 CT AI 소프트웨어에 대한 판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 전시회에서 공급 계약을 체결한 클라리파이는 AI 의료영상 전문기업으로, 초저선량 폐암 검진을 구현해 방사선 우려 문제를 줄일 수 있는 혁신적인 소프트웨어를 개발했다. 이 제품은 방사선량을 일반적인 저선량 CT의 1/10 수준으로 낮췄음에도 영상의학과 전문의로부터 최고 수준의 화질 만족도를 받았다. 또한 동국생명과학은 이번 전시회에서 이동형 소형 CT '스마트 엠 CT', 흉부 엑스레이 영상을 분석하는 '루닛 인사이트 CXR', 유방 악성 종양을 검출하는 '루닛 인사이트 MMG' 등을 소개하는 자리를 마련했다. 동국생명과학 관계자는 "전시회에서 선보인 스마트 엠 CT는 병상 수 규제에 해당되지 않아 시장에서 좋은 반응을 얻었으며, 이번에 전시

삼성 의료기기, 유럽 의료기기 규정 'MDR' 인증 획득

국내 의료기기 제조사 중 초음파 진단기기∙디지털 엑스레이 인증 최초...유럽 수출 박차 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 삼성전자와 삼성메디슨은 안전성 요건이 더욱 강화된 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 국내 의료기기 제조사 가운데 초음파 진단기기와 디지털 엑스레이로 해당 인증을 받은 것은 삼성이 처음이다. MDR은 유럽 통합규격인 CE(Conformite Europeenne)가 1993년에 만든 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive)을 품질과 안전기준을 높여 2017년에 새롭게 법제화한 것으로 2021년 5월부터 시행됐다. 삼성은 강화된 인증 기준에 선제적으로 대응해 고객만족을 실현하기 위해 초음파 진단기기는 2020년 7월, 디지털 엑스레이는 올해 3월 MDR 인증을 획득했다. 특히 디지털 엑스레이의 경우 기존 규정인 MDD 유효기간이 2023년 2월까지였지만 선제적으로 대응해 이번 인증을 얻어냈다. 삼성메디슨 관계자는 “평가절차와 관리∙통제∙사후감시 등이 더욱

웨이센-JK파트너스, AI소화기 내시경 베트남 의료시장 공략

내시경 검사와 동시에 AI가 영상 분석 이상병변 발견 의료인공지능 기업 웨이센이 24일 베트남 사업 컨설팅 기업 JK 파트너스와 베트남 의료시장 진출을 위한 전략적 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 양측은 웨이센의 AI 소화기 내시경 '웨이메드 엔도(WAYMED endo)'를 베트남 의료시장에 성공적으로 진출할 수 있는 발판을 마련하고 현지 의료 환경에 맞는 제품으로 나아갈 수 있는 방향성 수립과 판로개척에 나선다. 웨이메드 엔도는 내시경 검사와 동시에 실시간으로 인공지능이 소화기 내시경 영상을 분석해 이상병변을 발견해주는 제품이다. 내시경 제조사 브랜드와 상관없이 기존에 사용하던 내시경 제품과 연동해 바로 이용이 가능하다. 국내에서 위·대장 각각 2등급 의료기기 인증을 받은 AI 소화기 내시경 제품이다. 실제 베트남은 의료기기 시장의 약 90%를 수입에 의존하고 기본적 제품에 한정, 내수 생산이 이뤄진다는 점에서 의료기기 기업에게 매력적인 시장으로 주목받고 있다. 또한 베트남은 아시아에서 의료기기 시장성장속도가 6번째로 빠른 국가임에도

딥카디오, 심전도 빅데이터 인공지능 기술 개발 MOU 체결

세브란스병원 정보영 교수팀과 심전도 AI의 임상적 유용성 검증 및 추가 AI개발 딥카디오(DeepCardio)가 지난 23일 세브란스병원 심장내과 정보영 교수팀과 실제 임상에서 활용될 수 있는 심전도 AI기술의 공동개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 인공지능으로 심장을 진단하는 딥카디오는 2020년 11월 창립된 벤처기업으로, 일반 심전도 검사에서 진단이 어려운 발작성 심방세동을 정확히 진단하는 기술을 보유하고 있다. 지난해 말부터 국내 주요 대학병원 10여 곳과 MOU를 맺고 다수의 임상 공동 연구기관을 확보하고 있다. 양사는 이번 업무 협약으로 딥카디오가 기개발한 심전도 AI의 임상적 유용성 검증 및 보다 다양한 임상적 활용을 위한 추가 AI 개발 등 전방위적인 상호 협력을 약속했다. 신촌세브란스병원 심장내과 정보영 교수는 '딥카디오 인공지능 기술의 잠재력'을 언급하며 "이번 공동연구를 통해 심장진단 기술의 새로운 패러다임을 열 수 있을 것"이라고 밝혔다.

일진그룹 알피니언, X-CUBE 라인으로 올해 도약 발판

현장 계약 실적이 코로나 이전인 2019년에 비해 2배 성과 일진그룹 초음파 의료기기 전문기업 알피니언 메디칼시스템은 최근 열린 제37회 국제의료기기 병원설비전시회 KIMES 2022에서 올해 국내 도약을 위한 발판을 마련했다고 22일 밝혔다. 회사 측에 따르면 지난 10일부터 4일간 개최된 이번 전시회 기간 동안 강화된 플레그쉽 모델 ‘X-CUBE’ 모델 라인을 전시와 세미나를 통해 선 보이면서 약 100억원 규모의 홍보 효과를 거뒀다. 이를 통해 제품 상담이 늘면서 X-CUBE 급의 현장 계약 실적이 코로나 이전인 2019년에 비해 2배 성과를 냈다고 전했다. 회사측에 따르면 X-CUBE 모델 라인은 기존 E-CUBE 라인보다 대폭 업그레이드된 고성능 라인으로 지난해 출시 이후 선명한 이미지와 AI 기술을 통한 편리한 사용성으로 시장으로부터 큰 호응을 얻었다. 출시 후 1년여간 의료 현장 니즈를 반영한 업그레이드 버전을 출시, 이번 KIMES에서 한층 향상된 성능의 제품을 선보였다. 알피니언은 이번 전시회에서 ▲X-CUBE 모델 하이라이트

웨스틴 호텔&리조트, 여행 중 숙면 돕는 다양한 혜택 제공

세계 수면의 날 기념 행사 아시아 태평양의 웨스틴 호텔&리조트(Westin Hotels & Resorts)는 세계 수면의 날을 기념해 여행 중 숙면 돕는 다양한 혜택을 제공한다고 21일 밝혔다. 웨스틴의 올해 세계 수면의 날 테마를 'Reset Routine'으로 정하고 웰니스 전문가들과 함께 호주, 중국, 인도, 인도네시아, 몰디브에서 나이트 타임 루틴과 웰빙 중심의 다양한 프로그램과 활동을 재구성했다. 지난 10년간 웨스틴은 웰빙의 6가지 키워드(Sleep Well, Eat Well, Move Well, Feel Well, Work Well, Play Well)를 통해 여행지에서의 피곤함을 극복하도록 여행자들을 북돋우고 있다. 프로그램은 숙면의 중요성을 최우선으로 강조한다. 웨스틴은 숙면을 취하는 것이 정신적, 육체적 건강에 매우 중요하다는 인식을 가지고 고객의 수면의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 상품과 프로그램을 구성해 왔다. 전 세계 웨스틴 호텔과 리조트에서 이용 가능한 웨스틴 헤븐리 베드(Heav