온코닉테라퓨틱스, 1분기 매출 230억·영업익 46억

자큐보 전년 동기 대비 229% 매출 증가…출시 6번째 분기 만에 분기 처방액 200억원 돌파 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 '자큐보정'의 고성장에 힘입어 올해 1분기에도 견조한 실적 성장세를 이어갔다. 온코닉테라퓨틱스는 11일 2026년 1분기 매출 229억8000만원, 영업이익 45억9000만원, 당기순이익 642000만원을 기록했다고 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 151% 증가했다. 특히 기술이전 수익을 제외한 자큐보 매출은 전년 동기 대비 229% 증가하며, 자체 개발 신약의 국내 상업화 성과가 실적 성장을 견인한 것으로 나타났다. 직전 분기와 전년도 실적과 비교해도 개선됐다. 2025년 4분기 매출 155억8000만원 대비 2026년 1분기 매출은 48% 증가했다. 자큐보 국내 매출 역시 같은 기간 48% 증가했다. 지난해에는 매출 533억9000만원, 영업이익 126억2000만원을 기록했으며, 올해 1분기에만 전년 연간 매출의 절반 가까이 달성했다. 온코닉테라퓨틱스 측은 "일반적으로 연초 1분기는 영업일수를 감안할 때 매출이

목암생명과학연구소, 창립 42주년 기념식 개최

신현진 소장 "AI 신약개발 가능…태산 같은 마음으로 끝까지 나아가야" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 목암생명과학연구소는 지난 8일 서울 서초동에 위치한 연구소에서 창립 42주년 기념식을 개최했다고 11일 밝혔다. 목암연구소는 2022년 인공지능(AI) 기반의 신약개발 연구소로 탈바꿈했다. 이후 mRNA 치료제 및 백신 개발을 위한 AI 플랫폼 연구를 필두로, 서열 설계·전달체(LNP)·발현 최적화를 통합한 mRNA-LNP 시스템 개발과 효능·독성 예측 기반의 후보물질 선별, 질병 치료 타겟·바이오마커 발굴·검증 등 AI 기반 중개연구(Translational Research) 영역으로 연구를 확장하며 신약개발 전주기 가속화를 위한 연구를 수행했다. 신현진 소장은 이날 창립기념사를 통해 "우리는 지금 AI 신약개발이라는 누구도 쉽게 가보지 않은 길에 도전하고 있다"며 "가벼이 흔들리거나 쉽게 자만하지 말고, 태산 같은 마음으로 끝까지 나아간다면 결국 우리가 옳았음을 증명하게 될 것"이라고 말했다. 이어 "AI 신약개발은 가능성의 문제가 아니라 시간의 문

GC녹십자, 1분기 매출 4355억·영업익 117억

알리글로 사업 순항…혈장분획제제, 미국 관세 정책 면세 대상 포함으로 불확실성 해소 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 8일 연결재무제표 기준 2026년 1분기 매출이 4355억원으로 잠정 집계됐다고 공시했다. 이는 전년 동기 대비 13.5% 증가한 수치다. 같은 기간 영업이익은 117억원으로 전년 동기 대비 46.3% 성장했으며, 순이익은 201억원을 기록했다. 이번 실적 개선은 '알리글로(ALYGLO)'의 성장이 주도한 것으로 분석된다. 알리글로는 1분기 349억원의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 약 4배 증가했다. 회사 측은 올해 알리글로의 분기별 매출 증가 흐름이 이어질 것으로 전망하고 있다. 또한 지난 4월 발표된 미국 관세 정책에서 혈장분획제제(Plasma derived therapies)가 면세 대상에 포함되면서, 미국 사업 환경에 대한 불확실성도 해소된 것으로 평가된다. 미국 혈장 센터 자회사 ABO플라즈마의 운영도 안정화되고 있다. 최근 텍사스 라레도(Laredo) 혈장 센터의 FDA 허가 획득으로 혈장 판매 확대와 수급 안정성이 동시에 기

HLB이노베이션, 405억원 CB 발행…"베리스모 임상·글로벌 협상력 강화"

