오가노이드사이언스, 독일 미다스 파마와 손잡고 글로벌 시장 진입 가속화

오가노이드사이언스가 독일의 바이오·제약 전문 기업 미다스 파마(Midas Pharma GmbH) 및 람다 바이오로직스(Lambda Biologics GmbH)와의 협업을 전략적으로 강화하며, 상용화 및 규제 대응 체계 전반을 고도화하고 있다고 6일 밝혔다. 미다스 파마는 유럽에서 제약산업군 내 가장 포괄적인 서비스를 제공하는 업체 중 하나로 40개 이상의 자사 제품과 원료(API)부터 완제의약품, 의료기기에 이르기까지 전체 제약 가치사슬을 아우르는 라이선싱 전문 기업이다. 2023년 기준 그룹의 연간 매출은 약 5억5000만 유로(약 8000억 원)에 이르며, 독일 본사를 중심으로 유럽, 미국, 아시아 등 10여 개국에서 글로벌 오퍼레이션을 운영 중이다. 이러한 사업 역량을 바탕으로 단순 제조를 넘어 규제 인허가, 기술 이전, 시장 진입 전략, 공급망 관리에 이르기까지 전방위적 역할을 수행하며, 유럽의약품청(EMA) 승인 경험을 다수 보유하고 있다. 특히 한국 저분자 및 바이오시밀러

애스톤사이언스 주관 컨소시엄, '환자 맞춤형 항암백신 개발 플랫폼 구축' 국책사업 선정

보건복지부 지원 2025년 제1차 한국형 ARPA-H 프로젝트로 191억원 규모 애스톤사이언스가 보건복지부가 국가 보건의료 난제 해결을 위해 추진하고 있는 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’ 미정복 질환 임무 과제에 선정돼 협약체결을 완료했다고 6일 밝혔다. 도전혁신형 의료개발사업인 한국형 ARPA-H 프로젝트는 2024년부터 보건복지부에서 고비용∙고난도 연구지만 파급효과가 큰 임무 중심형 R&D 추진을 통해 보건의료 난제 해결을 목표로 추진하고 있다. 넥스트 팬데믹, 초고령화, 필수의료 위기 등 중대한 보건의료 난제에 대응하는 5대 핵심 임무이며, 이중 미정복 질환 극복 임무에 해당하는 ‘환자 맞춤형 항암백신 개발 플랫폼 구축(PAVE)’ 과제에 애스톤사이언스 주관 컨소시엄(컨소시엄 명 NeoVax-K)이 선정됐다. NeoVax-K 컨소시엄 참여 기관들(애스톤사이언스와 테라젠바이오, 아이엠비디엑스, 진에딧, 고대안암병원 총 5개 기관)은 개인 맞춤형 신항원 발굴 기술 및 mRNA기반 항암 백신에 적용이 가능한 고도로 검증된 플랫폼들을 보유하고 있는 기술 중심의 바

히츠, 이몰레큘즈와 파트너십 체결…미국·유럽 시장 진출 본격화

히츠(HITS)가 미국 대표 화합물 유통사 이몰레큘즈(eMolecules) 및 스위스 합성 전문기업 신플켐(Synple Chem)과 글로벌 판매 파트너십을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약을 통해 히츠는 북미·유럽 주요 제약사에 자체 AI 신약개발 플랫폼 ‘하이퍼랩(HyperLab)’을 공급할 수 있는 전략적 유통 채널을 확보하게 됐다. eMolecules는 미국 내 다수의 대형 제약사 및 바이오텍에 화합물을 공급하는 유통 기업으로, 글로벌 상위 20대 빅파마 대부분을 고객사로 두고 있다. 특히 유럽 합성 전문기업 Synple Chem을 인수하며 북미와 유럽을 잇는 강력한 고객 기반을 완성했다. 하이퍼랩은 분자 설계, 약물-타깃 상호작용 예측, 후보물질 도출, ADME/T 예측 등 신약개발 초기 전 과정을 통합 지원하는 AI 기반 SaaS 플랫폼이다. 번거로운 설치나 고성능 컴퓨터가 필요 없이 인터넷만 있으면 웹 브라우저로 전 세계 어디서든 하이퍼랩의 주요 기능을 활용할 수 있다.

