GC지놈, 공모가 1만500원…확정 공모 금액 420억원

국내외 1692개 기관 참여…6월 초 코스닥 상장 후 시가총액 2483억원 전망 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 액체생검 및 임상 유전체 전문기업 GC지놈이 공시를 통해 19일~23일 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망밴드(9000~1만500원)의 상단인 1만500원에 확정했다고 밝혔다. 이번 수요예측에는 총 1692곳에 달하는 기관투자자가 참여해 총 16억4240만9961주를 신청한 것으로 알려졌다. 경쟁률은 547.47대 1을 기록했으며, 공모금액은 420억원, 상장 후 시가총액은 2483억원 규모가 될 전망이다. 수요예측 가격 분포도를 보면 참여기관의 95.87%가 밴드상단(1만500원) 이상의 가격을 제시했으며, 이 중 8.34%(가격미제시 0.77%포함)가 확정 공모가인 1만500원을 초과해서 주문을 넣은 것으로 나타났다. 회사 관계자는 "GC지놈의 공모규모는 올해 기술특례 상장 기업 중에서 두번째로 컸다"며 "해외 우량 기관의 적극적인 참여를 이끌어내며, 흥행을 견인한 것으로 파악된다. 이는 GC지놈의 글로벌

프리시젼바이오, RSV 진단제품 수입허가 완료

미국 자회사가 생산한 Nano-Check RSV Test에 대한 식약처 수입허가 완료 프리시젼바이오가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 진단제품인 'Nano-Check RSV Test'에 대한 식약처 수입허가가 완료됐다고 27일 밝혔다. Nano-Check RSV Test는 프리시젼바이오의 미국 자회사 나노디텍이 현지에서 생산하고 있는 체외진단용 신속진단키트다. 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA) 정식승인(510(k))과 CLIA-Waived 인증을 동시에 획득한 후 올해 4월 미국 SEKISUI와 공급계약을 체결했다. 이 제품은 국내허가를 받아 판매되는 RSV 진단제품 중 유일하게 미국 FDA 정식승인을 받은 제품으로 프리시젼바이오 호흡기 제품군의 포트폴리오 확대 및 경쟁력 강화가 기대된다. 프리시젼바이오는 현재 코로나19, 인플루엔자, RSV 등 호흡기바이러스 3종 진단 제품을 동시에 보유하고 됐다. 또한 5월 기존 동물용 간 진단 제품에 검사항목을 추가하고 정밀도를 개선한 제품인 Exdia PT10V Liver Plus 12V에 대해 농림축산검역본부의 허가를 받기

삼성바이오 인적 분할로 '삼성에피스홀딩스' 설립…이해상충 문제 해소 '긍정적'

증권가 "CDMO 고객사 이해상충 해소 통해 신뢰 확보…국내 바이오텍 오픈이노베이션 기회 '활짝'" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성바이오로직스가 바이오시밀러 사업을 분리하며 순수 CDMO(위탁개발생산) 기업으로 거듭난다. 이번 인적분할은 CDMO와 신약 개발 체제의 본격 전환을 알리는 신호탄으로 작용할 전망이다. 27일 제약바이오 증권가 보고서를 종합하면 삼성바이오로직스의 이번 결정은 단순한 조직 재편이 아닌, 삼성의 바이오 사업을 글로벌 스탠다드에 부합하는 구조로 재정비하고 미래 신약 개발을 위한 중·장기 투자 기반을 갖추기 위한 전략적 선택으로 평가된다. 앞서 삼성바이오로직스는 22일 지주사 '삼성에피스홀딩스'를 신설해 바이오시밀러 자회사 삼성바이오에피스를 분리·편입한다고 밝혔다. CDMO 고객사와의 이해상충 문제를 제거하고, 위탁생산(CMO)과 바이오시밀러 등 사업을 고유 전략과 투자 구조를 갖춘 독립 체제로 운영하기 위한 조치다. IBK투자증권 정이수 연구원은 보고서를 통해 "CDMO와 바이오시밀러는 구조적으로 충돌할 수밖에 없다"며 "기존에는 기술 유출 우려로 인해 C

