삼성, 8500억 바이오공장 첫삽

"2018년 세계 1위 바이오 생산" 삼성바이오로직스가 세계 최대규모의 바이오 플랜트를 착공, 2018년 세계 1위 바이오제약 생산전문기업으로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. 삼성이 첫 삽을 뜨는 기공식에는 박근혜 대통령과 장관 3명이 참석, 제약 및 바이오 행사에서 도무지 볼 수 없는 이례적인 장면을 연출하기도 했다. 제3공장 기공식은 21일 인천송도경제자유구역 내 본사에서 열렸다. 참석한 유명인사는 박근혜 대통령, 최양희 미래창조과학부 장관, 윤상직 산업통상자원부장관, 정진엽 보건복지부 장관, 유정복 인천광역시 시장, 이재용 삼성전자 부회장, 김태한 삼성바이오로직스 사장 등 외빈과 임직원 500여명이다. 삼성바이오로직스 제3공장은 총 8500억원이 투자돼 설비규모(18만 리터)와 생산 효율성에서 세계 최고 수준으로 건설될 예정이다. 공장건설은 2017년까지 완료하고, 밸리데이션(Validation)을 거쳐 2018년 4분기부터 상업가동을 시작할 계획이다. 2018년 제3공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 생산능력이 36만

한미 폐암신약, FDA 혁신치료제 지정

한미약품은 최근 미국 FDA가 한미약품이 개발한 HM61713(BI 코드명: BI1482694)을 폐암치료의 ‘혁신치료제’로 지정했다고 21일 밝혔다. HM61713은 지난 7월 한미약품이 독일 제약기업인 베링거인겔하임과 글로벌 라이선스 계약(한국, 중국, 홍콩 제외)을 체결한 내성표적 폐암신약이다. FDA의 혁신치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation)은 생명을 위협하는 중대한 질병 치료를 기대할 수 있는 신약 후보물질에 대한 우선심사를 통해 2상 임상 결과만으로도 신속하게 허가를 부여하는 FDA의 허가 촉진 제도다. 이번 혁신치료제 지정은 한국 제약기업이 개발한 신약 후보물질 중 국내 최초의 사례다. 베링거인겔하임은 현재 진행중인 글로벌 2상 임상(HM-EMSI-202/BI 임상시험명: ELUXA 1)을 근거로 2017년 글로벌 허가를 목표 하고 있으며, 이에 따라 내년부터 HM61713의 글로벌 3상 임상을 포함한 다양한 임상시험을 진행할 예정이다

조용히 묻힌 '꼼수약가' 논란

제2의 '아스트릭스' 부추기는 약가제도 올해 조용히 묻힌 사건이 있다. 한 제약사가 같은 제품을 이름만 바꿔 재출시하면서 보험약가를 79% 인상했던 사건이다. 이른 바 보령제약 '아스트릭스' 논란. 보령제약이 혈전예방약 '보령아스트릭스캡슐'을 생산 중단한 후 제품 이름(보령 바이오아스트릭스캡슐)과 허가자만 자회사인 보령바이오파마로 바꾼 후 이전보다 높은 보험약가를 받아 출시하자, 대한의원협회가 "제약사의 약가 높이기 꼼수"라고 문제 제기한 사건이다. 이 일은 마치 사안의 본질이 공급중단 보고의무 위반 여부에 있었다는 듯이, 보령제약이 보고 의무를 위반하지 않았다는 식약처의 설명으로 조용히 마무리 됐다. 정말 문제는 식약처 허가 및 공급보고 의무같은 것에 있던 것일까? 공급보고 의무만 잘 지키면 제2, 제3의 아스트릭스 사건은 더 이상 안 일어날까? 기자는 아니라고 생각한다. 이 사안의 근본적인 문제는 허술한 약가제도에 있다. 보령제약이 사실상 같은 제품의 이름만 바꿔 약가를 높인 것은 철저한 합법이기에 가능했다. 현행 약