카스큐어테라퓨틱스, 유전자 가위 기술로 병용 항암 시대 연다

오프타깃 부작용 최소화한 Cas9-니케이즈와 기존 약물 병용 효과 입증 카스큐어테라퓨틱스가 독자적인 유전자 가위 플랫폼 CINDELA(신델라, Cancer specific INDEL attacker)의 핵심 원리를 응용한 CINDELA-Plus(신델라 플러스) 기술에 대한 논문이 CANCER RESEARCH에 게재됐다고 5일 밝혔다. CINDELA는 기존의 치료 방식과 달리 암 세포의 특이적인 DNA 변이를 직접 표적으로 하는 새로운 개념의 차세대 항암 치료 기술이다. CINDELA-Plus 기술은 항암 치료제 시장의 최신 트렌드인 병용 요법의 새로운 가능성을 제시했으며, 기존의 유전자 가위 기술의 가장 큰 우려였던 '오프타깃(off-target)' 부작용 문제를 획기적으로 해결하는 동시에 기존 치료제와의 시너지 효과를 창출할 수 있다. 카스큐어는 DNA 이중 가닥 절단(DSB)을 일으켜 예측 불가능한 돌연변이를 유발할 수 있는 기존 Cas9 대신, DNA 단일 가닥 절단(SSB)을 유도하는 Cas9-nickase(니케이즈)를 활용함으로써 오프타겟 돌연

지투지바이오, 공모가 상단 5만8000원 확정…경쟁률 810.6대1 기록

확정 공모 금액 522억 원…상장 후 시가총액 3112억 원 전망 지투지바이오가 7월 25일부터 31일까지 5영업일간 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과 공모가를 희망밴드 상단인 5만8000원으로 확정했다고 4일 밝혔다. 이번 수요예측에는 총 2446개 기관이 참여해 5억3477만6900주를 신청한 것으로 집계됐으며 810.6대 1의 경쟁률을 기록했다. 지투지바이오의 이번 공모금액은 522억 원, 상장 시가총액은 3112억 원 규모가 될 예정이다. 전체 신청 물량의 99.6%(가격 미제시 1.4% 포함)가 밴드 상단인 5만8000원 이상의 가격을 기재했으며 주문 물량 중 15.6%가 의무보유 확약을 설정해 회사의 기술력과 성장성에 대한 기관투자자의 높은 신뢰를 입증했다. 상장을 주관한 미래에셋증권 관계자는 ‘’지투지바이오는 2025년 기술 특례상장 제약∙바이오 기업 중 수요예측 참여 건수 및 의무보유 확약 비율에서 최고치를 달성했다”며 “특히 적극적인 해외 IR 활동을 통해 홍콩, 싱가포르 등 132개 해외 기관이 참여하며 글로벌 시

쓰리빌리언, 모로코 신생아 집중치료실에 AI 유전변이 해석 솔루션 '제브라' 공급

모로코 공공의료기관 FM6SS 재단에 AI 기반 유전변이 해석 기술 제공 쓰리빌리언이 모로코 공공의료기관인 모하메드 6세 과학·건강재단(Fondation Mohammed VI des Sciences et de la Santé, FM6SS 재단)과 자사의 AI 유전변이 해석 소프트웨어 제브라(GEBRA) 공급 및 진단 시스템 고도화 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. FM6SS 재단은 모로코 국왕의 후원 아래 설립된 비영리 재단으로, 의료 인프라 확충, 고등교육 및 연구개발, 의료서비스 개선 등 다양한 공공보건 사업을 운영하고 있다. 이번 계약은 아프리카 최초로 신속 전장유전체 분석 기반의 임상 진단 체계를 구축하는 프로젝트의 일환이다. 쓰리빌리언의 제브라는 모로코 신생아 집중치료실(NICU)에 유전질환 진단을 위한 핵심 솔루션으로 도입된다. 쓰리빌리언은 제브라 공급을 통해 FM6SS 재단 소속 의료진이 유전체 분석부터 해석, 진단 리포트 생성까지 전 과정을 독립적으로 수행할 수 있도록 기술을 지원한다. 특히 고위험 신생아 중 급성 증상을 보이는 환아를 대상으

피플바이오, 혈액 기반 파킨슨병 진단 기술 개발

소량의 혈액만으로 알파-시뉴클레인 응집체를 정밀하게 검출 피플바이오가 혈액을 이용한 파킨슨병 조기진단 기술인 'CSIC(Constant Shake-Induced Conversion)'기술을 개발하고, 관련 연구 결과를 네이처(Nature) 자매지인 'npj Parkinson’s Disease'에 게재했다고 1일 밝혔다. 기존의 침습적 진단법을 대체할 비침습적 진단 기술의 가능성을 제시하며, 파킨슨병 진단 분야에 새로운 전기를 마련할 것으로 기대를 모은다. 파킨슨병은 도파민 신경세포의 손실로 인해 발생하는 퇴행성 뇌 질환으로, 알파-시뉴클레인(α-synuclein) 단백질의 비정상적인 응집이 주요 원인으로 알려져 있다. 그동안 파킨슨병 진단을 위해서는 환자에게 부담이 큰 뇌척수액 채취나 조직 생검과 같은 침습적인 방법이 사용됐다. 피플바이오의 CSIC 기술은 이러한 한계를 극복하고, 소량의 혈액만으로 알파-시뉴클레인 응집체를 정밀하게 검출할 수 있는 비침습적 진단법이다. 102명의 대상자(환자 42명, 대조군 60명)를 대상으로 한 임상 결

