씨엔알리서치·비티시너지, 역노화 마이크로바이옴 신소재 개발 업무협약

83억원 규모 국책과제 공동 참여…인허가·비임상 지원과 제조공정 개발 분담 임상시험수탁기관 씨엔알리서치는 바이오기업 비티시너지와 ‘AI 활용 혈중 노화 유발인자 제어형 휴먼마이크로바이옴 기반 역노화 바이오 신소재 및 지능형 제조기술 개발’ 과제 협력을 위한 업무협약을 했다고 29일 밝혔다. 이번 협약은 전옥희 고려대학교 교수팀이 이끄는 83억원 규모의 국책과제에 양사가 공동 참여하는 것이다. 씨엔알리서치의 글로벌 인허가 노하우와 임상 네트워크에 비티시너지의 대량생산 기술 역량을 더하기 위해 추진됐다. 협약에 따라 씨엔알리서치는 바이오의약품 규제 동향 분석과 식품의약품안전처, FDA 등 국내외 인허가 전략 수립을 돕는다. 임상시험계획 승인을 위한 비임상 패키지 구성 등 인허가 신청도 맡는다. 비티시너지는 배양이 어려운 후보 미생물의 대량생산 공정을 개발하고 시제품 제작을 담당한다. 또 치료제 개발 공정을 구축한다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 "이번 협약이 AI와 마이크로바이옴을 활용한 차세대 바이오 신소재 개발에 씨엔알리서치의 임상개발, 글로벌 인허가 전문성

"첫 인수 제안에 '가격' 먼저 제시하지 마라"…글로벌 바이오 M&A 협상 전략

BMS, 마이오카디아 인수가격 네 차례 인상…임상 성과·상업화 가능성 확보가 핵심 [메디게이트뉴스 이지원 기자] "미국 상장 바이오기업 M&A에서는 최초 제안에 구체적인 가격으로 역제안하는 경우가 매우 드물다. 약 80~90%는 거래에 관심이 있지만 제시된 가격은 충분하지 않다는 방식으로 대응한다. 인수자가 스스로 더 높은 가격을 제시하도록 만드는 것이 목적이다." 굿윈 프록터 LLP(Goodwin Procter LLP) 스튜어트 M. 케이블(Stuart M. Cable) 글로벌 M&A 총괄 겸 부회장은 29일 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)' 기조세션에서 바이오기업의 M&A 협상 전략과 관련해 이같은 의견을 밝혔다. 막대한 자금과 시간 투자가 필요한 신약개발 산업에서 글로벌 제약사와의 인수합병(M&A)은 바이오기업의 주요 투자금 회수 전략 중 하나다. 성공적인 M&A를 위해서는 신약 후보물질의 임상적·상업적 가치를 확보하고, 지속적인 기술협력과 사업개발(BD)을 통해 잠재 인수기업의 관심을 유도하는 것이 중요하다는

한올바이오파마, 3분기 누적 매출 1242억원

3분기 매출 399억원·영업이익 13억원…10월 판그로액 5% 출시 한올바이오파마가 3분기 연결기준 매출 399억원, 누적 매출 1242억원을 기록했다고 29일 밝혔다. 영업이익과 당기순이익은 각각 13억원, 31억원으로 집계됐다. 프로바이오틱스 '바이오탑'의 3분기 매출은 76억원으로 역대 분기 최대 실적을 기록했다. 바이오탑 누적 매출은 전년 동기 대비 31% 증가한 223억원이다. 비흡수성 항생제 '노르믹스'와 전립선암 치료제 '엘리가드'의 누적 매출은 각각 150억원, 131억원이다. 탈모 치료제 부문에서는 피나스테리드 성분의 '헤어그로정'이 9월 월 판매량 250만정을 넘었다. 한올바이오파마는 10월 바르는 미녹시딜 탈모 치료제 '판그로액 5%'를 출시했다. 참고자료의 3분기 연결기준 손익계산서에 따르면 3분기 매출액은 지난해 같은 기간 408억원보다 2.2% 줄었다. 영업이익은 지난해 3분기 3억원에서 13억원으로 늘었고, 당기순이익은 3억원에서 31억원이 됐다. 경상연구비는 22억원으로 지난해 3분기 48억원보다 53.7% 감소했다. 연

