무허가 탈모치료제·다이어트제·구충제 등 불법 의약품 300만정 밀수 적발

식약처·광주세관, 기업형 불법의약품 밀수업자 검거…"구충제 코로나19 치료효과 있다고 속여" 식품의약품안전처는 광주본부세관과 합동으로 안전성이 검증되지 않은 무허가 탈모치료제 등 의약품 300만정(판매금액 16억원)을 밀수입한 일당 2명을 적발·검거했다고 3일 밝혔다. 밀수입자들은 지난 2019년 11월부터 2021년 6월까지 인도 등에서 해당 의약품을 밀수입해 판매하면서 약사법과 관세법을 위반한 혐의다. 조사 결과 이들은 해외 의약품이 국내에서 허가받은 의약품보다 저렴하다는 점에 착안해 국내 수요가 많은 탈모치료제, 발기부전치료제, 여드름치료제, 다이어트 의약품을 비롯해 코로나19 예방과 치료에 효과가 있다고 광고하며 구충제를 판매했다. 또한 이들은 수사당국의 추적을 피하기 위해 자사 인터넷 쇼핑몰 서버를 해외에 두고 판매대금을 차명계좌로 입금받았으며 고객 응대에 대포폰을 사용했다. 국내로 불법 수입한 의약품은 세관 신고 없이 국제우편물로 소비자에게 직접 배송하거나 자신들의 사무실로 배송 후 판매를 위해 보관하다가 적발됐다. 식약처와 광주본부세관은 "해외에서 의약품을 반입

코로나19 변이바이러스, 빠른 전파·백신 예방률 60%대로 감소…'부스터샷' 접종 필요

6~12개월 시점 추가 접종 고려…델타 변이, PCR 진단 회피 가능성 있어 진단DB 모니터링 제안 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 백신 예방접종률이 증가하면서 팬데믹이 종식될 것으로 예측했으나, 델타 등 변이바이러스의 등장으로 오히려 확산세는 더욱 증폭되는 양상을 보이고 있다. 변이바이러스로 인해 돌파감염이 증가하고 있으나 중증 예방률은 지속적으로 유지되는 만큼 지속적으로 예방접종을 추진해야 하며, 동시에 백신을 한 번 더 맞는 '부스터샷' 접종도 이뤄져야 한다는 제안이 나왔다. 카이스트 의과대학원 신의철 교수·고려의대 감염내과 송준영 교수 등은 2일 제27차 한국과학기술단체총연합회, 대한민국의학한림원, 한국과학기술한림원 온라인 공동포럼에서 이같이 밝혔다. 이날 '코로나19 변이바이러스 현황' 주제발표를 맡은 카이스트 의과대학원 신의철 교수에 따르면, 최근 가장 우세한 코로나19 바이러스는 델타바이러스며 이로 인해 백신의 중화능이 대폭 떨어졌다. 실제 미국의 데이터를 보면 코로나19 확진자 중 델타바이러스 비율이 초기 5%에서 80%로 바뀌었고, 백신 접종에 따른 감염예

한국에자이, 온라인 의학정보 사이트 '에자이-온' 런칭

주요 제품 및 파이프라인 관련 정보 한눈에…사이트에서 바로 연구자 주도 임상 제안도 가능 한국에자이가 보건의료 전문가 대상의 온라인 의학정보 디테일링 서비스 사이트 에자이-온(On, 溫)을 런칭한다고 2일 밝혔다. 에자이-온(On, 溫)의 명칭은 언제 어디서나 온라인을 통해 소통을 켤 수(On) 있다는 의미와 올바르고 정확한 의학정보 전달을 통해 환자와 가족의 삶을 개선하고 더 따뜻한(溫) 세상을 만들겠다는 의미를 함께 담고 있다. 에자이-온은 코로나19의 확산 이후 온라인 미팅에 대한 선호도가 높아지고 대면을 통한 의학정보 전달이 원활하지 않은 상황을 고려해 기획됐다. 메디컬과 마케팅 부서는 물론 인허가 및 컴플라이언스 관련 부서까지 참여한 태스크포스(Task Force)팀을 구성, 수 차례의 미팅을 통해 최적의 서비스 내용을 구축하는 등 약 1년 간의 개발 과정을 거쳐 공개됐다. 에자이-온은 ▲e-Library ▲Medical Affairs ▲1:1 Remote Detailing 등 크게 3가지 서비스로 구성돼 있다. e-Library는 에자이 주요 제품에 대한 정보