박셀바이오, 증폭 활성화된 골수침윤림프구 연구결과 국제학술지 게재

체외 배양시 중앙기억 T 세포 80%로 증가…지속적인 다발골수종 살상능 극대화 박셀바이오가 체외에서 증폭 및 활성화한 골수침윤림프구의 종양 특이성과 살상능 연구논문을 SCI급 국제학술지 Translation Oncology에 게재했다고 1일 밝혔다. 이번 논문 게재로 박셀바이오는 최근 국가신약개발과제로 선정된 BCMA(B세포성숙항원) CAR-MIL(키메릭항원수용체-골수침윤림프구) 다발골수종 치료제의 학술적 기반을 대폭 강화하게 됐다. 논문에 따르면 다발골수종 환자로부터 채취한 골수침윤림프구(MIL)를 실험실에서 체외 증폭 배양 및 활성화시킨 MIL은 기존 방식대로 말초혈액에서 채취해 배양한 T세포보다 종양 특이성과 살상능이 우수한 것으로 나타났다. MIL은 배양 14일째 되는 시점에 중앙기억 T세포 비율이 80%까지 늘어나 종양 특이성이 극대화되면서도 골수유래억제세포(MDSC)와 조절 T세포 등 면역억제세포가 최소화돼 자가 유래 다발골수종 세포에 대하여 강력한 살상능을 발휘하는 것으로 확인됐다. 박셀바이오 이제중 대표는 "현재 당사가 개발 중인 환자 맞춤형 다

큐로셀, '안발셀' 전신 홍반성 루푸스 임상 1/2상 식약처 승인

기존 치료에 반응 없는 중증 SLE 환자 대상…국내 첫 CAR-T 자가면역질환 대상 임상 진입 큐로셀이 CD19 표적 CAR-T 치료제 ‘안발셀(CRC01)’의 전신 홍반성 루푸스(SLE) 대상 1/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 승인으로 큐로셀은 혈액암을 넘어 자가면역질환 분야로 CAR-T 기술의 적용 영역을 확장하게 됐으며, 국내 최초로 CAR-T 치료제의 자가면역질환 대상 임상에 진입한 기업이 됐다. 해당 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 SLE 환자를 대상으로 하며, 공개형, 단일군, 다기관 설계의 제1/2상 임상시험이다. 1상에서는 내약성과 초기 안전성, 2상에서는 유효성에 대한 탐색적 분석이 중점적으로 이뤄질 예정이다. 가톨릭대학교 서울성모병원을 시작으로 다수 기관이 참여할 계획이다. CAR-T 치료제는 지금까지 주로 혈액암 치료에 사용돼 왔으나, 최근 미국과 유럽을 중심으로 중증 자가면역질환에 대한 혁신 치료 옵션으로 주목받고 있다. SLE는 면역체계 이상으로 신체의 정상 조직을 공격하는 만성 자가면역질환으

지투지바이오 "약효지속성 플랫폼 이노램프로 글로벌 약물 전달 플랫폼 시장 선도하겠다"

7월 25일~7월 31일 수요예측, 8월 5일~6일 청약 거쳐 8월 내 코스닥 상장 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 독자적인 약물 전달 플랫폼을 바탕으로 월 1회 또는 분기별 1회 투여하는 약효지속성 주사제를 개발하고 있는 지투지바이오(G2Gbio)가 코스닥 상장을 통해 기술이전부터 위탁개발(CDO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업까지 아우르는 글로벌 기업으로의 도약을 노린다. 지투지바이오가 31일 여의도에서 기자간담회를 열고 코스닥 시장 상장에 따른 중장기 성장 전략과 비전을 발표했다. 2017년 설립된 지투지바이오는 독자적인 약물 전달 플랫폼 이노램프(InnoLAMP)를 통해 미립구 기반 약효지속성 주사제 파이프라인을 개발하고 있다. 이노램프는 생분해성 고분자(PLGA, PLA)에 약효 물질을 10~100μm 크기의 미립구에 봉입하는 기술로 약물 변형과 초기 과다 방출 문제를 효과적으로 제어할 수 있다. 대량 생산과 미립구 내 고함량 약물 탑재, 높은 생체이용률을 바탕으로 기존 미립구 의약품의 한계를 극복한 것이 특징이다. 미립구 기반 의약품은 제조 공정의 난이도