[메디게이트뉴스 조운 기자] 얼굴과 목에 발생한 아토피피부염에서 유파다시티닙 30mg이 치료 1주차부터 병변을 줄이고, 16주차에는 환자의 절반 이상에서 두경부 병변을 90% 이상 개선했다는 연구 결과가 나왔다. 전신 피부 병변과 가려움을 함께 조절한 환자는 실제 진료환경에서도 삶의 질과 수면, 피부 통증 등 환자 체감 지표가 더 양호한 것으로 나타났다.

최근 국제학술지 ‘Dermatology and Therapy’에 게재된 ‘두경부 아토피피부염 환자에서 유파다시티닙의 효능’ 연구에 따르면, 유파다시티닙 30mg 투여군의 56.5%가 치료 16주차에 두경부 병변의 90% 이상 개선을 달성했다. 위약군의 달성률은 11.5%였다.

이번 연구는 중등증·중증 아토피피부염 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 Measure Up 1·2 연구 가운데 두경부 병변이 있는 환자를 분석한 통합 사후분석이다. 연구진은 유파다시티닙 15mg·30mg과 위약의 효과를 16주간 비교했다.

얼굴과 목은 병변의 범위가 크지 않아도 외부에 노출돼 심리·사회적 부담이 크고, 국소 스테로이드를 장기간 사용하는 데 제약이 있어 아토피피부염 치료가 까다로운 부위로 꼽힌다.

두경부 EASI 점수의 기저치 대비 중앙값 감소율은 유파다시티닙 30mg군에서 1주차 46.7%, 2주차 72.7%, 16주차 96.3%로 나타났다. 15mg군은 각각 33.3%, 62.8%, 87.8%였다.

16주차 두경부 EASI 90 달성률은 30mg군 56.5%, 15mg군 41.9%, 위약군 11.5%였다. 병변이 완전히 개선된 두경부 EASI 100 달성률은 각각 42.4%, 29.1%, 9.0%로 나타났다.

기저 상태가 중증 또는 매우 중증인 환자에서도 30mg군의 두경부 EASI 90 달성률은 각각 53.6%, 51.1%였다. 위약군은 각각 6.8%, 6.5%였다.
 
한양대학교구리병원 피부과 김정수 교수는 “두경부에 잔여 병변이 남아 있으면 환자가 충분한 질환 조절을 체감하기 어렵다”며 “치료 환경의 개선으로 병변이 거의 보이지 않는 상태에 도달할 수 있는 만큼 두경부 병변을 가진 환자에서도 삶의 질 회복을 위해서는 가능한 깊게 개선하는 것이 필요하다”고 말했다.

연구진은 피부 병변과 가려움이 모두 높은 수준으로 조절된 최소 질병 활성도(MDA)도 평가했다. 이번 연구에서 MDA는 전신 EASI 90과 최악의 가려움 점수 0점 또는 1점을 동시에 달성한 상태로 정의했다.

16주차 30mg군의 MDA 달성률은 기저 중증도에 따라 중등증 42.8%, 중증 36.6%, 매우 중증 34.1%였다. 위약군은 각각 1.2%, 1.9%, 0%였다.

실제 진료환경에서 진행된 독일 UP-TAINED 연구의 12개월 중간분석에서도 치료를 지속한 환자의 42.1%가 MDA를 달성했다. MDA 달성군에서 피부질환이 일상생활에 미치는 영향이 거의 없는 DLQI 0점 또는 1점의 비율은 74.2%로, 질환 조절 미달군의 18.9%보다 높았다.

김 교수는 “두경부와 함께 전신 피부와 가려움을 함께 조절하는 것이 높은 치료 목표 달성의 핵심”이라며 “특히 린버크 30mg은 치료 초기부터 두경부 병변의 빠르고 깊은 개선을 확인한 만큼 두경부 병변으로 인한 질환 부담이 큰 환자에서 효과적인 치료 옵션이 될 것”이라고 설명했다.

다만 Measure Up 1·2 결과는 사전에 설정된 주요평가변수가 아닌 사후분석이며 다른 전신치료제와 직접 비교한 연구도 아니다. UP-TAINED 분석 역시 12개월까지 치료를 지속한 환자를 대상으로 한 관찰연구라는 점에서 결과 해석에 주의가 필요하다.