한미약품, 2021년 하반기 공개채용…9월26일까지 접수

R&D·해외BD·국내영업 등 다양한 분야 모집 한미약품은 오는 26일까지 2021년 하반기 공개채용 서류를 접수한다고 2일 밝혔다. 100여명 규모로 진행되는 이번 하반기 공채는 ▲M.D.(Medical Doctor) ▲국내영업 ▲본사(재경, eR&D, 해외BD 등) ▲연구센터(바이오신약, 합성신약, 약리효능 등) ▲팔탄공단(제제연구, 시스템관리, EM 등) ▲평택공단(QC, QA, 약사) 등 다양한 부문에서 진행된다. 상세 모집부문과 지원자격 등은 한미약품 채용 홈페이지에서 확인할 수 있다. 지원서는 이달 26일 오후 5시까지 홈페이지를 통해 제출하면 된다. 공채 접수 기간 중 한미약품은 취업 준비생들을 위한 '2021 한미약품 채용Talk(채용설명회)'도 마련했다. 방역 수칙을 지키면서도 시간과 공간에 구애받지 않고 채용 정보를 균등하게 제공하자는 취지로 마련된 채용설명회는 오는 11일(연구센터, 국내사업부)과 16일(본사, 팔탄공단, 국내사업부) 줌을 통한 온라인으로 진행된다. 채용설명회는 ▲제약산업 및 한미약품 소개 ▲채

"불법리베이트 비정상 영업 바로잡는다" CSO 신고제·의사 제재 법 개정 추진

김성주 의원, CSO 제도권 관리하는 의료·약사·의료기기법 3건의 개정안 대표발의 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 불법 리베이트와 비정상 영업을 근절하기 위해 CSO로 칭해지는 '의약품 및 의료기기 판촉영업자'의 신고제를 도입하는 법안이 국회에 제출됐다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 간사 김성주 의원(전북 전주시병)은 2일 CSO 신고제, 미신고시 업무위탁 금지를 규정한 약사법·의료기기법 개정안과 CSO로부터의 부당한 경제적 이익 취득을 금지하는 의료법 개정안을 대표발의했다. 최근 일부 제약사와 의료기기 제조사 등이 조직을 간소화하고 의약품 개발에 역량을 집중하고자 전문적 영업마케팅을 컨설팅하는 대행업체를 뜻하는 CSO(Contracts Sales Organization)를 통해 판매촉진 업무를 위탁하고 있다. 문제는 CSO 판촉위탁 영업이 우회적 불법 리베이트 제공의 신종 수단으로 활용되고 있다는 점이다. 이에 지난 19대 국회 국정감사에서 김성주 의원은 CSO의 운영실태에 대한 문제제기와 함께 의·약사의 부당한 경제적 이익 취득금지 및 처벌 근거를 둔 최초의

온코닉테라퓨틱스, 'P-CAB 역류성식도염 신약' 국내 임상3상시험계획 승인 신청

유럽 임상3상 신청 위한 선결조건인 QP 인증 획득…연내 유럽 3상 신청도 추진 제일약품은 자회사 온코닉테라퓨틱스를 통해 글로벌 21조원 규모의 역류성 식도염 치료제 시장 진출을 본격화할 계획이다. 제일약품은 지난 1일 온코닉테라퓨틱스가 P-CAB 역류성 식도염 신약 후보물질(JP-1366)의 임상3상 승인신청서(IND)를 식약처에 제출했다고 밝혔다. 온코닉은 식약처의 허가가 나오는 대로 임상3상에 진입할 계획이다. 역류성 식도염은 미란성과 비미란성으로 구분되는데, 미란(Erosion)은 위점막이 손상된 상태를 말한다. 이번에 온코닉이 진행할 식도 점막의 손상이 관찰되는 미란성 식도염은 심한 경우 궤양, 협착, 선암 등 합병증을 동반하게 되는 질환으로 치료를 위해 주로 PPI 약제가 사용돼왔다. 글로벌 시장 조사기업 TAM(Target addressable market)의 올해 분석자료에 따르면 중국과 미국, 일본을 포함한 글로벌 시장은 21조원, 국내 시장은 6000억원 규모에 이른다. 현재 시장주류는 프로톤펌프억제제(PPI) 계열이지만 느린 약효 등으로 대체

대웅제약 품질분임조, '전국품질분임조 경진대회' 은상 수상

품질 및 업무혁신 분야의 전국대회에서 대웅제약의 우수한 품질관리능력 알려 대웅제약은 향남공장 품질분임조가 '제47회 전국품질분임조 경진대회'에서 은상을 수상했다고 1일 밝혔다. 전국품질분임조 경진대회는 산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관하는 품질∙업무혁신 분야 전국대회다. 이번 경진대회에는 17개 시∙도에서 지역 예선을 거쳐 선발된 우수 분임조 288팀이 참여했다. 대웅제약 향남공장 '블랙박스' 분임조는 '우루사 생산성 향상'을 주제로 '6시그마' 부문에 처음 도전해 은상을 수상했다. 우루사의 생산성을 높이기 위해 공정별 제조 소요시간과 효율성 측면에서 문제점을 찾아 개선한 사례였다. 대웅제약 전승호 대표는 "품질분임조 직원들이 자발적으로 학습하고 소통하며 문제를 해결한 결과 개인의 성장은 물론 은상 수상이라는 쾌거를 이뤘다"며 "직원의 성장과 제품의 품질을 최우선으로 강조하는 대웅제약의 기업문화와 맞물려 좋은 성과를 얻을 수 있었다"고 밝혔다.