멀츠 유수연 대표, 올해의 CEO 대상 수상

멀츠코리아(대표 유수연)는 산업통상자원부, 미래창조과학부가 후원한 '2015 올해의 CEO 대상'에서 유수연 대표가 혁신 경영 부문 대상을 수상했다고 17일 밝혔다. 올해 7회를 맞이한 '올해의 CEO 대상'은 대한민국의 대표 경영인을 수상자로 선정해 탁월한 경영능력과 창조적이고 차별화된 경영 마인드로 기업과 국가 경제발전에 기여한 기업인의 공적을 기리기 위해 제정됐다. 유수연 대표는 2014년 멀츠코리아에 합류해 'MERZ Korea Vision by 2020'라는 혁신 비전을 선포하고, 고객들에게 진정한 Beauty Value Creator가 되는 것을 최우선의 목표로 세우며 제품 포트폴리오 극대화, 새로운 사업가치 모색, 조직 역량 및 효율성 강화, 인재 개발 및 일하기 좋은 회사 등 4가지의 혁신적인 경영체계를 수립하고 혁신 경영의 기틀을 마련했다. 특히 이번 대상 수상에는 유수연 대표의 주도로 대대적인 조직 효율화를 진행하고, 그 결과 영업 및 재무 역량, 조직 내 커뮤니케

"괘씸죄 영업팀장들 묻지마해고"

또 다시 부당해고 논란 휩싸인 바이엘 바이엘코리아가 다시금 사측의 일방적인 '묻지마 해고' 논란에 휩싸였다. 지난 해 말, 해고 통보를 받은 노조위원장의 할복 자해로, 부당해고 논란이 들끓은지 1년 만의 일이다. 17일 바이엘코리아 노동조합에 따르면, 사측은 최근 영업부 팀장 3명에게 내년 1월1일자로 권고사직한다고 통보했다. 이들 3명이 권고사직을 받아들이지 않으면 대기발령 상태에 놓인다. 회사가 직원을 해고하려면 노조측과 선정 기준, 보상수준 등을 먼저 논의해야 한다. 이러한 복잡한 절차를 밟지 않기 위해 사측이 권고사직 형식을 차용했지만, 사실상 '해고'라는 게 노조측 주장이다. 송진중 노조위원장은 "통보받은 3명의 팀장은 모두 실적이 좋고 징계사유가 없다. 절차나 명확한 선정 기준없이 일방적으로 권고사직해 직원들도 납득을 못하는 상황"이라며 "사실상 해고에 가깝기 때문에 정부가 주도하는 일반해고보다 더한 '묻지마해고'"라고 주장했다. 송 위원장은 "권고사직은 말장난"이라며 "이들이 권고사직을 받아들이지 않으면 대

다국적 제약사, 봉사활동 직접 뛴다

한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 2015년 하반기 회원사 사회공헌활동 중 자원봉사활동만을 조사한 결과, 글로벌 제약사 임직원들이 28개의 참여형 자원봉사활동 프로그램을 실천했다고 17일 밝혔다. 올해 하반기에 글로벌 제약사의 임직원들은 △사회약자층 건강 지원 △환자 정서적 지원 △사내 봉사 동호회 봉사활동 △제약사 전문성 연계(과학교실 등) △지역사회 발전 기여 △동절기 봉사활동(김장, 연탄 전달 등) 등 다양한 프로그램에 자발적으로 참여했다. 한편, 지난 4월 KRPIA가 회원사를 대상으로 조사한 '2014년 글로벌 제약사 사회공헌 현황'에 따르면, 조사에 참여한 26개 글로벌 제약사들의 2014년 기부금을 포함한 사회공헌활동금액은 약 210억으로 매출대비 0.44%를 차지, 타산업계에 비해 높은 비중으로 나타난 바 있다. KRPIA 김옥연 회장은 "다수의 회원사에서 기부 및 금전적 지원뿐 아니라, 직원들이 봉사활동에 참여할 수 있는 날을 따로 정하거나 봉사 동호회 운영을

녹십자, 헌터라제 차세대 세계일류상품 선정

녹십자 '헌터라제'가 지난 16일 서울 삼성동 코엑스에서 개최된 '2015년 세계일류상품 인증서 수여식'에서 '차세대 세계일류상품'으로 선정됐다. 산업통상자원부가 주최하고 KOTRA(대한무역투자진흥공사)가 주관하는 '세계일류상품' 인증은 세계 시장점유율 5위 이내 및 5% 이상에 드는 품목과 향후 7년 이내 세계시장 점유율 5위 이내에 진입할 가능성이 높은 품목을 지정해, 생산기업의 글로벌화를 지원하는 사업이다. 이번에 선정된 헌터라제는 2012년 세계에서 두 번째로 개발에 성공한 헌터증후군 치료제로 출시 2년만인 지난해에 연매출 100억원을 돌파하며 국내 시장점유율 50%를 넘어섰다. 올해에는 국내 매출과 중남미, 중동, 북아프리카 수출로 200억원 이상의 매출이 예상되는 등 국내외에서 우수한 품질을 인정받고 있다. 녹십자는 미국을 포함해 글로벌 임상을 계획하고 있으며, 약 6천억원 규모인 글로벌 시장에서 50% 이상의 점유율을 목표로 하고 있다.

