메디톡스, '원액 바꿔치기' 혐의로 검찰 구속영장

지난해 5월 권익위 공익신고로 알려진 내용..생산본부장 약사법 위반 의혹 검찰이 메디톡스의 생산본부장 A씨에 대한 약사법 위반 등의 혐의로 구속영장을 청구했다. 청주지검 형사3부는 최근 약사법 위반 등의 혐의로 메디톡스 임원 A씨에 대한 구속영장을 청구했다고 밝혔다. 앞서 지난해 5월 메디톡스 전 직원이 공익대리 변호사를 통해 '메디톡스의 메디톡신 제조 및 품질 자료 조작' 혐의 등을 국민권익위원회에 신고한 데 따른 것이다. 권익위 신고를 이첩받은 식품의약품안전처가 약사감시를 진행했고, 이후 청주지검에 수사의뢰를 요청한 결과다. 권익위 공익신고에 따르면, 신고자는 메디톡스가 제품 허가기준에 맞지 않는 '메디톡신' 역가(약효)를 국가 출하승인을 받기위해 임의로 조작했다고 주장했다. 또한 허가받지 않은 실험용 원액으로 제품을 생산했으며, 불량제품 제조번호를 정상제품 제조번호로 둔갑시켰다는 내용도 포함돼 있다. 한편 식약처는 지난해 10월 메디톡스 오송 공장에서 수거한 메디톡스 보관검체 검사 결과, 품질 부적합을 이유로 같은 검체로 만들어진 메디톡신 수출용 완

대웅제약, 라니티딘·나보타소송·한올3상 등 계속된 악재에도 흑자전환 성공

별도기준 이어 연결기준도 호재..영업이익 81.9% 상승 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난해 잇딴 악재로 몸살을 앓았음에도 대웅제약이 흑자전환에 성공했다. 대웅제약은 금융감독원 전자공시시스템을 통해 2019년 연결기준 매출액이 전년대비 8.0% 오른 1조 1134억 2592만원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 무려 81.9% 상승한 446억 8709만원으로, 2018년 적자였던 당기순이익이 288억 6560만원 흑자로 돌아섰다. 이에 따른 재무현황을 보면, 자산은 총 1조 2445억 8150만원이며, 부채는 6086억 6140만원이다. 자본총계는 6359억 2009만원이며 자본금은 289억 6643만원을 기록했다. 앞서 회사 측이 공개한 별도기준 매출 역시 전년대비 6.5% 증가한 1조 52억원을 기록했으며, 영업이익도 2.2% 증가한 314억원에 달했다. 이 같은 실적은 지난해 갖은 풍파를 겪은 것과는 대조적인 양상이다. 지난해 대웅제약은 라니티딘 발암물질 검출 사태가 터지면서 가장 많은 피해를 입은 바 있다. 실제 대웅제약의 알비스정

동아ST 89품목 3개월 판매정지..스티렌정·오팔몬정 등 포함

불법적 리베이트 제공 관련, 급여정지 가처분 냈으나 식약처가 판매정지처분 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 동아ST의 다빈도 처방 품목인 오팔몬정(혈액순환용제), 플라비톨정(항혈전제), 리피논정(고지혈증치료제), 스티렌정(위장약) 등 89개 품목이 판매업무정지 처분될 예정이다. 식품의약품안전처에 따르면 약사법 위반에 따라 오는 2월 28일부터 5월 27일까지 3개월간 동아ST의 85개품목에 대해 판매업무를 정지하기로 했다. 4개 품목에 대해서는 1개월 판매업무정지 처분을 내렸다. 앞서 보건복지부는 지난해 3월 동아ST의 불법적 리베이트 제공과 관련, 건강보험법에 따라 87개 품목에 대해 2개월간 건강보험 급여를 정지하고 51개 품목에 대해서는 138억원의 과징금을 부과하기로 결정한 바 있다. 이에 동아ST 측이 급여정지 행정처분에 대한 집행정지 가처분을 신청했으나, 판매업무정지를 시행하는 식약처에서는 87개 품목에 대한 처분을 단행키로 한 것이다. 동아ST 측은 이 같은 조치에 대비해 제약유통업계 등과의 간담회를 가졌으며, 혈액순환용제 오팔몬정, 항혈전제 플