한국보건산업진흥원, '바이오헬스 산업의 넥스트 노멀' 발간

우리나라 바이오헬스 산업의 환경 변화, 새로운 방향, 그리고 과제 한국보건산업진흥원은 포스트코로나 시대 새로운 일상의 등장에 대응하기 위한 바이오헬스 산업의 전망과 정책방향을 담은 '바이오헬스 산업의 넥스트 노멀'을 발간했다고 1일 밝혔다. 코로나19 팬데믹으로 인해 경제‧사회의 새로운 구조와 양식, 즉 '뉴 노멀(New Normal)'이 안착되는 가운데 바이오헬스 산업은 경제성장 및 국민 건강 보호의 측면에서 그 중요성이 커지고 있다. 이러한 배경에서 '넥스트노멀' 보고서는 코로나19 발생 이후 진흥원에서 수행한 산업‧정책 분석 성과를 단행본 형태로 새롭게 구성해 포스트코로나 시대 바이오헬스 산업의 청사진을 제시하는 데 초점을 뒀다. 바이오헬스 산업은 대표적인 유망산업이자 팬데믹 극복에 직접적으로 기여하는 국가 전략적 중요성을 지닌 산업이다. 팬데믹 이전에도 바이오헬스 산업은 고령화, 4차 산업혁명 등 사회‧기술적 패러다임 변화와 직결되는 대표적인 미래 유망산업으로 주목받아 왔다. 코로나19 등장 이후 비대면(Untact) 확산, 초기 방역물품

한국화이자제약, 2021년 희귀질환 환자 교통비 지원사업 참여자 모집

"얼룩말 캠페인이 희귀질환 환자들의 든든한 동반자가 되겠습니다" 한국화이자제약은 희귀질환 환자들을 응원하고 질환에 대한 인식을 개선하기 위해 진행하는 '얼룩말 캠페인'의 일환으로 2021년도 희귀질환 환자 교통비 지원사업 참여자 160명을 1일부터 30일까지 모집한다. 올해 교통비 지원사업의 지원 대상자는 희귀질환(헬프라인 고시질환)으로 진단받은 저소득층 환자로 선착순으로 선발된 160명을 대상으로 치료를 위해 발생한 교통비 및 유류비를 1인당 최대 50만원까지 제공한다. 참여 신청은 대한의료사회복지사협회 홈페이지에서 참여 신청서 양식을 내려 받아 작성한 후 기초생활수급권자증명서 또는 차상위계층증명서, 희귀질환이 표기된 진단서 등과 함께 우편접수로 제출하면 된다. 또한 환자가 내원하는 병원 내 사회복지실(팀)을 통한 문의 및 신청도 가능하다. 수혜자는 10월 8일 대한의료사회복지사협회 홈페이지를 통해 발표할 예정이다. 보다 자세한 내용은 대한의료사회복지사협회 홈페이지에서 확인할 수 있다 한국화이자제약은 이번 사업 진행을 위해 교통비 지원에 필요한

SK바이오팜 기술수출 수면장애 혁신신약 '수노시' 캐나다 출시

파트너사 재즈 파마슈티컬스, 미국 이어 캐나다 진출 SK바이오팜은 최근 파트너사 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)의 혁신신약 수노시(제품명 SUNOSI·성분명 솔리암페톨)가 지난 5월 캐나다 보건당국(Health Canada)으로부터 판매 허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 수노시는 기면증과 수면무호흡증으로 인한 주간과다졸림증을 겪는 성인 수면장애 환자들의 각성 상태를 개선하는 치료제다. SK바이오팜이 임상1상을 완료한 후 기술수출해 수면장애 치료 분야 글로벌 1위인 재즈 파마슈티컬스가 이후 임상개발과 상용화를 진행했다. 수노시는 지난 2019년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받아 그해 7월 미국에서 판매를 시작했으며, 이번에 캐나다 보건당국으로 판매허가를 획득하고 발매하면서 북미 시장 공략을 본격화했다. 스태티스틱 캐나다(Statistics Canada) 등 자료에 따르면 캐나다에 약 1만 5000명의 기면증 환자가 있는 것으로 추정되며, 전체 인구의 약 6.4%가 수면무호흡증을 경험하는 것으로 알