GSK 대상포진 백신 "90% 예방"

GSK(글락소 스미스클라인)는 대상포진 후보백신이 70세 이상의 성인을 대상으로 한 주요 3상 임상연구 ZOE-70에서 위약대비 90%의 예방효과(95% 신뢰구간: 84-94)를 나타내면서 본 연구의 1차 목표를 충족시켰다고 17일 밝혔다. ZOE-70 연구에서 확인된 유의한 유효성은 올해 초 발표됐던 50세 이상의 성인을 대상으로 한 3상 임상연구(ZOE-50)에서 나타난 것과 일치한다. ZOE-70과 ZOE-50 연구 데이터에 대한 사전 정의된 통합 분석(pre-specified pooled analysis) 결과에 따르면, 대상포진 후보백신은 만성 신경병증성 통증을 효과적으로 예방하는 것으로 확인됐다. 만성 신경병증성 통증은 대상포진의 가장 흔한 중증 합병증으로 대상포진 후 신경통(postherpetic neuralgia, PHN)으로도 알려져 있다. 후보백신은 대상포진 후 신경통에 대해 70세 이상의 성인에서 89%의 예방 효과(95% 신뢰구간: 69-97)를 나타냈으며, 5

삼진제약, 청소년 위한 진통제 복약 캠페인

삼진제약(대표이사 이성우)은 최근 서울시 강북구 소재 신일중학교에서 '알려주고 싶은 약이야기 캠페인'을 열고, 청소년을 위한 약물 안전사용 교육을 성황리에 마쳤다고 17일 밝혔다. '알약 캠페인'은 대한약사회 약사회원이 약국 주변의 학교를 추천, 다수 추천을 받은 학교로 각 약사단체 소속의 약사 강사들이 직접 찾아가 청소년을 대상으로 올바른 약 복용과 안전사용을 알리는 행사다. 올해는 서울 강북구 신일중, 서울 강동구 동신중, 인천 인명여고, 산곡여중, 경남 경상고 등 5개 학교가 선정됐다. 삼진제약 후원으로 14일 신일중학교에서 열린 강좌에는 3학년 학생 110여명이 참석했으며, 경희대 약학대학 손연화 겸임교수(약사)가 약국에서 약 처방 시 환자의 에티켓, 약 보관법, 게보린 등 진통제의 올바른 복용법에 대한 강연을 펼쳤다. 손연화 교수는 학생들에게 "약을 올바르게 사용하면 건강증진에 도움이 되지만 미국에서는 잘못된 복약으로 인한 사망이 전체 사망원인의 3위를 차지하고 있어 약물

바라크루드 제네릭, 부광·동아 선두

1차 의료기관 월처방액 1억 안팎 지난 10월 10일 특허 만료된 B형간염 치료제 '바라크루드'의 초기 제네릭 선두권은 부광약품과 동아에스티가 잡았다. 17일 원외 처방자료(UBIST)에 따르면, 출시된 62개 제네릭 브랜드 중 월처방액이 1000만원을 상회하는 회사는 10개사 정도다. 이 중 부광약품의 '부광 엔테카비르정'이 10월과 11월 연이어 처방 조제액 1위를 기록했다. 특허 한달 전에 미리 제네릭을 출시한 동아에스티는 부광약품과 유사한 월 1억원 가량의 처방액으로 부광약품의 뒤를 이었다. 부광약품은 B형간염 신약 '레보비르'를 바탕으로 소화기내과 분야의 영업력이 있으며, 동아에스티 역시 헵세라, 제픽스 등의 판매 경험을 갖고 있다. 두 제품에 이어 대웅제약 바라크로스, CJ헬스케어 엔테원, 종근당 엔테카벨 등이 3~5위를 기록했다. 하지만 11월까지는 별도의 신약심사 과정이 없는 의원 유통의 매출 비중이 높은 상황이라 확정적인 순위로 보기 어렵다. B형간염은 종합병원 이상의 처방률이 높아, 종병 처방 추이