셀트리온, 데노수맙 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트 국내 첫 동시 허가

프롤리아∙엑스지바 시밀러 국내 첫 승인…미국·유럽도 허가 신청 완료 셀트리온이 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(PROLIA, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO, 개발명 CT-P41)'와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바(XGEVA) 바이오시밀러 '오센벨트(OSENVELT, 개발명 CT-P41)'에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 동시에 획득했다고 22일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증(Full Label)과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증(Full Label)에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약

동아쏘시오홀딩스 '탄소중립경영대상' 수상…체계적인 에너지관리 등 통해 탄소중립 실천

지난해 환경경영시스템 국제 표준 획득…탄소중립 나무심기 등 다채로운 친환경 활동 펼쳐 김민영 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장(왼쪽). 사진=동아제약 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 동아쏘시오홀딩스는 21일 한국경영인증원이 주관하는 2024글로벌스탠더드경영대상 시상식에서 '탄소중립경영대상'을 수상했다고 밝혔다. 한국경영인증원은 2002년부터 탄소중립경영, 안전경영, 투명경영 등 경영테마 영역에서 기업의 경영전략과 미래가치, 상품 및 서비스에 대한 객관적 수준을 측정해 매년 시상하고 있다. 탄소중립경영대상은 체계적인 에너지관리를 통해 온실가스 배출량 등을 줄이고, 친환경 기술 개발·외부 탄소 감축활동으로 탄소중립 활동을 실천한 기업과 단체에게 부여하는 상이다. 동아쏘시오그룹 지주사인 동아쏘시오홀딩스는 그룹 의약품 사업회사 동아제약, 동아ST와 함께 지난해 환경경영시스템 국제표준인 ISO 14001통합 인증을 획득했다. 회사는 ISO 14001을 기반으로 기후변화, 온실가스 등 경영활동에서 발생할 수 있는 주요 환경 이슈에 대한 대응 체계를 마련했다. 동아쏘시오홀딩스는 올해

GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 항암치료제 공동개발 나선다

(왼쪽부터) GC녹십자 정재욱 R&D 부문장, 카나프테라퓨틱스 이병철 대표. 사진=GC녹십자 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 21일 카나프테라퓨틱스와 이중항체 약물접합체(이하 이중항체 ADC) 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 옵션 권리가 포함된 공동개발 계약으로, 카나프가 개발 중인 이중항체 ADC 후보물질이 양사가 합의한 요건에 충족할 시 GC녹십자가 옵션 행사를 통해 공동개발에 참여하는 형태다. 양사는 타겟과 옵션 요건, 전체 계약 규모 등 계약 내용은 밝히지 않았다. GC녹십자 관계자는 "양사가 계약을 체결한 이중항체 ADC는 다양한 고형암에 발현하는 타겟을 대상으로 하는 개발 물질로, 폭 넓은 환자군 치료가 가능하다"며 "기존 치료제에 약물 내성을 획득한 환자를 위한 치료제로 개발 가능하여 시장성이 크다"고 설명했다. GC녹십자 정재욱 R&D 부문장은 "GC녹십자는 항암과 면역 질환 치료제 개발 분야에 투자를 지속적으로 늘리고 있다. 카나프와

프로젠-유한양행, 면역 치료 신약 개발위해 손 잡았다

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 프로젠과 유한양행은 최근 면역치료제 공동연구개발 계약을 체결했다. 이는 7월 포괄적 연구개발 협력계약에 따라 체결하는 두 번째 과제다. 양사는 긴밀한 공동연구 협력을 통해 신약 후보물질을 발굴하고 최적화해 경쟁력 있는 신약을 개발할 계획이다. 프로젠의 플랫폼 기술인 NTIG 적용을 고려하고 있으며, NTIG는 단백질 안정성과 혈중 반감기 증가, 다중 타겟 융합 단백질에 최적화한 기술이다. 유한양행 조욱제 대표는 "이번 협력이 양사의 전문성과 기술력을 바탕으로 글로벌 경쟁력이 있는 차세대 신약 개발로 이어질 것이라 확신한다"며 "만성질환인 면역 치료에 있어서도 개방형 혁신의 또다른 결실을 맺기를 기대한다"고 전했다. 프로젠 김종균 대표는 "프로젠은 알러지치료제 YH35324의 원개발사로서 축적된 면역질환 연구 경험을 보유하고 있다"며 "유한양행과의 지속적인 협력을 통해 혁신적인 면역치료제를 개발해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 한다"라고 강조했