케이메디허브, K-헬스미래추진단 초청 ‘자강준토포럼’ 개최

한국형 ARPA-H 주제로 국가 난제 해결형 R&D 전략 논의…100여 명 참석 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 28일 K-헬스미래추진단을 초청해 ‘제6회 자강준토포럼’을 개최했다고 밝혔다. 이날 포럼에는 케이메디허브 임직원과 K-헬스미래추진단 선경 추진단장, 김윤빈 PM, 한희철 PM 등 100여 명이 참석했다. 참석자들은 보건의료 분야 국가 난제 해결형 R&D 추진전략과 협력방안을 논의했다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 글로벌 팬데믹, 미정복질환, 필수의료 위기 등 국가 난제를 해결하고 의료·건강 서비스의 변화를 이끌기 위한 도전형 연구개발 사업이다. 포럼은 K-헬스미래추진단의 주제발표와 케이메디허브·추진단 간 패널토론 순으로 진행됐다. 김윤빈 PM은 ‘암 정복을 위한 K-헬스미래추진단의 도전과 전략’을 주제로 발표했다. 암의 예방·진단·치료 전반에서 해결이 필요한 난제와, 연구성과가 미정복질환 극복으로 연결되도록 하는 연구개발 전략을 소개했다. 한희철 PM은 ‘행복한 초고령사회를 꿈꾸며’를 주제로 초고령사회에서 중요성이 커지는 복지·돌봄 문제를

SK바이오사이언스, 분디부교 에볼라 백신 개발·생산 참여

미국 BARDA 최대 9900만달러 지원 프로젝트…IAVI·힐레만 연구소 등과 협력 SK바이오사이언스가 국제에이즈백신추진본부(IAVI), 힐레만 연구소(Hilleman Laboratories) 등과 함께 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응청(ASPR)의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 최대 9900만달러(약 1310억원)를 지원하는 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다. 이 가운데 확정된 초기 지원금은 3600만달러(약 477억원)다. 이번 프로젝트는 최근 아프리카 콩고민주공화국(DRC)을 중심으로 확산 중인 분디부교 바이러스(BDBV) 감염증에 대응하기 위한 것이다. ASPR/BARDA 지원금은 임상 1상을 포함한 임상·규제 활동, 대유행 대응 백신 생산, 보건 안보를 위한 공급에 투입될 예정이다. 변이 바이러스주 기반의 업그레이드 백신 개발도 함께 추진된다. 지난 25일 기준 콩고민주공화국의 에볼라 유행은 누적 확진 1만60명, 사망 4887명을 기록했다. 역대 두 번째로 큰 규모이며, 역대 최대 규모가 될 가능성이 높다. 현재 BDBV에 특화된 백신

넥스아이 "후속 기술이전·ADC 신약개발로 글로벌 시장 공략"

11월 12일 상장 예정…자체 플랫폼 기반 7개 파이프라인 확보, 글로벌 기술이전 확대 목표 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 면역항암치료 불응암 신약개발 기업 넥스아이가 11월 12일 코스닥 상장을 앞두고 신규 항암제 개발과 글로벌 기술이전 확대에 나선다. 일본 오노약품공업에 기술이전한 항암제 후보물질의 임상개발을 진행하는 동시에 항체약물접합체(ADC)와 이중항체 등으로 신약개발 영역을 넓힌다는 전략이다. 넥스아이는 29일 서울 여의도 63스퀘어에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 핵심 파이프라인 개발 현황과 상장 이후 성장 전략을 발표했다. 2021년 설립된 넥스아이는 기존 면역항암제에 반응하지 않는 원인을 규명하고 이를 표적하는 계열 내 최초(First-in-Class) 항암제 개발에 주력하고 있다. 면역항암제는 암 치료의 주요 치료법으로 자리 잡았지만, 환자의 약 70~90%가 충분한 치료 반응을 보이지 않는다는 한계가 있다. 넥스아이는 자체 신약개발 플랫폼 'NEXORA'를 기반으로 면역항암치료 불응 원인을 분석하고 신규 치료 표적을 발굴하고 있다. 특히 신약개발

쿼드메디슨, 美 AAPS서 R-MAP 비임상 결과 발표

클라스코테론·미녹시딜 적용 연구 공개…GMP 제조 기반·공정 설계 기술 소개 쿼드메디슨이 마이크로니들 의약품 대량생산을 위한 GMP 제조 플랫폼 구축 경험과 피부 전달 플랫폼 'R-MAP(Rolling Microneedle Array Platform)' 개발 및 비임상 결과를 미국제약과학자협회 연례학술대회에서 발표했다고 28일 밝혔다. 회사는 10월 25일부터 28일까지 미국 뉴올리언스에서 열린 '2026 미국제약과학자협회 연례학술대회'(AAPS PharmSci 360)에 참가했다. 조현종 오픈MAP연구소장은 26일(현지시간) 이 행사에서 R-MAP 연구 성과를 발표했다. R-MAP은 용해성 미세구조체를 피부 표면에 굴리는 롤링 방식으로 미세 통로를 형성하는 기술이다. 피부 수분에 의해 구조체가 용해되면서 유효성분의 피부 전달을 촉진하도록 설계됐다. 이번 행사에서 회사는 클라스코테론과 미녹시딜을 각각 적용한 R-MAP 비임상 연구 성과를 발표했다. 회사는 두 성분의 적용 연구로 탈모 분야에서 R-MAP의 활용 가능성을 평가하고 있다. 확보한 연구 결과를 바탕