유한양행, 뇌질한 분야로 신약개발 파이프라인 확대

유한양행 60억 투자한 아임뉴런社와 '플랫폼기술 활용 신약개발 공동연구' 진행 유한양행은 아임뉴런 바이오사이언스와 공동연구 계약을 맺고, '뇌혈관 장벽(BBB) 투과 약물전달 플랫폼 기술'을 이용한 3개의 뇌암, 뇌질환분야 프로그램 공동연구를 진행한다고 19일 밝혔다. 이번 공동연구 계약에 따라, 아임뉴런은 계약금 (12억)과 특정 성과 달성시 마일스톤 대금 (총 525억원)을 수령하게 되며, 유한양행은 전세계 독점적 전용 실시권을 가지게 된다. 또한 유한양행과 아임뉴런은 양사간의 협력관계를 통해 다양한 뇌질환 영역에 대한 신약 파이프라인을 강화해 나갈 계획이다. 이를 통해 항암과 대사질환에 집중돼 있는 신약개발을 뇌질환분야로 확대하려는 R&D 방향이 실현될 전망이다. 유한양행 대표이사 이정희 사장은 "아임뉴런 바이오사이언스의 혁신적인 기초의과학 기술을 통해 유한양행이 새로운 질환 영역인 뇌질환부문에 진출, 시장을 주도하는 혁신적인 신약을 개발하게 될 것"이라며 "앞으로도 유한양행은 개방형 혁신을 통한 다양한 질환의 파이프라인 강화에 노력할 것"이라고 강조했다

한미약품, 의료정보포털 HMP 출범 20년..누적 페이지뷰 1400만

각종 질환 및 제품 정보부터 Live 심포지엄까지..올해는 챗봇 런칭 예정 한미약품은 2000년 국내 제약업계 최초로 개설한 HMP(www.hmp.co.kr)가 출범 20년만에 한국 의료진들이 가장 애용하는 의료전문포털 중 하나로 자리매김했다고 19일 보도자료를 통해 밝혔다. 연간 누적 페이지뷰 1400만회, Live 심포지엄 누적 참석자 수 83만명(중복 포함), 제약사 의료정보 포털 인지 및 가입 1위. 올해 20주년을 맞은 한미약품의 의료전문 온라인 포털 'HMP'가 진기록을 달성하고 있다는 것이다. 회사측에 따르면 지난 20년간 HMP는 ▲최신 질환 및 제품정보, ▲지식 커뮤니티, ▲의사 기부활동 지원 등의 컨텐츠를 제공하면서 양질의 의학정보 데이터베이스 및 의료인 소통창구 역할을 톡톡히 해왔다. 또한 ▲의약품 및 논문 정보 제공 ▲온∙오프라인 통합 심포지엄 ▲맞춤형 화상 디테일 서비스 등의 기능을 통해 국내외 최신 정보를 의료진에게 신속하게 전달하고 있다. 특히 각 분야 전문 의료인이 최신 지견 등을 소개하는 실시간 질환 강의 서비스 'Live 심

식약처, 손 소독제 제조하는 제약기업 현장방문

생산 독려·애로사항 청취..긴급수급 협조 당부 코로나19 여파로 손 소독제 품귀 현상이 빚어지고 있는 가운데, 정부가 직접 현장을 찾아 생산 독려에 나섰다. 식품의약품안전처 양진영 차장은 19일 손 소독제 생산 현장을 직접 점검하기 위해 충남 천안시에 소재한 퍼슨을 방문했다. 이번 현장 방문은 최근 코로나19 예방을 위해 사용하는 손 소독제의 제조·공급 실태를 살펴보고, 현장의 애로사항을 청취하는 등 공급에 차질이 없도록 하기 위한 취지다. 양 차장은 "손 소독제의 국내 공급에 차질이 없도록 생산에 힘써주길 바란다"며 "긴급수급 조정조치로 인한 생산·출고량 등 신고에 적극 협조해달라"고 당부했다. 또한 "식약처에서도 손 소독제의 원활한 생산과 공급이 이뤄질 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다. 한편 식약처는 손 소독제와 함께 코로나19 여파로 품귀현상이 이어지는 마스크에 대한 제조 및 유통 관리를 이어가고 있다. 특히 매점매석, 사재기 등 불법 거래를 집중 단속 중이다.

"혁신 생태계 구축으로 오픈 이노베이션 성과 도출"

한국제약바이오협회, 이사회 열어 2020년 사업계획과 예산 등 의결 한국제약바이오협회는 18일 2020년 핵심 추진방향으로 '혁신 생태계 구축으로 오픈 이노베이션 성과 도출'로 정하고 이를 실천하기 위한 9대 과제를 설정했다. 협회는 이날 서울 방배동 협회 회관에서 2020년도 제1차 이사회를 열어 2020년도 사업계획과 103억 2423만원의 예산안, 2019년 사업실적과 결산보고 등을 의결하고 서면총회 안건으로 상정했다. 또 식품의약품안전처 초대 차장 출신의 장병원 부회장과 이재국 전무이사를 상근 임원으로 정식 선임했다. 이사회는 올해 주력할 9대 실천과제로 ▲산업 발전을 위한 글로벌 거점 확보 ▲민·관 협업을 통한 산업 육성 환경 조성 ▲의약품 품질 제고로 글로벌 경쟁력 확보 ▲AI 활용 신약개발 역량 증대 ▲바이오 전문인력 양성과 경쟁력 강화 ▲준법·윤리경영을 산업문화로 정착 ▲양질의 일자리 창출 역량 증대 ▲미래 선도형 산업에 대한 국민 공감대 형성 ▲개방·혁신으로 협회 조직과 회무의 효율성 증대를 선정했다. 이관순 차기 이사장은 인사말에서