다인, EAP 서비스 누적 참여자 수 120만 명 돌파

넛지헬스케어가 인수한 EAP 전문기업 다인의 근로자지원프로그램(Employee Assistance Program, 이하 EAP) 서비스 누적 참여자 수가 120만 명을 돌파했다고 20일 밝혔다. EAP 서비스는 근로자에게 발생하는 다양한 정신적, 신체적 스트레스 요인에 대해 전문적인 진단과 상담을 제공하고, 체계적인 프로그램을 통해 보다 효율적인 업무수행을 할 수 있도록 지원하는 임직원 종합 건강관리 솔루션이다. 다인 EAP 서비스는 크게 심리상담, 조직진단, 교육 및 워크숍 프로그램 세 가지로 나눠지며, 정신의학 전문의를 비롯한 각 분야별 전문가와 함께 연구한 프로그램으로 조직이나 개인의 다양한 요구에 딱 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하고 있다. 다인은 고객사에 특화된 맞춤형 조직진단을 통해 조직 내 문제를 분석하고 개선 방안을 제시하며, 심리상담 서비스로 임직원들이 겪는 업무 스트레스, 대인 관계 문제 등을 해결할 수 있도록 돕고 있다. EAP참가자들은 특히 대한민국 직장인의 주요

차헬스케어 자회사 SMG, 943억 원 규모 채권 발행

차헬스케어의 자회사 싱가포르 메디컬 그룹(Singapore Medical Group, 이하 SMG)이 아시아개발은행(ADB) 산하 신탁기금인 신용보증투자기구(CGIF)로부터 국내 기업 최초 단독 보증을 받아 S&P AA 등급을 획득, 총 9000만 싱가포르달러(약 943억원) 규모의 채권을 발행했다고 20일 밝혔다. 차바이오텍의 계열사인 차헬스케어는 해외 의료사업을 총괄하고 있다. 이번 발행에는 싱가포르 최대 은행인DBS은행과 자산 규모 기준 2위 은행인OCBC은행이 공동 주관을 맡아 진행됐으며, 애버딘(Aberdeen), 브루나이 중앙은행(AMBD), 블랙록(BlackRock), 이스트스프링(Eastspring), 라이언(Lion), 니코(Nikko), 싱라이프(Singlife) 등 주요 기관 투자자들이 로드쇼에서 참여해 목표 대비 4배 이상의 흥행을 기록했다. 채권의 쿠폰 금리는 3.54%이며, 만기는 5년이다. S&P AA 등급은 국채에 준하는 안정성으로 평가돼 상위 투자 등급

클래시스, 홈케어 제품 해외 소비자 공략 강화

클래시스가 태국과 홍콩에서 홈케어 제품을 선보이며 해외 진출에 속도를 내고 있다고 20일 밝혔다. 우선 클래시스는 지난 5~7일(현지 시각) 태국 방콕에서 개최된 국제 화장품 산업 박람회 ‘COSMEX 2024’(이하 코스멕스)에 참가해 자사 홈케어 디바이스와 화장품을 홍보했다. 코스멕스는 태국 최대 뷰티 박람회로, 아세안(ASEAN) 지역 내 유수 브랜드와 제조업자 개발 생산(ODM)∙주문자 상표 부착 생산(OEM) 기업이 한자리에 모여 최신 뷰티 비즈니스 솔루션을 제안한다. 올해 행사는 기업 간 거래(B2B)와 기업∙소비자 간 거래(B2C)를 아우르는 종합 뷰티 박람회로 진행됐으며, 약 20개국 내 300여 바이어가 회사 부스를 방문했다. 이어 13~15일 홍콩에서 개최된 아시아 최대 B2B 뷰티 박람회 ‘2024 홍콩 코스모프로프’에도 참가해 자사 제품을 바이어들에게 선보이는 기회를 가졌다. 박람회에는 약 20개국 내 2800개 이상 기업이 참가했으며, 참관객들은 클래시스 부스