알피바이오, 젤리스틱 매출 3년 연속 두 자릿수 성장세

3년 누적 매출 성장률 68% 기록…건기식 매출 비중 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 연질캡슐 특허기술 기반 의약품·건강기능식품 위탁개발생산 전문기업 알피바이오가 젤리스틱 제형의 매출이 최근 3년 연속 두 자릿수 성장을 기록했다고 26일 밝혔다. 알피바이오의 젤리스틱 제형 매출은 2022년 85억원, 2023년 132억원, 2024년 143억원으로, 연평균 성장률 약 30%, 3년 누적 성장률은 약 68%를 기록했다. 특히 젤리스틱이 건강기능식품 부문에서 차지하는 매출 비중은 2022년 10%, 2023년 15%, 2024년 20%로 확대됐다. 단일 제형 매출로는 연질캡슐 다음으로 높은 비중을 차지했다. 알피바이오는 1983년 미국 알피 쉐러(RP Scherer) 박사의 연질캡슐 원천 기술을 계승한 기업이다. 회사는 축적된 피막 기술력을 바탕으로 2020년부터 젤리스틱 제형의 포트폴리오 확장을 본격화했으며, 젤리스틱 품목 수는 2020년 17개에서 2024년 49개로 증가했다. 알피바이오 측은 "젤리스틱 제형은 기능성 젤리·구미(Gumm

GC지놈. 글로벌 탑 티어 액체생검·임상유전체 분석 선도 기업 도약…6월 초 코스닥 상장 예정

다중암 조기진단 '아이캔서치', 비침습 산전검사 'G-NIPT' 앞세워 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 액체생검 및 임상 유전체 전문기업 GC지놈이 23일 기업공개(IPO) 기업설명회를 개최하고, 코스닥 상장에 따른 향후 전략과 비전을 밝혔다. GC지놈은 2013년 GC녹십자의 자회사로 설립된 임상유전체 분석 선도기업으로 ▲건강검진 검사 ▲산전·신생아 검사 ▲암 정밀진단 검사 ▲유전희귀질환 정밀진단 검사 300종 이상의 다양한 유전자 검사 서비스를 900개 이상의 병∙의원에 제공하고 있다. 또한 그룹사 GC셀의 물류 인프라와 연계한 원데이(1Day) 검체 운송 시스템을 통해 신속한 서비스를 제공하고 있다. GC지놈의 대표 제품 'G-NIPT'는 AI 기반의 비침습 산전검사다. 회사에 따르면 국내 주요 대학병원을 중심으로 산과 유전자 검사 분야에서 유통 1위를 기록했다. 산모의 혈액만으로도 태아 검사가 가능하며, 핵심기술인 'G-PrEMIA'을 통해 기존 NIPT 대비 양성 예측도는 2배 향상시키고, 위양성 발생률은 10배 낮췄다. 회사 관계자는 "고정확도

이뮤노포지의 만성골수성백혈병 신약 후보 KF1601 전임상 효능 입증

의정부을지대병원 김동욱 교수 공동 연구팀, 기존 치료제 한계 극복 가능성 제시 의정부을지대병원은 혈액내과 김동욱 교수(을지대 백혈병오믹스연구소장)팀이 차세대 만성골수성백혈병 치료제 후보물질 KF1601이 기존 약물 내성을 극복하고, 부작용을 줄인다는 효능을 입증했다고 23일 밝혔다. 만성골수성백혈병은 골수구계 세포가 백혈구를 만드는 과정에서 발생하는 혈액암이다. 국내 성인 골수성 백혈병 환자 중 약 20%가 이에 해당하는 것으로 조사됐다. 현재 국내 만성골수성백혈병 환자는 약 8000여 명으로 추산되며, 연간 신규 환자만도 500여 명에 달하는 것으로 알려지고 있다. 기존 치료제는 평생 복용이 필요하고, 장기간 노출 시 내성과 이상 반응이 생겨 지속적인 치료에 어려움이 있어 새로운 치료제 개발에 대한 수요가 높다. KF1601은 이뮤노포지가 개발한 티로신 키나아제 억제제(TKI) 계열 표적 치료제다. 백혈병 발병 원인 유전자인 BCR::ABL1 내에서 백혈구와 혈소판을 증가시키는 티로신 키나아제 효소 활성을 억제해 암세포 성장을 막는 것으로 알려져 있다. 20

그래디언트 바이오컨버전스, 美 메딕 라이프 사이언스와 MOU 체결

EGFR 저해제 반응성 바이오마커를 오가노이드 모델로 정밀 검증 그래디언트 바이오컨버전스가 미국 바이오 기업인 메딕 라이프 사이언스(MEDiC Life Sciences)와 EGFR 유전자 음성(wild-type) 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 EGFR 저해제의 치료 적용 가능성을 탐색하기 위한 바이오마커 공동 검증 및 연구 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에서 양사가 논의한 협력 방안을 공식화한 것으로, 각사의 플랫폼을 활용한 바이오마커 검증 및 데이터 비교에 긴밀히 협력할 예정이다. 먼저 양사는 메딕 라이프 사이언스가 발굴한 바이오마커 후보가 기존의 3D 세포배양 모델에서 보인 반응을 그래디언트 바이오컨버전스의 환자유래 오가노이드(Patient-Derived Organoid, PDO) 모델에서도 일관되게 재현할 수 있는지를 검증하는 공동 프로젝트에 착수한다. 이후 비소세포폐암 PDO의 유전체 및 전사체 데이터를 활용해 환자군을 특정 바이오마커 기반으로 군집화하고, 다양한