한국유나이티드제약, 개량신약 해외 특허 확보 주력

"파머징 국가 진출 교두보 마련해나가겠다" 한국유나이티드제약이 개량신약 해외 특허를 연달아 등록하며 해외 권리 확보에 주력하고 있다고 17일 밝혔다. 최근 한국유나이티드제약은 필리핀 특허청으로부터 '레보틱스CR정(레보드로프로피진 성분)'의 이중제어방출기술 관련 특허(1-2014-502325) 확보에 성공했다. 레보틱스CR정의 이중제어방출기술은 지난 2017년 국내 특허청(제1811700호)에 등록됐으며 식품의약품안전처 의약품특허목록에도 등재되어 있다. 러시아, 베트남, 유럽에서도 특허성을 인정받았다. 2017년 발매된 레보틱스CR정은 레보드로프로피진(levodropropizine)이 유효성분인 만성 기관지염 치료제 및 진해거담제다. 이중제어방출기술(Double Controlled Release System)을 적용해 하루 3회 복용하는 기존 정제의 복약 순응도를 하루 2회로 개선한 개량신약이다. 인도네시아(IDP000060129)와 필리핀(1-2015-502499)에서는 급성 기관지염 치료제 '칼로민정(펠라고니움 시도이데스

목암생명과학연구소, 제10대 연구소장에 정재욱 박사 영입

"새로운 플랫폼 구축과 오픈이노베이션 통해 다양한 협업 추구할 계획" 목암생명과학연구소는 글로벌제약사인 GSK 미국법인에서 전문위원을 지낸 정재욱(56) 박사를 제 10대 연구소장으로 영입했다고 17일 밝혔다. 신임 정재욱 소장은 서강대 화학과를 졸업하고 동대학원에서 유기화학 석사학위를 취득한 후 미국 퍼듀대학교에서 유기화학 박사학위를 받았다. 정 신임소장은 지난 1998년 GSK 미국법인에 입사해 올해 1월까지 전문위원(GSK Fellow & Scientific Leader)으로 근무했다. 또한 미국 전역 제약∙바이오 업계에서 활동하고 있는 한국인 과학자들의 단체인 재미한인제약인협회(KASBP)의 12∙13대 회장을 역임했다. 연구소 측은 정 신임소장이 갖춘 글로벌제약사에서 축적한 연구개발 경험과 폭넓은 네트워크 등이 목암생명과학연구소가 세계적인 연구소로 거듭나는데 크게 기여할 것으로 기대한다고 설명했다. 정 소장은 "한국 제약산업 발전에 큰 기여를 한 목암생명과학연구소에 합류하게 돼 개인적으로 영광이다"며 "세계적으로 빠르게 변하고 다양해지는 신약

JW홀딩스, 세계 최초 췌장암 조기진단 기술 미국 특허 획득

올해부터 500여명을 대상으로 탐색적 임상시험 계획 JW홀딩스는 미국특허청(USPTO)으로부터 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 세계 최초 '다중 바이오마커 진단키트' 원천기술에 대한 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. JW홀딩스의 원천기술은 췌장암 초기와 말기 환자에서 각각 발현되는 물질을 동시에 활용해 암의 진행 단계별 검사가 가능한 혁신적인 진단 플랫폼으로 2017년 연세대학교 백융기 교수팀으로부터 기술이전을 받았다. 지금까지 췌장암 말기 환자에서 주로 반응하는 암 특이적 항원인 'CA19-9'를 검사하는 방법은 있었지만 초기 환자에서 나타나는 'CFB(보체인자B)'로 췌장암을 진단하는 원천기술을 보유한 회사는 세계에서 JW홀딩스가 유일하다. JW홀딩스는 췌장암 조기진단 원천기술과 관련해 2016년 국내 특허에 이어 일본(2018년)과 중국·유럽(2019년)에서 특허를 획득했다. JW홀딩스는 현재 자회사 JW바이오사이언스를 통해 CFB와 CA19-9를 포함하는 다중바이오마커 측정 키트와 진단알고리즘을 개발 중이