대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 '펙수클루 40mg'을 인도네시아에 출시했다고 23일 밝혔다.

펙수클루는 인도네시아에서 '미란성 위식도역류질환 치료' 적응증으로 허가받았다. 대웅제약은 펙수클루의 빠른 약효 발현과 안정적인 위산 억제 효과, 야간 증상 조절 등 특장점을 바탕으로 현지 처방 기반을 확대할 계획이다. 또한 위궤양 치료 적응증 확대를 위해 한국과 인도네시아에서 다국가 임상(MRCT) 3상을 추진하고 있다.

인도네시아는 인구 약 2억8000만 명의 세계 4위 인구 대국이자 동남아시아 최대 경제 규모를 갖춘 시장이다. 현지 위식도역류질환 관리 국가지침(2022)에 따르면 일반 인구 유병률은 약 9.35%에 달한다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2025년 인도네시아 항궤양제 시장 규모는 약 1억6430만 달러, 한화 약 2350억원으로 추산된다. 해당 시장은 2023년부터 2025년까지 연평균 약 6.8% 성장했다. 인도네시아는 아직 PPI 중심 시장이지만, P-CAB 계열 치료제는 최근 2년 만에 8.9배 성장하며 초기 가파른 성장세를 보이고 있다.

글로벌 P-CAB 시장 규모는 2025년 약 1조5540억원에서 2030년 약 1조8760억원으로 확대될 전망이다. 시장조사기관 BCC리서치는 P-CAB 계열 치료제가 빠른 약효 발현과 복용 편의성을 바탕으로 기존 PPI 중심 시장에서 처방 비중을 넓혀가고 있다고 분석했다.

펙수클루는 현재 해외 30개국에 진출해 16개국에서 품목허가를 획득했다. 이 중 멕시코, 인도, 필리핀 등 8개국에서 출시했으며 처방 기반을 확대하고 있다. 중국 발매도 앞두고 있다. 국내에서는 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 추가에 이어 위궤양 치료와 미란성 위식도역류질환 유지요법 등 적응증 확대를 위한 추가 임상연구를 추진하고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 "인도네시아는 동남아시아 최대 규모의 핵심 시장이자 아세안 시장 확대의 교두보"라며 "이번 출시는 펙수클루의 글로벌 성장 기반을 넓히는 계기가 될 것"이라고 밝혔다. 이어 "국내외에서 축적한 임상 근거와 허가 경험을 바탕으로 인도네시아 시장에서 처방 기반을 확대하고, 중국 등 주요 해외 시장에서도 성장을 이어가겠다"고 덧붙였다.

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