코어라인소프트, 美 템플대학병원에 코어라인 제품 3종 판매

에이뷰 LCS·COPD·CAC 모두 구매...템플폐센터(TLC) 임상·연구 현장서 활용 예정 코어라인소프트의 에이뷰 엘씨에스. 사진=코어라인소프트 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 코어라인소프트는 템플대학병원 산하의 템플폐센터(TLC)에 주요 폐 질환 제품 3종을 판매했다고 21일 밝혔다. 코어라인소프트의 대표 제품으로 △폐결절 자동 분석 소프트웨어인 '에이뷰 엘씨에스' △만성폐쇄성폐질환 자동 분석 소프트웨어 '에이뷰 씨오피디' △관상동맥 석회화 자동 진단 소프트웨어 '에이뷰 씨에이씨)' 등이다. TLC는 손상된 폐 조직에 대한 최소 침습적 치료법인 BLVR을 세계 최초로 시행한 곳으로, 에이뷰는 TLC의 연구 과제와 임상 현장에서 다양하게 사용될 계획이다. 코어라인소프트 이재헌 북미법인장은 “에이뷰는 조기 진단은 물론 주요 동반 질환발견과 환자 맞춤형 후속 치료 및 관리를 아우르며 활용될 예정”이라며 “일반적으로 의료영상 소프트웨어 회사들의 주요 고객이 영상 전문의인 것과 달리, 이번에는 호흡기내과 전문의와 병원의 폐 센터가 제품을 도입했다는 점에서 의미가 있다. 미국 의료

제약바이오협회, AI신약개발자문위원회 개최…전문인력 교육·양성 시스템 고도화 필요

자문위원 "정부·기업·병원, 데이터 협력과제로 성공사례 도출 시급" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 19일 서울 강남구 파르나스호텔에서 2024년 제2차 AI신약개발자문위원회를 개최했다고 밝혔다. 한국제약바이오협회 노연홍 회장은 "제약바이오분야의 AI 적용 가능성은 무궁무진하며, 이를 실현하기 위한 기술 융합, 전문 영역간의 협력, 서로를 이해하는 교육이 필수적"이라며 "제약바이오의 디지털 전환과 AI신약개발의 속도를 높이는 일에 지속 기여해 주시길 바란다"고 당부했다. 이번 회의는 'AI신약개발 전문인력 양성 및 혁신 생태계 구축'을 주제로 열렸다. 그간의 'AI 활용 신약개발 교육 및 홍보사업' 성과를 공유하고 ▲인력양성 교육 고도화 방안 ▲신약개발 전 과정에서의 AI 활용 활성화에 대한 자문 및 토론으로 진행됐다. 이날 자문위원은 현재 운영 중인 교육플랫폼 LAIDD(라이드)를 기반으로 제약바이오기업 임원급, 팀장급, 실무전문가 각각의 교육수요에 부응하는 AI 대전환 교육시스템 고도화가 필요하다고 의견을 모았다. 자문위원은 강

삼성바이오로직스, 창립 이래 첫 연 누적 수주액 '5조원' 돌파

유럽 제약사와 2건 수주 공시, 총 9304억 규모…각각 7524억, 1780억 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 제약사와 연이은 '빅딜'을 체결하며 창립 이래 최초로 연 누적 수주 금액 5조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 20일 2건의 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 총 9304억원(6억6839만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 각각 7524억원, 1780억원 규모 총 두 건의 계약으로, 수주 금액을 합하면 전년도 전체 수주 금액(3조5009억원)의 약 30%에 달한다. 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약 기간은 2031년 12월 31일까지다. 삼성바이오로직스는 3월 올해 첫 계약을 시작으로 현재까지 글로벌 제약사들과 공시 기준 총 11건의 수주 계약을 체결했으며, 11개월 만에 전년도 수주 금액의 1.5배에 달하는 5조3000억원의 수주 성과를 기록했다. 올 한 해에만 미국, 아시아, 유럽 등 글로벌 전역에서 초대형 계약을 체결하고 있으며, 대규모 수주 물량을 확보하는