안지오랩, '비알코올성지방간염 치료제' 임상2a상 탑라인 결과 공개
ALS-L1023, 간 내 지방량·섬유화 감소시키고 ALT·AST 개선…NASH 치료제 가능성 확인
안지오랩은 17일 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보 AL101-NASH(ALS-L1023)의 임상 2a상 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. ALS-L1023은 혈관신생과 빨리 커지는 내장지방을 억제해 간의 지방증과 염증을 감소시키는 다중 표적 기전의 약이다. 임상 결과 ALS-L1023 1200㎎/일 투여군에서 간내 지방량(MRI-PDFF), 섬유화(MRE)가 감소했다. 간 손상 지표인 ALT와 AST도 유의하게 감소해 간 기능 지표가 개선되는 것으로 나타났다. 이번 임상은 미국 식품의약국(FDA)이 2018년 12월에 발표한 ‘NASH 임상가이드라인’에 기반해 실시됐다. 한양대학교를 비롯 4개 대학 병원에서 진행됐다. ALS-L1023의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 비알코올성지방간염 환자 60명을 1800㎎/일, 1,200㎎/일, 대조군(위약군)으로 1:1:1로 무작위 배정하고 이중맹검으로 시행했다. 1일 2회 나눠 경구투여했고 8주, 16주, 24주 후 안전성 및 유효