SK바이오사이언스가 국제에이즈백신추진본부(IAVI), 힐레만 연구소(Hilleman Laboratories) 등과 함께 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응청(ASPR)의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 최대 9900만달러(약 1310억원)를 지원하는 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다. 이 가운데 확정된 초기 지원금은 3600만달러(약 477억원)다.
 
이번 프로젝트는 최근 아프리카 콩고민주공화국(DRC)을 중심으로 확산 중인 분디부교 바이러스(BDBV) 감염증에 대응하기 위한 것이다. ASPR/BARDA 지원금은 임상 1상을 포함한 임상·규제 활동, 대유행 대응 백신 생산, 보건 안보를 위한 공급에 투입될 예정이다. 변이 바이러스주 기반의 업그레이드 백신 개발도 함께 추진된다.
 
지난 25일 기준 콩고민주공화국의 에볼라 유행은 누적 확진 1만60명, 사망 4887명을 기록했다. 역대 두 번째로 큰 규모이며, 역대 최대 규모가 될 가능성이 높다. 현재 BDBV에 특화된 백신이나 전용 치료제는 없다. 프로젝트 참여 기관들은 1회 접종만으로 신속한 면역 형성을 유도하는 백신을 개발하고 안정적인 글로벌 공급 체계를 구축한다는 목표다.
 
기관별 역할도 나뉜다. IAVI는 전체 프로그램을 총괄하며 임상 개발, 미국 FDA 등 규제기관 대응, 대유행 대비 전략을 주도한다. 힐레만 연구소는 차세대 제조 공정을 적용한 초기 임상용 백신 생산과 기술 이전을 맡는다.
 
SK바이오사이언스는 백신의 공정 확장(Scale-up)과 대량 생산을 주도한다. 독일 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 자회사 IDT 바이오로지카(IDT)는 충전 및 완제 공정을 맡아 무균 충전부터 최종 제품 생산까지 수행한다. 회사는 IDT의 제조 역량을 결합해 생산 기반을 강화할 계획이다.
 
이번 지원 프로그램은 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 IAVI와 힐레만 연구소가 기존에 추진해 온 백신 개발 사업을 보완·확대하는 성격이다. 참여 기관들은 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)를 통해 안전성과 유효성이 입증된 자이르 에볼라(Zaire ebolavirus) 백신과 동일한 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 플랫폼 기술을 기반으로 개발에 속도를 낼 방침이다. SK바이오사이언스는 그간 미국 머크(MSD), 힐레만 연구소, CEPI 등과 차세대 자이르 에볼라 백신 개발 및 제조공정 개선을 지속해 왔다.
 
마크 파인버그(Mark Feinberg) IAVI 회장 겸 CEO는 “이번 BARDA 지원금은 백신 후보물질의 가능성과 파트너들의 역량·기술·의지에 대한 깊은 신뢰를 반영한다”며 “rVSV 백신 개발 및 임상, 규제 대응 분야에서 IAVI가 축적한 전문성에 파트너사의 제조 역량을 결합해 향후 발생할 분디부교 바이러스 대유행 대비태세를 강화할 것”이라고 말했다.
 
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “백신 개발과 생산 기반을 지속적으로 확보하는 것이 중요하다”며 “글로벌 파트너들과 협력해 백신의 신속한 개발과 안정적인 공급망을 구축하겠다”고 말했다.

저작권자© 메디게이트뉴스, 무단 전재 및 재배포 금지

#SK바이오사이언스 #분디부교 바이러스 #에볼라 백신 #IAVI #힐레만 연구소 #BARDA #IDT 바이오로지카 #CEPI #rVSV 플랫폼 #전략대비대응청 #IAVI #Hilleman Laboratories #BARDA #CEPI #rVSV