젠큐릭스, 英NHS 임상 통해 자궁내막암 돌연변이 검사의 진단 정밀도·신속성 입증

유럽유전자학회서 임상결과 공개…평균 7일 이내 결과 도출, NGS 대비 검사 속도 2주 단축 젠큐릭스가 자궁내막암 진단 제품(Droplex POLE Mutation Test)이 영국 국민보건서비스(NHS) 산하 병원 임상을 통해 진단의 정밀성과 신속성을 입증했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 영국 셰필드 아동병원과 리즈 세인트제임스 대학병원이 공동으로 수행했으며, 연구 결과는 24일부터 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽유전학회(ESHG 2025)에서 포스터 발표될 예정이다. 임상 결과 젠큐릭스의 드롭플렉스 POLE 돌연변이 검사는 평균 7일, 최단 4일 이내에 결과를 도출해 기존 차세대 염기서열 분석(NGS) 방식 대비 약 2주 빠른 검사 속도를 보였다. 또한, 정확도와 민감도 모두 100%를 기록했으며, 낮은 농도의 DNA 샘플에서도 우수한 재현성을 유지해 신뢰성 높은 진단이 가능함을 입증했다. POLE 유전자 돌연변이는 자궁내막암 환자의 예후 예측에 중요한 바이오마커로, 변이 양성 환자는 저위험군(POLEmut)으로 분류돼 불필요한 항암화학요법을 생략할 수 있다. 반면 변

인벤티지랩, mRNA 기반의 AI활용 비만치료제 제형 최적화 및 시스템 개발 국가과제 선정

AI 기반 LNP 제형 최적화 기술로 비만 치료제 시장 공략 본격화 인벤티지랩이 산업통상자원부가 지원하는 국가연구개발사업 ‘핵산치료제 맞춤형 지질나노입자의 AI 기반 디지털 자동화 공정 시스템 개발’ 과제에 주관기업으로 선정됐다고 23일 밝혔다. 이번 과제는 인벤티지랩을 중심으로 테르나테라퓨틱스, 에이엠스퀘어와 함께 컨소시엄을 구성해 약 85억 원 규모로 4년 9개월간 수행된다. 핵심 목표는 AI 기반 LNP 제형 설계 및 제조 공정 자동화 시스템을 구축하고, 이를 바탕으로 mRNA 발현을 통해 비만을 치료하는 유전자 치료제의 전임상 개발까지 수행하는 것이다. 실제 동물 모델을 활용한 예비 연구 결과에서도, 비만 치료용 mRNA LNP를 투여한 고지방 식이군에서 7일 이내 약 10%에 달하는 체중 감소와 함께 간 내 지방 축적의 현저한 개선 효과가 확인돼, mRNA 기반 비만 치료제의 가능성과 플랫폼 기술의 치료제 적용 확장성을 뒷받침하고 있다. 주관기관인 인벤티지랩은 자체 보유한 미세유체역학(Microfluidics) 기반 LNP 제형 개발 및 생

국내 바이오텍, 글로벌 빅파마와의 기술이전 계약 매년 증가…1조원 넘는 거래 절반 달해

2022년 이후 15건 성사…이중항체·항체약물접합체·표적단백질분해·유전자 치료제·RNA 치료제 등 대상기술 다양 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 국내 바이오제약기업들이 글로벌 기술이전을 위해 활발하게 연구개발(R&D)을 이어기고 있는 가운데, 최근 빅파마와의 대규모 기술이전이 늘고 있는 것으로 확인됐다. 특히 올해 체결된 기술이전 계약 5건 가운데 4건이 빅파마와의 계약이었고, 그 중 2곳은 신규 거래라는 점에서 향후 더 많은 기업의 기술이전 가능성에 대한 기대감이 높아지고 있다. 23일 메디게이트뉴스가 2022년 이후 국내사의 기술이전 거래 계약 내역을 분석한 결과 글로벌 다국적 제약사와의 계약이 15건 이뤄졌고, 그 중 총 계약 규모가 1조 원이 넘는 거래는 8건에 달하는 것으로 나타났다. 계약 건수 역시 2022년 2건에서, 2023년 3건, 2024년 6건, 2025년에는 5월 기준 4건으로 계속 증가했고, 특히 올해 계약 규모 총합은 이미 2024년 수준을 넘어섰다. 대상 기업 수를 보면 리가켐바이오사이언스(LigaChemBio)가 ▲암젠(Amgen) ▲존슨앤드존슨(J&J) ▲오노약품공