HLB이노베이션이 자회사 베리스모 테라퓨틱스의 차세대 CAR-T 치료제 임상 가속화와 글로벌 파트너링 협상력 제고를 위한 지원을 목적으로 선제적 자금 확충에 나선다. HLB이노베이션은 6일 이사회를 열고 405억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다. 이번에 발행되는 CB는 표면이자율 0.0%, 만기이자율 2.0% 조건으로, 만기일은 2029년 5월15일이다. 전환가액은 2만5,885원이며, 납입일은 2026년 5월15일로 예정됐다. HLB이노베이션의 이번 CB 발행은 글로벌 경제 불확실성이 확대되는 상황에서 선제적인 재무 안정성 강화로 임상 개발의 연속성을 확보하기 위한 결단이다. 확보된 자금은 베리스모의 현행 임상뿐만 아니라 후속 임상 단계까지 아우르는 안정적인 동력이 될 전망이다. 이로써 연구개발의 불확실성을 해소하고 신약 상용화를 위한 장기적 로드맵을 안정적으로 이행할 수 있게 됐다. 또한 향후 글로벌 빅파마와의 기술수출(LO) 및 공동개발 협상에서 우위를 점하기 위한 전

삼진제약, '에필라탐 서방정 1000mg' 국내 단독 출시

삼진제약이 자사의 국내 뇌전증 치료제 제네릭 시장 원외 처방 1위 품목인 ‘에필라탐 정(레비티라세탐)’의 고용량 제제 ‘에필라탐 서방정 1000mg’을 국내 단독 출시했다고 8일 밝혔다. 이번 출시로 삼진제약은 기존 500mg, 750mg에 더해 한층 강화된 제품 라인업을 갖추게 됐다. 레베티라세탐 서방정의 표준 용법·용량은 1일 1회 1000mg 투여가 권장되지만, 그동안 단일 고용량 제제의 부재로 인해 환자들은 500mg 서방정을 한 번에 두 알씩 복용해야 하는 불편을 겪어왔다. 특히 장기적인 약물 복용이 필수적인 뇌전증 환자들에게 있어 한 번에 복용하는 약제의 개수 증가는 복약 순응도를 저하시키는 주요 원인으로 꼽힌다. ‘에필라탐 서방정 1000mg’은 하루 한 번, 단 한 알 복용만으로도 안정적인 ‘혈중 치료 농도(Therapeutic range)’를 유지할 수 있도록 설계됐다. 이는 약물이 체내에서 서서히 방출되는 서방형 제제의 장점을 극대화한 것으로서 일반 속방형 정제(1

DHP, 생성형 AI 기반 신약 개발 美 스타트업 '위트젠'에 투자

디지털 헬스케어 파트너스(DHP)는 단일 세포(Single-Cell) 생성형 AI 기반의 가상 환자 프로파일링 플랫폼을 개발하는 미국의 의료 AI 스타트업 위트젠 (WittGen)에 투자했다고 8일 밝혔다. 신약 1개를 개발하는 데에는 평균 20억 달러 이상의 비용과 10년 이상의 시간이 소요되지만, 임상 시험의 실패율은 90%를 상회한다. 특히 종양학 분야에서 임상 시험 성공률은 3.4~8.3%에 그치며, 전체 임상의 성공을 좌우하는 임상 2단계에서의 약물반응 실패율은 72%에 달한다. 핵심 원인 중 하나는 약물에 반응할 수 있는 환자군을 정교하게 포함시키고 걸러내지 못하는 ‘환자 층화(stratification)의 부재‘이다. 전통적인 임상 데이터 분석은 개별 세포의 이질성을 무시한 집단 세포(Bulk) RNA 시퀀싱 (샘플당 약 50달러)같은 조직단위 평균화된 데이터 분석에 의존하기 때문에 정밀한 환자 층화에 구조적 한계가 있다. 단일 세포 RNA 시퀀싱과 공간전사체 분석을 활

온코닉테라퓨틱스, 美 DDW 2026에서 '자큐보' 대규모 임상 연구 결과 발표

1차 의료기관 300여곳, 5500명 대상 대규모 연구 진행…기존 약물로 치료 불충분 환자군 효과 확인으로 '교체 투여' 근거 마련 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스는 5월 2일부터 5일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최된 '2026 미국 소화기질환 주간(Digestive Disease Week, DDW 2026)'에서 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 자큐보의 대규모 환자 대상 Real-World(실제 진료 현장) 임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 밝혔다. DDW는 전 세계 각국에서 1만명 이상의 의료 전문가가 참석해 최신 연구 성과와 임상 동향을 공유하는 소화기학 및 내시경 분야의 대표적인 국제 학술대회다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 DDW 2024에서 미란성 위식도역류질환 임상 3상 결과를, DDW 2025에서는 위궤양 임상 3상 결과를 차례로 공개한 데 이어 올해 대규모 Real-World Data까지 3년 연속 발표했다. 이번 연구는 실제 진료 환경에서 다양한 환자군을 대상으로 자큐보의 유효성 및 안전성을 재확인하고, 기존 치료제로 증상이 호전되지 않은 환자에 대한 임상적 미충족 수

GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV' 페루 품목허가 승인…3번째 해외 허가

중남미 국가 진출…임상 가치 기반 글로벌 확장 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 뇌실투여형(Intracerebroventricular) 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'가 페루 의약품관리국(DIGEMID)로부터 품목허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 이번 허가는 일본과 러시아에 이어 세 번째로 획득한 해외 품목허가다. 회사 측은 추가 국가 진출도 지속 추진하고 있다고 설명했다. 헌터증후군 환자의 약 3분의 2는 중추신경계 손상을 동반하는 중증 형태로 알려져 있다. 질환이 진행될수록 인지 기능이 저하와 행동 이상 등이 나타나며, 환자의 삶의 질과 예후에도 큰 영향을 미친다. 헌터라제 ICV는 약물을 뇌실 내로 직접 투여하는 방식의 치료제로, 월 1회 투약한다. 일본에서 진행된 임상시험 결과에 따르면 중추신경 손상의 주요 원인 물질인 헤파란 황산(Heparan Sulfate)을 유의미하게 감소시켰다. 또한 환자의 인지 및 발달 기능이 안정적으로 유지되거나 개선되는 경향을 보였으며, 장기 추적 관찰에서도 이러한 효과가 지속적

셀트리온제약, 2026년 1분기 역대 최대 실적 달성

셀트리온제약은 2026년 1분기 매출액 1321억원, 영업이익 129억원을 기록했다고 6일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 17.4%, 영업이익은 20.2% 증가하며 역대 최대 1분기 실적을 달성했다. 이번 실적은 케미컬·바이오·위수탁 생산 등 주요 사업 부문에서 성장세가 고르게 반영된 결과다. 특히 바이오 부문과 위수탁 생산 부문의 매출 확대에 힘입어 영업이익도 함께 증가했으며, 영업이익률 역시 전년 동기 대비 0.2%p 상승했다. 케미컬 사업 부문은 1분기 매출 544억원을 기록하며 전년 동기 대비 5.5% 성장했다. 간장용제 ‘고덱스’ 매출은 176억원으로 전년 동기 대비 8.8% 증가했으며, 고혈압치료제 ‘딜라트렌’도 149억원으로 12.3% 늘며 매출 성장을 견인했다. 또한 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘암로젯’도 전년 동기 대비 32.0% 증가한 매출을 기록하는 등 주력 제품군이 안정적인 흐름을 이어가며 케미컬 부문의 실적 기반을 뒷받침했다. 바이오 사업 부문은 334억

글로벌 제약사, R&D 생산성 개선됐지만 'GLP-1' 편중 심화…비만, 종양학 제쳤다

GLP-1/GIP 제외 시 후기 파이프라인 IRR 2.9%…신약 개발 평균 비용, 26억7100만달러로 19.8% 증가 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 연구개발(R&D) 지출 상위 20개 제약사의 2025년 연구개발 생산성이 개선된 것으로 나타났다. 다만 GLP-1/GIP 계열 자산을 제외하면 수익성이 크게 낮아져, 특정 메가블록버스터에 대한 가치 집중이 더 심화되고 있다는 분석이 나왔다. 5일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 딜로이트는 최근 '제약 혁신 수익률 측정(Measuring the return from pharmaceutical innovation)' 보고서를 통해 R&D 지출 상위 20개 제약사의 바이오제약 연구개발 생산성을 분석했다. 딜로이트는 2010년부터 후기 단계 파이프라인 출시로 인한 미래 수익 전망에 초점을 맞춰 연구개발 생산성 지표인 내부수익률(IRR)을 산출해 발표하고 있다. 보고서에 따르면 후기 단계 파이프라인 자산의 예상 내부수익률(IRR)은 2025년 7.0%로 상승했다. 20개 기업 가운데 12곳이 IRR을 끌어올렸다. 특히 GLP-1/GIP 자산을 후