복잡한 이중항체 개발, 맞춤형 공정으로 푼다…삼성바이오로직스, 13개월→9.5개월 단축 전략

세포주 개발부터 정제·제형까지 물질별 CMC 기술 최적화…공정 개선·개발 과정 효율화로 IND 제출까지 약 27% 단축 추진 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 복잡한 구조로 개발이 까다로운 이중·다중항체의 생산성과 품질을 유지·개선하고 개발 기간을 단축하기 위해 물질별 맞춤형 공정 전략이 주목받고 있다. 실제로 삼성바이오로직스는 항체 생산 과정에서 발생하는 비정상적인 결합과 응집, 불순물 제거 등의 기술적 난제를 해결한 경험을 바탕으로 임상시험계획(IND) 제출까지의 개발 기간을 약 27% 단축하는 데 나섰다. 삼성바이오로직스 이태희 항체세포 정제공정개발팀장(상무)은 28일 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)'에서 이중·다중항체 개발 과정의 주요 기술적 과제와 이를 해결하기 위한 공정 개발 사례를 소개했다. 이중항체는 서로 다른 두 가지 항원을 동시에 인식하도록 설계한 항체로, 암세포와 면역세포를 연결해 면역반응을 유도하거나 복수의 신호전달 경로를 차단하는 등 기존 단일항체와 차별화된 치료 기전을 구현할 수 있다. 다만 여러 단백질 사슬이 정확하게 결합해야 하는 구조

입셀, 골관절염 세포치료제 후보물질 '뮤콘' 30명 대조 임상 투여 완료

선행 연구 3명 12개월 추적 종료…ISSCR 심포지엄서 공동연구 성과 발표 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 재생의료 기업 입셀이 골관절염 세포치료제 후보물질 '뮤콘(MIUChon)'의 30명 대상 무작위배정 대조 임상연구에서 계획된 대상자 투여를 모두 마쳤다고 26일 밝혔다. 이번 투여 완료로 시험군과 대조군을 포함한 전체 연구대상자의 투여 절차가 마무리됐다. 연구진은 대상자별 추적관찰을 이어가며 안전성과 유효성 평가자료를 확보하고 있다. 뮤콘은 iPSC를 연골세포로 분화시킨 뒤 작은 3차원 세포집합체인 마이크로펠릿으로 제조하는 동종 세포치료제 후보물질이다. 연골세포가 형성한 미세조직의 구조를 유지한 상태로 무릎 관절강에 전달하도록 설계됐으며, 손상된 연골의 회복을 목표로 단회 주사 방식의 치료 가능성을 연구하고 있다. 뮤콘의 임상개발은 소규모 선행 연구에서 30명 규모의 후속 대조 연구로 확대됐다. 앞서 서울성모병원에서 수행한 선행 안전성 임상연구에서는 참여자 3명 전원이 투여 후 12개월 추적관찰을 마쳤다. 연구진은 선행

케이메디허브, 하노이 약대생 대상 의약품 생산 실습 연수 운영

하노이 약학대학교 재학생 6명 참여…19~23일 GMP 이론·무균 의약품 실습 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 베트남 하노이 약학대학교(Hanoi University of Pharmacy) 재학생을 대상으로 실습 연수프로그램을 운영했다고 28일 밝혔다. 연수프로그램에는 하노이 약학대학교 재학생 6명이 참여했다. 재학생들은 자비로 대구를 방문해 지난 19일부터 23일까지 케이메디허브에서 숙박하며 교육을 받았다. 재학생들은 의약생산센터 연구원들로부터 ▲GMP 일반 이론 및 제조설비 이론 ▲무균 의약품 실습 ▲GMP 제조시설 및 주사제 생산시설 답사 등을 배우며 한국의 의약품 생산·품질관리 현장을 경험했다. 참여 재학생은 인터뷰에서 대학에서 배운 내용이 실제 현장에 어떻게 적용되는지 확인할 수 있는 경험이었다고 소감을 밝혔다. 제약산업에 대한 이해를 넓혔고 기회가 되면 케이메디허브에서 일해보고 싶다고도 말했다. 이번 연수프로그램은 케이메디허브가 지난해 7월 베트남 현지에서 체결한 업무협약(MOU)의 후속조치로 추진됐다. 당시 박구선 이사장은 베트남 K 의